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专利药品进入基本药物目录的意义与挑战
本文分析了专利药品进入基本药物目录在提高居民用药层次、保证药品可及性方面的积极意义以及该做法在支付能力和专利时效性方面所面临的挑战.建议在政府财政和医保基金的可承受范围内,通过价格谈判机制和基本药物目录的动态调节机制来降低专利药品价格,并使专利药品进入基本药物目录变为常态,成为我国基本药物目录动态管理的一部分.
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企业知识产权运营浅谈
[编者按]医药产业属于高技术产业,其大的特点是产业的高度专利依赖性和专利药品的高度垄断性,因此,知识产权保护及知识产权制度的建设就尤为重要.
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专利药品上市后的价格调整问题与策略
为完善我国专利药品价格管理提供参考,特研究国外专利药品定价调整方法,总结各国专利药品价格调整的方式和经验,提出我国专利药品上市后的价格调整方法.
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加强成药性综合评价提高我国新药创制效率
专利药品(特别是重磅炸弹级产品)是各大跨国制药企业的追求也是它们业务的支撑,全球2005年重磅炸弹级药品数量达到103个,销售额合计达2171亿美元,占当年全球医药市场的36%.
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新上市专利药的定价方法
目的 为完善我国新上市专利药品价格管理提供参考,特研究新上市专利药品定价方法.方法 总结我国现阶段专利药品价格管理方式,讨论不足之处.结果 与讨论提出药物经济学定价的方法.
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天然降糖药物金糖宁胶囊控制餐后血糖
一种新型的天然降糖药物获得国家食品药品管理局新药证书,列入"国家火炬计划重点项目"的金糖宁胶囊(国药准字Z 20080011)作为我国自主知识产权的专利药品,金糖宁胶囊的问世是餐后血糖控制药物从化学合成到纯天然提取的一个质的飞跃,它既突破了以往中药降糖作用机理不明确的局限,又超越了化学类产品单一降糖的效果.
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从三大市场里寻找增长点
医药行业增长点正在发生转变.业内专家指出,肿瘤、心脑血管、抗感染领域的市场规模巨大、品种丰富、专利药品集中,因此容易寻找和创造新的增长点,未来优质大型医药企业也有可能从这三大市场中诞生.
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医药新增长点集聚三大领域
医药行业增长点正在发生转变.业内专家指出,肿瘤、心血管,抗感染领域的市场规模巨大、品种丰富、专利药品集中,因此容易寻找和创造新的增长点,未来优质大型医药企业也有可能诞生于这三大主流市场.在药品降价的背景下,加权平均价格却上涨,有可能的解释是,某些药品价格的变化导致了市场中不同药品的使用比例发生改变,中高端产品使用比例放大.这也表明,在肿瘤、心血管、抗感染三大领域内,制药企业、流通渠道和医院对价格的适应性相对较强.
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我国专利药谈判“五环”机制设计研究
专利药谈判系各国控制药品费用支出过快增长的重要规制手段.2016年5月,我国公布首批国家专利药谈判结果,降价效果显著.本文在分析国家专利药品价格谈判背景、成效和需进一步改进问题的基础上,概括总结国内外专利药谈判制度,并提出我国专利药品谈判的“选-评-审-谈-执”五环节机制设计.
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非专利药仿制策略综论
目前,全球非专利药市场销售额约为400亿美元,并以每年10%～15%的速度增长,高于全球整个药品市场增长率.到2007年,全球将有35种重量级的专利药品到期,其市场销售额将达到800亿美元.这对于一直建立在仿制基础之上的我国制药行业来说可谓是千载难逢的良机.同时,过去几十年中,我国制药企业形成了一套完整的以仿制为主的科研开发体系,我国在非专利药方面已经具备了较为先进的仿制能力,并且完全有可能开发出生产技术更先进、更成熟的失效专利药.
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中医药忽视知识产权保护的悲剧和教训
进入新世纪,特别是我国加入WTO以后,我国的知识产权工作面临着新的国际国内形势,保护知识产权已成为跨国公司争夺国际市场份额和市场优势的重要战略,我国的医药商贸将步入国际化许可贸易的运行轨道,大批外国专利药品蜂拥而至,我国特有的医药产业、自主知识产权和国内外市场已受到了极其严峻的挑战,医药工业研究面临由"仿制"向"创制"发展的过程,数千年来中医药宝贵遗产有待开发,如何利用专利权来保护自身利益防止他人侵入,同时借鉴他人之长开发新药,又避免因侵权导致的经济损失,已成为我们面临的重要问题.
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破冰之路并非一帆风顺
长期以来，“看病难，看病贵”是阻碍我国群众有效就医的严重公共卫生问题，是社会各界广泛关注的热点问题。尤其是面对癌症等致命性疾病，由于专利药品和独家生产药品，通常在上市之初定价较高，且不在医保报销范围内，给患者带来了巨大的经济压力，甚至很多患者受经济承受能力所限，即便在有效的治疗方案面前，亦不得不望而却步。2016年5月，国家药品价格谈判机制首次试水结果公示，替诺福韦等三种药物价格大幅降低，这无疑是我国重症患者新的希望。
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我国药物创新的专利检索数据库构建需求
一、研究背景与意义新药研发反映的是一个国家在生命科学领域的综合实力.作为国家中长期发展规划重大专项之一的"重大新药创制"实施多年并已初见成效.该方案重点针对重大疾病的防治,研制一批具有自主知识产权的创新药物,自主创新亦已成为我国医药事业发展的共识.国外药企的专利药品抢占了我国大部分市场,也增加了医药市场的竞争程度,因此,我国必须加快研发活动[1].
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化学原料药如何吃上大蛋糕
据有关机构预测,今年世界药品贸易额将继续增长,加上跨国企业专利药品的专利不断到期,使通用名药的队伍不断壮大,世界药品生产将会有较大幅度的增长.
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美国药品专利期延长与市场独占期规定研究
为了鼓励创新型制药公司研究开发新药的积极性,同时,促进消费者获得价格便宜的通用名药品,美国实施了多部法案,对药品专利期延长和市场独占期进行了规定,以期在专利药品与通用名药品之间达到一种平衡.
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青蒿素类抗疟药的进展
继2001年WHO建议采用联合治疗方法和使用"治疗疟疾的大希望"青蒿素类复方药物作为各国抗击疟疾的首要选择[1]和在上海召开抗疟药进展会议[2]后,2002年4月WHO将专利药复方蒿甲醚片剂列入其第12版基本药物核心名录[3]之中,该名录建立25年以来,仅有3个专利药品列入目录,可见WHO对疟疾的重视;疟疾作为凶险疾病之一正在全球(尤其在热带地区)广泛流行,威胁人类的健康,形势严峻,迫切需要更新、更有效的抗疟药品来拯救疟疾患者.
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中国药业的黄金季节
与保健品不同,药品专利是有有效期的.近,记者从一家知名跨国制药企业的研究人员处获得了一条信息--从2001年到2006年,世界上一些大的跨国公司平均将有一半以上的专利药品到期.
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仿制药业的光明前景(二)
美国的仿制药市场被公认为是具有吸引力的市场.这里不仅市场细分明确、价格低、而且和欧洲相比,数据专利保护政策也较宽松.正是这样的市场环境加速了仿制药市场的高速发展.根据美国仿制药协会统计2002年美国的仿制药占据51%的市场份额,而Datamonitor预测美国的仿制药市场会继续高速发展,2002年至2008年年复合增长率预计为13.5%,市场价值可达320亿美元.这个预测主要依据在此期间有大量的专利药品将失去保护期而面临仿制药的竞争.单就那些"重磅炸弹"级的药品而言,Datamonitor预计在2002年销售额超过10亿美元的产品市场价值840亿美元的专利药品将在2008年都会面临着仿制药的威胁.
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药品可获得性与药品专利权的关系
<与贸易有关知识产权协议>(Agreement on Trade-Re-lated Aspects of Intellectual Property Rights),即人们通常所说的TRIPs协议.其对药品和药品生产方法实施专利保护,这种保护本质上是一种独占权,独占的结果必然是垄断利润的产生,导致专利药品价格的上扬,这直接影响到人们,尤其是低收入人群购买药品、享受医疗服务的能力,发展中国家及发达国家的穷人可能无法承受专利药品的价格,阻碍药品可获得性的大化.本文分析了药品可获得性与药品专利权的关系,认为其并不矛盾,并论述了发展中国家如何利用强制许可、知识产权权利用尽和平行进口来保障本国公民的专利药品可获得性.
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论药品专利引发的公共健康问题
人类健康问题日益被重视,其原因是多方面的,由药品专利引发的公共健康问题已经非常明显,特别是对于中等发达国家而言,这个问题显得特别严重.本文从药品专利的角度进行分析,阐述人类公共健康受到的药品专利的影响,从而寻找解决这一问题的途径.
