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小柴胡颗粒配合奥司他韦治疗小儿流感的临床疗效观察
目的:观察小柴胡颗粒配合奥司他韦治疗小儿流感的临床疗效.方法:将2016年11月1日～2017年1月1日本院收治小儿流感患者103例随机分为治疗组53例、对照组50例.治疗组服用小柴胡颗粒配合奥司他韦,对照组常规服用奥司他韦治疗.5天为1个疗程,治疗2疗程,比较两组的临床疗效和症状缓解时间.结果:两组总有效率差异无统计学意义(P＞0.05);治疗组患儿发热、咳嗽、扁桃体肿大等症状缓解时间显著短于对照组(P＜0.05);两组鼻塞症状缓解时间比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:小柴胡颗粒配合奥司他韦治疗小儿流感与单纯服用奥司他韦临床疗效没有显著差异,但小柴胡颗粒配合奥司他韦可显著缩短小儿流感的症状缓解时间.
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小柴胡颗粒的多波长HPLC图谱及药材-制剂谱峰匹配分析
目的:对小柴胡颗粒制剂的多波长HPLC图谱及药材-制剂谱峰匹配进行分析.方法:对来自3个生产厂家的9个批次(每厂3个批次)及自行配制的3个批次的小柴胡颗粒进行多波长HPLC图谱分析;采用HPLC法检测不同厂家及批次小柴胡颗粒中相应成分的含量.结果:在220、260、280、320 nm 4个波长条件下,3个生产厂家及自制小柴胡颗粒的3个批次之间制剂的HPLC图谱相似度相比差异相对较小,而不同厂家的制剂之间,甲厂制剂与自制制剂在4个波长下相似度在0.9以上,乙、丙两厂制剂除了在280 nm波长条件下相似度在0.9以上,在其他3个波长条件下相似度均低于0.9.在220、260、280、320 nm 4个波长下,甘草、柴胡、黄芩和党参与小柴胡颗粒HPLC图谱分别有5、5、18、2个色谱匹配峰;小柴胡颗粒制剂来源不同,制剂中的黄芩苷和甘草酸含量之间也存在差异.各种小柴胡颗粒制剂中均未检测到柴胡皂苷a、柴胡皂苷d、苍术内酯Ⅲ、阿魏酸、党参炔苷.结论:该研究采用多个波长下评价药材与制剂HPLC图谱谱峰匹配及活性组分相似度,为全面实现中成药的质量控制提供了一种新方法.
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HPLC法测定小柴胡颗粒中柴胡皂苷b2的含量
目的：建立小柴胡颗粒中柴胡皂苷b2含量的测定方法。方法采用HPLC法， phenomenex R Luna色谱柱，以乙腈-0.2%二乙胺（35∶65）为流动相，流速为1.0 mL·min-1，柱温30℃，检测波长254 nm。结果柴胡皂苷b2线性范围0.3632~3.6320μg， R2=1.00；平均加样回收率为102.2%， RSD为2.5%。结论该方法准确、稳定，重现性好，可用于小柴胡颗粒的质量控制。
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薄层色谱法定性鉴别小柴胡颗粒中的柴胡、甘草
目的 完善小柴胡颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法分别鉴别小柴胡颗粒中的柴胡、甘草.结果 各供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点,色谱清晰,附近无杂质斑点干扰.结论 本方法 专属性强,可更好地控制小柴胡颗粒制剂质量.
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ICP-AES法测定小柴胡颗粒中重金属和微量元素的含量
目的:为小柴胡颗粒的质量控制提供依据.方法:经湿法消解前处理,采用电感耦合等离子体原子发射光谱(ICP-AES)法测定10个不同厂家生产的小柴胡颗粒中部分代表性的重金属和微量元素的含量.结果:有益微量元素铁(Fe)、镁(Mg)、锌(Zn)、锰(Mn)在10个不同厂家生产的小柴胡颗粒中均有检出,重金属元素砷(As)、镉(Cd)被部分检出.结论:ICP-AES法可用于测定无机有益微量元素Fe、Mg、Zn、Mn和重金属元素As、Cd的含量,控制小柴胡颗粒的质量.
关键词： 小柴胡颗粒 微量元素 重金属元素 电感耦合等离子体原子发射光谱法 -
小柴胡颗粒质量标准研究
目的 制订小柴胡颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法对小柴胡颗粒中的黄芩、甘草、党参进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定黄芩中黄芩苷的含量.结果 黄芩、甘草、党参的定性鉴别灵敏度高、专属性强;黄芩苷含量测定的平均回收率为99.30%,RSD=0.86%(n=6).结论 建立的定性、定量方法 简便、准确、灵敏、重现性好.
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小柴胡颗粒质量控制方法的研究
目的:为控制小柴胡颗粒的质量,对其质量标准进行了研究.方法:采用薄层色谱法,对样品中的柴胡、黄芩和甘草进行了鉴别;采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)对样品中的黄芩进行了含量测定.色谱条件为VP-ODS C18柱(4.6mm×150mm,5μm),VP-ODS保护柱,以甲醇-水-醋酸(57:43:0.4)为流动相,检测波长为280 nm,柱温为室温.结果:薄层色谱法鉴别方法专属性强,重现性好,阴性对照无干扰;RP-HPLC法线性范围0.01～0.08 mg/mL(r=0.999 9),平均加样回收率为99.97%,RSD为1.9%(n=5).结论:薄层色谱法鉴别方中柴胡、黄芩、甘草的方法专属性强、重现性好,可作为小柴胡颗粒的鉴别方法;黄芩苷的RP-HPLC含量测定方法准确、方便、重现性好,可作为小柴胡颗粒的含量测定方法.
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小柴胡颗粒治疗经行发热64例临床观察
目的：探讨小柴胡颗粒治疗经行发热的临床疗效。方法将128例患者随机分为两组，各64例。对照组采用酚麻美敏片（泰诺）治疗，观察组采用小柴胡颗粒治疗。治疗结束后随访3个月，观察两组患者临床疗效及经期体温变化。结果治疗的前2个周期，对照组患者经期体温在较观察组患者体温下降明显（ P<0.05），治疗第3个周期时两组患者经期体温无明显差异（ P>0.05）。随访第1个月时，两组患者经期平均体温无明显差异（ P>0.05），从第2个月起，观察组患者经期平均体温明显低于对照组（ P<0.05）。随访第1个月时，两组患者治愈率及总有效率无明显差异（ P>0.05）；第2个月时，观察组患者总有效率明显高于对照组（ P<0.05），但治愈率无明显差异（ P>0.05）；第3个月时，观察组治愈率及总有效率均明显高于对照组（ P<0.05）。用药过程中观察组患者不良反应总发生率明显低于对照组（ P<0.05）。结论小柴胡颗粒治疗经行发热疗效确切、稳定，使用过程安全，是临床有效的治疗方法。
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小柴胡颗粒中黄芩苷含量测定的不确定度评定
目的：建立高效液相色谱法测定小柴胡颗粒中黄芩苷含量的不确定度评价方法。方法：采用高效液相色谱法测定小柴胡颗粒中黄芩苷含量。根据检验过程，建立数学模型，分析影响其不确定度因素来源，对各个不确定度因素进行评定，得出扩展不确定度。结果：实验的扩展不确定度为U＝0.02 mg／袋（k＝2）。结论：高效液相色谱法测定小柴胡中黄芩苷含量的不确定度主要由对照品称量、稀释过程和测得的色谱峰面积引入。
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小柴胡颗粒加大黄粉胶囊治疗重型肝炎30例
目的 观察小柴胡颗粒加大黄粉胶囊治疗重型肝炎的疗效.方法 设对照组(静脉点滴还原型谷胱甘肽、甘草酸二铵、白蛋白、血浆等)和治疗组(小柴胡颗粒、大黄粉胶囊口服+对照组用药)通过治疗前后和组间比较进行临床疗效观察.结果 治疗组症状改善明显、并发症发生率降低、可以改善预后、降低死亡率.结论 小柴胡颗粒加大黄粉配合西医常规治疗重型肝炎具有较好的临床疗效,抗纤维化治疗在重肝治疗中具有较大的意义.
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费休氏水分测定法测定小柴胡颗粒水分
目的 建立费休氏水分测定法测定小柴胡颗粒水分方法.方法 样品以无水甲醇为溶剂,采用无吡啶费休氏试液按中国药典方法测定.结果 测定结果与干燥失重测定法基本一致,平均回收率99.87％,RSD为0.1％(n=5).结论 该方法简便快速,定量准确,可作为小柴胡颗粒水分测定方法.
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小柴胡颗粒联合盐酸氨溴索治疗慢性支气管炎临床效果观察
目的 观察小柴胡颗粒联合盐酸氨溴索治疗慢性支气管炎临床效果.方法 143例慢性支气管炎患者随机分为两组,两组均给予常规治疗,对照组给予盐酸氨溴索,研究组在对照组基础上给予小柴胡颗粒,连续治疗14 d后分析对比两组患者肺功能改善情况及临床疗效.结果 治疗后,两组肺功能指标较治疗前均有显著改善(.P＜0.05),且研究组FVC、FEV1及FEV1％显著高于对照组(P＜0.05).研究组总有效率(95.77％)显著高于对照组(86.11％),差异具有统计学意义(x2=5.701,P＜0.05).结论 小柴胡颗粒联合盐酸氨溴索治疗慢性支气管炎可有效改善患者肺功能,临床疗效显著,值得推广应用.
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小柴胡颗粒对复发性口疮复发率的影响
目的：观察中成药小柴胡颗粒对复发性口疮复发率的影响。方法将80例复发性口疮患者随机分为两组，即实验组和常规治疗组，每组40例。实验组服用中成药小柴胡颗粒，生理盐水漱口；常规治疗组口服复合维生素B、维生素C、复方丹参片，局部贴洗必泰口腔溃疡药膜，复方氯己定含漱液漱口，疗程均为7天。对比两组效果及复发率，随访两年。结果两组治疗效果无显著性差异，但实验组复发率明显降低。结论中成药小柴胡颗粒可以治疗并降低复发性口疮的复发率。
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小柴胡颗粒中柴胡皂苷含量评价方法研究
目的:建立小柴胡颗粒中柴胡皂苷的含量评价方法.方法:采用薄层色谱扫描法,以三氯甲烷-甲醇-水(30:10:1)为展开剂,2%对二甲氨基苯甲醛40%硫酸溶液为显色剂,扫描波长λ=538 nm,光束狭缝6.0mm×0.45mm,同时测定柴胡皂苷a(d)、b2(b1)的含量,并统计四者之和.结果:在薄层色谱中阴性样品无干扰,柴胡皂苷a(d)、柴胡皂苷b2(b1)的线性范围分别为1.30～6.50μg(r=0.996)和1.32～6.61μg(r=0.999);平均回收率(n=6)分别为100.2%(RSD=2.2%)和99.58%(RSD=2.0%).实测市售商品12批,柴胡皂苷a(d)、柴胡皂苷b2(b1)的含量分别为0～2.9和0～2.6mg·袋-1,四者含量之和为0～5.5mg·袋-1.结论:本方法简单、准确,专属性强,重复性好,可作为小柴胡颗粒质量评价的指标之一.
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肝活检确诊尼曼-匹克病1例
患儿男，1岁，因呕吐、腹泻7天，发热3天，抽搐1次入院。患儿7天前无明显诱因出现呕吐，为胃内容物，非喷射性，4~5次/日，伴腹泻，黄色稀糊便，量多，5~6次/日，当地社区诊所给予口服小儿氨酚黄那敏、小柴胡颗粒3天，呕吐、腹泻无改善。3天前出现发热、流涕，体温高39.9℃，随即出现抽搐，表现为意识丧失、双眼上翻，颜面青紫、口吐白沫、四肢抖动，持续约3分钟，于我科急诊给予“镇静、止惊、脱水、抗感染、补液”等治疗2天，病情好转后收住院。个人史：患儿系第2胎第2产，足月顺产，无窒息史，母乳喂养，抬头、翻身具体时间不详，目前尚不能言语、独坐、爬行，生长发育落后于正常同龄儿。家族史：父母非近亲结婚，体健，1姐因不明原因肝、脾肿大于1岁9月时去世。入院查体：体温37℃，脉搏110次/分，呼吸26次/分，血压80/56 mmHg，体重8.5 kg。营养中等，正常面容，全身皮肤黏膜及巩膜无黄染，浅表淋巴结无肿大。咽部黏膜充血。呼吸规整，双肺呼吸音清，未闻及干湿啰音。心音有力，律齐，各瓣膜听诊区未闻及杂音。腹膨隆，无腹壁静脉曲张，肝右锁骨中线肋下6 cm，剑突下4 cm，质中等，脾肋下可触及，甲乙线：4 cm，甲丙线：3 cm，丁戊线：-5 cm，质中等。四肢肌力减低，肌张力正常，双侧Babinski 征阴性。入院诊断：（1）急性上呼吸道感染。（2）高热惊厥。（3）急性肠炎。（4）遗传代谢病。（5）精神运动发育迟滞。
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给乡镇用药上把“安全锁”
近日,一些家长带着孩子前来就诊时讲述,药店人员或乡村医生让他们给小孩服用一些成药颗粒,疗效不显,甚至有患儿服用后出现汗出不止或恶心、呕吐等情况.笔者详细询问后得知,这些人随意让患儿家长将中成药颗粒剂与西药颗粒剂在同一容器内溶解后给患儿服用.比如,将小儿氨酚黄那敏颗粒与小柴胡颗粒,或板蓝根颗粒与复方胃蛋白酶颗粒,甚至另一些中成药颗粒与抗生素等混在一起,同时溶解给患儿服用.
