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FTS护理途径改善胃癌根治术后各类疗效指标观察
目的观察快速康复外科(F T S)护理途径改善胃癌根治手术患者术后各类疗效指标。方法连续选择接受胃癌根治手术的患者86例,均按接受手术时间随机分为F T S护理干预组和对照组各43例。两组均进行胃癌根治手术常规护理,FTS护理组另行FTS护理途径,对照比较两组患者术后各类疗效指标。结果 FTS护理干预组的手术时间、切口长度、术中出血量、术后苏醒时间、拔管时间、术后腹腔引流量、术后疼痛评分和并发症总频次均明显少于对照组(P<0.01或0.05)。结论 FTS护理途径可明显改善胃癌根治手术患者术后各类疗效指标。
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配对资料的精确检验方法及其应用
配对比较试验的精确检验为比较两种药物A,B对治疗某病的效果,选择2n个条件基本一致的动物(或病人)并将其结成n对,每对两个个体(同一药物处理前后也是一种配对比较),在这n对内各自独立地施行随机化,从两个个体中抽一个用A药,剩下的那一个用B药,记XA,XB分别为A,B两药的疗效指标,记d=XA-XB,则|d|可以作为衡量两药疗效是否有差别的指标,当|d|大时,否定"两药疗效无差别"的检验假设,至于这界限如何定,则要看取怎样的统计模型.
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新药临床试验中重复测量资料的混合效应模型
新药的Ⅱ期临床试验要求动态观察受试者的多项指标的变化,包括生命体征、生理指标及相关的疗效指标和不良反应等,以确认药物的安全性和有效性.因每个受试者均要在试验的不同时期进行多次随访和观察,故称这类资料为重复测量资料[1].本文讨论重复测量资料的特殊性及其分析方法.
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临床试验中多重性问题的统计学考虑
临床试验根据研究目的不同可分为"探索性临床试验"和"确证性临床试验",而临床研究结论通常需要根据确证性临床试验的统计推断结果得到.如果某一确证性临床试验需要对多个检验假设做出统计学推断,例如多个主要疗效指标的多重检验、多组间多重比较、多个时间点的期中分析(interim analysis)等情况下,便会涉及多重性(multiplicity)问题.无须考虑多重性问题的临床试验一般限于下列情况:即单臂或双臂设计、使用单个主要指标、事先只指定了一个与主要指标相关的原假设且在一个时间点上进行统计推断.
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随访资料分析
1 随访资料及其分析的特点随访资料是多种多样的,在临床上,多的是疾病的治疗效果及预后资料.1.1 疾病治疗的疗效指标疾病的疗效资料,可以分为计量资料和计数资料两类.对于计量数据,如血压的下降,血糖的下降,体重的增加,可以用平均数和标准差描述这些数据的分布特征,可以用统计方法分析平均数的变化,以判断治疗效果如何.对于计数数据,如果是急性病,可以用治愈率、死亡率等表示治疗效果;如果是慢性病,也可以用有效率、好转率来表示其治疗效果;但如果是肿瘤的治疗效果,精神病的治疗效果,很难用"治愈""好转""有效"的概念来描述.因为虽然表面上似乎好转、有效,实际上过几天后又复发或恶化了.因此,医学上往往用生存率(如1年生存率,5年生存率等等)表示这些病的治疗效果和预后.
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用石膏固定联合韧带修补治疗踝关节损伤的效果分析
目的:探讨用石膏固定联合韧带修补治疗踝关节损伤的临床效果。方法:对2012年5月~2013年5月期间我院收治的68例踝关节损伤患者的临床资料进行回顾性研究。将这68例患者随机分为对照组和观察组,每组各有34例患者。对对照组患者进行常规治疗,对观察组患者进行石膏固定联合韧带修补治疗。然后,比较两组患者的疗效指标及其并发症的发生情况。结果:观察组患者患处肿胀的程度、VAS的评分及ADL的评分均明显优于对照组患者,二者相比差异具有显著性(P<0.05)。两组患者均未出现明显的骨不连接及骨折愈合畸形等并发症。结论:用石膏固定联合韧带修补治疗踝关节损伤的效果好,可明显改善患者的症状,且无不良反应发生。此疗法值得在临床上推广使用。
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慢性喉炎血瘀痰凝证证候诊断指标作为疗效指标的效能分析
临床症状和体征在中医证候中可能具有的不同诊断价值和疗效价值.通过前期对慢性喉炎血瘀痰凝证证候诊断指标临床流行病学观察,提示将喉镜检查作为望诊的延伸内容纳入,有助于提高中医证候诊断准确性.在调研慢性喉炎血瘀痰凝证证候诊断指标分布的基础上,本研究通过对证候疗效指标的随机、双盲、安慰剂对照临床观察,以初步探讨证候诊断指标作为疗效指标的效能,报告如下.
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患者及伴侣对万艾可治疗勃起功能障碍的满意度调查
万艾可是治疗勃起功能障碍(ED)的有效、安全的药物,患者及伴侣的满意度均很高.Lewis R等人进行的一项研究再次证明了患者及其伴侣对万艾可治疗ED的高满意度.他们对247位各种病因引发的ED患者进行研究.在12个星期中对接受西地那非(25、50和100mg)治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者进行比较.其主要疗效指标使用国际勃起功能指标(IIEF)中的问题3(有能力获得勃起)和问题4(有能力维持勃起)及3个通用的功效问题进行评价.
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针刀疗法临床研究方案的设计思路
经验证明,针刀疗法对多科多种疾病具有优越的疗效,但从目前已发表的期刊文献来看,关于针刀疗效的报告多为病例总结、临床观察和经验体会,高水平的基础研究和临床研究严重不足,且普遍存在方法学缺陷,使其研究结果难以成为循证医学的证据支持.临床研究水平的高低取决于方案设计的好坏,本文着重讨论针刀疗法临床研究设计的几个核心问题.
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舒利迭对COPD患者肺功能的影响
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种具有气流受限特征的肺部疾病,易引起肺功能损害,呼吸困难,活动能力减低和急性发作等特点,损害了病人的健康和生活质量.2003年GOLD推荐对加重的COPD患者,应在长效支气管舒张剂规则治疗的基础上加用吸入型糖皮质激素[1],我们以肺功能的变化作为判断疗效指标,应用舒利迭治疗42例COPD患者,现将结果报告如下.
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人工鼻提高无创通气患者依从性的观察
目的 探讨人工鼻配合无创通气对提高患者依从性的临床价值.方法 将60例无创正压通气治疗呼吸衰竭的患者随机分为A组(n=30)、B组(n=30),A组单纯采用鼻面罩无创通气(无加温加湿器),B组在A组的基础上连接人工鼻,观察两组48 h的心率、呼吸及PCO2、痰液粘稠度、口干、鼻粘膜损伤等并发症变化,以此为临床疗效指标.结果 B组患者心率、呼吸与 A组相比,P<0.01;B组患者痰液粘稠度、口干及鼻粘膜损伤等并发症明显较A组改善.结论 人工鼻具有良好湿化、温化、过滤作用,对提高无创通气患者的依从性有一定作用,值得临床使用.
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肺血栓栓塞患者D-二聚体含量动态变化及临床意义
目的 通过检测肺梗死溶栓治疗D-二聚体水平以评估疗效的观察及新鲜血栓形成的可能性.方法 对20例肺梗死患者不同时期和对照组20例测定其D-二聚体水平,分析其相关关系.结果 与对照组比较,肺梗死患者D-二聚体水平显著升高(P<0.01),肺血栓形成康复期轻度高于对照组,无明显差异.结论 肺梗死治疗,尤其在溶栓治疗中,动态检测D-二聚体含量对肺梗死诊断、疗效观察及预后有重要临床意义.可作为监测溶栓药物的疗效指标.
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长托宁抢救急性有机磷农药中毒的临床观察
目的观察长托宁抢救急性有机磷农药中毒的疗效.方法临床观察118例,分为阿托品组和长托宁组,观察临床症状、体征、疗效指标、不良反应,并通过回顾性分析.结果长托宁组在用药次数、用药剂量、住院时间、症状消失时间优于阿托品组,两者比较有显著性差异,且胆碱脂酶恢复时间快,副作用轻.结论新一代胆碱能拮抗剂长托宁在急性有机磷农药中毒抢救中应用有较大的优势,能进一步提高我们的抢救成功率.
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一项随机、序贯、开放性的对比索拉菲尼-舒尼替尼与舒尼替尼-索拉菲尼治疗转移性肾细胞癌的疗效和安全性的研究
为了前瞻性地评估多酶抑制剂的使用顺序,对比索拉菲尼-舒尼替尼(So-Su)与舒尼替尼-索拉菲尼(Su-So)两种治疗方案对转移性肾细胞癌患者的疗效,在未接受全身性治疗的转移性肾细胞癌患者中进行了一项多中心、随机、开放性的三期临床研究,并依据 Memorial Sloan Kettering 肿瘤中心的风险评分对患者进行分层(有利的或者居中的).患者被随机分为索拉菲尼400 mg 2次/d-舒尼替尼50 mg 1次/d与舒尼替尼400 mg 2次/d-索拉菲尼50 mg 1次/d 两组.主要疗效指标为无进展生存期的提高,通过二线治疗期间的随机进展或死亡来评估.次要疗效指标包括总生存期和安全性.研究中365例患者被随机分为 So-Su 组(182例)和Su-So组(183例),两组之间总的无进展生存期无显著差异(中位数分别为12.5、14.9个月,风险比为1.01,90%可信区间0.81~1.27,P=0.5).两组的总生存期相近(So-Su 与Su-So分别为31.5、30.2个月,风险比为1.00,90%可信区间0.77~1.30,P=0.5).So-Su组比 Su-So 组有更多的患者达到了本研究定义的二线治疗(57% vs 42%).两治疗组之间的不良反应发生率大体相同,索拉菲尼的常见不良反应为腹泻(54%)和手足皮肤反应(39%);舒尼替尼的常见不良反应为腹泻(40%)和疲劳(40%).综上所述,通过本研究我们发现调整索拉菲尼和舒尼替尼的用药顺序不能提高进展期/转移性肾细胞癌患者的总的无进展生存期;So-Su 与 Su-So 这两种治疗方案均对进展期/转移性肾细胞癌患者有效。
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一项随机、序贯、开放性的对比索拉非尼-舒尼替尼与舒尼替尼-索拉非尼治疗转移性肾细胞癌的疗效和安全性的研究
为了前瞻性评估多酶抑制剂的使用顺序,对比索拉非尼‐舒尼替尼(So‐Su)与舒尼替尼‐索拉非尼(Su‐So)两种治疗方案对转移性肾细胞癌患者的疗效,一项多中心、随机、开放性的三期临床研究在未接受全身性治疗的转移性肾细胞癌患者中进行,并依据 Memorial Sloan Kettering肿瘤中心的风险评分对患者进行分层(有利的或者居中的)。患者被随机分为索拉非尼400 mg BID‐舒尼替尼50 mg QD与舒尼替尼400 mg BID‐索拉非尼50 mg QD两组。主要疗效指标为无进展生存期的提高,通过二线治疗期间的随机进展或死亡来评估。次要疗效指标包括总生存期和安全性。研究中365例患者被随机分为 So‐Su组(182例)和 Su‐So 组(183例),两组之间总的无进展生存期差异无显著性(中位数分别为12.5、14.9个月,风险比为1.01,90%可信区间0.81~1.27,P=0.5)。两组的总生存期相近(So‐Su组与Su‐So组分别为31.5、30.2个月,风险比为 1.00,90%可信区间0.77~1.30,P=0.5)。So‐Su组比 Su‐So组有更多的患者达到了本研究定义的二线治疗(57% v s 42%)。两治疗组之间的不良反应发生率大体相同,索拉非尼的常见不良反应为腹泻(54%)和手足皮肤反应(39%);舒尼替尼为腹泻(40%)和疲劳(40%)。综上所述,通过本研究我们发现调整索拉非尼和舒尼替尼的用药顺序不能提高进展期/转移性肾细胞癌患者的总的无进展生存期;So‐Su与Su‐So这两种治疗方案均对进展期/转移性肾细胞癌患者有效。
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早期康复对完全性脊髓损伤术后各种疗效指标的影响
目的:探讨早期康复对完全性脊髓损伤术后疗效指标影响.方法:选择完全性脊髓损伤术的患者60例,随机分组就常规护理(对照组)与加强早期康复(观察组)预后比较.结果:观察组康复情况优于对照组.结论:在完全性脊髓损伤术后采用早期康复能够有效改善患者的神经功能.
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针刺治疗脑疲劳综合征的临床思路和研究方法初探
脑疲劳综合征(Brain Fag Syndrome,BFS)属于中医"疲劳"范畴.病机为五脏气化功能失调,与心脾肾密切相关.现笔者对针刺治疗脑疲劳综合征的临床思路和研究方法作初步探讨如下.1 脑疲劳的概念和评价指标1.1 脑疲劳的概念 脑疲劳(Brain Fag)这一概念由Raymond Prince在20世纪60年代正式提出.初是用于描述非洲学生因精神疾病导致的学习障碍,包括躯体不适、认知缺损、睡眠相关障碍及其他身体方面的不适.
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健康教育与多种训练方法在脑梗死尿失禁病人中的应用评价
尿失禁(Urine Incontience)是不能自主控制尿而引起的一种临床症状,在美国,尿失禁困扰着1300~2500万人[1];在我国也引起了高度重视,尿失禁是脑梗死后常见而重要的并发症之一,恢复期发生率为38%~60%[2].严重影响病人的生活质量,本文通过健康教育及多种训练方法和传统方法比较,拟定三项疗效指标,现分析报道如下:
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循证护理在治疗创伤性脑水肿中的应用
目的:探讨循证护理在创伤性脑水肿治疗中的效果。方法将2013年1月~2013年12月在本科治疗的130例创伤性脑水肿患者,随机分为实验组和对照组,每组各65例,分别采用循证护理+常规护理、常规护理,比较两组患者术后疗效、死亡率、并发症发生率及满意度。结果实验组患者术后7天格拉斯哥昏迷评分( GCS)评分、颅内压复常时间和住院时间3个疗效指标均优于对照组( P<0.05);实验组并发症发生率低于对照组( P<0.05);实验组患者满意度中护理技能、护理质量及康复知识知晓度3个维度得分均高于对照组(P<0.01)。结论循证护理可提高创伤性脑水肿疗效,降低并发症发生率,提高患者满意度,可在临床上推广应用。
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浅谈中医证候疗效指标在中医临床疗效评价体系中的应用
临床疗效是中医学生存和发展的基础.随着世界范围内中医药产品的需求日渐增加,中医临床疗效的客观、科学、系统的评价也越来越重要.以往的中医临床疗效评价体系中存在评价内容随意性、评价方法科学性低等问题.为了规范中医临床研究中证候诊断与疗效评价的相关内容,证候评价指标被纳入中医及中西医结合临床研究的疗效评价体系中.但仍存在以下三个问题:①证候构成要素及其权重的设计缺乏足够的依据,随意性较大;②过分强调证候改善的价值,认为即便主要疗效指标没有改善,也可仅根据证候的改善肯定药物的临床疗效;③完全摒弃中医证候疗效评价部分,套用西医临床疗效评价指标体系.针对上述问题,笔者逐一进行分析,并尝试寻找相应对策.
关键词: 证候 疗效指标 中医临床疗效评价体系