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盐酸西咪替丁缓释微丸的制备
目的 制备在胃部滞留并缓释的盐酸西咪替丁微丸.方法 挤出滚圆法制备微丸,以累积释放特性为指标,正交实验筛选缓释微丸处方,紫外分光光度法测定含量.结果 微丸组成为55g微晶纤维素,30g淀粉,10g乙基纤维素,5g盐酸西米替丁,润湿剂为40％乙醇,制得微丸释放缓慢,1h,4h,8h累积释放分别为29.1％,65.1％,85.6％.结论 盐酸西咪替丁微丸缓释性能良好.
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挤出滚圆法制备阿托伐他汀钙速释微丸
目的：采用挤出滚圆法制备阿托伐他汀钙速释微丸，研究处方及制备工艺。方法在单因素实验的基础上，以微丸的粉体学性质、收率和体外溶出度为评价指标，对影响微丸成型的关键工艺参数进行正交设计优化。结果用挤出滚圆法制备的阿托伐他汀钙速释微丸圆整度好、粒度分布窄、收率高，且在30 min体外溶出均在95％以上。结论成功地制备了阿托伐他汀钙微丸，该制备工艺重现性好、质量高，具有理想的速释效果。
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挤出滚圆法制备萘普生钠微丸效果分析
目的 应用挤出滚圆法制备萘普生钠微丸,研究微丸制备的处方和佳工艺.方法 采用国产挤出滚圆机制备萘普生钠微丸,采用单因素考察和正交设计筛选处方和优工艺条件,考察微丸的粉体学性质和收率.结果 用挤出滚圆技术制备的萘普生钠微丸圆整度好,大小均匀,体外释放度也较理想.结论 挤出滚圆机制备萘普生钠微丸工艺简便,硬度适宜,收率较高.
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挤出滚圆法制备三叶青总黄酮微丸及其性质研究
目的 应用挤出滚圆法制备三叶青总黄酮微丸,对其进行质量评定.方法 利用挤出滚圆法制备微丸,筛选优处方,评价了微丸的粉体学性质,含量测定,收率和体外溶出度.结果 所得微丸的制备工艺简单,以微晶纤维素、微粉硅胶为辅料,药粉含量为35％,包衣.所得微丸的质量评定较好.结论 利用挤出滚圆法制备微丸方法简单,适于工业化生产.
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富马酸酮替芬缓释胶囊的制备与体外释放度评价
目的 制备富马酸酮替芬缓释胶囊并考察其体外释放度.方法 采用挤出滚圆机制备富马酸酮替芬含药丸芯,流化床对丸芯包衣,将缓释微丸灌装于空胶囊.单因素考察筛选不同包衣材料包衣增重和致孔剂对释放度的影响.采用相似因子法比较自制缓释胶囊与市售缓释片释放曲线相似性.结果 缓释包衣材料选用Surelease,佳包衣增重8％、致孔剂3％.3批自制缓释胶囊与3批市售缓释片体外平均释放度比较,相似因子f2值>50,批内批间RSD优于缓释片.结论 该方法适用于制备富马酸酮替芬缓释胶囊,所得缓释胶囊具有良好的体外缓释释放效果.
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挤出滚圆法制备盐酸多西环素肠溶微丸
目的 应用挤出滚圆法及包衣锅包衣制备盐酸多西环素肠溶微丸,并对其性质进行考察.方法 用挤出滚圆法制备了盐酸多西环素微丸,采用单因素考察和L9(34)正交设计筛选优处方和工艺条件,再用包衣锅将微丸包肠溶衣,考察了微丸的粉体学性质及不同包衣增重微丸的体外释放情况.结果 制得的盐酸多西环素肠溶微丸圆整度好,大小均匀,收率高.15%包衣增重的微丸在0.1 mol·L-1盐酸释放度＜10%,在pH6.8的缓冲液中释放度＞80%,体外释放较理想.结论 该法制备工艺简单易行,重复性好,采用适当的包衣工艺,制得的盐酸多西环素肠溶微丸具备较理想的肠溶特征.
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普伐他汀钠肠溶小丸的制备
目的:研制普伐他汀钠肠溶小丸.方法:采用挤出滚圆工艺及流化床包衣法制备了普伐他汀钠肠溶小丸,并采用正交试验设计对处方进行了优化,考察了小丸的粉体学性质及不同包衣增重小丸的体外释放试验.结果:制得的普伐他汀钠小丸圆整度高,收率高,体外释放度也比较理想.结论:本方法制备工艺简单易行,重复性好,值得进一步的工业化生产.
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洛索洛芬钠缓释微丸的制备与体外释放度研究
目的：：制备洛索洛芬钠缓释微丸，并考察其体外释药行为。方法：采用挤出滚圆法制备洛索洛芬钠载药丸芯，再用Eudragit RL 30D和Eudragit RS 30D进行包衣，制成洛索洛芬钠缓释微丸，并考察缓释微丸的体外释药行为。结果：以Eudragit RL 30D和Eudragit RS 30D的比例为20∶80作为洛索洛芬钠载药丸芯的缓释包衣材料，包衣增重为20%，增塑剂用量为10%，滑石粉用量为45%时，制备的洛索洛芬钠缓释微丸在12 h内能够平稳释药且释药完全。结论：制备的洛索洛芬钠缓释微丸释药行为较好，有望应用于工业生产。
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别嘌醇缓释微丸的研制
目的:制备别嘌醇缓释微丸,考察其释药机制.方法:采用正交试验法进行处方筛选优化,用数学模型拟合释放曲线.结果:微晶纤维素(MCC)的用量对微丸的成球性、释药速率有显著的影响,别嘌醇缓释微丸的体外释药行为符合Higuchi方程释放模型.结论:制备别嘌醇缓释微丸具有较好的缓释效果.
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溃结康微丸的制备和体外溶出度考察
目的:制备渍结康微丸并进行处方优化,考察微丸的体外溶出度.方法:用挤出滚圆造粒机制备溃结康微丸,优化制剂处方组成;采用高效液相色谱法以黄芩苷和芍药苷为指标,对其体外溶出度进行考察.结果:制得微丸圆整度好.大小均匀,收率在75%以上.黄芩苷和芍药苷的溶出度45 min内均达80%以上.结论:本法研制的溃结康微丸,处方合理,工艺可行.
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探究挤出滚圆法制备中药微丸的效果
目的：对应用挤出滚圆法制备中药复方杞芪微丸的效果进行探讨和分析。方法：采用新型挤出滚圆造粒机行复方杞芪微丸制备并对不同处方微丸的体外溶出度、收率以及粉体化学性质进行考察和分析。结果：3种处方微丸质量和收率均非常理想，处方A微丸质量和收率优于处方B和处方C，随着载药量的不断上升，微丸的流动性和圆整度会出现下降，收率会相应降低。3种处方微丸1小时内溶出度均超过80%，胶囊在40min内溶出度即可达到80%，杞芪微丸具有更佳的溶解度，制剂效果更优。结论：应用挤出滚圆法制备中药复方杞芪微丸具有较高的收率和较好的质量，而且具有非常理想的体外溶出效果，值得研究和应用。
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挤出滚圆法制备山楂叶总黄酮微丸处方工艺研究
目的:优化挤出滚圆法制备山楂叶总黄酮微丸的处方工艺.方法:采用挤出滚圆法制备山楂叶总黄酮微丸,以微丸的物理性质及总黄酮的溶出度为考察指标,对处方因素进行筛选,并采用正交实验设计对工艺参数进行优化.结果:佳工艺条件为以MCC、乳糖为填充剂,药粉含量为50％,挤出速度为100r/min,滚圆转速为1 000r/min,滚圆时间为10min,制得微丸圆整度、收率、溶出均理想.结论:挤出滚圆法可用于制备中药微丸,该工艺简便可行,所得微丸质量好,值得推广.
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挤出滚圆法制备天山雪莲提取物骨架微丸
目的 应用挤出滚圆法制备天山雪莲提取物骨架微丸,并研究微丸制备的佳处方和工艺.方法 采用单因素考察和正交设计,用挤出滚圆法筛选天山雪莲提取物骨架微丸优处方和工艺条件;考察微丸的粉体学性质及累积释放度.结果 制得微丸圆整度、均匀度、流动性及堆密度均较好,成品收率高,且30 min内体外释放度均＞80％.结论 本法制备的雪莲提取物骨架微丸,工艺简便易行,质量可控,收率高.
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盐酸地尔硫艹卓延迟缓释微丸的制备及处方优化
目的：制备盐酸地尔硫艹卓延迟缓释微丸并对其处方进行优化。方法采用挤出滚圆法制备含药丸芯。采用流化床双层包衣技术以乙基纤维素为内层包衣材料，乙基纤维素与丙烯酸树脂的混合膜材为外层包衣材料制备延迟缓释微丸。以释放度为考察指标对其进行单因素考察，采用星点设计-效应面法优化处方，并对模型处方进行验证。结果单因素考察结果表明内层包衣增重、外层包衣增重以及外层包衣材料配比对释放度影响显著。通过所建立优化模型的效应面图可知，内层包衣增重X1＝4.5%～7.0%，外层包衣增重X2＝7.0%～18.5%时所得的模型处方具有理想的释放时滞和释药速率。处方验证结果的?2相似因子为69.24＞50，表明3批自制微丸的释药曲线与理论释药曲线具有良好的相似性。结论制备了具有理想释药时滞和释药速率的盐酸地尔硫艹卓延迟缓释微丸，所建数学模型具有良好的预测效果。
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挤出滚圆法制备大川芎方速释微丸的处方工艺研究
目的:应用挤出滚圆法制备大川芎方微丸,研究中药微丸制备的新工艺.方法:在考察效应组分物理性质的基础上,用新型的挤出滚圆造粒机分别制备川芎、天麻速释微丸,采用单因素实验优化制剂处方及工艺条件,评价了微丸的粉体学性质、收率和体外溶出度.结果:用挤出滚圆法制备的川芎、天麻微丸在30 min内体外溶出均达90%以上,且圆整度好,粒度分布窄,收率高.结论:用国产的挤出滚圆造粒机可以制备中药微丸,该工艺简便易行,制得的速释微丸质量好,收率高,体外释药迅速.
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布渣叶总黄酮微丸的制备工艺研究
目的 制备布渣叶总黄酮微丸,并进行质量评价.方法 采用挤出滚圆法制备布渣叶总黄酮微丸,以微丸的物理性质及总黄酮的溶出度为考察指标,采用单因素考察、正交设计筛选优处方及工艺条件.结果 优选得到的佳处方为:MCC与乳糖(质量比3∶1)为填充剂,质量分数5％ PVP K30(体积分数30％乙醇)为黏合剂,质量分数10％CMS-Na作为崩解剂,载药量为30％;制备工艺为:挤出速度200 r·min-1、滚圆转速1 000 r·min-1、滚圆时间8 min;制得的微丸圆整度好、大小均匀、收率77.77％、90 min内溶出97.61％.结论 挤出滚圆法可以用于制备中药微丸,该工艺简便可行,所得微丸质量好.
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挤出滚圆法和空气悬浮包衣法制备丹七有效部位肠溶微丸
目的 研制丹七有效部位肠溶微丸.方法 采用挤出滚圆法制备丹七有效部位丸芯,再以雅克宜(R) 93F肠溶包衣材料对载药丸芯进行包衣,以粉体学指标与体外释药性能相结合的方法综合评价微丸质量和包衣效率.结果 制得的丹七有效部位肠溶微丸圆整度佳、收率高,在0.1 mol/L HC1中2h内累积释放度小于5％,在磷酸盐缓冲液中(pH =6.8)2 h内累积释放85％以上.结论 该制备工艺简单易行,重现性好.制得的丹七有效部位肠溶微丸抗酸性好,具备较理想的肠溶特征,避免了丹酚酸和三七总皂苷类成分在胃液中的降解.
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骨架型别嘌醇缓释微丸的制备及其质量评价
目的:优化骨架型别嘌醇缓释微丸的处方及制备工艺,并对其进行质量评价.方法:采用挤出滚圆法制备微丸;以得率为指标,考察骨架材料、致孔剂、崩解剂及制备工艺过程的滚圆速度和滚圆时间对释放度的影响,并验证处方;以圆整度及粒度分布、流动性、脆碎度为指标,对其进行质量考察.结果:优化的处方以微晶纤维素(MCC)为骨架材料,以乳糖为致孔剂,交联羧甲基纤维素钠为崩解剂,控制滚圆速度为50 Hz,滚圆时间为20 min.通过调节MCC、乳糖和崩解剂的配伍使用,可以起到调节药物释放的作用,得到释放度符合要求的微丸.验证试验所得微丸的平均圆整度为10.2 °,粒度分布在22～26目多,占95.63％;平均休止角为23.15 °,流动性良好;脆碎度为0.08％;其他各项质量指标良好.结论:所选处方及制备工艺合理、可行,所制备微丸质量良好.
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挤出滚圆法制备吲哚美辛缓释微丸
目的:制备吲哚美辛(IMC)缓释微丸并考察其体外释放行为.方法:采用挤出滚圆法制备微丸,以微丸收率为考察指标,优选挤出速率、滚圆速度和滚圆时间参数水平;以体外释药曲线为考察指标,崩解剂微晶纤维素(MCC)、骨架材料羟丙甲基纤维素(HPMC)和润湿剂水的处方用量为因素,设计单因素试验筛选辅料处方,并进行处方验证试验及其释药机制研究.结果:优选的较佳工艺参数为挤出速度65 r·min<'-1>、滚圆速度650 r·min<'-1>、滚圆时间3min;优选的处方为MCC 19%、HPMC 20%、水6mL:验证试验表明所制得的IMC缓释微丸释放度重现性好且符合缓释制剂的要求,其释药机制为药物扩散和骨架溶蚀的混合型机制.结论:挤出滚圆法制备IMC缓释微丸方法可行,且制剂具有良好的体外缓释效果.
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三七三醇皂苷微丸的处方优化及制备工艺研究
目的:研究三七三醇皂苷微丸的处方及其制备工艺.方法:以微丸成丸性能及物理学表征参数为指标,采用单因素试验优选三七三醇皂苷微丸处方及其挤出滚圆法和流化床法的制备工艺参数,并对两种制备方法进行比较.结果:优选的处方为三七三醇皂苷120 g、微晶纤维素90 g、淀粉90 g、6 g聚乙烯吡咯烷酮(PVP)K30,含8％ PVP K30的50％乙醇溶液为黏合剂.采用流化床包衣法制备的微丸圆整度好,硬度适宜,粒度分布均匀,收率均在93％以上.结论:应用流化床法制备三七三醇皂苷微丸,工艺简便、易行,制得的微丸质量好,适宜进行进一步肠溶包衣.
