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复方苦参注射液联合化疗对晚期肺腺癌患者免疫功能和癌胚抗原的影响
目的:评价复方苦参注射液联合化疗治疗晚期肺腺癌的免疫功能、肿瘤标志物癌胚抗原(CEA)的作用.方法:将50例中晚期肺腺癌患者随机分为治疗组(复方苦参注射液+化疗组)和对照组(化疗组).对照组应用紫杉醇、顺铂联合化疗,治疗组同时加用复方苦参注射液15 mL·d-1,静滴,连用14d,21d为1个周期,2个周期为一疗程.结果:治疗后治疗组和对照组的CD4阳性T淋巴细胞的百分值(CD4+)分别为(39.7±1.7)％和(31.5±1.4)％,CD8阳性T淋巴细胞的百分值(CD8+)分别为(27.8±1.3)％和(24.3±1.6)％,治疗组高于对照组(P ＜0.001).治疗组治疗前后CEA值为(21.32±1.35)和(3.28±2.13) ng·mL-1,前后对比差异有显著性(P ＜0.001).对照组治疗前后CEA的数值为(20.35±1.43)和(12.87±3.41) ng·mL-1,治疗前后对比差异无显著性.结论:复方苦参注射液联合化疗治疗晚期肺腺癌有提高免疫功能以及降低CEA值的作用.
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复方苦参注射液联合FOLFOX7方案化疗治疗大肠癌的临床研究
目的:评价复方苦参注射液在大肠癌术后化疗中的作用.方法:入选2008年1月-2010年9月在我院行手术治疗的52例大肠癌患者,随机分为两组.治疗组28例,采用FOLFOX7方案化疗同时加用复方苦参注射液；对照组24例,单用FOLFOX7方案化疗进行治疗.观察两组患者的临床疗效、生存质量、疼痛的改善情况、免疫功能、肝功能和白细胞的变化等.结果:治疗组近期疗效和生存质量的改善明显优于对照组(P＜O.01)；肝功能损害和白细胞降低较对照组明显减少(P＜0.01)；治疗后白细胞介素-2(IL-2)显著升高(P＜O.01),而IL-1O显著下降(P＜0.01).结论:复方苦参注射液联合FOLFOX7方案化疗在治疗大肠癌患者中取得了较好的近期疗效,能提高患者的生存质量,改善肝功能损害和外周血白细胞降低,提高机体的免疫功能.
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复方苦参注射液联合化疗治疗进展期非小细胞肺癌近期疗效和生存质量的Meta分析
目的:比较复方苦参注射液(岩舒注射液)联合化疗与单纯化疗治疗进展期非小细胞肺癌近期疗效和生存质量的差异.方法:采用Cochrane系统评价的方法,检索万方医学文献数据库(1998-2010年),手工检索相关会议的论文集及相关试验的参考文献.评价纳入研究的方法学质量,提取有效数据,采用RevMan4.2软件进行Meta分析.结果:共纳入11项临床随机对照研究(715例患者).Meta分析结果显示:复方苦参注射液联合化疗治疗进展期非小细胞肺癌的有效率、临床受益率、生活质量改善及减少Ⅲ和Ⅳ级白细胞下降率均优于单纯化疗,其OR(95%CI)分别为1.66(1.22～2.26),2.15(1.23～3.76),2.73(1.77～4.22)和0.39(0.26～0.59).出版偏倚分析倒漏斗图两侧基本对称;失效安全数分析若P=0.05,Nfs<,0.05>=30例;若P=0.01,Nfs<,0.01>=9例.结论:本研究结果倾向复方苦参注射液联合化疗治疗进展期非小细胞肺癌在近期疗效、生活质量改善方面优于单纯化疗,今后有必要开展高质量的多中心、大样本、随机、双盲临床试验进一步验证.
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复方苦参注射液治疗化疗后药物性肝损害
目的:评价复方苦参注射液对化疗药物造成的药物性肝损害的治疗作用.方法:选取于本科化疗时出现肝损患者240例,随机分为2组,一组应用复方苦参注射液治疗,一组予以安慰剂治疗,治疗2周后,比较治疗前后肝功能的变化.结果:通过2周治疗,试验组有65例患者肝功能恢复,占50.78％；对照组42例肝功能恢复,占37.5％,两组间有统计学差异(P＜0.05).按肝损类型分类,肝细胞型肝损患者运用复方苦参注射液治疗后,治疗效果优于对照组,且有统计学差异(P＜0.05),而胆汁淤积型肝损及混合型肝损治疗后两组间无统计学差异.结论:复方苦参注射液能有效保护肝细胞,对治疗药物性肝损具有一定的效果.
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复方苦参注射液防治放射性口炎的临床研究
目的:观察应用复方苦参注射液防治放射性口炎患者的临床效果.方法:应用复方苦参注射液联合放疗的头颈部肿瘤患者30例,与单纯放疗头颈部肿瘤患者30例对照,比较两组患者口腔黏膜的溃疡表现及疼痛指数.结果:研究组患者的口腔黏膜破溃程度及疼痛指数均明显低于对照组,差异具有统计学意义.结论:复方苦参注射液预防用药可推迟放射性口腔炎的发生、改善其临床症状,是防治疗放射性口炎的有效方法.
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复方苦参注射液治疗胃肠癌术后化疗患者58例
目的:观察复方苦参注射液在胃肠癌术后化疗中的作用.方法:应用复方苦参注射液联合FOLFOX方案化疗治疗胃肠癌58例(试验组),与单纯化疗组58例对照.结果:试验组生存质量的改善明显优于对照组(P<0.05);化疗后血白细胞减少、肝功能及神经毒性、恶心呕吐等在试验组与对照组比较有统计学意义(P<0.05).结论:复方苦参注射液联合化疗辅助治疗胃肠癌,能明显减轻化疗的不良反应,提高患者对化疗的耐受性,改善患者的生存质量.
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复方苦参注射液联合顺铂与顺铂单药治疗恶性腹水的临床观察比较
目的:采用复方苦参注射液(岩舒)静脉滴注联合顺铂(DDP)腹腔内给药或单药顺铂腹腔内给药两种方法治疗恶性肿瘤并恶性腹水患者,以评价其临床疗效和不良反应.方法:将46例患者随机分为两组,A组予顺铂腹腔内注射联合复方苦参注射液静脉滴注；B组予单药顺铂腹腔内注射；两组均每周治疗1次,共4次,以评价临床疗效和不良反应.结果:顺铂联合复方苦参注射液组(A组)较单药顺铂组(B组)有效率有所提高(60.9％ vs30.4％),差异有统计学意义(P＜0.05)；不良反应方面,顺铂联合复方苦参注射液组(A组)出现的Ⅲ～Ⅳ度胃肠道反应及肝功能损害较单药顺铂组(B组)少,两组的差异有统计学意义(P＜0.05).结论:复方苦参注射液联合顺铂治疗恶性腹水在提高临床疗效的同时,可减轻顺铂腹腔内化疗出现的不良反应.
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复方苦参注射液防治原发性肺癌放射性肺炎的多中心、随机对照临床研究
目的:评价复方苦参注射液防治原发性肺癌放射性肺炎的有效性和安全性.方法:采用多中心、随机、开放、平行对照的研究方法,观察232例(试验组113例、对照组119例)原发性肺癌患者,两组均采用放射治疗,试验组在放疗d1开始给予复方苦参注射液15 mL,qd,静脉滴注,连用14 d为1周期,间隔2～4d后开始第2周期,共治疗2周期.全部治疗结束后随访观察3个月评价疗效.结果:急性放射性肺损害发生率试验组为36.70％,对照组为64.66％.1,2,3级放射性肺损害,试验组与对照组分别为33.03％,49.14％;1.83％,11.21％;1.83％,4.31％ (P ＜0.05).临床症状总有效率试验组为47.79％,对照组为21.01％ (P ＜0.05).卡氏评分提高、稳定、降低,试验组分别为41.59％,50.44％,7.96％,对照组分别为11.76％,65.55％,22.69％ (P ＜0.05).不良事件试验组发生率0％,对照组0.84％ (P ＞0.05).结论:复方苦参注射液能够降低原发性肺癌急性放射性肺损害的发生及严重程度,改善临床症状,提高患者体力状况,研究期间未观察到复方苦参注射液相关的不良反应.
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复方苦参注射液联合放疗治疗局部晚期非小细胞肺癌
目的:观察复方苦参注射液联合放疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的疗效与减毒作用.方法:128例确诊的Ⅲa/Ⅲb期非小细胞肺癌患者,随机分为治疗组(复方苦参注射液联合放疗组)和对照组(单纯放疗组),观察比较近期疗效和毒副反应.结果:治疗组完全缓解15例,部分缓解37例,疾病稳定9例,疾病进展3例,总的有效率81.3％；对照组完全缓解15例,部分缓解34例,疾病稳定10例,疾病进展5例,总的有效率76.6％.近期疗效比较无显著性差异(P＞0.05).2度以上的急性放射性肺炎发生率,治疗组12.5％(8/64例),对照组26.6％(17/64例)；2度以上的急性放射性食管炎发生率,治疗组20.3％( 13/64例),对照组43.8％(28/64例)；2度以上骨髓抑制发生率,治疗组6.3％(4/64例),对照组18.8％(12/64例).两组不良反应比较,治疗组均低于对照组(P值分别为0.045,0.004和0.033).结论:复方苦参注射液联合放疗治疗晚期非小细胞肺癌有显著的减毒作用,值得进一步研究.
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复方苦参注射液联合化疗对大肠癌术后化疗患者免疫功能的影响
目的:探讨复方苦参注射液对大肠癌术后化疗患者细胞免疫功能的影响.方法:60例大肠癌术后化疗患者随机分为复方苦参注射液观察组和对照组;两组在进行术后化疗的同时,复方苦参注射液观察组静脉点滴复方苦参注射液,对照组不加用本药;两组术后1个月内进行FOLFOX方案化疗,每21d为1个周期,共化疗6个周期,化疗前1d及化疗1周后测定血液分析及淋巴细胞亚群.结果:化疗后:对照组中,患者的外周血白细胞计数为(3.2±1.7)×10~9·L~-1,而复方苦参注射液观察组中外周血白细胞计数为(4.9±2.5)×10~9·L~-1.在复方苦参注射液观察组中,CD~+_4及CD~+_S阳性细胞的百分率分别为(37.8±2.4)%和(41.6±1.7)%,对照组分别为(30.4±1.5)%和(25.4±1.5)%,高于对照组(P<0.01).结论:复方苦参注射液具有降低化疗药物的毒性、减轻化疗后骨髓抑制、增强患者免疫功能的作用.
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复方苦参注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌
目的:观察复方苦参注射液联合TP方案(紫杉醇+顺铂)治疗晚期非小细胞肺癌的疗效.方法:将57例晚期非小细胞肺癌随机分为试验组(29例)和对照组(28例),试验组行TP方案化疗同时加用复方苦参注射液,对照组单用TP方案化疗.结果:试验组和对照组的有效率无显著性差异;试验组临床受益率和生活质量明显优于对照组(P＜0.05),不良反应发生率(白细胞减少)较对照组明显减少(P＜0.05).结论:复方苦参注射液能够提高晚期非小细胞肺癌治疗的总体临床受益率,明显减低化疗的不良反应,提高生活质量.
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复方苦参注射液中苦参碱及槐定碱的含量测定
目的:建立薄层色谱扫描法测定复方苦参注射液中苦参碱及槐定碱的含量.方法:样品直接点于硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯-二乙胺(8:9:0.6)为展开剂,分离本品中的苦参碱和槐定碱,以碘化铋钾试液和5%亚硝酸钠溶液为显色剂,采用双波长反射法锯齿扫描测定其含量,λS=500nm,λR=650nm.结果:苦参碱在2.01～12.06μg、槐定碱在0.99～5.94μg范围内呈良好的线性关系,回归方程分别为Y苦参碱=5266.95X+16215.95,r=0.9991和Y槐定碱=8244.04X+1122.18,r=0.9993;加样回收率分别为98.91%,RSD苦参碱=0.85%和98.96%,RSD槐定碱=0.88%.结论:本法简便,快速,专属性强,重现性好.可用于测定复方苦参注射液的含量.
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应用LAL动态浊度法测定复方苦参注射液中细菌内毒素含量
目的:建立应用美洲鲎试剂LAL的动态浊度法定量检测复方苦参注射液中细菌内毒素试验方法.方法:采用《中国药典》2015年版(四部)中的细菌内毒素检查法.结果:复方苦参注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50％ ～ 200％范围内.结论:使用LAL进行动态浊度法定量检测复方苦参注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素方法代替兔热原检查法,同时又避免了限量法内毒素检测时的干扰.
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复方苦参注射液在乳腺癌术后化疗患者治疗中的应用价值
目的：探究复方苦参注射液在乳腺癌术后化疗患者治疗中的应用价值。方法选取2014年1月至2015年1月营口市中心医院所收治的68例乳腺癌患者作为研究对象，按就诊顺序将患者随机分为试验组与对照组，每组34例。对照组患者实施手术治疗，且在术后配合 TAC 化疗，试验组患者在对照组基础上采用复方苦参注射液。比较两组患者治疗前后的临床效果、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、CD4+、CD8+水平及不良反应发生情况。结果试验组患者的控制率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；经治疗后，试验组患者的IgG、IgA、IgM、CD4+、CD8+水平均明显高于对照组，差异均有统计学意义（均 P＜0.05）；试验组患者的恶心呕吐、口腔黏膜炎、肝损伤、肾损伤的发生率均明显低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。结论对乳腺癌术后化疗患者采用复方苦参注射液进行治疗，疗效甚佳，可有效提高免疫力，减少不良反应发生。
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复方苦参注射液联合氟脲苷和亚叶酸治疗晚期大肠癌35例
大肠癌(结肠癌和直肠癌)系我国高发恶性肿瘤.据文献报道,结直肠癌发病率近年来有升高趋势,且半数患者手术后5 年发生复发和转移[1].故对晚期结直肠癌的综合治疗是临床研究的热点.自2008 年4 月～2010 年4 月,笔者采用复方苦参注射液联合氟脲苷和亚叶酸治疗转移性大肠癌35 例,疗效满意,现报告如下.
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复方苦参注射液联合化疗治疗中晚期恶性肿瘤患者的临床疗效
目的：探讨复方苦参注射液联合化疗治疗中晚期恶性肿瘤的临床疗效。方法将76例中晚期的肿瘤患者随机分为对照组38例和观察组38例。对照组患者在常规的对症和营养支持基础上单纯采用化疗进行治疗，观察组患者在对照组的基础治疗上给予复方苦参注射液。比较两组疗效及不良反应，并进行生活质量评定分析。结果两组患者的疗效比较，观察组KPS评分升高情况明显优于对照组，且观察组的毒副反应组、白细胞、血小板下降发生率均小于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论复方苦参注射液联合化疗治疗中晚期恶性肿瘤具有清热燥湿、祛风解毒，改善患者临床疗效之功效，提高生活质量，且不良反应少。
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复方苦参注射液佐治慢性乙型肝炎的临床疗效观察
目的:观察复方苦参注射液联合α-2β干扰素治疗慢性乙型肝炎的临床疗效.方法:将210例患者随机分为对照组100例、治疗组110例,其中对照组皮下注射α-2β干扰素300 IU,1日1次,15 d后改为隔日1次,疗程3个月;治疗组在对照组基础上加用复方苦参注射液,静脉滴注,1日1次,疗程3个月.结果:治疗后的ALT复常率、HBeAg及HBV-DNA阴转率,治疗组为90.0%、67.3%、69.1%.对照组为74.0%、38.0%、40.0%;随访1年的ALT复常率、HBeAg及HBV-DNA阴转率,治疗组为86.4%、65.5%、65.5%,对照组为70.0%、36.0%、38.0%,免疫功能测定指标有显著增加,2组比较有显著性差异(P<0.01).结论:复方苦参注射液联合α-2β干扰素治疗慢性乙型肝炎疗效优于单用干扰素,其能使人体细胞免疫功能增强.
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复方苦参(岩舒)注射液联合顺铂治疗恶性胸腔积液的临床研究
目的:探讨复方苦参(岩舒)注射液联合顺铂治疗恶性胸腔积液的疗效.方法:将本院2002年12月-2008年12月168例恶性胸腔积液住院患者随机分为2组,均采用中心静脉导管胸腔留置持续负压吸引,放净胸水后化疗.试验组84例:顺铂40～60 mg+苦参60 mL胸腔灌注,5～7d给予1次;对照组84例:顺铂40～60 mg胸腔灌注,5～7 d给予1次.结果:顺铂+苦参2药联合较单用顺铂疗效明显提高.不良反应轻(粒细胞减少发生率低),治疗组生活质量(KPS)评分试验组优于对照组,中位生存期和无疾病进展期较对照组延长.结论:岩舒注射液联合顺铂治疗恶性胸腔积液较单药顺铂治疗能提高恶性胸腔积液的控制率、提高生活质量、延长生存期;岩舒注射液联合化疗有保护骨髓功能的作用.
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复方苦参注射液改善KPS≤50晚期癌症患者生活质量的临床观察
目的:探讨复方苦参注射液治疗体能状况KPS≤50分的晚期癌症患者的近期疗效、疼痛缓解、生活质量及生存期的影响.方法:将146例的晚期癌症患者随机分为治疗组和对照组,其中对照组72例,给予对症、支持等常规西医治疗;治疗组在对照组用药基础上给予复方苦参注射液20～25 mL加入0.9%氯化钠注射液250 mL中静脉滴注,1日1次,21日为1个疗程,2个疗程结束后进行评价.结果:治疗组的有效率(CR+PR)仅为2.7%,对照组无缓解病例;而临床受益率(CR+PR+SD)为66.2%,明显高于对照组的31.9%,差异有显著性(P＜0.01).治疗组疼痛缓解总有效率为70.1%;明显高于对照组的36.1%,差异有显著性(P＜0.01).治疗组中位生存期(MST)为6.7个月,高于对照组的5.2个月(P＞0.05).治疗组治疗前、后生活质量良好率分别为17.6%和66.2%;对照组则分别为15.2%和22.2%,差异有显著性(P＜0.01).不良反应极少.讨论:复方苦参注射液治疗体能状况KPS≤50分的晚期癌症患者有一定的抑制肿瘤生长的作用,能缓解癌痛,能提高晚期癌症患者的生活质量,安全,值得临床推广应用.
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复方苦参注射液联合FOLFOX-4方案治疗胃癌的临床观察
目的:探讨复方苦参注射液联合化疗治疗胃癌的疗效.方法:将68例胃癌患者随机分为2组,治疗组34例采用FOLFOX-4方案加复方苦参注射液静脉滴注,单纯化疗组34例采用FOLFOX-4方案.结果:治疗组患者不良反应明显低于对照组(P＜0.05),而且治疗组患者免疫功能明显优于对照组(P＜0.05).结论:复方苦参注射液可以减轻胃癌患者化疗的不良反应,保护患者的免疫功能.
