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HPLC测定鼻炎一号胶囊中黄芩苷的含量
目的 建立鼻炎一号胶囊中黄芩苷的含量测定方法.方法 采用HPIC法,色谱柱为Phenomenex luna C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸水溶液(55:45),检测波长280 nm,流速1 ml·min-1;柱温30℃.结果 黄芩苷在0.055～0.684 μg范围内线性关系良好(r=0.9997),方法回收率为99.88%,RSD=2.15%(n=9).结论 所建方法简便、快速、准确,分离效果好,可用于鼻炎一号胶囊的主要质控指标.
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浆法中胶囊剂检查法的商榷
溶出度是指药物从片剂或胶囊等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度.药物的溶出度直接关系到患者用药的有效性,所以中国药典2000年版较大幅度增加了需做溶出度检查的品种,经统计有177个.
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国产司帕沙星两种制剂的生物等效性研究
12例健康男性志愿受试者采用随机交叉给药方案,分别单剂口服国产司帕沙星颗粒剂和胶囊剂400mg,进行生物等效性研究.用RP-HPLC法测定血清中司帕沙星浓度,试验结果表明:血药浓度-时间数据经3p97程序自动拟合,符合一室模型.颗粒剂和胶囊剂的达峰时间分别为(4.79±0.40)和(4.79±0.33)h,峰浓度分别为(1.55±0.35)和(1.54±0.46)mg/L,AUC0-96分别为(55.31±11.89)和(52.52±13.60)(mg.h)/L.以上药代动力学参数经方差分析无显著性差异(P>0.05)和双单侧t检验(P<0.05),两种制剂具有生物等效性.司帕沙星颗粒剂对胶囊剂的相对生物利用度为106.7%.
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巴罗沙星片与胶囊人体生物利用度研究
目的 比较巴罗沙星胶囊剂与片剂在健康人体内的生物等效性.方法 20名健康志愿者采用双周期交叉试验,单剂量空腹口服巴罗沙星胶囊和巴罗沙星片各200mg,HPLC法测定其血清中巴罗沙星浓度,血药浓度-时间数据经DAS2.0统计软件处理,计算主要药动学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价.结果 巴罗沙星胶囊和巴罗沙星片的主要药动学参数分别为:t1/2(5.666±1.085)和(7.020±2.658)h、cmax(2.912±0.848)和(2.637±0.780)μg/ml、tmax(1.238±0.631)和(1.400±0.615)h、AUC0-48(18.987±4.284)和(20.737±9.681)(μg·h)/ml.巴罗沙星胶囊的相对生物利用度为(105.30±43.47)%.结论 巴罗沙星片剂与胶囊剂具有生物等效性.
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地黄不同方法提取物制剂降糖作用的实验研究
水煎煮中药是中成药生产中常用的提取方法,亦符合传统中医用药习惯.我们的研究表明,地黄、黄芪、丹参配伍的中药复方具有改善糖尿病患者的症状和一定的降糖作用[1、2].鉴于地黄水煮提取物的量很大,超出生药干重量的50%,不适用于制成胶囊剂.为了减少地黄提取物的总量,而又不影响其效果,我们观察了地黄水提、醇提及水醇法提取物制剂对小鼠肾上腺素诱发高血糖的降糖作用,以寻找合适工艺.
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心胃丹胶囊质量标准的研究
心胃丹胶囊系我省苗族验方,由大果木姜子、冰片等制成的胶囊剂,具有温胃散寒、理气止痛功效.但原质量标准[1]中鉴别方法较为简单,且无含量检测指标.鉴于大果木姜子和冰片为方中主药,因此,分别用薄层色谱法和气相色谱法对两味药物进行了定性和定量分析研究,这对确保本品质量具有重要意义.据报道,冰片[2]的主要成分为L-龙脑和D.龙脑,实验中选用醋酸乙酯为提取溶剂,水杨酸甲酯为内标,10%PEG-20M柱,可将冰片中两种成分较好地予以分离,方法学考察结果满意.
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反相高效液相色谱法测定杜仲胶囊中绿原酸的含量
杜仲胶囊系以我省名贵中药杜仲(Eucommia ulmoidesOliv)叶为原料,采用现代方法,经提取加工制成的胶囊剂,具有补肝肾,强筋骨,降血压,安胎的功能.因原质量标准方法较为简单,无含量测定指标,为控制产品的质量,本文采用反相高效液相色谱法对杜仲胶囊中绿原酸的含量测定方法进行了实验研究,结果表明,该法操作简便,快速,重现性好,可用于杜仲胶囊的质量控制.
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三七胶囊治疗慢性脑缺血伴认知障碍临床研究
目的:观察三七胶囊对慢性脑缺血患者认知功能障碍的影响.方法:选择符合纳入标准的慢性脑缺血并认知功能障碍患者70例,按随机分组表入组,观察组35例,对照组35例.两组患者均采用常规治疗方法,观察组在上述基础上给予三七胶囊治疗.认知功能障碍疗效评估采用简易智力状况检查法及长谷川痴呆量表,脑血流评估采用经颅多普勒检查分析.结果:70例患者全部进入结果分析.治疗后观察组简易智力状况检查法和长谷川痴呆量表积分较治疗前及治疗后对照组提高(P<0.01或P<0.05);两组简易智力状况检查法和长谷川痴呆量表积分治疗前后差值均数比较差异有显著性(P<0.01).经颅多普勒检查评估脑血流观察组均优于对照组(P<0.01或P<0.05).结论:三七胶囊具有改善慢性脑缺血患者认知功能,机制可能与其改善脑血流和血液流变学等作用有关.
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药品开封后有效期会缩短
患者服用药品都会查看药盒上的有效期,以免误服过期药.但您可能不知道,药盒上的有效期是指药品未开封时的,开封后的药品有效期会缩短,其使用期限还要视具体保存条件而定.瓶装药瓶装药开封后,室温(25℃以下)保存的期限通常在两个月左右,再次使用时应检查药品外观,若出现以下情况不宜使用:发霉,显著变色(白色的变黄、黑、红),或出现霉点、斑点,气味或味道有显著变化.片剂或丸剂松散,糖衣片破裂,出现异色斑块或斑点,出现自溶、变黑或粘连.胶囊剂软化或表面严重粘连.药品一旦开封,瓶内所附的棉球(纸团)和干燥剂必须立刻丢弃,否则其会吸附水汽,成为药瓶内的污染源.
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别给药物脱“衣裳”
有些家长给孩子喂药时,不论什么药,都喜欢把药片掰开,或弄碎后用水冲服.还有的人会把胶囊内的粉末倒出来只吃里面的药.他们认为这样会使药物更快地发挥疗效,而且更便于给孩子喂药.殊不知,这种做法并不妥当.对于胶囊,大家并不陌生吧.胶囊剂是将药物的微粒装入胶囊中制成的,这些可爱的、红红绿绿的胶囊成分是明胶,它能溶于胃酸,对人体无害.药物穿上了胶囊的衣裳,可以掩盖自身的苦味和特殊气味,方便服用.包衣片也是常见的一类药物,例如肠溶阿司匹林、多酶片等,薄薄的、甜甜的糖衣裹在药物外面,让良药不再苦口.
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中药色谱指纹图谱研究的回顾与展望
目的 对中药色谱指纹图谱研究进行回顾与展望.方法 通过检索文献,论述中药色谱指纹图谱的概念、地位、解析方法.尤其是对中药制剂的相关研究现状进行了较详细的阐述.结果 发现除注射剂外,片荆、胶囊剂等诸多剂型的色谱指纹图谱研究也日益增多,HPLC法是目前的主要研究手段.结论 色谱指纹图谱研究广泛,前景广阔,HPLC、GC和TLC等不同手段间的互补作用值得关注.
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维酶素的研究进展
维酶素系阿氏假囊酵母菌(Eremathecium ashbyiicuilliermond)经固体发酵制得的口服制剂(片剂、胶囊剂),可作为一种治疗与营养复合剂.笔者就维酶素的研究近况作一综述.1 化学成分及检测方法维酶素中除了含有大量的核黄素单核苷酸、核黄素二核苷酸外,还含有多种维生素(如维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素B12、维生素C、维生素A、维生素D、维生素E、维生素K,其中以维生素B2含量高)、8种人体必需氨基酸、7种微量元素、多糖以及2种重要的辅酶FMN(黄素腺嘌呤单核苷酸)、FAD(黄素腺嘌呤二核苷酸)[1].对维酶素及其制剂的质量控制常以维生素B2的含量为指标,常用的检测方法有荧光分光光度法[2]、高效液相色谱法[3].
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使用铝塑包装机的几点体会
铝塑包装是近年来片剂、胶囊剂使用较为普遍的一种包装方法.本文介绍作者在使用DPH-140型滚板式铝塑包装机过程中的两点体会.
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琥枣宁神胶囊剂与散剂治疗痰热扰心型失眠的疗效比较
目的:比较琥枣宁神胶囊剂与散剂治疗痰热扰心型失眠的临床疗效.方法:将120例患者随机分为观察组、对照组各60例.观察组给予琥枣宁神胶囊,3粒/次,3次/d;对照组给予琥枣宁神散6 g/次,3次/d.2组均连续治疗4周.观察2组在治疗前及治疗4周后匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分、SPIEGEL量表评分、中医症状积分、睡眠时间及不良反应.结果:总有效率观察组为93.33％,对照组为80.00％,2组比较差异有统计学意义(P＜0.05).PSQI及SPIEGEL量表评分2组治疗前后组内比较,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后组间比较,差异也有统计学意义(P＜0.05).中医证候及睡眠时间评分2组治疗前后组内比较,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后组间比较,差异也有统计学意义(P＜0.05).结论:琥枣宁神胶囊剂与散剂均能够改善痰热扰心型失眠患者睡眠质量,胶囊剂疗效优于散剂,且无明显不良反应.
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浅谈中药不良反应的发生与预防
任何药物在临床上的作用都是多方面的.中药亦是如此,但其不良反应却常常被人们忽略.国内文献报道,将1999-2001年国内主要医学期刊报道的中药不良反应212例进行统计分析,212例中药不良反应以注射剂的发生率多,为75.28％;口服用药不良反应发生率为19.52％;外用引起不良反应发生率为5.2％,共涉及药品65种[1].主要集中在注射剂,其他中药制剂如片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂及外用制剂引起不良反应程度较轻.所以,对中药不良反应的发生及预防,我们一定要有正确的认识,并且要愈来愈多的了解、研究、以利于身体健康.
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氧氟沙星壳聚糖胶囊的稳定性研究
氧氟沙星壳聚糖胶囊是以氧氟沙星、壳聚糖、赤石脂等为原料,按现代药剂学工艺制备而成的胶囊剂.为了考察光照、高温、高湿度、低温、室温留样、加速实验等因素对氧氟沙星壳聚糖胶囊的影响,按新药审批办法中有关规定对其稳定性进行了试验研究[1],报道如下.
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氟罗沙星滴眼液的研制
氟罗沙星是新型长效氟喹诺酮类抗菌药[1、3],其片剂、胶囊剂与注射液已在国内上市.氟罗沙星滴眼液尚未见报道,本文以壳聚糖为主要辅料,研制了氟罗沙星滴眼液.临床疗效确切,不良反应少.
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自制通脉胶囊的临床应用观察
通脉胶囊是我院开发的新制剂,选用传统中药经科学组方制成胶囊剂,用于防治视网膜静脉阻塞及其病变、冠心病及动脉硬化等.临床应用表明:对视网膜疾病、眼底出血等症疗效显著,对冠心病也有较满意的结果,现报道如下:
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头孢菌素类抗生素胶囊剂控制菌检查方法的探讨
目的:去除口服头孢菌素类抗牛素的抑菌性,建立控制菌微牛物限度的检查方法.方法:采用头孢菌素酶,有效地水解头孢菌素β-内酰胺的酰胺键,使其失去抗菌活性.结果:头孢菌素酶能有效地去除头孢菌索类抗生素的抑菌活性,但头孢菌素类抗生素品种不同,所需头孢菌素酶的浓度也不同.结论:该方法操作简便,结果准确可靠,可用于口服头孢菌素类胶囊剂控制菌的检查.
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高效液相色谱法测定盐酸班布特罗胶囊的含量
目的:建立测定胶囊剂中盐酸班布特罗含量的方法.方法:采用高效液相色谱法对胶囊剂中盐酸班布特罗含量进行测定.色谱条件:色谱柱Agilent Zorba×SB-C18,150 mm×4.6 mm;流动相:磷酸缓冲溶液-甲醇-乙腈(45:16:25),流速1 mL·min-1;柱温25℃;检测波长220 nm.结果:线性范围25.2～201.6μg·mL-1(r=0.9999),回收率99.74%,RSD＝0.82%.结论:高效液相色谱法测定胶囊剂中盐酸班布特罗的含量方法简便易行,准确度高,重现性好,可用于控制该制剂的质量.
