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四物汤联合氟桂利嗪治疗偏头痛性眩晕随机平行对照研究
[目的]观察四物汤联合氟桂利嗪治疗偏头痛性眩晕疗效.[方法]使用随机平行对照方法,将82例住院患者按抛硬币法随机分为两组.对照组41例氟桂利嗪,5mg/次,晚间口服.治疗组41例四物汤(川穹、白芷、当归各10g,地龙6g).1剂/d,水煎200mL,早晚口服.西药治疗同对照组.连续治疗15d为1疗程.观测临床症状、疗效指标、不良反应.连续治疗3疗程(45d),判定疗效.[结果]治疗组痊愈9例,显效14例,有效16例,无效2例,总有效率95.12%.对照组痊愈1例,显效4例,有效9例,无效27例,总有效率34.15%.治疗组疗效优于对照组(P<0.01).疗效指标两组均有改善(P<0.05),治疗组改善优于对照组(P<0.05).[结论]四物汤联合氟桂利嗪治疗偏头痛性眩晕效果显著,值得推广.
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抗菌药物治疗细菌性肺炎疗效指标与标准的探析
目的 探讨抗茵药物治疗细菌性肺炎的疗效指标与标准.方法 检索中国知网、万方、维普(2009年至2015年)收录的相关文献,建立相应数据库,并采用SPSS15.0进行统计分析.结果 合格文献520篇,细菌学疗效评估中5级评估标准应用率较高,为25.96%;有265篇文献未采用细菌学疗效评估标准,为50.96%;有509篇文献根据综合指标评估患者的疗效,为97.88%;有280篇文献按照《抗茵药物临床研究指导原则》中的治疗标准评估病患治疗情况,为53.85%.结论 临床主要综合多种指标对细菌性肺炎患者的治疗效果进行评估,如不良反应发生情况、细菌清除情况等.
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重复测量等级资料的时间趋势检验
新药临床试验中,要求连续观察受试者症状、疗效指标或实验室指标的变化,以动态评价药物的有效性和安全性.因对每个受试者都进行了多次随访和观察,形成重复测量资料.在这种临床试验中,除了试验药物与对照药物疗效的差别外,评价主要变量是否随着时间推移而上升或下降也是一个比较重要的问题,也就是说主要变量的时间趋势检验.
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亚健康中医药干预研究现状与思路探析
从中医药干预亚健康的研究方案、疗效指标、疗效判定标准等方面对中医药干预亚健康的现状及存在的问题进行描述和分析,提出从“主症”、“主证”限定研究对象,从规范化、高质量的临床研究和疗效筛选性评价等方面开展亚健康中医药临床研究,旨在完善临床科研设计,提高亚健康临床试验质量和证据强度,有助于将中医药对亚健康状态治疗和调整的潜在优势转化成现实优势.
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临床试验效应的表达--指标及其意义
1临床试验的效应临床试验的目的是验证干预措施的疗效和安全性.选择什么样的疗效指标(也称为结局或终点)是试验设计阶段需要考虑的重要问题.
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临床试验随机化的概念与方法
编者按近20年来,中医药开始采用现代的临床科研设计进行疗效的评价,发表的随机对照临床试验文章也越来越多.然而,这些临床试验的设计和报告仍存在诸多方法学质量的问题,使报告的中医药疗效真实性受到质疑.为了提高中医药临床研究的质量,本刊特开设"临床试验方法学栏目",邀请刘建平教授撰写临床试验有关方法学的系列文章,将涉及临床试验的随机化、盲法、安慰剂、对照选择、疗效指标、结果分析报告等,其中不少为国外临床试验的新进展.希望对于从事中医药临床研究和杂志编辑人员有所帮助.
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利培酮治疗精神分裂症前后6月的药物经济学评价
@精神分裂症是消耗卫生资源的主要疾病之一,药物治疗在疾病的治疗中起着重要的作用,以往人们对药物的临床疗效评价和安全性评价研究较多[1],本文从药物经济学角度对SDA类新药—利培酮使用前、后各6个月中的费用进行对照比较。 收集1997年4月—11月间重复住院的精神分裂症患者55例,诊断均符合DSM-Ⅲ-R精神分裂症诊断标准,给予利培酮治疗后观察6个月,记录疗效指标和费用指标,并与病人服用利培酮之前6个月中使用传统抗精神病药物时(氯丙嗪、氟哌啶醇等非SDA药物)的相应指标作自身对照。
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标准教育计划对2型糖尿病住院患者康复的影响
全球目前有超过1.5亿糖尿病(diabetes mellitus,DM),到2025年这一数字将会翻番.印度和中国糖尿病的数量多[1].糖尿病的自然史为一漫长的过程,业已证实,控制血糖有很好的成本效益[2],因此,提倡糖尿病的综合康复治疗尤其重要.糖尿病综合治疗包括5个方面,即饮食疗法、运动疗法、药物治疗、糖尿病教育和血糖监测.为了达到确切的疗效指标,必须采取综合治疗的方法,糖尿病教育和血糖监测则是确保疗效的必要手段.标准教育计划是核心之一,通过标准教育计划与疾病的预防、治疗、护理、康复相结合并贯穿始终,越来越多的研究结果发现,在可能发生的糖尿病的急慢性并发症、控制血糖,缩短治疗时间等方面与未执行标准教育计划相比,有显著效益.笔者就标准教育计划对糖尿病患者临床治疗的影响做一初步探讨,具体做法如下.
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肝性脑病的定义、命名、诊断和定量标准修订方案的新进展
肝性脑病(HE)的临床研究与其定义、诊断方法和定量指标等密切相关,目前在HE的定义、诊断方法和定量指标诸方面不够明确,尚需进行适当调整.为此由肝脏病学、神经病学和神经心理学专家组成的工作小组在第11届世界胃肠病大会(维也纳,1998)就HE的标准化命名、临床试验的疗效指标、现代神经影像技术的作用以及亚临床型肝性脑病(SHE)等专题作出专门陈述和后续研究.终报告建议:修正当前HE临床诊断的命名方法;使用包括五项指标在内的心理测量肝性脑病评分(PHES)指标;进行大型研究以重新定义肝病患者的神经心理异常问题,在严格统计学基础上明确轻微型HE(MHE)的临床诊断;有必要对新型神经影像技术对HE的诊断价值进行仔细评估.
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经皮二尖瓣球囊成形术与开胸闭式分离术治疗二尖瓣狭窄疗效的比较
二尖瓣闭式分离术(CMC)在1923年首次用于治疗风湿性二尖瓣狭窄[1],40年代始有成功报道[2].经皮二尖瓣球囊成形术(PBMV)自1984年首次报道用于二尖瓣狭窄的治疗以来[3],已得到越来越广泛的应用.本文旨在通过总结一些前瞻性随机对照试验回顾比较这两种方法的多个疗效指标,比较它们的近、远期疗效.
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早期营养护理方法对老年腹部术后患者疗效指标影响
目的:观察早期营养护理方法对老年腹部术后患者疗效指标影响。方法连续选择2012年1月~2013年6月在中国医科大学附属第四医院肝胆胰外科接受治疗与护理的老年腹部术后患者85例,入选对象随机被分为早期营养干预组(48小时内行营养护理,43例)和对照组(≥48小时行营养护理,42例,对照组),营养护理包括肠内营养(EN)及肠外营养护理( PN),出院前评估各类疗效指标。结果早期营养护理组的摄食开始时间、恢复肠鸣音时间、肛门排气时间、并发症频度、ICU停留时间、开始下床活动时间和术后住院总时间均显著少于对照组( P<0.01或P<0.05)。结论早期营养护理方法可以明显改善老年腹部术后疗效指标。
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IN-CROSS研究:对比依折麦布/辛伐他汀10/20 mg与瑞舒伐他汀10 mg对他汀类单药疗效不佳的高胆固醇血症高危患者的调脂作用
IN-CROSS研究是为了评估接受他汀类单药治疗疗效不佳的高胆固醇高危患者换用依折麦布/辛伐他汀(EZE/SIMVA) 10/20 mg或瑞舒伐他汀(ROSUVA) 10 mg后的调脂效果,于2007年3月至2008年3月在10个国家85个试验点进行的Ⅳ期多中心、随机双盲平行对照研究.该研究共入选了618例确诊为高胆固醇血症[2.59mmol/L≤低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≤4.92 mmol/L]的心血管病高危患者,并在随机分组之前每日稳定服用他汀类药物治疗≥6周.患者首先进入为期6周的开放标签用药的稳定期,期间继续服用之前的他汀类药物.在根据研究点和他汀剂量/效力进行分层后,患者被随机分入EZE/SIMVA 10/20 mg组(n =314)或ROSUVA 10 mg组(n =304),进行为期6周的治疗.研究的主要疗效指标为LDL-C在试验结束时较基线值的平均百分比变化.主要的次要疗效指标为试验结束时LDL-C达标患者的百分比.
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不同疗效指标对评价支气管哮喘疗效的作用探讨
目前支气管哮喘(以下简称哮喘)仍是一种难以治愈的疾病,哮喘全球创议(GINA)提出哮喘治疗的目标是控制哮喘,故全面、准确评价哮喘治疗的疗效对哮喘防治具有重要的意义.本研究意在探讨不同疗效指标在哮喘控制评价中的作用和地位.
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湿润烧伤膏临床试验报告(附100例临床报告)
为了进一步证实湿润烧伤膏(MEBO)在烧伤治疗中的疗效和主治范围,了解MEBO对病人机体是否会产生某些不良反应,我们在以往开展烧伤湿性医疗技术的基础上,自1996年1月1日~1997年6月30日,对MEBO在烧伤治疗中的主要疗效指标进行了深入而全面的临床观察;并同传统的磺胺嘧啶银(SD-Ag)疗法进行了对比研究.现报告如下.
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内乳动脉置管化疗在中晚期乳腺癌治疗中的作用
乳腺癌是女性人群中的高发恶性肿瘤,占女性恶性肿瘤病死率的第二位.对中晚期乳腺癌的局部治疗,十年前日本学者做了大量的工作[1],通过介入治疗收到良好的临床疗效.我科1995年1月-2003年1月随机对38例中晚期乳腺癌患者采用内乳动脉插管化疗,近期各种临床疗效指标显示良好,报告如下.
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药物临床试验中疗效指标的选择
本文参考国内外药品注册相关法规、技术要求和指导原则,根据20多年新药审评经验和对技术标准及指导原则的深入理解,对新药临床试验中疗效指标概念和与疗效指标选择密切相关的几种疗效指标类型进行了分析和说明.对药物临床试验中主要疗效指标的特点以及主要疗效指标和次要疗效指标选择的基本原则进行了梳理和归纳.对疗效指标选择时需要考虑的问题进行了详细的概括和总结.对使用几种常见类型疗效指标进行疗效评价时需要注意的事项和问题进行了认真的分析和讨论.
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DC-CIK治疗恶性肿瘤的进展
近年来细胞因子诱导的杀伤细胞(CytokineInducedKillers,CIK)与树突状细胞(Dendriticcells,DC)共培养在临床应用中发现对各个系统的肿瘤显示出具良好的治疗效果,在肿瘤的免疫治疗中日益受到人们的重视。本文就树突状细胞与细胞因子诱导的杀伤细胞协同(DC-CIK)的作用机制、在各类肿瘤疾病中的研究进展以及接受DC-CIK治疗后的疗效指标做一综述。
关键词: DC-CIK 疗效指标 IL-18 miRNA-146a -
鼓膜穿刺鼓室加压吸引对分泌性中耳炎患者疗效的影响
目的:研究鼓膜穿刺鼓室加压吸引对分泌性中耳炎(SOM)患者干耳率等疗效指标的影响.方法:选择2012年8月至2014年8月在我院耳鼻喉科接受手术治疗的105例(112只耳)SOM患者作为研究对象.依照手术方式的不同分成观察组(鼓膜穿刺鼓室加压吸引术)51例(56耳)及对照组(鼓室常规灌洗术)54例(56耳).随访1年,对比两组的近远期疗效,以及治疗前后的耳相关指标.结果:观察组的总有效率是98.21%,较对照组的76.79%显著更高,差异有统计学意义(P<0.05).观察组3、6、12个月的干耳率分别为94.64%、96.43%及96.43%,均分别高于对照组的75.00%、80.36%及83.93%,差异有统计学意义(P<0.05).两组治疗后的耳鸣、耳聋、听力下降及耳闷塞感的比例较治疗前均降低,且观察组治疗后的耳鸣、听力下降及耳闷塞感的比例低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:鼓膜穿刺鼓室加压吸引术治疗SOM具有较好的近远期疗效,且可明显提升患者的干耳率,安全性较好,值得在临床上进行推广.
关键词: 鼓膜穿刺鼓室加压吸引 分泌性中耳炎 干耳率 疗效指标 -
益肾疏肝法治疗抑郁症30例临床观察
目的 观察益肾疏肝法联合西酞普兰治疗抑郁症的临床疗效.方法 将60例抑郁症患者随机分为治疗组(30例)和对照组(30例),治疗组应用益肾疏肝法联合西酞普兰治疗,对照组单用西酞普兰.治疗前后采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评价抑郁严重程度,作为主要疗效指标.结果 两组治疗后HAMD评分与治疗前比较有统计学意义(P<0.01).治疗后2周两组间HAMD评分差异无统计学意义(P>0.05);治疗后4周、6周、8周两组间差异有统计学意义(P<0.05或P<0.01).结论 益肾疏肝法联合西酞普兰治疗抑郁症可以明显提高疗效,优于单用西酞普兰.
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尘肺患者支气管肺泡灌洗治疗后相关疗效指标观察
观察尘肺病患者应用纤维支气管镜行支气管肺泡灌洗治疗后的相关指标.采用小容量肺叶灌洗52名尘肺患者,每人灌洗5个肺叶,观察治疗过程及效果.结果显示,在灌洗后1周内,血气分析与灌洗前比较,PaCO2、PaO2均有下降,但差异无统计学意义(P>0.05);灌洗后1 a,血气分析与灌洗前比较,差异无统计学意义(P>0.05).灌洗后1 a的用力肺活量(FVC)比灌洗前升高,差异有统计学意义(P<0.05);灌洗后1周内第1秒用力呼气容积率(FEV1%)比灌洗前升高,差异有统计学意义(P<0.05).灌洗后1周内IgG、IgM、IgA比灌洗前下降,差异有统计学意义(P<0.05).提示,小容量肺叶灌洗可以改变患者近期(灌洗疗程结束后1周)及中期(灌洗疗程结束后约1 a)的肺功能、免疫功能.