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中药制剂试验设计中需要注意的若干问题
由于中药制剂研究的特点是多因素多水平、周期较长、费用较高,人们越来越要求以较少的试验次数获得尽可能多的信息,进而寻求佳配方、佳工艺、佳条件.因此,根据试验目的,主动地把试验安排、数据处理以至优化计算统一考虑,从而减少试验次数,同时使各试验点所获得的数据含有尽可能多的信息,进行合理的试验设计已成为中药制剂研究中必须充分考虑的问题.
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用SAS软件实现均匀设计定量资料的统计分析
在试验中,有时需要考察多个因素,且每个因素有多个水平,可以选用正交设计,如果用正交表安排试验,试验次数还是太多,可以应用均匀设计.均匀设计是用少的试验次数取得关于总体的尽可能充分的信息,它是只考虑试验点在试验范围内均匀散布的一种试验设计方法.该设计方法较相同规模的正交设计而言,大大降低了试验次数.
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正交设计法在制剂研究中的应用进展
正交设计法(orthogonal design)是一种研究与处理多因素实验的重要数理统计方法,它按照数理统计提供的一系列规格化的正交表来安排试验,以尽可能少的试验次数,获得满意的试验结果.正交表是合理安排试验和数据分析的主要工具,正交试验的设计主要通过正交表进行.正交表有下述性质[1]:正交性,均衡分散性,齐同可比性,可用于分析交互作用.正交试验的成功与失败,很大程度取决于正交表的选择,一般应考虑因素、水平、实验次数、是否重复以及统计分析方法.研究者可将上述五方面条件进行综合考虑,从而选择佳正交表.药物制剂品种繁多,剂型全面,近年来采用正交试验设计合理的制剂工艺取得了一定的成果.
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均匀设计与正交设计联用筛选复方银杏的佳配比
正交设计是在中药复方筛选试验中使用多的一种设计方法,均匀设计由于其试验次数少,优化效率高的优点也开始用于中药复方的筛选[1].本实验采用均匀设计联用正交设计的方法,以内皮细胞为作用对象,以细胞释放的一氧化氮和细胞生长状态作为观察指标,对以葛根素、银杏提取物和精氨酸为主效药的复方银杏进行佳配比的筛选,为以后的深入研究奠定基础.
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球面对称设计优选白芍的提取工艺
白芍为毛茛科植物芍药Paeonia lacttiflora Pall.的干燥根.其味苦、酸、微寒,归肝、脾经.具有平肝止痛,养血调经,敛阴止汗功效,用于头痛眩晕,肋痛,腹痛,四肢痉挛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗等[1].芍药苷是自芍的主要有效成分,具有镇静、解痉、抗炎、抗应激性溃疡等功效.白芍中芍药苷的提取工艺目前文献报道多采用水提或者醇提,主要采用正交设计对其工艺参数进行优化.中药提取条件优化常采用试验设计方法有正交设计、因子分析设计、均匀设计等.正交设计仅对已有因素的已有水平进行判断;均匀设计因其试验次数太少,试验精度不够,并且也只能对已有的因素水平作判断;因子分析设计的试验次数太多而费时费力.
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利用DPS数据处理系统进行均匀试验设计与分析
均匀试验设计是研究多因素多水平试验优组合的一种试验设计方法,其可用较少的试验次数,完成复杂的因素、水平间的优搭配.但目前专业的均匀试验设计软件不多,一般的统计软件很难完成均匀试验的设计和全部分析.
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均匀设计在"瘤内注射型卡铂缓释微球制备及特性研究"中的应用
医药学研究中,经常涉及多因素、多水平的试验,如果对每个因素的每个水平都互相搭配进行全面试验,需要做的试验次数就会很多.比如对两个6水平的因素,如果两因素的各个水平都互相搭配进行全面试验,要做62=36次试验,而4个9水平的因素,进行全面试验就要做94=6 561次试验.做这么多次试验,要花费大量的人力、物力,还要用相当长的时间,显然是非常困难的.能否在不影响试验效果的前提下,尽可能地减少试验次数?正交设计和均匀设计是解决这类问题的有效方法.而正交设计的试验次数是均匀设计试验次数的整数倍.本文介绍采用均匀设计安排"瘤内注射型卡铂缓释微球制备"试验,确定该试验优组合模型.
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Poisson回归中过度离散的检验方法
在数理统计中,Poisson分布有着悠久的历史,早可追溯到1838年.对当时广泛研究的二项分布,在事件的发生概率p很小、试验次数n很大的情况下,法国数学家Poisson(1)推导出了二项分布的极限分布,为了纪念他而称为Poisson分布.其早期一个著名的应用例子是Bortkiewicz(1898)观察到普鲁士的骑兵部队中每年被马踢死的士兵数服从Poisson分布(2).
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均匀设计法在中药制剂中的应用概况
均匀设计(Uniform Design)是我国数学家方开泰将数论与多元统计相结合,在正交设计的基础上创造出新的适用于多因素、多水平试验的设计方法.与正交设计相比,它放弃了试验的"整齐可比”性,而是让试验在其试验范围内,充分地"均匀分散”,试验次数因而大幅减少.它将较复杂的数据分析工作交由计算机完成,且因素的水平可以适当调整,避免高档次水平或低档次水平相遇,故它在寻找佳实验条件、佳配比等方面是选择优化条件的有力工具[1].它首先在我国飞航式导弹的设计中得到有效的应用.1986年后开始应用于药物化学领域.近年来,在中药制剂的提取工艺、成型工艺等方面的应用逐渐增多.本文现将近年来在这方面的应用概况作一综述,并就存在的问题进行述评.
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正交设计法在药物制剂研究中的应用进展
正交设计法(orthogonal design)是一种研究与处理多因素实验的重要数理统计方法,它按照数理统计提供的一系列规格化的正交表来安排试验,以尽可能少的试验次数,获得满意的试验结果.正交表是合理安排试验和数据分析的主要工具,正交试验的设计主要通过正交表进行.正交表有下述性质:(1)正交性.(2)均衡分散性.(3)齐同可比性.(4)可用于分析交互作用.正交试验的成功与失败,很大程度取决于正交表的选择,一般应考虑因素、水平、实验次数、重复性及统计分析方法.研究者可将上述条件进行综合考虑,从而选择佳正交表.
