抗精神病药富马酸奎的平在国内上市

由国家药品监督管理局天津药物研究院研制、湖南洞庭药业股份有限公司生产的国家二类新药非典型抗精神病药富马酸奎的平片，在完成I期和II期临床试验后，由国家药品监督管理局于2000年8月发给新药证书及生产批件，正式批准生产上市。新药证书编号：国药证字X2000350。批准文号：国药准字X2000466。国产富马酸奎的平片（quetiapine fumarate tablets，商品名：启维）系一新型非典型抗精神病药，临床试验证实对精神分裂症阳性和阴性症状都有效，对急、慢性精神分裂症有治疗作用和预防复发作用；锥体外系副反应很少，不引起急性肌张力障碍和泌乳素升高，无粒细胞缺乏症的报道。有效剂量为150～600 mg/d，高量800 mg/d。（喻文杰）

把好中药注射剂安全四道关

痰热清注射液项目是河南省新谊医药集团承担的原国家经贸委立项之"现代中药产业化专项项目".2003年获国家二类新药证书,由新谊医药集团旗下的上海凯宝药业股份有限公司生产,上市3年来先后荣获"上海市科技进步奖"、"上海市抗非典重点新产品奖"、"国家自然科学创新基金奖"、"国家高技术产业化示范工程"等多项殊荣,入选"国家社保基本用药目录"、"卫生部人禽流感治疗用药目录"和"国家医药储备药品目录".

喘可治注射液的实验研究及临床应用进展

喘可治(CKZ)注射液是国家二类新药,主要由巴戟天、淫羊藿等经现代科学手段提取精制而成的中药注射液,具有温阳补肾、平喘止咳、调节免疫的作用[1].现代药理研究证实巴戟天淫羊藿具有明显的促进肾上腺皮质激素的作用和增强下丘脑-垂体-卵巢促黄体功能的活动,通过对神经-内分泌、免疫网络多环节的调节作用,改善机体内分泌和免疫功能,从而减弱和预防哮喘的发作[2～4].现将该药近几年的实验研究与临床应用介绍如下:

卡莫氟含量测定方法的研究

卡莫氟系5-氟尿嘧啶的第三代产品,属国家二类新药,其毒性大大低于5-氟尿嘧啶.对其含量的测定部颁标准(试行)[1]采用紫外分光光度法.该法误差大,重现性差,本文根据卡莫氟在二甲基甲酰胺中显酸性的特点,采用非水滴定法进行含量测定,结果表明本法准确、可靠、重现性好.

国家二类新药基因重组人生长激素投产

马来酸替加色罗片微生物限度检查方法的研究

马来酸替加色罗(Teguserod maleate)片为国家二类新药,用于治疗肠易激综合症(IBS),为强效高选择性5-HT4受体部分激动剂.它为口服非规定灭菌制剂,按照<中国药典>2000年版二部附录XIJ要求进行微生物限度检查,故对其方法学进行考察,建立马来酸替加色罗片微生物限度检查方法.通过对金黄色葡萄球菌,白色念珠菌的回收试验及用大肠杆菌作阳性对照的控制菌检查方法,发现马来酸替加色罗片对细菌有抑制作用,对大肠杆菌也有抑制作用,对霉菌无抑制.

化学合成污水处理工艺

莫沙必利是鲁南制药厂开发投产的国家二类新药,其合成工艺先进,但反应步骤多,其生产过程中产生一定量废水,每生产1吨莫沙必利约产生1100m3废水,CODcr值高达30000～50000mg/L,悬浮物(SS)超过10000mg/L,pH3-5,可生化性BOD5/CODcr在0.02～0.06.我厂现有的空气催化氧化-生化处理系统,主要是针对氯唑沙宗废水处理建立起来的,现有的SBR系生化处理系统中活性污泥经长期驯化,对含酚类化合物、硫化物高的氯唑沙宗合成废水具有很强的降解适应性.为了能够运用现有的系统处理莫沙必利废水,我们通过多次实验在空气催化氧化工序中重新建立起新的运行参数,以达到提高污水可生化性,降低有毒物质的目的,同时对现有的活性污泥进行同步驯化,以便使活性污泥对含甲醇、丙酮、吡啶等较高的莫沙必利废水有较强的处理能力.经三个月运行后,空气催化氧化过程可使BOD5/CODcr值由0.05左右提高至0.2以上,日处理100m3母液,SBR池活性污泥负荷为1.4～1.6kg.m-3d-1,污泥生长率平衡,SBR池排水COD≤200mg/L,达到国家二级排放标准.

疏血通治疗急性脑梗死60例疗效分析

疏血通注射液是牡丹江友博制药厂生产的纯中药制剂,为国家二类新药(中药).我们采用疏血通注射液治疗脑梗死60例,疗效显著,现总结如下:

痰热清注射液治疗病毒性心肌炎40例疗效观察

病毒性心肌炎发病率近年来有明显增加趋势,目前尚无确切疗效的防治药物.痰热清由熊胆粉、山羊角、金银花、黄芪、连翘等组成的国家二类新药,不但具有抗病毒、激活干扰素系统,而且具有提神补气、调节免疫之功效.痰热清注射液在抗病毒方面已广泛应用于临床,我院近年应用痰热清注射液治疗病毒性心肌炎,收到良好的效果.现报告如下:

国内外尼美舒利片溶出度比较

尼美舒利(Nimesulide)是一种新型非甾体抗炎药,为国家二类新药.我们长期考察了该产品的内在质量,探讨其溶出情况,并将国内产品与国外该产品进行了溶出度对比试验及分析,得出它们的体外溶出百分率与时间关系均符合威布尔分布函数方程,T50、Td之间无显著性差异(P>0.05).

痰热清注射液的临床应用综述

痰热清注射液是一种中药抗感染药物,属国家二类新药.

丹奥治疗急性脑血栓形成的临床研究

丹奥又名注射用奥扎格雷钠系血栓素合成酶抑制剂，辽宁丹东制药厂生产的国家二类新药。具有特异性抑制血栓素合成酶降低TXA2的生成及浓度，同时促进前列环素合成酶的产生，增加血流量，抑制血小板聚集，抑制脑血栓形成。为了进一步观察临床疗效和安全性，我们进行了丹奥治疗急性脑血栓形成的疗效观察和评价。