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梯度洗脱HPLC法测定注射用硫酸头孢匹罗有关物质的价值分析
目的:分析梯度洗脱HPLC法测定注射用硫酸头孢匹罗有关物质的价值.方法:利用Kromasil C18色谱柱,ph7.0磷酸盐缓冲液-乙腈为流动相,实施梯度洗脱,检测波长265nm.结果:头孢匹罗与有关物质分离情况良好.结论:梯度洗脱HPLC法可准确检测注射用硫酸头孢匹罗有关物质,为之后的临床治疗提供指导.
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硫酸头孢匹罗及注射用硫酸头孢匹罗细菌内毒素检查法的研究
目的:建立硫酸头孢匹罗及注射用硫酸头孢匹罗细茵内毒素检查法.方法:按<中国药典>2005年版二部附录XIE进行实验和结果判断.结果:硫酸头孢匹罗大不干扰浓度为5 g·L-1;注射用硫酸头孢匹罗大不干扰浓度为5 g·L-1.结论:可建立硫酸头孢匹罗及注射用硫酸头孢匹罗的细菌内毒素检查方法.
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硫酸头孢匹罗细菌内毒素检查法的建立
目的:建立硫酸头孢匹罗细菌内毒素检查的方法.方法:参照<中国药典>2005年版(二部)附录细菌内毒素检查法及其指导原则进行干扰试验.结果:调节本品pH值至5.5左右,其浓度稀释在2.5 mg·ml-1时无干扰作用.结论:硫酸头孢匹罗可用细菌内毒素检查法控制其质量.
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完善药品说明书势在必行
近日,笔者听说了一件关于注射用硫酸头孢匹罗粉针在临床使用过程中发生爆炸的个案.笔者查阅了该生产厂家的药品说明书,在[注意事项]一栏中并没有提及该药物在溶解过程中,由于瓶内压力会增大,而产生的问题.
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注射用硫酸头孢匹罗在两种不同输液中的稳定性分析
目的:分析注射用硫酸头孢匹罗在葡萄糖注射液、木糖醇注射液中的稳定性。方法:使用高效液相色谱法对与葡萄糖注射液、木糖醇注射液配伍硫酸头孢匹罗的含量进行测定并观察两组溶液的在8h内的pH值变化情况。结果:在常温条件下,两组配伍溶液的pH值、含量变化均无显著变化。结论:注射用硫酸头孢匹罗可以与葡萄糖注射液和木糖醇注射液两种大输液配伍使用。
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两种不同输液中注射用硫酸头孢匹罗的稳定性分析
目的 分析两种不同输液中注射用硫酸头孢匹罗的稳定性.方法 选择2013年4月至2014年12月我院收治需要应用硫酸头孢匹罗治疗的患者88例为研究对象,根据不同输液配伍,把88例患者分成葡萄糖注射组与木糖醇注射组,根据高效液相色谱法,观察两组患者8h内pH的变化.结果 常温状态下,两组患者应用不同溶液配伍后,pH值与含量变化未见明显差异.结论 注射用硫酸头孢匹罗应用葡萄糖注射液或木糖醇注射液不同输液配伍,无明显差异,值得推广应用.
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硫酸头孢匹罗与5种常用输液配伍的稳定性
目的 考察室温条件下硫酸头孢匹罗在5%葡萄糖(GS)、10%GS、0.9%氯化钠(NS)、葡萄糖氯化钠(GNS)、复方氯化钠(CNS)5种输液中的配伍稳定性.方法 模拟临床用药浓度,将硫酸头孢匹罗分别加入到上述5种输液中,在室温条件下(25℃),用紫外分光光度法测定配伍后不同时间混合液的吸收度,同时测定混合液的pH值,观察外观.结果 硫酸头孢匹罗与5种输液配伍后,在室温条件下放置4 h,含量、pH值、外观均无明显变化.结论 硫酸头孢匹罗可与上述5种输液配伍应用.
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硫酸头孢匹罗的合成
7.氨基头孢霉烷酸(7-ACA)和2,3-环戊烯并吡啶在三甲基碘硅烷催化下进行3-位取代反应,得到1-[[(6R,7R)-7-氨基-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂二环[4.2.0]辛-2-烯-3-基]甲基]-6,7-二氢-5H-环戊烷并[b]吡啶内鲔盐(7-ACP)二氢碘酸盐,转化为盐酸盐后与苯并噻唑硫醇活性酯(MAEM)在三乙胺催化下缩合得到头孢匹罗,后用硫酸成盐得到硫酸头孢匹罗,总收率约57%.
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HPLC法测定硫酸头孢匹罗的含量及有关物质
目的:建立硫酸头孢匹罗含量及其有关物质的HPLC检测方法.方法:采用Lichrospher-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相为 0.03 mol·L-1磷酸二氢铵缓冲液(pH3.3)-乙腈(9:1),流量 1.0 mL·min-1,检测波长 270 nm.结果:硫酸头孢匹罗在149.1~347. 9 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),与中间体1、中间体2及副产物完全分离,中间体1和中间体2的低检测浓度分别为 27.2 ng·mL-1、25.8 ng·mL-1.结论:本测定法简便快速,灵敏度高,准确可靠,可同时测定硫酸头孢匹罗的含量及有关物质.
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高效液相色谱法测定注射用硫酸头孢匹罗的含量
目的 建立高效液相色谱法测定注射用硫酸头孢匹罗的含量.方法 采用ODS2色谱柱(5μm,4.6mm×200mm),乙腈-pH3.6磷酸盐缓冲液(称取枸橼酸1.42g、磷酸氢二钠4.36g加水溶解并稀释至1000mL)(12∶88)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长265nm,外标法计算含量.结果 硫酸头孢匹罗在12.5μg·mL-1~125μg·mL-1的浓度范围内,线性关系良好,回归方程A=48.00C+26.15,r=0.9999;系统精密度RSD为0.098%(n=6).结论 本方法 操作简便、快捷,方法 的精密度、准确度均能很好地满足质量控制的要求,适合于注射用硫酸头孢匹罗的含量测定.
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硫酸头孢匹罗
[药物名称]硫酸头孢匹罗[英文名称]Cefpirome[分子式]C22H22N6O5S2H2SO4
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头孢菌素类抗菌药物合成进展
头孢菌素类抗菌药物的特点是:抗菌谱广,杀菌力强,毒性低,对胃酸及与青霉素类之间无交叉耐药现象.天然品为头孢菌素C,因其毒性较大,临床运用不广泛.后来人们对其主核(7-ACA)的酰胺基侧链及C3链进行了修饰.
关键词: 头孢菌素/类似物和衍生物 硫酸头孢匹罗 头孢喹诺 盐酸头孢吡肟 -
注射用硫酸头孢匹罗与甲磺酸培氟沙星氯化钠注射液存在配伍禁忌
笔者在临床工作中发现,静脉滴注甲磺酸培氟沙星氯化钠注射液,在输注完毕更换注射用硫酸头孢匹罗时,在输液器莫菲滴管内立即出现白色浑浊液,可见絮状物,立即更换输液器,重新输注.因疑存在药物配伍禁忌,故进行以下实验:注射用硫酸头孢匹罗与甲磺酸培氟沙星氯化钠注射液各抽取5 ml,混合后放置2 min,混合液呈现白色浑浊,可见絮状物.
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注射用硫酸头孢匹罗的配药小技巧
注射用硫酸头孢匹罗在临床上是一种应用广泛的抗生素,但在配药过程中易发生化学反应,释放大量的二氧化碳、氨气等气体,致使瓶内压力大于外界大气压,当注射器抽吸药液时瓶内过大的压力易使针柄脱出针管,药液也易从进针处喷出,造成药液的污染和浪费,给药物配制带来一些不便.
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高效液相色谱法考察注射用硫酸头孢匹罗与5种输液配伍的稳定性
目的:考察注射用硫酸头孢匹罗与5种输液配伍的稳定性,为临床合理使用硫酸头孢匹罗提供科学依据.方法:在25℃将硫酸头孢匹罗分别与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、木糖醇注射液配伍,在24 h内观察配伍液的外观,测定pH值,用高效液相色谱法测定硫酸头孢匹罗的含量.结果:硫酸头孢匹罗与5种榆液配伍24 h内含量>90%,pH值、溶液外观无明显变化.结论:硫酸头孢匹罗与5种输液在25℃、24h内配伍稳定.
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顶空毛细管GC法测定硫酸头孢匹罗中有机溶剂残留量
目的 建立测定硫酸头孢匹罗中丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯3种有机溶剂的残留量的方法.方法 采用顶空毛细管GC法,用DM-624毛细管气相柱,FID检测器进行测定.结果 丙酮、乙酸乙酯两种溶剂在0.1~2.5 mg/mL,二氯甲烷在0.012~0.3 mg/mL范围内,呈良好线性关系.丙酮回收率为100.1%(RSD=2.1%),二氯甲烷回收率为99.2%(RSD=1.0%)、乙酸乙酯回收率为99.4%(RSD=1.0%).结论 本方法准确可靠,简便灵敏,重现性好,可用于硫酸头孢匹罗中有机溶剂残留量的测定.
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硫酸头孢匹罗与奥硝唑配伍稳定性考察
目的:考察硫酸头孢匹罗与奥硝唑的配伍稳定性.方法:在室温[(20±1)℃]下,观察注射用硫酸头孢匹罗与注射用奥硝唑在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍0、1、2、4、6 h后的外观(颜色、澄清度、沉淀与气体)、pH值变化,采用反相高效液相色谱法测定两药配伍后的含量变化.结果:两药配伍后6 h内外观无明显变化,pH值在3.359~3.588之间;与配伍初时(0 h)比较,各时间点硫酸头孢匹罗、奥硝唑在0.9%氯化钠注射液中的含量在100.2%~100.3%、99.9%~100.4%之间,在5%葡萄糖注射液中的含量在99.7%~99.9%、99.4%~99.6%之间.结论:室温条件下,6 h内硫酸头孢匹罗与奥硝唑在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍后的外观、pH值与含量稳定.
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硫酸头孢匹罗类似物的合成及其抗菌活性研究
目的 研究硫酸头孢匹罗类似物的合成及其抗菌活性.方法 以7-氨基头孢烷酸(7-ACA)为原料,在三乙胺催化下与苯并噻唑硫醇活性酯(MAEM)缩合得头孢噻肟酸,然后在KI作用下与取代吡啶进行3-位取代反应,后硫酸成盐得目标化合物,并通过平皿二倍稀释法对它们的体外抗菌活性进行评价.结果 合成的12个目标化合物均未见文献报道,其结构经MS,IR和~1H-NMR确证.结论 初步体外抗菌活性实验结果表明,化合物1a对革兰阴性菌的活性总体上与硫酸头孢匹罗相当,特别是对大肠埃希菌和铜绿假单胞菌的活性优于硫酸头孢匹罗.
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硫酸头孢匹罗的合成工艺改进
7-氨基头孢烷酸(7-ACA 2)和2-(2-氨基噻唑-4-基)-(顺式)-2-甲氧亚胺乙酰硫代苯并噻唑活性酯(MAEM 3)在四氢呋喃和水的混合液中发生酰化反应,得到头孢噻肟酸(4),收率95.6%;产物在六甲基二硅氮烷和三甲基碘硅烷条件下被2,3-环戊烯并吡啶取代,经阴离子交换树脂交换,硫酸成盐.得到硫酸头孢匹罗,总收率54.9%.中间体和产物经ESI-MS及1H-NMR表征.
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配制注射用硫酸头孢匹罗的技巧
头孢匹罗为白色或微黄白色结晶性粉末。主要成份为硫酸头孢匹罗,辅料为碳酸钠。为第三代头孢菌素抗生素,适用于未知病原菌或已知敏感菌造成的感染,临床使用此药非常广泛。然而在溶解过程中,会产生很多泡沫和很大的压力,如果按照基础护理学的方法配制药液,会发现药液喷洒出很多,一方面造成药液浪费,同时也容易弄脏工作服,我们摸索出一种配制方法,现介绍如下。