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努力加强临床药师的培养
药物的不合理应用现象相当严重,造成的药品不良反应和药害事件时有发生,不合理用药直接导致了医疗保健费用的急剧增长,已成为世界各国的沉重负担.合理用药的目的是安全、有效、经济地使用药品,是人类与疾病斗争的愿望.
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提高妊娠期用药安全性警戒
据统计孕妇在妊娠期间曾服用过至少一种药物者占90%,至少10种者占4%[1].过去人们曾认为胎盘是一种天然屏障,无论使用有毒或无毒的药物,都不会通过胎盘危害胎儿.20世纪60年代初期,震惊全球的"反应停"药害事件,造成了近万名短肢畸形"海豹儿"降生,给人们敲响了警钟,引起了人们对药物致畸作用的高度重视.实际上药物可通过母体血流进胎盘而进入胎儿体内,而且某些药物会影响胎儿的正常发育,甚至造成先天畸形.特别是在妊娠早期,是胚胎各器官和脏器的分化时期,药物致畸容易在此阶段发生,如用药不当、剂量过大、用药时间过长,对孕妇、胎儿、新生儿均可产生不良影响.因此,在妊娠各期应合理选择用药,适时适量用药,提高妊娠期用药安全性警戒.
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我院2011-2013年药品不良反应报告分析
药物不良反应(ADR)系指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的与用药目的无关的反应。构成不良反应的四个前提。必须是合格药品;必须在正常用法用量下出现;必须与用药目的无关的或意外的反应;必须是有害的反应[1]。自1988年我国试行ADR监测制度以来, ADR监测已成为发现药品安全性信息、加强药品安全监管、促进临床安全合理用药、控制药品风险的重要途径和手段,对保障群众用药安全发挥了重要作用[2]。本文对我院2011年1月至2013年12月收集到的524例ADR进行统计分析,了解我院ADR的发生特点,为临床合理用药提供参考,促进临床合理用药,减少药害事件的发生。
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执业药师在临床药学工作中的作用
临床药学是药学的一个分支,主要是通过联系临床实际,研究药物应用的规律,促使临床合理用药,保证病人用药安全、有效、经济.一直以来,医院药房的工作都是以药物为中心,采购药物、调配发药,所有工作都是围绕"药物",很少顾及病人的具体情况和用药后的反应.因此,种种药害事件不断发生;随着新药的不断增多,医疗费用明显增加,病人住院时间延长,特别是随着制药工业的飞速发展,大量新药不断涌现,如何安全、合理的使用药物,如何将药房工作从传统的以"药物为中心"转到以"病人为中心"上来.因此,医院的执业药师,除完成传统的药品供应、分发等工作外,还要开展临床药学工作,提高药物疗效,降低毒副作用.
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高危药品不良事件案例分析
目的:探讨高危药品在临床的合理使用,严格药品管理及督导合理用药,保证用药安全有效.方法:查阅已报道的典型高危药品不良事件,进行分析和归纳.结果:高危药品药害事件频发,提示临床医生、护师、药师对高危药品安全用药的警惕性有待提高,对其规范、合理使用有所欠缺.结论:医院应制定高危药品目录、管理制度及使用指南,督促有关人员学习并进行考核,以提高药物安全管理水平和风险防范能力.
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药师归来
2006年对中国药品市场来说,的确是多事之秋.齐二药假药事件刚尘埃落定,安徽欣弗又在大江南北四处施虐,不时发生的药害事件每每越过医药学专业领域跳入公众视线,一再拷问着我国药品安全性的程度.
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浅谈如何做好药品检验应急管理
应急管理是人类正面地、主动地去应对各类突发事件,包括事故灾难、自然灾害、社会安全事件、公共卫生事件等,其管理体系随着人类对自然规律研究的不断深入而逐渐完善.包括假劣药及药品不良反应导致的药害事件在内的药品安全突发安全事件是当前公共卫生管理面临的重要问题.为必须加强药品检验系统的应急管理建设来保障人民群众的用药安全,建立一套立体化、全方位、综合性、多层次的应急管理体系,准确透明的信息发布体系,有效运行的检测、预防、监督体系,储备充足的物资保障体系,刚性保障的法律体系,科学先进的评估体系.下面着重探讨如何加强药品检验系统中的应急管理体系建设.
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临床药师向患者询问用药经历的步骤与技巧
准确、真实的患者用药经历可以帮助医生制定合理的用药方案,同时也可以避免药害事件在同一个体身上的重复发生.临床药师与患者进行有效的沟通,是获得完整、准确的患者用药资料的先决条件.要与患者这一特殊群体进行有效的沟通,临床药师应遵循一定的步骤,掌握相应的技巧.本文就临床药师向患者询问用药经历过程中应做的准备及应注意的事项作一粗浅的探讨.
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从药害事件谈我国医药企业的退出机制
严格医药企业和药品准入、健全医药企业退出机制和鼓励同行业兼并重组是近几年我国药品监管的重点.在近几年药害事件频发的背景下,药品监管部门除关注药品安全问题外,对完善医药企业准入机制和健全退出机制也提出了要求.
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药害事件频发原因分析及防范对策
近年来,我国药害事件频发,尤其是"齐二药"亮菌甲素注射液、"安徽华源"克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)等多起假劣药品事件相继发生,引起了全国的震动.这一系列药害事件的发生使药品安全越来越受到社会各界的广泛关注.本文通过对"齐二药"、"欣弗"等事件的分析,探讨我国现阶段药害频发的原因,进而提出防范药害事件发生的对策.
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药品上市后的监测
人类经历了多次药害事件后,许多国家均相继建立了各种不同的上市后药品监测(Post-Market-ing Surveillance,PMS)体系,其目的都是保证药品的安全性和有效性,如著名的黄卡、兰卡和红色报警卡,并相应设立了药物安全评价或咨询机构.
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合理用药应向深层次发展
药物作为能查明、改变机体生理功能和病理状态,用以防、治和诊断疾病的物质,其历史几乎与人类同样的久远,它们对人类的贡献不言而喻.但是,历史上多例药害事件告诫我们,如果不能在了解疾病和药物的基础上合理地使用药物,就要付出惨痛的代价.因此,合理用药是十分突出与重要的.早在20世纪70年代,WHO就曾指出:全球1/3的患者不是死于自然疾病而是死于不合理用药[1].据有关部门统计,我国每年因药源性疾病而住院的患者达250多万人,医院住院患者中每年约有19.2万人死于用药不当.这些证明不合理用药广泛存在,也说明其危害并未引起高度重视,当然也意味着合理用药远未引起人们足够的重视.
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抗菌药物临床不良反应92例分析
药品不良反应( ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应.资料显示,我国住院患者抗菌药物使用率高达80%,抗菌药物使用不合理不但导致细菌耐药性增加,而且也增加了ADR和药害事件的发生[1,2].ADR监测是加强药品监督管理,提高用药质量和医疗水平的一种重要手段.我院根据国家的要求,建立了相应的ADR监测报告制度,对全院门诊、急诊及各科住院患者的用药情况进行监测.现对我院92例抗菌药物ADR报告进行总结和分析.
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临床药师参与1例疑似亚胺培南/西司他丁致幻觉患者的药学监护
目的 探讨亚胺培南/西司他丁在急性胰腺炎患者使用后诱发幻觉的关联性评价、机制、影响因素、处理措施与药学监护.方法 1例重症急性胰腺炎患者发生幻觉时,临床药师及时分析和判断幻觉与亚胺培南/西司他丁的相关性,予以换用美罗培南及相关对症治疗.结果 经过治疗后患者神志清醒、幻觉逐渐消失.结论 对于存在肾功能不全、高龄等危险因素的患者,在应用亚胺培南/西司他丁时,应严密监测其精神状态.一旦出现幻觉及其他不适主诉,临床药师及临床医师应充分权衡利弊;如必须应用碳青霉烯类药物,可选择美罗培南以确保临床用药的安全性和有效性.
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探索派驻方式,增强派驻效果
由于各种原因,部分药企通过GMP认证后,产品质量出现严重滑坡甚至产生药害事件,针对上述问题,国家食品药品监督管理局于2007年3月决定向高风险制药企业派驻监督员,以强化对药品生产企业的源头质量管理.
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浅谈药害事件发生的原因与防范
通过分析药害事件的起因并结合实践,提出相关建议.从质量源头提升对药害事件的防范能力.通过引入全过程的质量风险管理控制质量安全,药品生产企业可以在一定程度上预防药害事件的发生.
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监督员制度与网络管理相结合探索药品实时监控新模式
随着我国经济的腾飞,医药行业也出现了前所未有的大发展,极大的方便了人民群众用药,但也有极少数企业为追求利益的大化,违反药品GMP管理规定,终导致药品出现重大的质量事故,如去年发生的"齐二药"、"华源欣弗"和"广州佰易"事件.这一系列药害事件给我们食品药品监管系统敲响了警钟,说明了我们的监管还跟不上形势,存在漏洞.为此我们在这里探索把驻厂监督员与微机网络化管理相结合,对药品生产企业实行实时动态监管的新模式.
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农村药品监管理念探索
县级局的工作重点是指导监管好药品市场,维护市场秩序,规范市场行为,确保不出现药害事故,保证人民群众用药安全有效,如何探索和揭示药品监管工作的新规律,确立与时代发展相适应的药品监管的新观念.近几年我们进行了一些探索,树立了"强化监管保安全、规范执法树形象、深化服务促发展"的农村药品监管理念,取得了显著效果,连续4年无药害事件发生.
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药品生产、经营企业应积极开展药品不良反应报告和监测工作
六十年代初期的"反应停"药害事件引起许多国家对药品不良反应(ADR)监测工作的重视,纷纷修改了药品管理的法律、法规,要求药品生产、经营企业和医疗机构必须经常性地收集、考察、呈报本企业药品上市后的不良反应,包括对重点药品的不良反应情况组织专题的流行病学调查.
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正确认识药品不良反应
药品是人类防病治病的有力武器,为促进社会发展、进步,保障人类身心健康起到了积极的作用.但同时也应看到,药品也是双刃剑,有时也给人类的健康带来危害.上个世纪国外报道的重大药害事件有几十起,累计至少死亡2万余人,伤残万余人.从沙利度胺(反应停)致海豹肢畸形、非那西丁致严重肾脏损害,到西立伐他汀引起致死性横纹肌溶解,严重危害了人体甚至下一代的身体健康.血的教训和生命的代价使世界各国逐渐认识到了药品的安全性问题,从上世纪六十年代开始,纷纷设立机构,建立制度,不断加强对药品上市后的不良反应监测.近几年来,在党和政府的大力推动下,我国药品不良反应监测的法律体系、组织体系和技术体系日趋健全,但同时仍然存在对药品不良反应缺乏正确认识的现象.