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我国临床科研机构标本保护的探讨
临床科研机构人体科研标本的收集和保护,是临床生物技术发展的基础.借鉴美国医疗科研机构收集和保存标本的做法,利于我国临床科研机构知识产权的保护.
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国际合作研究中遗传资源保护与利用的问题与启示
人类遗传资源是一种特殊的资源,是人类认识自身生命现象的重要媒介,因此,如何对其有效保护并合理利用显得尤为重要.本文就中国医学科学院1999-2010年获得批准的涉及人类遗传资源国际合作项目的执行情况做了详细分析,提出了存在的问题和改进建议,希望对相关管理部门及执行单位提供有益的借鉴和启示.
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印度对传统医药知识保护的立法和实践及其对我国的启示
印度是历史悠久、资源丰富的发展中国家,也是在国际论坛上对遗传资源、传统知识保护呼声高的国家之一.印度在保护传统医药知识的立法和司法实践方面做了很多工作,其中的一些经验对我国传统医药知识的保护有一定的借鉴意义.
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《名古屋遗传资源议定书》对我国中医药发展的影响
《生物多样性公约》提出保护生物多样性、可持续利用生物多样性组成部分以及公平公正分享利用遗传资源所产生惠益三大目标,《名古屋遗传资源议定书》进一步对遗传资源获取和惠益共享相关事项进行了规定.2016年6月,我国政府批准加入《名古屋遗传资源议定书》.该议定书的实施势必影响我国以生物资源为主要物质基础的中医药事业的发展.中国既是中药遗传资源提供大国,也是中药遗传资源使用大国,与中药遗传资源相关的多种活动如保护、引种选育、生物合成、有效成分修饰与开发、国际贸易、传统知识获取等均属《名古屋遗传资源议定书》范畴.该文在回顾《名古屋遗传资源议定书》诞生背景及主要内容的基础上,分析了议定书与中医药行业的关系,探讨了加入议定书对我国中医药发展的积极作用及尚待解决的关键问题,并提出相关对策.该文对中药资源经济和中药资源管理有借鉴意义.
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小鼠模型与人类疾病(续):癌症
许多控制改造小鼠基因组的新方法已经开发成功,这包括转基因技术、胚胎干细胞敲除技术,另外还有改良的遗传及物理连锁图谱.这些进步使我们制造人类疾病小鼠模型的能力有了革命性的飞跃.在本综述的前两部分中,我们详细地描述了有助于开发小鼠模型的各种技术及遗传资源.在今后各部分中,我们将重点介绍小鼠模型研发中的新进展并讨论小鼠模型在将来的可能用途,集中介绍人与小鼠的同源基因都有突变的疾病,
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充分发挥专家资源整体推进学术研究(中)
我国地域辽阔、人口众多,各种疾病的遗传资源和临床资源都极为丰富,这一点是很多国家所不具备的.但零星无序的分散研究无法发挥这些丰富资源的价值,如何建立有效的科研协作机制,整合资源,推进整体学术研究,是我们一直面临并亟待解决的问题.
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令人担忧的人类遗传资源物品流失
每当我们看到外国的博物馆炫耀收藏了我国珍贵文物时,就会对盗窃中国敦煌文物的斯文赫定和斯坦因充满着仇恨,对盗卖文物的王道士也同样地憎恶和唾弃.然而,从另一个角度看,我们是否该探究一下我们自己有没有责任(当然不是为盗窃者开脱).
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恶性肿瘤组织标本的采集与保存
随着恶性肿瘤对人类的影响和危害性的增加,如何保护、保存并充分利用人类肿瘤遗传资源,提高我国肿瘤防治水平,已成为当务之急.作为恶性肿瘤研究材料的肿瘤组织标本在促进肿瘤研究进展过程中扮演了重要的角色,成为肿瘤研究工作的基础[1].我院是一所具有30余年历史的肿瘤诊断治疗与教学科研为一体的专科性医院,在苏北地区创建早、规模大,拥有得天独厚的标本资源.现将人体肿瘤组织标本的采集、保存、管理体会介绍如下.
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小儿免疫性和变态反应性疾病诊治进展
现将国内2001年度儿科免疫性和变态反应性疾病诊治进展简述如下.1 原发性免疫缺陷病(PID)PID仍未能引起临床医师的足够重视.年度内仅有贾月萍等报道选择性IgA缺陷合并Evan综合征及桥本甲状腺炎1例以及笔者报道的严重联合免疫缺陷病-- Omenn综合征1例.另有张宁[ 1 ]等报道用流式细胞仪检测外周血CD19+细胞(B细胞)数量协助诊断先天性X-连锁无丙种球蛋白血症(X- LA),8例血清IgG<2g/L患儿外周血CD19+细胞<1%确诊为X- LA.目前国内已基本具备P ID基因筛查与分子诊断能力,依靠我国丰富的遗传资源,此领域的研究大有可为,但前提是临床医师应具有发现PID的意识和识别PID的能力.
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哈佛公共卫生学院发布美国政府对哈佛公共卫生学院在华遗传研究的调查结论
2003年5月2日美国人类研究保护办公室(OHRP)通知哈佛公共卫生学院(HSPH),后一些问题已经解决,对HSPH在中国的遗传和环境流行病学研究的调查已经结束,再也不需要OHRP进一步介入此事.HSPH院长Barry R.Bloom说,"我们非常满意,OHRP的长期而仔细的调查终于做出了结论.我们在中国的研究是观察性的,不是临床试验:没有药物、没有装置、没有手术,也没有实验性治疗.调查发现对任何参与研究的个人都没有造成伤害.我们相信,作为对OHRP的回应,我们改进了对所有涉及人的研究的监督,并终建立了维护研究人群安全及使我们努力的程序更加完整的专业协作.哈佛设法确保在所有工作中对人类受试者的保护达到高水平,并将继续努力达到这个标准."他补充说:"我们非常感谢我们中国的协作伙伴,包括安徽医科大学和北京医科大学,在整整三年半的调查中他们的耐心和合作.我们感谢中国人类遗传资源办公室,他们愿意与我们分享他们的知识和经验.我们期待继续在中国的伙伴关系."
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建设中国人类遗传资源样本库,提升我国生物医学领域核心竞争力,保障国家生物安全与国防安全
人类遗传资源样本是支撑人类疾病及健康研究的基本条件,进入后基因组时代以来,通过共享样本来解决疾病研究中的复杂问题已经成为科学界的共识。然而,两大核心问题限制了遗传资源样本的共享。一方面,生物标本的大量信息价值来自于对捐赠者的身体指标评估、医疗和生活史以及其他表型数据,而表型数据目前缺乏系统的收集和整理,很难直接用于遗传研究;另一方面,遗传资源样本的共享存在相当的伦理风险,共享过程中捐赠者的隐私保护、科研结果的反馈与公开、遗传资源样本价值的商业化等问题都需要道德行为与伦理标准进行规范。世界上许多国家已经针对上述问题建成了国家级的遗传资源样本库,如UKBiobank(英国)、澳大利亚生物样本网络、CTRNeT(加拿大)等。
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浅析专利申请中如何对遗传资源来源进行披露
2009年10月1日生效的新专利法中新增了有关遗传资源来源披露的款项,由于专利法涉及遗传资源来源披露的法条属于专利审批中的驳回条款,因此充分了解专利法在遗传资源来源披露方面的规定对我国生物领域的科研工作者申请专利保护有着重要的意义.文章就专利法规定遗传资源来源披露的意义、如何判断发明是否依赖遗传资源完成以及哪些遗传资源来源需要披露等方面的问题进行讨论和阐述,为国内科研工作者在寻求专利保护时提供帮助,增强科研工作者对遗传资源保护的重视以及对自主创新知识产权的保护意识.
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肝癌遗传资源的保护和管理
肝癌是世界上第23位的癌症死亡原因,如何预防和治疗肝癌的复发与转移仍是困扰众多肝癌研究者的重大难题[2].建立规范的肝癌标本库,形成标准化、规范化的样本采集、储存和信息管理体系,保护肝癌的遗传资源,对于肝癌的进一步深入研究至关重要.
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知识产权影响全球食品安全
食品安全问题举国关注,世界各国政府大多将食品安全视为国家公共安全,并纷纷加大监管力度.食品安全是一项关系到人民健康的重要公共卫生问题,同时也与国计民生休戚相关.食品安全之所以在全球范围内受到密切和广泛关注,与近5年~6年来国际上食品安全恶性事件连续不断发生不无相关,继二恶英和大肠埃希菌O157∶H7后,又出现了牛海绵状脑病(疯牛病)等影响食品安全的全球性重大事件[1],晚近又因知识产权问题而影响全球食品安全.鉴于当前全球经济的一体化和国际食品贸易的日益扩大,了解国际上在食品安全方面所发生的重大问题并从中吸取经验教训十分必要;同时,获悉全球在与食品安全有关知识产权问题方面所采取的各种举措,对于促进和改善我国有关食品安全问题的解决具有十分重要的启示意义.
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直肠癌原位小鼠模型的研究进展
人类应用小鼠模型进行肿瘤研究已有100多年历史.小鼠体型小、繁殖周期短、产仔数多、饲养容易、肿瘤生长迅速、遗传资源丰富,小鼠的基因和人类相似达95%,以上优点决定了小鼠模型在研究人类肿瘤时有着得天独厚的优势,特别是遗传工程小鼠和免疫缺陷小鼠的出现,进一步拓展了小鼠在人类肿瘤研究中的应用领域.本文就直肠癌原位小鼠模型(以下简称模型)的制备方法、优缺点、适用范围作一综述.
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获取与惠益分享制度及其在中药领域的运用
目的:提出获取与惠益分享制度在中药领域运用的设想.方法:分析我国中药领域生物多样性保护存在的问题以及获取与惠益分享制度能够解决的基本问题.结果与结论:将获取与惠益分享制度运用于中药领域的初步设想为成立专门的谈判部门、明晰权利及主体、构建登记制度、设立事先知情同意程序、完善来源披露制度以及增加惠益分享规定.
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永生细胞库的建立及其在疾病预防控制中的应用
细胞永生化及永生细胞库的建立和应用是近年来研究的热点.基因组多样性的研究对阐明不同人群或个体在疾病的易感性和抵抗力,以及药物和疫苗敏感性方面的差异有着重要意义.细胞永生化及永生细胞库的建立可以解决人类遗传资源的获取所面临的很多问题,从而为基因工程的开展提供了更有利的条件.本文介绍了细胞永生化和建立永生细胞库的原因、方法及与遗传资源的关系,和其在疾病预防控制中应用的相关内容.
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重大疾病遗传资源收集和保存、利用中的伦理学研究
重大疾病遗传资源是现代生物技术领域具有依赖性的因素.作者通过阐述疾病遗传资源收集和保存、利用的现状,探讨了其在伦理学上遇到的问题和挑战.建立合理的遗传资源数据库,有目的、有计划、有组织和有规范地收集、整理、保护和充分利用相关DNA资源,并建立完善的法律法规成为目前的首要任务.