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盐酸青藤碱肠溶缓释微丸的处方工艺及体外释放机制研究
目的:研究盐酸青藤碱肠溶缓释微丸的处方工艺和体外释放机制.方法:以乙基纤维素(EC)与羟丙基甲基纤维素(HPMC)K50 LV的用量比、滚圆速度、滚圆时间为考察因素,以盐酸青藤碱肠溶缓释微丸的成球性和主要时间点的释放度的综合评分为指标,采用正交试验优选处方工艺；并测定不同时间下盐酸青藤碱肠溶缓释微丸的释放度,研究释放机制.结果:优选的处方工艺为盐酸青藤碱-微晶纤维素-EC-HPMC K50 LV(25∶50∶15∶10,m/m/m/m),挤出速度为50 r/min,滚圆速度为800 r/min,滚圆时间为9 min;盐酸青藤碱肠溶缓释微丸的体外释放符合Higuchi释药模型,其释放过程为药物的扩散和HPMC溶蚀的共同作用.结论:制备的盐酸青藤碱肠溶缓释微丸有较好的肠溶缓释效果.
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结肠靶向剂护肠清毒微丸的制备工艺研究
目的:研究结肠靶向剂护肠清毒微丸的制备工艺.方法:用单因素考察与正交试验相结合的方法优选护肠清毒微丸的制备工艺,并进行粉体学性质和溶出度考察.结果:制备工艺为采用50％的乙醇与水混合作为黏合剂(用量为75％),挤出转速(折算成频率)为20 Hz,滚圆转速(折算为频率)为20 Hz,滚圆时间为4min;制得的丸剂粉体学指标合格,溶出较理想.结论:制备的微丸成球性好,工艺稳定、可行.
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当归补血微丸的制备及其质量控制
目的:制备当归补血微丸并建立其质量控制方法.方法:以挤出滚圆法制备当归补血微丸,考察微丸的粉体学性质和溶散时限,并采用高效液相色谱法测定微丸中阿魏酸的含量.结果:所制微丸圆整度、流动性好,溶散时限合格.阿魏酸进样量在0.03 438μg～1.146μg范围内线性关系良好(r=0.9 998),平均回收率为97.0%(RSD=0.664%).结论:该制剂制备方法可行;所建立的含量测定方法准确、灵敏、稳定性好,可用于该制剂的质量控制.
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挤出滚圆造粒法制备氨咖黄敏胶囊的工艺研究
目的 研究微丸制备的佳工艺和处方.方法 用新型挤出滚圆造粒机制备氨咖黄敏胶囊,以微丸的外观性状、堆密度、休止角和成丸率为参考因素优化工艺、筛选处方.结果 用优化的工艺和筛选的处方制得的微丸外观圆整、微丸大小分布均匀、成丸率高.结论 用挤出滚圆法制备氨咖黄敏胶囊,造粒容易,效率高,工艺简便,成本降低.
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挤出滚圆法在中药微丸中的应用
目的：促进挤出滚圆法在制备中药微丸中的推广。方法查阅相关文献，从处方来源、制备工艺、评价指标等方面，对挤出滚圆法制备中药微丸的现状和前景进行分析。结果挤出滚圆法辅料易得，工艺简单，在中药微丸的研究中已得到普遍应用。结论挤出滚圆法是制备中药微丸可行的方法之一，在中药微丸的研制和生产中具有实用价值。
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挤出滚圆法在中药微丸中的应用
目的 促进挤出滚圆法在制备中药微丸中的推广.方法 查阅相关文献,从处方来源、制备工艺、评价指标等方面,对挤出滚圆法制备中药微丸的现状和前景进行分析.结果 挤出滚圆法辅料易得,工艺简单,在中药微丸的研究中已得到普遍应用.结论 挤出滚圆法是制备中药微丸可行的方法之一,在中药微丸的研制和生产中具有实用价值.
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挤出滚圆法制备单硝酸异山梨酯微丸及其性质考察
目的 应用挤出滚圆法制备单硝酸异山梨酯微丸并考虑制备过程中各因素的影响.方法 利用挤出滚圆法制备微丸,采用L9(34 )正交设计试验优化了工艺条件,并考察了微丸的粉体学性质及体外溶出度.结果 制得的单硝酸异山梨酯微丸圆整度好,大小均匀.体外溶出度在达到95%以上.结论 制备的微丸符合药用要求,制备工艺简单易行,适合工业化生产.
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琥珀酸去甲文拉法辛膜控与骨架结合型缓释微丸的制备及释放特性研究
目的 制备以乙基纤维素水分散体(Surelease(R))为包衣材料的琥珀酸去甲文拉法辛(DVS)缓释微丸,并评价其体外释药特性.方法 在单因素考察的基础上进行正交试验,确定挤出滚圆法制备载药丸芯的工艺参数.在含药丸芯的基础上,以Surelease(R)为缓释材料进行流化床包衣.以原研缓释片为参比,评价微丸的体外释放,并将释放数据用常用模型拟合,探讨释放机制.结果 载药微丸的佳制备工艺为:软材与润湿剂为8∶3.2、挤出速度55 r·min-1、滚圆速度1.0×l03r·min-、滚圆时间2 min.优选工艺的重复性好,微丸的收率高,当包衣增重47.50％时,可达到与原研片相似的释放效果.结论 制备的琥珀酸去甲文拉法辛缓释微丸具备较理想的缓释效果.
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不同配比的包衣液制备单硝酸异山梨酯缓释胶囊对其缓释度影响与稳定性考察
目的:探究不同配比的包衣液制备单硝酸异山梨酯缓释胶囊对其释放度的影响,并进行稳定性考察.方法:采用挤出滚圆法制备单硝酸异山梨酯微丸,并以流化床包衣技术采用不同配比的包衣液1、2、3号对微丸行缓释包衣,筛选优配比,同时以高效液相色谱法测定其释放度,进行加速和长期稳定性实验考察.结果:优的包衣液配比为3号;自制的单硝酸异山梨酯缓释胶囊3号与进口的单硝酸异山梨酯缓释胶囊释放度均符合药典要求,其Higuchi方程拟合结果显示其与进口药物间比较差异无统计学意义(P＞0.05);其加速和长期稳定性实验考察结果稳定.结论:不同配比的包衣液对单硝酸异山梨酯缓释胶囊的释放度影响不同,3号包衣液效果佳,且所制备的单硝酸异山梨酯缓释胶囊稳定性良好,为进一步研究提供实验依据.
