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POCT在医院规范化管理中的探讨
随着科学技术的飞速发展,医学检测设备及方法也不断更新,一些原理更新、体积更小、操作更加简便、数据更准确的即时检验(POCT)设备不断涌现,极大的缩短了报告周转时间(TAT),为临床抢救生命和及时制定或更正治疗方案赢得了宝贵的时间,并且随着医学模式的转变,预防和保健受到前所未有的重视,社区医疗、体检机构的大力发展及国家对公共卫生事业的增大投入,这些均促进了POCT市场的发展.正因POCT有着不可替代的优势,在临床的运用得以快迅增长,并且应用更为广泛[1],POCT还减少了临床试验室检测的错误风险[2].POCT在美国的管理起步较早,现已趋向成熟[3],但在我国,至今,POCT的管理仍很落后,且远远落后于临床的需要,质控管理更是不能满足临床,从而限制了POCT在临床的开展[4-5].
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妊娠糖尿病筛查中即时检验糖化血红蛋白的临床效果
目的 探讨妊娠糖尿病筛查中即时检验糖化血红蛋白的临床效果.方法 将110例孕妇随机分为2组,55例妊娠糖尿病孕妇作为观察组,55例健康的孕妇作为对照组.对2组患者进行空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、葡萄糖50g口服筛查测定值(GCT).分析三种检测方式对妊娠糖尿病筛查结果的影响.结果 观察组孕妇的FPG、HbA1c、GCT水平均明显高于对照组;HbA1c的敏感性、特异性、准确性均高于FPG、GCT,(P<0.05).结论 HbA1c的敏感性、特异性、准确性高,不易受其他因素影响,可作为GDM筛查的指标.
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即时检验在急性心肌梗死患者中的应用研究
在急诊危重患者抢救中,急性心肌梗死(acute myocardial infarction,AMI)患者占了相当一部分比例,由于其有较高的发病率和病死率,如何在短时间提供正确有效的诊断尤为重要.传统的实验室检查通常耗时较长,且需要大型仪器设备和较多实验人员参与,这些都能导致心肌梗死患者在急诊不能及时得到相应的治疗.即时检验技术(point-of-care testing,POCT)具有检测周期短,仪器便携,操作简单,使用方便灵活,结果准确等优点[1].本研究通过使用POCT检测减少患者的急诊滞留时间(急诊就诊到接受介入或保守治疗之间用时)是否可以达到改善患者预后的目的.
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免疫荧光POCT法检测血HCG的性能分析
目的:了解免疫荧光干式定量即时检验法(POCT)检测血人绒毛膜促性腺激素(HCG)的性能.方法:把489例样本按照浓度从低到高分为7个组,用免疫荧光于式定量POCT法和电化学发光法(ECLIA)平行检测血HCG浓度,对结果进行配对资料的t检验,以ECLIA法为比对方法(X),以免疫荧光干式定量POCT法为实验方法(Y),结果进行线性回归和相关系数(R)的统计.结果:①1组样本,POCT法和ECLIA法的符合性好.②2～6组样本,POCT法和ECLIA法的检测结果差异无统计学意义(P＞0.05).③2～7组样本,直线回归方程为Y=1.056X+37.935,R=0.998.结论:免疫荧光干式定量法能简便、快速、准确的检测血HCG的浓度,非常适用于各类医院急诊血HCG的检测.
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关于乙肝即时检验的探讨
目的:评价胶体金法表面抗原试纸条和胶体金法乙肝5项检测卡作为乙肝即时检验(POCT)的可行性.方法:选取用电化学发光免疫法(ECLIA)检测过的100例乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)阴性样本和100例HBsAg阳性样本(其中50例的COI值＜50).用同一品牌的胶体金法表面抗原试纸条和胶体金法乙肝5项检测卡同时进行检测.结果:①同一品牌的胶体金H BsAg试纸条结果和胶体金5项卡中的HBsAg结果符合率为100％.②以电化学发光的结果作为标准,2种胶体金法对乙肝检测的特性异很好,但敏感性不足.尤其是对于COI值＜50的弱阳性HBsAg检出率为0％.③受试者工作特征(ROC)曲线分析结果显示,策略1的曲线下面积(AUC)为0.705,策略2的AUC为0.885.结论:①胶体金法HBsAg试纸条因为敏感性不足不能承担乙肝POCT的检测.②胶体金法乙肝五项检测卡检测要排除:“当HBsAg阴性,同时乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb),乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)这2项中有1项或2项阳性时”,则乙肝的检测结果为待定,不能发出检验报告,要进一步做ELISA、电化学发光等检测.这样就能既准确快速的发出99％以上的检验报告.而且也不会漏检低浓度的HBsAg样本.
关键词： 即时检验 乙型肝炎病毒表面抗原 胶体金法 -
浅谈如何加强即时检验设备的风险管理
医用即时检验设备(POCT)广泛应用于临床一线科室,这些检验设备的操作一般是由医生或护士来完成,操作水平参差不齐,导致检测结果存在不确定性.笔者对部份POCT设备的使用风险进行了分析,并从管理者的角度,探讨合理进行即时检验设备的风险管理的方案.
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即时检验糖化血红蛋白在妊娠糖尿病筛查中的应用
目的 探究妊娠糖尿病筛查中实施即时检验糖化血红蛋白(HbAlc)临床效果.方法 随机选取2016年5月～2017年5月收入50例妊娠糖尿病产妇作为本次观察组,另选取同时期收入50例正常妊娠产妇作为本次对照组,对两组产妇空腹血糖、糖化血红蛋白、糖耐量以及两组实施不同方式诊断结果 进行比较.结果观察组HbA1c、FPG、GCT水平均高于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05),观察组FPG、GCT、HbA1c阳性诊断为28.0％、48.0％、82.0％,均高于对照组4.0％、8.0％、4.0％,两组差异有统计学意义(P<0.05).结论 针对临床上妊娠糖尿病孕妇来说,实施即时检验糖化血红蛋白,具有简便、时间短优势,有利于孕妇后期疾病诊断以及治疗.
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POCT仪器与全自动生化分析仪C反应蛋白检测结果的比对
目的 探讨POCT仪器I-reader 干式免疫分析仪与罗氏Modular PPI全自动生化分析仪测定C反应蛋白(CRP)的结果是否具有可比性.方法 参照CLSI EP9-A2文件要求进行方法间的比对分析.结果 两个检测系统测定CRP的精密度良好,Modular PPI与I-reader血清测定的回归方程为y=0.916x+0.442 1,r2=0.957 7.全血测定的回归方程为y=1.128 3x+2.562 4,r2=0.950 2.通过校正公式:全血CRP(校正后)=全血CRP(校正前)×(1-0.425)/(1-实测Hct)校正后,y(校正后)=0.988 3x+1.036 7,r2=0.977 2.两种检测方法间系统误差高的是9.2%,小于1/2 CLIA′88 12.5%的要求.结论 两种检测系统测定CRP的结果具有可比性,适合临床应用.患者红细胞压积异常时,通过校正公式校正,可提高结果的可比性.
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三种快速定量检测NT-proBNP仪器分析性能验证比较
目的：对三种快速定量检测NT-proBNP （POCT）仪器进行分析性能的验证，同时与化学发光法进行检测系统之间的可比性验证。方法参考全国临床检验操作规程，对三台检测NT-proBNP的POCT仪器进行精密度、正确度和线性范围、参考区间验证，确定其是否适用于本实验室。结果三种检测NT-proBNP的仪器总不精密度小于厂家声明的CV 值的15%；三台仪器测定的浓度与其对应的评价方法测定值，经线性相关分析得到相关系数r2值为0.990、0.992、0920；三种仪器参考区间验证中NT-proBNP浓度除了一个检测值超出厂商提供的参考区间外，其余均在参考区间内。结论从精密度验证方面，三种仪器总精密度均小于厂家声明的CV 值15%。从线性验证方面，②号机的回归分析相关系数r2高，与对应评价方法RocheCobas间具有可比性，临床上可接受。从参考区间验证表明，三种仪器在不同年龄检测结果相似。
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POCT 血糖仪规范化管理前后比对结果的临床分析
目的：评价即时检验（POCT ）血糖仪的性能，了解其测定全血葡萄糖与生化分析仪检测葡萄糖结果的差异。方法选取230例临床标本分别用POCT血糖仪测定全血葡萄糖和生化分析仪测定血清葡萄糖，结果使用Bland Altman图进行统计分析。结果规范化管理后的两种仪器检测数据比对，一致性较好。结论 POC T血糖仪只有通过规范化管理，才可用于糖尿病的实验常规筛查和治疗监测。POCT的广泛应用甚至取代传统的检验项目，有着更广大的前景。
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探讨即时检验(POCT)在急诊输血方面应用及质量控制管理
即时检验(POCT)是利用便携式设备或试剂在数分钟内得出检验结果的1种快速检验方式.国内POCT在紧急输血方面应用尚未起步,有关这方面应用报道相当少.本文结合POCT现状及紧急输血的特点,探讨了POCT在急诊输血方面应用的可行性及质量控制管理对策.以提高急诊输血效率,为患者提供及时、安全的服务,减少急诊输血方面的医疗事故.
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床旁即时检验与传统检验医学的碰撞
床旁即时检测(POCT)以其仪器设备小巧、操作简单、试剂稳定易于保存与携带,获得结果迅速、可靠等优势,在临床检验中的发展极具潜力.POCT的广泛应用必将对传统检验医学提出挑战.
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69台便携式血糖仪与全自动生化仪检测血糖结果比对分析
便携式血糖仪监测血糖可为糖尿病患者的血糖监控及降糖药物的应用带来方便,也是医院即时检验(point of care testing,POCT)监测血糖的重要方法.血糖的监测关键在定量,这就对血糖仪测定的准确性提出了较高的要求.目前血糖的定值以检验科实验室的检测结果为准.因此,定期开展血糖仪与实验室检测结果的比对,是保证临床血糖监测工作的基础.为客观评价两者的差异,本文对69台便携式血糖仪与全自动生化分析仪的测定结果进行对比分析.
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快速检测心肌标志物诊断急性心肌梗死的价值
目的 探讨快速联合检测肌红蛋白(Myo)、心肌肌钙蛋白I(CTnI)、肌酸激酶同工酶MB(CK-MB)诊断急性心肌梗死(AMI)的价值.方法 采用免疫金标法对疑似AMI患者于发病后不同时间进行心肌标志物(Myo、CTnI、CK-MB)的快速检测,并与生化指标心肌酶谱结果进行对照.结果 心肌标志物诊断AMI的敏感度为95.8%,特异度为95.1%,均高于心肌酶谱的敏感度(69.9%)和特异度(70.7%).联合检测Myo、CK-MB、CTnI在保证敏感度的前提下提高了方法的特异度.结论 心肌标志物可以取代心肌酶谱对心肌损伤做出诊断,即时检验(POCT)检测系统对于AMI的及时诊断有重大意义.
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社区医院POCT质量管理初探
POCT(point of care testing)又称为"即时检验",是指在接近患者治疗处,由未接受临床实验室学科训练的临床人员或者患者(自我检测)进行的临床实验室检验,是在传统、核心或中心实验室以外进行的一切检验,可以使报告周转时间(TAT)缩短至小[1-2].
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M16磁敏免疫分析仪检测性能评价
目的 对M16磁敏免疫分析仪的检测性能进行评价.方法 选择2018年5月在重庆医科大学附属永川医院就诊的门诊和住院患者静脉肝素抗凝血液标本30份,采用心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白(Myo)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)(磁敏免疫法)检测试剂盒,通过定值质控品对M16磁敏免疫分析仪的精密度、线性性能和正确度进行评价,同时采用Roche Cobas E602全自动电化学发光检测仪测定Myo、CK-MB水平,进行相关性分析.结果 M16磁敏免疫分析仪精密度变异系数(CV)≤15％,cTnI、Myo、CK-MB的线性相关系数r≥0.99,测定相对偏倚≤15％,均符合仪器厂商的声明性能;测定结果和电化学发光法检测结果间具有良好的相关性,Myo和CK-MB的R2分别为0.984和0.986.结论 作为第3代POCT产品,M16磁敏免疫分析仪可为临床医师提供快速、准确、可靠的临床决策支持.
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Westgard西格玛规则在社区POCT血糖室内质控的应用
目的 应用Westgard多规则和六西格玛管理(简称Westgard西格玛规则)优化即时检验(POCT)项目血糖室内质量控制(简称质控)规则,验证新质控规则的适用性.方法 统计该中心检验科POCT血糖在新室内质控规则使用前(2016年6-12月)和使用后(2017年1-7月)的失控率;根据上海市临床检验中心月室内质控反馈数据,统计POCT血糖的正确度、精密度和总误差;计算σ值,根据σ值的质控规则,优化POCT血糖室内质控方案.结果 POCT血糖新质控规则使用前为13s、22s、R4s和41s,其检测质控总次数为428次,失控总次数为23次,总失控率为5.37％.新质控规则使用后为13s、22s和R4s,POCT血糖质控总次数为424次,失控总次数为14次,总失控率为3.30％.新质控规则使用前POCT血糖低值、高值质控平均偏倚(Bias)分别为3.14％ 、1.93％,新质控规则使用后平均Bias分别为3.93％ 、2.85％.新质控规则使用前POCT血糖低值、高值质控平均变异系数(CV)分别为2.99％ 、2.16％,新质控规则使用后平均CV分别为3.09％ 、2.31％.新质控规则使用前POCT血糖低值、高值质控平均σ值分别为5.64、8.37,新质控规则使用后平均σ值分别为5.20、7.42.结论 应用Westgard西格玛规则设计POCT血糖室内质控规则,可提高检验质量和效能.
关键词： Westgard西格玛规则 即时检验 质控规则 假失控 -
环介导恒温扩增技术在百日咳鲍特菌检测中应用研究进展
核酸扩增技术是病原微生物检测的重要武器,其中聚合酶链反应(PCR)技术已经在临床检验中广泛应用.与PCR 相比,环介导恒温扩增(LAMP)技术具有操作简便,快速灵敏,对仪器和样本质量要求低等优点,尤其适合病原微生物的即时检验.
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血糖值的即时检验法与酶法比较
目的 比较葡萄糖氧化酶法与血糖仪法测定静脉血或末梢血血糖值的结果,为即时检验(POCT)提供质量依据.方法 随机抽取135例患者,用葡萄糖氧化酶法检测静脉血浆的血糖值,用血糖仪法检测静脉血及末梢血中的血糖值.结果 血糖仪法所检测静脉血、末梢血中的血糖值均低于葡萄糖氧化酶法检测静脉血浆的血糖值,氧化酶法血浆血糖值与POCT法检测末梢血的血糖值差异无统计学意义(P＞0.05),与POCT法检测静脉血的血糖值差异有统计学意义(P＜0.05).结论 血糖仪检测末梢血血糖值与酶法血浆血糖值更为接近.
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侧流免疫法在临床即时检测中的应用研究进展
即时检验(point of care testing,POCT)是当今临床检验发展的趋势之一.侧流免疫法,早被称为“溶胶粒子免疫法”,它是以含有被粒子标记的待测抗原(抗体)或被粒子标记的免疫复合物[待测抗原(抗体)]与被粒子标记的抗体(抗原)生成的免疫复合物]的液体样品或提取溶液为流动相,以固定有检测线和控制线的条状聚合物层析材料为固定相,流动相通过毛细作用在固定相中向前移动的过程中,流动相中所含被粒子标记的待测抗原(抗体)或免疫复合物与被固定在检测线上的抗体(抗原)发生特异性免疫反应而被捕获,形成检测线;而流动相中未被捕获的游离的以粒子标记的待测抗原(抗体)或免疫复合物则与被固定在控制线上的抗体(抗原)或抗-IgG发生免疫反应,形成控制线;之后,通过测量并比较检测线和控制线上标记粒子的光、电、磁、电化学等信号强弱来定性、半定量和定量测定待测抗原或抗体的方法,又称为免疫层析法[1].
