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HPLC和UPLC法测定活血止痛制剂中阿魏酸
目的:建立活血止痛散和活血止痛胶囊中阿魏酸含量的HPLC和UPLC测定方法.方法:采用Agilent TC-C18和AQU-ITY UPLC BEH C1s色谱柱,以甲醇-0.1％醋酸(30:70)为流动相,流速分别为1.0 mL·min-1和0.2 mL·min-1,检测波长321 nm,柱温30℃.结果:阿魏酸在0.2～200 μg·mL-1之间线性关系良好,HPLC和UPLC检出限分别为0.54 ng和0.13ng,平均回收率约为100％,RSD均小于3％.配对t检验结果显示HPLC和UPLC测定值无显著性差异.结论:方法简便、快速、灵敏、准确,可更好地控制活血止痛制剂的质量.
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反相高效液相色谱法测定宫血宁胶囊中偏诺皂苷类成分
宫血宁胶囊系由百合科植物滇重楼Paris polyphlla Sm.Var Yunnanonsis(Fr.)H-M根茎的醇浸膏所制成的胶囊剂[1],具缩宫止血之功,由于疗效显著,已被卫生部列为国家基本药物[2],该制剂地方标准目前尚无含量测定方法,其主要有效成分偏诺皂苷的糖苷可作为制剂质量优劣的指标.重楼提取物中偏诺皂苷类成分的含量测定有高效液相色谱法[3],本文在此文献基础上经过方法改进用于制剂宫血宁胶囊中该类成分的检测,操作简便,结果准确,为该制剂质量标准的研究奠定了基础.
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盛装胶囊药品的药瓶内塞不可用软木塞
现在有许多玻瓶装胶囊药品的内塞是软木塞(用碎软木加工粘合而成的).笔者近发现,用软木塞作为瓶装胶囊剂药品的内塞,放置一段时间后,其中胶囊药品的崩解时限或溶出度检查均不合格,并且随着时间的延长,其崩解时限和溶出度会越来越差,有的在37℃ 0.1mol/L盐酸溶液或水中,其胶囊壳只微膨胀而不破裂崩解.我检测了6批用软木塞作内塞的胶囊药品,均在有效期内于水中,作30min崩解检测,情况如下:
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50种中成药微生物限度检查法的适用性试验及结果分析
目的:按照中国药典2015年版进行中成药的微生物限度检查法适用性试验,以达到减少中成药微生物日常检测方法建立工作量和提高检测效率的目的.方法:按照中国药典2015年版通则1105、1106和1107,采用平皿法和薄膜过滤法分别对包括口服溶液剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂和片剂的5类50种(每类10种)常见中成药进行需氧菌、霉菌和酵母菌检查法的适用性试验.结果:需氧菌总数计数:口服溶液剂1种可以采用原液平皿法,剩下9种采用1∶10平皿法检查;颗粒剂9种可以采用1∶10平皿法,剩下1种采用1∶20平皿法检查;10种胶囊剂和10种丸剂全部均需稀释后再采用平皿法进行检查;片剂3种可采用1∶10平皿法,5种需稀释后采用平皿法,剩下2种则需要采用薄膜过滤法检查.霉菌和酵母菌总数计数:口服溶液剂全部可以采用原液平皿法,颗粒剂、丸剂、胶囊剂和片剂全部可以采用1∶10平皿法检查.结论:中成药口服液和颗粒剂的抑菌性一般较弱,宜在较低稀释级下采用平皿法进行微生物检测;丸剂和胶囊剂大的抑菌作用一般比较明显,宜采用高稀释级平皿法检测;片剂有些抑菌作用很弱,有些抑菌作用则很强,需根据实际情况采用不同稀释级平皿法或薄膜过滤法检测.
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石墨炉原子吸收分光光度法测定胶囊剂囊壳及明胶空心胶囊中总铬含量
目的:采用石墨炉原子吸收分光光度法测定胶囊剂的囊壳及明胶空心胶囊中总铬含量.方法:采用不同条件的微波消解对胶囊剂及明胶空心胶囊壳进行前处理,在波长357.9 nm下,通过石墨炉程序升温进行测定.结果:方法线性良好；不同条件的微波消解,方法回收率均可达82％～94％.采用该方法对97批胶囊剂、52批明胶空心胶囊、6批明胶进行了总铬含量测定.结论:该方法适应性宽,可用于胶囊剂囊壳、明胶空心胶囊、明胶中总铬含量的测定.2种消解方法的测定结果基本一致.
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通宣理肺胶囊剂的制备及质量控制
通宣理肺胶囊剂是通宣理肺丸的改良剂型.而通宣理肺丸是临床沿用已久的治疗外感用药,具有解表散寒,宣肺止咳之功,其疗效较为确切.但由于传统制剂多为大蜜丸或水蜜丸,服用量大,且服用困难.我们根据临床需要,研制了通宣理肺胶囊剂,其有服用方便,服用量小,无不良气味等优点,并保持了原剂型的疗效,现报告如下.
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远红外收缩包装机在西洋参产品加工上的应用
西洋参由于硬度较大,直接应用很不方便,往往要加工成西洋参片或西洋参粉来应用.西洋参粗粉可制成袋泡茶,西洋参细粉可制成胶囊剂直接口服.
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药房药品在剥药中的破损分析及改进
目的：降低胶囊剂和片剂在剥药中的破损率。方法分别对20种相同品种的胶囊剂、片剂进行剥药改进前后破损率比较分析。结果半年剥20个品种的药品约201860粒。改进前的破损率是改进后的破损率的8.59倍。结论通过改变剥药机的压力、药板进药方向、速度的快慢，节约了医院的药品，避免药品的污染，强化药房药品剥药机的管理。
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住院药房片剂、胶囊剂剥药方式的改进
目的:对住院药房片剂以及胶囊剂的剥药方式进行分析,并对其改进措施进行探究.方法:对本院10种不同的片荆和胶囊剂分别采取工作人员传统的手工剥药方式和机械剥药方式进行剥药,对二者的剥药速度和以及相关的剥药费用进行对比,分析其效果.结果:通过对本院10种不同片剂和胶囊剂各进行4000粒的剥药测试,发现机械剥药的方式不仅速度较人工剥药方式快,而且大大节约了人力资源以及相关剥药费用,同时还减少了手工剥药产生的药品污染现象.结果:对住院药房片剂和胶囊剂采取机械剥药的方式,极大的提高了剥药效率,使得相关剥药费用大为降低,节约了人力资源和运营成本,减少了药品污染的现象.
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固肾胶囊的制备及其质量控制
目的:针对固肾胶囊的制备及其质量控制开展研究.方法:采用渗漉提取法,将处方药材制成胶囊制剂,并采用薄层分光光度法测定补骨脂素含量.结果:胶囊剂符合要求,其补骨脂素含量不低于36.54 . 结论:该胶囊剂制备方法合理可行,其质量稳定,能满足药效研究的制剂应用要求.
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酷暑难当药品该不该进冰箱
不同剂型对温度要求不同药品常见的剂型有片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、水溶液制剂、丸剂、栓剂、乳膏剂、软膏剂等,受内在和外在因素的影响,不同剂型的药品对温度的要求不同.如何知道药品的正确储存温度呢?通常情况下,我们可以根据药品说明书上的要求储藏药品.如果需要特定温度保存,说明书里会注明药品储存温度,例如,有些要求“冷藏”的药品应放在冰箱里储存.如果没有注明,就是不需要特殊保存的药品,室温储藏即可.
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至灵胶囊的制备及质量控制
目的介绍至灵胶囊的制备及质量控制方法.方法按照中国药典2000年版一部附录IL硬胶囊剂制备方法制成胶囊,并建立质量控靠标准.结果制备工艺简单,质量控制可靠.结论制备及质检方法可行,具有实用价值.
