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PASS系统对我院临床应用的指导
本院为提高临床服务水平,引进PASS系统为临床服务。PASS系统由美康公司引进国外的先进技术和基础数据源,并结合国内的医药信息数据资料,组织医学、药学、计算机等专业技术人员,采用药物文献利用评价的方法,对专业著作,原始研究文献和临床观察报告进行评估,并根据计算机系统原理的要求和特点编写而成,国家药典委员会和国家药品监督管理局药品评价中心对PASS的开发进行了监制,确保PASS系统数据信息的科学化、权威性和实用性[1]。本院使用的是PASS嵌入版。
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第六届中国国际医药展览会暨技术交流会新板块--中国新药展示推介会
随着全球经济一体化进程的加快和中国加入WTO日期的临近,中国医药行业将面临前所未有的机遇与挑战,如何迎接挑战和把握机遇,开创中国医药事业的新纪元,成为医药企业必须解决的问题.医药行业是高附加值的产业,新药研发是企业发展的希望所在,谁能抢占新药研发的行机,谁就能在激烈的竞争中立于不败之地.为了更好地宣传介绍中国新药研发的进展,促进中国新药创新能力的提高,中国新药杂志社与国家药品监督管理局中国医药国际交流中心携手推出"第六届中国国际医药展览会暨技术交流会的新板快--中国新药展示推介会”.
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'99中国药学发展奖和地奥中药奖在人民大会堂颁奖
在世纪交替之际,迎来了我国药学界的颁奖盛典。1999年11月6日,在北京人民大会堂,由全国政协副主席卢嘉锡、国家药品监督管理局局长郑筱萸和两院院士等领导和专家给在药学领域做出突出贡献者颁发了1999年度中国药学发展奖和首届地奥药学科技奖(中药奖)。中国科学院院士嵇汝运获中国药学发展奖特别贡献奖、中国工程院院士肖培根获地奥中药奖一等奖。中国药学发展奖获得者尚有中药奖获得者:李连达研究员,中国中医研究院西苑医院;生物技术药品奖获得者:甘忠如研究员,安泰克生物工程公司;药物化学奖获得者:谢晶曦研究员,中国医学科学院药物研究所;药理学奖获得者:韩锐研究员,中国医学科学院药物研究所;药剂学奖获得者:黄斐高级工程师,中美天津史克制药有限公司;药物分析奖获得者:孙曾培主任药师,中国药品生物制品检定所;医院药学管理奖获得者:高清芳主任药师,哈尔滨医科大学第二附属医院;药学企业管理奖获得者:李伯刚研究员、总经理,成都地奥制药集团公司。另有13位被推荐者获提名奖。地奥药学科技奖二等奖获得者是中国药品生物制品检定所王宝琹主任药师,中国中医研究院中药研究所姜廷良研究员和国家药品监督管理局中药品种保护审评委员会韩白石副主任药师。另有12名候选人获得三等奖和突出成就奖。2000年度评奖工作将继续进行,欢迎大家推荐侯选人。
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2001年国家药品监督管理局批准的新药(七)
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2001年国家药品监督管理局批准的新药(一)
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2001年国家药品监督管理局批准的新药(十)
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已批准生产(一类)和临床研究的新药(四)国家药品监督管理局1999年11月10日前已批准生产(一类)和临床研究的二至五类新药品种。
1化学药品 喷昔洛韦(原料) 2中药一类 喷昔洛韦软膏 三类爱普列特拉克替醇(原料) 定风痛颗粒爱普列特片 拉克替醇散(散剂)益血晶颗粒锝[99mTc]双半胱氨酸注射液伊贝沙坦(原料) 3生物制品注射用双半胱氨酸 伊贝沙坦片 二类注射用亚锡葡庚糖酸钠 三类 注射用鼠抗人T淋巴细胞CD3表面抗来氟米特(原料)复方枸橼酸盐颗粒 原单克隆抗体(冻干)来氟米特(片剂)肝脂素及胶丸 注射用重组人白介素-Ⅱ(冻干)盐酸戊乙奎醚 复合氨基酸胶囊 四类盐酸戊乙奎醚注射液 酚麻美软胶囊 重组人干扰素α-2b软膏二类 四类 A+C群双价脑膜炎多糖菌苗(冻干)盐酸西布曲明(原料)缬沙坦(原料)冻干麻疹、风疹二联活疫苗(冻干)盐酸西布曲明片 缬沙坦胶囊 流行性感冒灭活疫苗(液体)锝[99mTc]替曲膦注射液 缬沙坦片 五类厄多司坦(原料) 乳酸氟罗沙星(原料)注射用重组人生长素激素(冻干)厄多司坦片 乳酸氟罗沙星片 厄多司坦胶囊 乳酸氟罗沙星注射剂
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2000年国家药品监督管理局批准的新药(六)
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2000年国家药品监督管理局批准的新药(七)
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2001年国家药品监督管理局批准的新药(八)
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2001年国家药品监督管理局批准的新药(六)
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2003年国家药品监督管理局批准的新药(五)
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2002年国家药品监督管理局批准的新药(六)
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2001年国家药品监督管理局批准的新药(二)
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2002年国家药品监督管理局批准的新药(十三)
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2003年国家药品监督管理局批准的新药(七)
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国家药品临床研究基地
为加强药品临床研究的监督管理,国家药品监督管理局对原卫生部临床药理基地近一年新药临床研究的情况进行了审核,对部分基地的组织形式做了调整,重新确认,同时将"卫生部临床药理基地"更名为"国家药品l临床研究基地",详见表1。
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国家药品监督管理局药品行政保护公告第九十九号公告(终止公告)
据查证,下列药品在申请人所在国的独占已经失效。根据《药品行政保护条例》第十五条的规定,其在中国获得的药品行政保护也相应在其期限届满前终止。
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2003年国家药品监督管理局批准的新药(一)
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2000年国家药品监督管理局批准的新药(八)