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冠心Ⅱ号治疗颈动脉粥样硬化斑块的临床研究
目的:观察冠心Ⅱ号对颈动脉粥样硬化斑块的临床疗效及对ET、MDA、cRP的影响.方法:用舒降之、肠溶阿司匹林作为对照,服药前后记录血ET、MDA、CRP及CCAD、IMT、SV、DV、RI、PI、斑块体积和性质、血黏度和血脂的情况及头痛、头晕、眼花、健忘、乏力、失眠、血管杂音等症状和体征.结果:冠心Ⅱ号治疗后,患者ET、MDA、CRP都明显使病人颈动脉斑块体积缩小或消失,总有效率为88%.临床症状及体征消失或改善,与对照组相比,没有明显差异(P>0.05).结论:冠心Ⅱ号治疗颈动脉粥样硬化斑块疗效明显,能明显降低ET、MDA、CRP,且没有任何毒副作用.
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冠心Ⅱ号对健康男性肠系膜下动脉血流动力学的影响
目的:探讨临床常用剂量冠心Ⅱ号喷雾干燥剂对健康男性肠系膜下动脉(inferior mesenteric artery,IMA)血流动力学的影响.方法:按生药量0.75g/kg体重给9例男性健康自愿者服用冠心Ⅱ号喷雾干燥剂前后,使用彩色多谱勒超声检查其肠系膜下动脉,参数测量指标有舒张期大血流速度(Vmax)、舒张期小血流速度(Vmin)和平均血流速度(Vmean)、肠系膜下动脉血管内径和血流量.结果服药前后比较Vmax和Vmin没有统计学差异(P＞0.05),但Vmean、直径和血流量有显著差别(P＜0.05).结论:常规剂量冠心Ⅱ号喷雾干燥剂对健康男性IMA血流动力学有明显影响.
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高效液相色谱法测定冠心Ⅱ号汤剂及其干浸膏中4种指标成分的含量
目的:用高效液相色谱(HPLC)法测定冠心Ⅱ号汤剂及其干浸膏中丹参素、原儿茶醛、芍药甙、阿魏酸的含量,为冠心Ⅱ号的临床研究提供较为理想的剂型.方法:Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),1%乙酸-甲醇(70:30)为流动相,流速:1.0 mL·min-1,检测波长:丹参素、原儿茶醛280nm,芍药苷230nm,阿魏酸322nm.结果:丹参素和原儿茶醛的含量在干浸膏Ⅰ中高,干浸膏Ⅱ中次之,汤剂中低;而芍药甙的含量在汤剂中高,干浸膏Ⅰ中次之,干浸膏Ⅱ中低;阿魏酸在汤剂中的含量比干浸膏Ⅰ中多,在干浸膏Ⅱ中未测出阿魏酸.结论:冠心Ⅱ号汤剂和干浸膏Ⅰ各有优劣,醇沉浓缩的方法对有效成分有影响.
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冠心Ⅱ号方不同组分配伍对丹参素、阿魏酸在犬体内药代动力学的影响
目的:比较冠心Ⅱ号方不同配伍组丹参素、阿魏酸的药代动力学,揭示不同配伍对两成分体内过程的影响规律.方法:Beagle犬灌服冠心Ⅱ号各配伍方:①全方有效组分重组方；②全方中活血药有效组分重组方；③全方中理气药有效组分重组方；④全方中丹参有效组分；⑤全方中川芎有效组分.应用液-质联用(LC-MS/MS)法检测犬血浆中丹参素、阿魏酸含量,利用药代动力学软件DAS 2.0计算药代动力学参数,并比较组间差异.结果:与含丹参的其他两组比较,全方有效组分组丹参素的峰浓度(Cmax)和药-时曲线下面积(AUC)有增高趋势；与含川芎的其他两组比较,全方有效组分重组方组阿魏酸的清除率(CL)有降低趋势,表观分布容积(V)有增高趋势,但均无统计学意义.结论:Beagle犬灌服冠心Ⅱ号有效组分不同配伍对药效成分丹参素和阿魏酸的药代动力学过程基本一致.
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冠心Ⅱ号方不同制备方法对丹参素、阿魏酸在犬体内药代动力学的影响
目的:研究冠心Ⅱ号方不同制备方法对主要有效成分丹参素、阿魏酸在犬体内药代动力学过程的影响.方法:比格犬分别灌服冠心Ⅱ号全方汤剂(全方混煎制备)和全方有效组分重组复方(全方中各药材有效组分提取物的混合),应用液相色谱-质谱/质谱联用的方法(LC-MS/MS),检测药前及药后不同时间点时血浆中丹参素和阿魏酸的含量.利用药代动力学软件计算药代动力学参数,并进行组间比较.结果:对于丹参素,全方汤剂组达峰浓度(Cmax)和药时曲线下面积( AUC)均显著高于全方有效组分重组复方组(均P＜0.05),达峰时间(Tmax)和清除半衰期(t1/2)与全方有效组分重组复方组无显著性差异；而对于阿魏酸,则全方汤剂组的Cmax显著低于全方有效组分重组复方组(P＜0.05),Tmax较全方有效组分重组复方组显著延长(均P ＜0.05),AUC和t1/2与全方有效组分重组复方组比无统计学差异.结论:冠心Ⅱ号全方汤剂的丹参素入血浓度高、生物利用度高,但阿魏酸入血浓度低、达峰时间长,生物利用度低.即冠心Ⅱ号不同制备方法对方中不同有效成分药代动力学过程的影响不同,应结合药效学指标确定佳制备方法.
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冠心Ⅱ号方单煎与合煎对主要有效成分的影响
目的:探讨冠心Ⅱ号方单煎与合煎对主要有效成分的影响.方法与结果:对单煎与合煎样品中多成分进行全面考察,君药丹参与川芎、赤芍、红花、降香分别合煎,丹酚酸B的提出量均高于丹参单煎,而全方合煎丹酚酸B的煎出量高;赤芍中芍药苷与丹参的情况相似,合煎含量明显提高;川芎及红花与丹参合煎或全方合煎,指标成分阿魏酸、羟基红花黄素A含量均较单煎有所下降.结论:冠心Ⅱ号方全方合煎不等于各药单煎的混合,合煎液中丹酚酸B是含量明显高于单煎,与药效试验全方作用超过单味药的相加结果一致.
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冠心Ⅱ号方水煎液纯化工艺方法比较
目的:探讨冠心Ⅱ号方水煎液纯化工艺方法.方法:以除杂率、丹酚酸 B 等 4 种指标成分的含量为指标,对水煎液分别采用离心、醇沉、超滤膜过滤、澄清剂沉淀、大孔吸附树脂分离 5 种纯化工艺进行了比较研究.结果与结论:大孔吸附树脂分离法除杂率明显优于其它 4 种纯化方法,并可保留绝大部分有效成分.
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冠心Ⅱ号对犬心肌缺血模型一氧化氮、一氧化氮合酶的影响
目的观察冠心Ⅱ号对犬心肌缺血模型血清一氧化氮(NO)、一氧化氮合成酶(NOS)的作用.方法20只心肌缺血模型犬随机分为空白对照组、模型组、单硝酸异山梨酯组及冠心Ⅱ号组,观察服药前后血N0、NOS的情况.结果冠心Ⅱ号治疗后,犬心肌缺血模型血清NO、NOS明显升高,与单硝酸山梨酯组比较,有显著性差异(P＜0.05,P＜0.01).结论冠心Ⅱ号能够明显提高血清N0、NOS,这可能是其治疗动脉粥样硬化引起的缺血性疾病的机理之一.
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冠心Ⅱ号对犬心肌缺血模型血清超氧化物歧化酶、C反应蛋白、丙二醛的影响
目的观察冠心Ⅱ号对犬心肌缺血模型血清超氧化物歧化酶(SOD)、C反应蛋白(CRP)、丙二醛(MDA)的影响.方法2 0只心肌缺血模型犬随机分为空白对照组、模型组、单硝酸异山梨酯组及冠心Ⅱ号组.观察服药前后血SOD、CRP、MDA的情况.结果冠心Ⅱ号治疗后,犬心肌缺血模型血清SOD明显升高,CRP、MDA明显下降.与单硝酸山梨酯组比较,差异有显著性(P＜0.05).结论冠心Ⅱ号对S0D、CRP、MDA指标明显改善.这可能是其治疗动脉粥样硬化引起的缺血性疾病的机理之一.
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冠心Ⅱ号治疗颈动脉粥样硬化斑块的临床研究
目的观察冠心Ⅱ号治疗颈动脉粥样硬化斑块的临床疗效.方法用舒降之、肠溶阿司匹林作为对照,服药前后记录CCAD、IMT、SV、DV、RI、PI、斑块体积和性质、血NO、SOD、MDA、CRP、血粘度和血脂的情况及头痛、头晕、眼花、健忘、乏力、失眠、血管杂音等症状和体征.结果冠心Ⅱ号治疗后,病人颈动脉斑块体积缩小或消失,总有效率为86.67%,CCAD增加,IMT变薄,SV增加,DV增加,RI减少,PI增加,NO、S0D明显升高,MDA、CRP明显下降,临床症状及体征消失或改善,与对照组相比,没有明显差异(P＞0.0 5).结论冠心Ⅱ号治疗颈动脉粥样硬化斑块疗效明显,且没有任何毒副作用.
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高效液相色谱法测定不同煎煮条件下丹参和冠心Ⅱ号中丹参素、原儿茶醛的含量
目的测定不同煎煮条件下丹参和冠心Ⅱ号中丹参素、原儿茶醛的含量.方法采用反相高效液相色谱法.Kromasil C18柱(250 mm×46 mm,5μm);流动相:乙腈-0.01 mo1/L磷酸二氢钾溶液(9:91),磷酸调至pH 2.8;检测波长:280 nm;流速:1.0 mL/min.结果丹参素在0.245～5.880 μg(r=0.9998)、原儿茶醛在0.011～0.504 μg(r=0.9996)范围内呈线性,丹参素和原儿茶醛低检测浓度分别为9.8 ng/mL和2.1 ng/mL,回收率分别为97.81%(RSD=1.13%)和94.72%(RSD=1.18%).结论该方法可用于丹参及冠心Ⅱ号制剂的质量控制.
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冠心Ⅱ号对大鼠缺血心肌蛋白差异表达的影响
目的:研究冠心Ⅱ号对大鼠缺血心肌蛋白差异表达的影响.方法:随机分为假手术组、模型组和冠心Ⅱ号给药组.假手术组、模型组用饮用水灌胃,冠心Ⅱ号给药组按10 g·kg-1灌胃;每日1次,连续lO d后手术.模型组和冠心Ⅱ号给药组予结扎冠状动脉成心肌缺血动物,假手术组只穿线不结扎.手术后24 h取心肌缺血交界区组织进行蛋白双向电泳、差异表达质谱分析等检测.结果:心肌缺血后差异蛋白表达数目增加,冠心Ⅱ号干预后又有所增加,其中有效蛋白11个.缺血时上调蛋白数目多,用药后有一定减少.调节关键蛋白的意义涉及抑制细胞形态结构变化,抑制亢进的能量代谢.结论:冠心Ⅱ号从蛋白水平对大鼠缺血心肌有一定影响.今后应进一步扩大差异筛选的范围,以获得更全面的结果.
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冠心Ⅱ号对大鼠心肌缺血基因差异表达谱的影响
目的 研究冠心Ⅱ号对大鼠心肌缺血基因差异表达谱的影响.方法 6只SD大鼠随机分为3组:假手术组、模型组和冠心Ⅱ号组,每组2只.假手术组及模型组灌胃饮用水,冠心Ⅱ号组按10 g/kg灌胃冠心Ⅱ号,灌胃10天后结扎冠状动脉左前降支造成心肌缺血,24 h后取心肌缺血交界区组织进行基因芯片检测、聚类分析,并对关键基因差异表达进行RT-PCR验证.结果 大鼠心肌缺血后交界区差异表达基因上调基因较多,冠心Ⅱ号干预后,上调和下调基因均减少,突出表现于基因all-trans-13,14-dihydroretinol saturase (AF465614)和similar to expressed sequence AW413625(AA799328).各组共性基因功能涉及信号转导蛋白活性较多;药物干预基因有一定特异性.结论 冠心Ⅱ号对大鼠心肌缺血基因差异表达谱具有一定的特异性改善作用.
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冠心Ⅱ号抗缺血性心肌损伤的自由基机理实验研究
目的:比较研究冠心Ⅱ号及其组成成分丹参、赤芍、川芎、红花、降香清除活性氧自由基(OFR),克服实验性急性心肌缺血所致损伤及保护心肌组织的分子作用机制.方法:大鼠腹腔注射垂体后叶素(pit),致急性心肌缺血作为实验动物模型,采用低温电子顺磁共振(EPR)技术直接测定动物组织内氧自由基的水平.结果:模型组大鼠心肌组织的病理切片(HE染色)及通过大鼠心电图的描记证实心肌组织发生了急性心肌缺血的典型病变,EPR实验表明心肌组织内OFR水平异常增高;而冠心Ⅱ号及其各单味药的乙醇粗提物均可使心肌组织内异常的自由基水平降低或接近正常,因而减轻了心肌组织的损伤程度.结论:氧自由基过量生成导致心肌组织损伤.运用低温EPR技术可直接测定其水平.冠心Ⅱ号及其组分抵抗并修复心肌损伤作用的分子机理之一是清除组织内异常增高的活性氧自由基.为进一步探讨中药复方的组方机理提供依据.
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血瘀证及活血化瘀法的研究现状与进展
血瘀证及活血化瘀研究自20世纪70年代兴起,以冠心Ⅱ号治疗冠心病心绞痛为先导,活血化瘀中西医结合治疗急性心肌梗死抢救成功率及病死率(13%～16%),曾明显优于单纯西药组,相继血液流变学等基础研究也逐步深入,血瘀证及活血化瘀研究一度成为推动、繁荣中西医结合的重要组成力量,并受到国内外瞩目.
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从活血化瘀到活血生新
1 活血化瘀研究促进临床疗效的提高20世纪60年代以前,传统中医治疗冠心病常用的治法是宣痹通阳法,但疗效并不十分理想.受已故著名中医心血管病专家郭士魁应用重剂血府逐瘀汤治疗心绞痛患者的启示,陈可冀院士认为冠心病无论虚实,"心血脉瘀滞、不通则痛"是其病机的一个重要方面,首先倡导用活血化瘀方药治疗冠心病心绞痛、心肌梗死.在陈院士的带领下,历经3代人、前后40余年的连续攻关,在继承传统的基础上进一步创新发展,对活血化瘀方药、治法及作用机制进行了系统、深入的研究,取得了一系列辉煌的成绩.与兄弟单位合作首次完成冠心Ⅱ号(冠心Ⅱ号片、精制冠心片、精制冠心颗粒)的系统药效、毒理和临床研究,在国内外产生了重大影响[1];率先提倡采用随机、双盲、双模拟、多中心的临床研究方法客观评价活血化瘀方药——精制冠心片治疗冠心病的安全性和有效性[1],充分显示出活血化瘀中药在冠心病治疗上的临床疗效,显著提高了中医药临床研究的科学水平.而且针对冠心病介入治疗后的再狭窄,首创活血化瘀制剂减少介入治疗后冠心病心绞痛的复发,预防再狭窄的形成[1],为这个国内外心血管病防治研究领域的难题开辟了中医药治疗的新途径.鉴于活血化瘀法较传统的宣痹通阳法在临床治疗的有效性方面有了明显提高,目前,它已成为冠心病辨病治疗的重要内容而得以在临床广泛应用.另外,活血化瘀临床疗效的基础研究也从初的血液生物流变学、血小板功能逐渐深入到分子水平,在基因和细胞活性因子层面揭示了活血化瘀方药治疗冠心病以及预防介入治疗后再狭窄的作用机制.上述由陈院士领导团队的研究成果已经得到业界的普遍认可,被评为2003年度国家科学技术进步一等奖,成为建国以来我国在传统中医药研究领域的历史高奖项.
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冠心Ⅱ号对心肌梗死大鼠血管内皮生长因子与B型钠尿肽的影响
目的 研究冠心Ⅱ号对大鼠实验性心肌梗死的治疗作用,观察心肌梗死发生后血清血管内皮生长因子(VEGF)、碱性成纤维生长因子(bFGF)与B型钠尿肽(BNP)的相关性.方法 健康雄性大鼠36只随机选取9只作为假手术组,另27只行冠脉结扎术制造心肌梗死模型,后分为模型组冠心Ⅱ号低剂量组(冠心Ⅱ号3g/kg)冠心Ⅱ号高剂量组(冠心Ⅱ号9g/kg)各9只,术后15日进行心肌梗死面积定量组织学测定,酶联免疫吸附法测定血清VEGF、bFGF和BNP等指标,BivariateCorrelation法分析心肌梗死发生后血清VEGF、bFGF与BNP的相关性.结果 给药15日后,冠心Ⅱ号高剂量组心肌梗死范围减小,血清BNP降低,VEGF升高,与模型组比较差异有统计学意义(P<0.01或P<0.05).结论 冠心Ⅱ号可以减轻心肌坏死,可通过调节VEGF、bFGF对心肌梗死发挥治疗作用,心肌梗死后VEGF、bFGF与BNP具有相关性.
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经胸冠脉血流显像评价冠心Ⅱ号对正常人冠脉血流动力学的影响
目的观察中药复方冠心Ⅱ号对正常人冠脉血流动力学的影响,探讨经胸冠脉血流显像(CAFI)技术在中药药理学研究中的应用价值.方法应用经胸冠脉血流显像技术,检测12例健康男性口服冠心Ⅱ号前、后冠脉左前降支(LAD)的舒张期大血流速度(Vmax)、平均血流速度(Vmean)及舒张期血流速度时间积分(VTI)的变化,并以饮用等量水作自身对照.结果 CAFI检测成功率为91.7%.冠脉血流Vmax和VTI在服药30、60、90 min及120 min时较服药前明显增加,Vmean在服药后60、90 min及120 min较服药前显著增快(P＜0.05).结论增加冠脉血流量可能是冠心Ⅱ号治疗冠心病心绞痛的机制之一,经胸冠脉血流显像技术能无创、准确地检测冠脉血流动力学变化,可作为临床上评价冠心病药物疗效的新方法.
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裴正学学术思想指导下临床运用瓜蒌薤白半夏汤合"冠心Ⅱ号"加味对心血管病临床经验
目的 裴正学学术思想指导下运用瓜蒌薤白半夏汤合"冠心Ⅱ号"加味治疗"胸痹".方法 运用瓜蒌薤白半夏汤合"冠心Ⅱ号"加味对52例胸痹患者治疗3个疗程.结果 显效27例(51.9％),有效21例(40.4％),无效4例(8.0％),总有效率为92.0％.结论 裴正学学术思想指导下临床运用瓜蒌薤白半夏汤合"冠心Ⅱ号"加味治疗胸痹具有良好的疗效.
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冠心Ⅱ号汤剂加减治疗181例颈性眩晕的临床疗效观察
颈性眩晕是指椎动脉颅外段受颈部病变的影响导致血流障碍导致以眩晕为主的临床综合征,以眩晕、头痛、耳鸣等为主要表现,其特点是眩晕主要发生于头颈部活动时,该病病因及发病机制复杂,目前尚无共识.根据"脑心同治"理论,临床应用冠心Ⅱ号治疗颈性眩晕.本文对作者临床应用冠心Ⅱ号加减治疗颈性眩晕的观察结果进行报道.
