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041 免疫毒理学的评价方法及其研究进展
近年来,世界范围内越来越强调对药物和化学物质的安全性评价,而在安全性评价中免疫毒性检测发挥着越来越重要的作用,因此需要建立灵敏、特异、可靠、简便的免疫毒理学检测技术和方法.本文依据近年来国内外的相关文献资料,从免疫毒性的概念和内容、免疫毒理学的常规评价方法、免疫毒理学的新技术和新方法以及由一些权威国际机构制定的免疫毒性评价的指导原则等方面对免疫毒性的研究进行了阐述.
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免疫毒理学的评价方法和研究发展
目的:对免疫毒理学检测技术和方法在免疫毒性常规检查中的应用进行探讨.方法:将免疫毒理学检测技术和方法的应用优势、注意事项以及现阶段应用效果进行回顾分析.结果:免疫毒理学检测技术和方法实现了快速、简单、灵敏的检测目的,减少了因为检出率低下而造成的误诊,安全系数高,适应症比较广泛,适合各年龄段人群并节省了人力和时间.结论:比起传统的药物和化学物的免疫毒性作用评价方法,免疫毒理学检测技术在许多方面优势更为明显,值得推广使用.
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免疫毒性评价方法研究进展
免疫毒理学是毒理学或卫生毒理学的一门年轻的分支学科,与免疫学、分子生物学、微生物学、药理学、生理学等多种学科结合在一起,主要研究外源化学物和物理因素对机体免疫系统的有害作用及其机制.免疫毒性是某化学物作用于免疫系统后造成免疫系统功能或结构的损害,或是化学物作用于机体其他系统后引起免疫系统的损害,根据效应不同分为4个类型:免疫抑制、免疫刺激、超敏反应和自身免疫[1].本文就免疫毒性常用评价方法及其进展进行综述.
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我国免疫毒理学现况及展望
我国免疫毒理学自70年代末开始研究,取得的主要成果表现在:(1)免疫毒理学研究为职业接触或职业病的诊断提供依据;(2)用免疫毒理学方法研究外源化学物对实验动物免疫功能影响及影响机制;(3)从保护工人及人群健康出发,研究拮抗免疫毒性的药物及天然保健品;(4)重视免疫毒性检测在安全性评价中的作用.目前在免疫毒理学研究的领域有:(1)神经-内分泌-免疫调节网络与免疫毒性;(2)细胞凋亡与免疫毒性;(3)免疫毒性的生物标志物;(4)发展和建立可靠的免疫毒性检测方法;(5)重视与发展人群免疫毒理学.
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免疫毒理学安全性评价方法的研究进展
免疫毒理学安全性评价是毒理学的一项重要内容,是从整体、细胞和分子水平研究外来因素对机体免疫系统的影响.目前很多国家和国际机构建立了免疫毒理学安全性评价程序或指南.本文就国际组织、欧洲、美国、日本以及中国等的免疫毒性评价程序、方法和策略等方面进行了综述.
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双黄连注射液过敏原研究进展及其重要致敏原的易感基因研究策略
对近几年双黄连注射液主要致敏原研究的主要进展进行了回顾,提出了双黄连注射液导致过敏性休克的个体差异与HLA基因多态性有密切关系.基于此,提出以基因指纹学说为基础,研究双黄连注射液重要致敏原易感基因的研究策略,为今后探讨双黄连注射液主要致敏原与HLA-DRB基因多态性、特异性IgE抗体之间的相互关系,明确有关双黄连注射液致过敏反应的基因位点,为研究双黄连注射液过敏反应机制、临床预防中药过敏反应提供参考依据,为中药注射剂致敏机制研究提供思路.
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基于血清免疫毒理学的中药注射剂过敏反应类型分析
该研究依托前瞻性、多中心、大样本、登记注册式医院集中监测探讨了中药注射剂临床过敏反应的类型、发生比例及发生特征.监测的品种包括疏血通注射液、灯盏细辛注射液、参芪扶正注射液、参麦注射液、刺五加注射液、痰热清注射液和热毒宁注射液,共监测15余万病例;病例按巢式病例对照设计分组,采集过敏患者血样14例,匹配患者血样55例;运用酶联免疫吸附实验(ELISA)检测血清C3,C4,IgE,IgG,MCT-β共5项免疫毒理学指标,根据结果分析其过敏反应类型为:疏血通注射液过敏2例,1例判定为Ⅰ型变态反应,1例无法判定类型;灯盏细辛注射液过敏3例,1例判定为Ⅰ型变态反应,1例判定为Ⅰ型变态反应和类过敏反应同时发生,1例无法判定类型;参芪扶正注射液过敏4例,3例判定为Ⅰ型变态反应,l例无法判定类型;参麦注射液过敏1例,判定为类过敏反应;刺五加注射液、舒血宁注射液、痰热清注射液和热毒宁注射液过敏各1例,无法判定类型.结果提示纳入监测的上述中药注射剂过敏反应以Ⅰ型变态反应为主,类过敏反应较少;过敏反应的类型可能与中药注射剂品种关系密切,同一品种的过敏反应类型相同;灯盏细辛注射液过敏的同一患者可以同时发生Ⅰ型变态反应和类过敏反应.
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热毒宁注射液过敏反应患者的血清免疫毒理学研究
目的 初步探讨热毒宁注射液过敏反应的可能机理.方法 采用嵌套式巢式病例对照研究的方法,对使用热毒宁注射液的3000例感染性疾病患者进行监测,对出现过敏反应的患者按1∶4比例匹配,匹配因素为性别、年龄±5岁、用药季节、药品批次等,另取4例健康志愿者,检测免疫球蛋白A (IgA)、免疫球蛋白G (IgG)、血清总补体C3 (C3)、血清总补体C4 (C4)、白细胞介素-2(IL-2)、白细胞介素4(IL-4)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-10 (IL-10)、重组人干扰素γ(IFN-γ)、总免疫球蛋白IgE(TIgE). 结果 3000例使用热毒宁注射液患者中有2例出现过敏反应,根据匹配原则共检测血清样本14例,2例过敏患者TIgE均明显高于正常范围,IL-10、IL-4均升高,IgA、IgG、C3、C4、IL-2、IFN-γ均在正常范围内与健康志愿者及匹配患者相比无显著差别,提示患者机体的免疫应答系统激活. 结论 热毒宁注射液过敏反应可能为由IgE介导的Ⅰ型过敏反应.
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药物免疫毒理学试验方法的研究进展
药物免疫毒理学是将基础免疫学、分子生物学、微生物学、药理学、生理学等多种学科结合在一起研究药物对免疫系统毒副作用的一门科学,是毒理学领域的年轻的特殊分支.药品撤市的常见安全性因素之一是出现了免疫毒性反应,主要表现在:①免疫抑制,可使免疫系统应对肿瘤和感染的能力受损.②自身免疫反应.③变态反应.④对药物本身产生直接免疫反应,导致疗效受限或无效(如产生中和抗体).这类毒副作用约占外源性化合物毒副作用的15%.因此药物安全性评价应重视药物的免疫毒性研究[1].现就药物免疫毒理学试验方法及进展作一简要介绍.
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农药的免疫毒性及机制
随着工农业生产和国民经济的发展,农药的生产和使用逐年递增,在生产和生活中的使用范围也日趋广泛,在发挥农药控制有害昆虫正效应的同时,其对健康的损害作用亦不容忽视.近年来,随着免疫毒理学的发展,在研究农药一般毒作用的同时,人们也开始重视对免疫系统的毒作用.本文从农药的免疫毒性作用和机制两方面,对国内外的研究现状和进展情况作一介绍.
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马拉硫磷对小鼠免疫功能的影响
马拉硫磷是一种常用的杀虫剂,广泛使用于农业,随着免疫毒理学的发展,农药对机体免疫功能的影响引起了人们的关注.为评价马拉硫磷的免疫毒性,我们进行了马拉硫磷(工业品)对小鼠外周血T淋巴细胞数、血清溶血素水平、脾抗体生成细胞数和单核巨噬细胞炭粒廓清试验等免疫功能影响的研究.结果报告如下.
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免疫学教学与激发学生的创新意识
免疫学是一门研究生物体对抗原物质免疫应答理论及其方法学的生物医学科学.该学科大的特点之一是学科的内容抽象且更新快,再者,它与医学各学科的关系密切.免疫学与其中的某一学科结合即形成一门边缘学科,如与病理学结合为免疫病理学;与药理学结合为免疫药理学;与毒理学结合为免疫毒理学.类似的诸如感染免疫学、临床免疫学、肿瘤免疫学、移植免疫学、血液免疫学、放射免疫学、神经免疫学、生殖免疫学等.免疫学本身也已派生出许多分支学科,如免疫生物学、免疫遗传学、免疫化学、免疫生态学等.免疫学技术作为一种方法学对医学科学研究的发展具有很大的推动作用.在教学过程中,教师应抓住这些特点,大限度地激发同学的创新意识与创造灵感,使他们能把这些意识和灵感带到即将或正在开展的科研工作之中.
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疫苗免疫毒理学评价的研究进展
由于疫苗引起的不良反应多与免疫反应相关,因此免疫毒理学评价在疫苗的安全性评价中显得尤为重要.本文就疫苗免疫毒性包括超敏反应、免疫抑制和自身免疫反应的发生机理及其评价方法的研究进展作一综述.
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医疗器械免疫原性评价与试验策略
重点介绍了医疗器械免疫原性评价的试验策略,以期将来能建立一套科学的医疗器械免疫原性评价程序,进一步完善医疗器械生物学评价的标准体系.
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清开灵注射液过敏反应患者血清免疫毒理学指标变化规律的巢式病例对照研究
目的 研究人群免疫毒理学指标的改变与清开灵注射液过敏反应发生之间的关系,从而明确中药注射剂过敏反应发生后人群免疫毒理学检测指标的变化规律,初步探索中药注射剂发生过敏反应后的检测及预防方法.方法 采用巢式病例对照研究设计(病例18例和对照72例).通过条件Logistic回归模型分析各项免疫毒理学指标IgE、IgG、IL-4、His-tamine在清开灵注射液过敏后的变化规律及其两者的相关性.结果 与对照组相比,清开灵注射液过敏患者血清中的IgE、IgG、IL-4、Histamine均有明显升高(P<0.05);IL-4、IgG、IgE的升高与清开灵注射液过敏反应的发生密切相关(P<0.05):其OR值分别为1.534、21.4、27.552、6.748.结论 清开灵注射液过敏反应是由于I型过敏反应、类过敏反应的同时存在而造成的;IgE、IgG、IL-4、Histamine可以作为检测清开灵注射液过敏患者免疫系统受损的临床评价指标;细胞因子更有可能成为评价中药注射剂过敏原的有效指标.
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环境中野生动物免疫毒理学研究概况
环境化学物对人体免疫功能不良影响的研究通常都在实验室条件下用啮齿类动物进行.实验室动物研究可以对环境化学物污染对人群的危险性提供有价值的评价,同时也为外源化学物的免疫毒理学机制研究提供了必要的手段.但是,环境中广泛存在的野生动物因长时间处于受化学物污染的条件下生活,开展野生动物免疫毒理学研究将更有利于探讨环境化学物对生物群体免疫毒性的潜在影响,从而对环境污染危害人群健康的可能性做出评价和预测.此外,野生生物免疫毒理学研究还可以直接反映出环境化学污染物对不同种属野生动物自身免疫功能的损害,为保护野生动物提供科学依据.本文就近年来国外已开展的野生动物免疫毒理学调查研究概况及其流行病学调查要点做一综述.
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胶原基骨修复材料生物安全性评价
为了评价胶原基骨修复材料的生物安全性,我们将供试品或对照品植入大鼠体内观察相关指标(动物体征观察、血常规检查、免疫器官系数分析、各器官和组织的病理学检查、NK细胞杀伤活性测定、淋巴细胞亚群分析、血清中IL-1、IL-6、TNF-α、免疫球蛋白含量测定).终结果显示:各处理组大鼠实验前后精神状态无异常,在血常规检查、免疫器官系数分析、各器官和组织的病理学检查、NK细胞杀伤活性测定、淋巴细胞亚群分析、血清中IL-1、IL-6、TNF-α含量的检测、免疫球蛋白含量检测方面,实验组与对照组相比无显著差异.该材料对大鼠会产生轻微而短暂的刺激作用,但未见明显的炎症反应.
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毒理基因组学在免疫毒理学研究中的应用
毒理基因组学是利用DNA微阵列技术,研究化合物作用于机体后的基因变化,将组学技术与传统毒理学及组织病理学相结合,评价和预测化合物的毒性的一门学科.随着毒理基因组学的广泛应用,免疫毒理学领域也开始利用基因表达谱来分析化合物的免疫毒性.目前认为免疫毒理基因组学可能在下述3个方面具有较高的应用价值,即免疫毒性物质的筛选、免疫毒性作用机制的研究以及免疫毒性风险评估.现围绕这3个方面,对毒理基因组学在免疫毒理学领域中的应用进行阐述.
