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细胞毒类化疗药品等危险药品的处置与防护
随着卫生部<医疗机构药事管理暂行规定>的颁布,越来越多的医院着手建立静脉药物配制中心,准备逐步实行肠外营养和肿瘤化疗药品集中配制和供应.肿瘤化疗药品有其特殊的治疗作用和不良反应,如何在满足临床需求的同时大限度地降低其职业暴露危害,对药学工作提出了新的挑战,要求我们从硬件设备、质量保证体系和员工培训三方面综合考虑,寻求对策.笔者此次结合有关文献,对细胞毒类化疗药品等危险药品的特点和危害,防护设施和材料的使用、贮存、配制、运输及废弃物的处理等问题做一探讨,希望能有一些参考价值.
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试论医院药事管理学的发展(一)
1医院药事管理的概述卫生部和国家中医药管理局于2002年1月21日颁布新修订的<医疗机构药事管理暂行规定>中,第2条和第4条规定:"医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作".
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浅谈医院药师与医师联合查房工作
随着时代的发展,我国医院药学部门的任务正逐渐发生根本性的变化:其学科性正由化学型转向生物型;其任务正由供应型转向服务型.<医疗机构药事管理暂行规定> [1]明确提出:医疗机构的药学部门要建立"以病人为中心"的药学管理模式,开展以合理用药为核心的临床药学工作,参与临床疾病的诊断、治疗,提供药品技术服务,以提高医疗质量.其目的是通过完美的药学服务达到理想的药物治疗效果,并保证以高质量和低成本达到大的效益.因此,适应新形势的需要,开展药师和医师联合查房工作,充分发挥药师在药物治疗中的作用,就显得尤为重要.笔者在此讨论了医院药师与医师联合查房的工作方法和成效,提出了医院药师深入临床参与疾病诊断和用药决策的建议.
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《互联网药品信息服务管理暂行规定》2001年2月1日实施
本刊讯如何规范互联网药品信息服务业务,保障互联网药品信息的合法性、真实性、安全性?近,国家药品监督管理局发布了《互联网药品信息服务管理暂行规定》,对从事互联网药品信息服务所具备的条件、办理审核的程序等作出明确规定。这项规定定于2001年2月1日起实施。 《规定》将互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。国家药品监督管理局对从事经营性互联网药品信息服务进行审核,对从事非经营性互联网药品信息服务实行备案管理;省、自治区、直辖市药品监督管理局对本行政区域内从事经营性互联网药品信息服务进行初审,对从事非经营性互联网药品信息服务进行审核。 《规定》还明确从事互联网药品信息服务,拟提供网上药品交易服务的,应按照有关规定另行向国家药品监督管理局提出专项申请。 《规定》提出,从事互联网药品信息服务,除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应当具备下列条件:有两名以上了解药品管理法律、法规和药品知识,并经所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理局考核认可的专业人员;有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施。
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临床药师任职技术(准入)条件的探讨
编者按:卫生部和国家中医药管理局发布的<医疗机构药事管理暂行规定>指出,要"以服务病人为中心,临床药学为基础,促进临床药学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作."可见,临床药学已成为医院药学的发展方向.但能否切实、有效地开展临床药学,除了有赖于临床药师制的建立以外,更需要培养、造就一大批具备相应技术条件的人去贯彻执行,因而有必要设置临床药师任职技术准入门槛.为此,中华医院管理学会药事管理专业委员会、卫生部医院管理研究所药事管理研究部、四川大学华西药学院、成都军区总医院、北京积水潭医院的专家们草拟了<临床药师任职技术(准入)条件>并投寄本刊,希望刊发后引起医院药学界的共同探讨,以求得共识.
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药师参与临床药物治疗工作的现状和存在的问题
国家卫生部和中医药管理局于 2002年1月颁布的<医疗机构药事管理暂行规定>(以下简称<暂行规定>),第一次正式在法规中规定医疗机构要逐步建立临床药师制以及临床药师的职责.<暂行规定>明确指出,医疗机构药学部门要建立"以病人为中心"的药学管理模式,开展以合理用药为核心的临床药学工作,参与临床疾病诊断、治疗,提供药学技术服务,提高医疗质量;同时,还指明了临床药学工作的主要内容,其核心是药师参与临床药物治疗,不但要研究、更重要的是要加强临床用药的实践并促进合理用药,保护患者避免、减少或减轻与用药有关的损害.中国药科大学刘国杰教授也认为,临床药学是面向病人、以病人利益为中心的实践科学,特点在于其临床实践性,尽力保证病人用药安全、有效、方便及价格便宜,并能使药师在工作中始终和病人站在一起[1].
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浅谈静脉药物配置中心的优越性和不足点
静脉药物配置中心(Pharmacy Intravenous AdmixtureServices,PIVAS),在美国、英国、澳大利亚、加拿大、新西兰等发达国家均已开展多年,是国外药学部门为了加强对药品的应用管理,保证患者的输液质量而对输液进行集中管理、集中重配置的新形式[1].2002年1月21日,卫生部发布实施的<医疗机构药事管理暂行规定>中第28条规定:"医疗机构要根据临床需要逐步建立静脉液体配制中心(室),实行集中配制和供应."这已成为以合理用药为核心的药学服务的重要内容.近年来,我国的上海、北京等多家医院已陆续建立了PIVAS,我院也已于2003年3月18日开始运行.
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建立"静脉输液混合配制室"应重视发展方向与定位
自卫生部和国家中医药管理局<医疗机构药事管理暂行规定>(2002年1月21日)要求"医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心(室),实行集中配制和供应"的规定颁布以来,各地医疗机构积极响应,已建立或正在筹备建立"药剂科静脉输液混合配制室"(Pharmacy Intravenous Admixture Service,PIVA).但有的医疗机构对此项工作的定位不够准确,还有的对如何建设尚不够清楚.对此,笔者想谈一些看法与医院药学界同行共同探讨,以坚持正确的建设方向,防止过度的投入,避免造成资源浪费.
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我国零售药店驻店药师的工作内容和技巧探讨
随着医疗体制的改革和人们生活节奏的加快,零售药店逐渐成为药品终端市场.零售药店的驻店药师是药店开展经营和服务的主体,国家药品监督管理局(SDA)制定的<处方药和非处方药流通管理暂行规定>中要求,销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员[1].驻店药师的工作质量和服务技巧将直接影响药店的效益、信誉度以及消费者用药的效果,因此,有必要对零售药店驻店药师的工作内容和技巧加以探讨和研究.
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合理用药呼唤加快医院药学工作的改革
为科学、规范医疗机构药事管理工作,保证群众用药安全、有效、经济、卫生部和国家中医药管理局已联合下发了《医疗机构药事管理暂行规定》(以下简称《暂行规定》)..其中提出,要逐步建立临床药师制.这是我国第一次在法规中提出要建立这一制度.这个暂行规定提出了新形势下医院药学工作的新理念.
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对推进药品分类管理制度实施的几点建议
目前,药品分类管理制度在我国已处于起步阶段,存在的问题尚较多,国家药品监督管理局决定用3~5年的时间积极稳妥地分步实施,笔者在此也对推进药品分类管理制度的实施提出几点看法和建议:1<药品管理法>中还没有增加对处方药和非处方药的管理内容,更没有对零售药店的设施、人员的要求以及对药品包装、标签、说明书、价格不合法的处罚方法等.这就需要尽快修改<药品管理法>中的相关内容,使其不断完善,促进药品分类管理的顺利实施.2在药品流通领域,执业药师制度还没有落到实处.<执业药师资格制度暂行规定>第四章第二十条规定:“执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药.开展治疗药物的监测及药品药效的评价等临床药学工作.
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提高医院药学技术人员中执业药师比例的建议
我国从1994年开始实施执业药师资格制度以来,顺利地进行了执业药师资格考试,形成了一支执业药师队伍.为了贯彻<药品管理法>和<中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定>,人事部、国家药品监督管理局在总结执业药师、执业中药师资格制度实施情况的基础上,重新修订了<执业药师资格制度暂行规定>(以下简称规定)和<执业药师资格考试实施办法>(人发[1999]34号),从而实现了统一管理,明确了执业药师是指经全国统一考试合格,取得<执业药师资格证书>并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员,对执业药师加以了界定.从以上条款可以看出,执业药师资格制度不仅在药品生产、经营单位实施,而且要扩展到药品使用单位,而药品使用单位是药师比较集中的领域,也是直接面向病人的地方,对保障病员用药安全有效负有重要、直接的责任.作为医院药学技术人员理应积极参加执业药师考试,但据某地区调查分析,药剂士以上人员共计236名,报名人数46名,实际考试人数21名,参考率约占药学技术人员的8.9%.究其原因,大致有二:
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分散式静脉液体配置中心(PIVAS)药物配置即时性临床意义研究
根据国家卫生部和中医药管理局颁布的《医疗机构药事管理暂行规定》第二十八条:“医疗机构要根据需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配置中心(室)(PIVAS ),实行集中配置和供应”。目前,国内多数三级甲等综合医院已陆续建立了与床位数量相适应的集中式 PIVAS。但集中式PIVAS周期长、流程多,其人员配备数量和运输通道是否畅通已成为输液能否及时配送到临床的主要影响因素[1-3]。为克服集中式PIVAS临床输液即配即用方案实施的局限性,多数医院的PIVAS只有调整上班时间提前配液。为缩短药物配置后至患者输液间的放置时间,克服药液配制过早,易造成溶液污染,使药效降低或毒性增加,尤其是抗菌药物、激素和某些生物制剂溶解后失去生物活性及对药物稳定性产生影响风险。本院自2011年5月开始,在各病区建立分散式 PIVAS ,其软硬件配置与集中PIVAS相似,但面积小[1]。本文旨在对分散式PIVAS药液配置即时性及临床意义进行分析。
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军队医学院校教学评价工作回顾与新一轮思考
教学评价即教学工作评价,是对高校教学工作状态和水平进行的综合性质量评估活动,是提高和保障高等教育质量的必要措施。军队医学院校教学评价工作是根据国家和教育主管部门相关政策法规的要求,在充分研究跟踪和学习借鉴国内外高等教育评价理论与实践的基础上,在军队教育主管部门主导下稳步推进和实施的,其发展过程大致经历了3个阶段:(1)论证试点阶段,时间为1986~2001年。1986年6月,中央军委颁布了《关于军队院校教育改革的决定》,明确提出要逐步建立教育评估制度,要对全军院校开展教学评价研究工作,自此开始了连续10年的跟踪研究和论证;(2)完善成熟阶段,时间为2002~2005年。军队相关教育管理机构在前期试点基础上,进一步修订和完善了各类院校的教学评价指标体系,发布了5种评价方案,形成了比较完善的评价指标体系。2004年11月,总参谋部根据《普通高等学校教育评估暂行规定》正式颁布了《中国人民解放军院校教学工作评价规定》,这是教学评价工作正规化和法制化的重要标志[2];(3)全面推广阶段,时间为2006年至今。根据军队教育主管部门提出的总体部署,军队院校全面普评阶段在2006年正式启动,并计划于2010年前完成此项工作。全军医学院校在此时期陆续参加了教学评价工作。2007年,第二军医大学作为第一家医学院校参加了教学评价。2011年,全军医学院校教学评价工作结束。
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对医疗机构药事管理新规定的思考
卫生部、国家中医药管理局、总后勤部卫生部印发《医疗机构药事管理规定》,卫医政[2011]11号,2011年3月30日发布,2011年3月1日起施行.《医疗机构药事管理暂行规定》(卫医发[2002 ]24号)同时废止.此规定在实施药品保障医疗供应同时,更加注重临床药学和药品保障管理职能的统一和融合,对于整合医药卫生资源、实现推动医药卫生体制改革均具有重大意义.开展以病人为中心,以合理用药为核心的临床药学工作,组织药师参与临床药物治疗,提供药学专业技术服务.医院药学工作要向临床靠拢,逐步实现临床药学服务的工作模式.药师的工作要从对“物”的管理向对人转变,由保障供应、保障治疗向参与临床治疗转变,药师的工作由提供药品向提供药学服务、关心用药结果的转变,药师的工作由日常事务型向科技+教育+监督管理转型.但是,目前医疗机构存在的一些问题严重地阻碍了以医院为代表的医疗机构药事管理工作.
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药师参与临床治疗的几点思考
卫生部于2002年1月颁布了《医疗机构药事管理暂行规定》,2004年9月又先后颁布了《处方管理办法(试行)》和《抗菌药物临床应用指导原则》,2005年11月28日颁布了《临床药师培训试点工作方案》等4个配套文件,规定医疗机构要建立临床药师制来规范处方管理,促进合理用药,药师要参与临床药物治疗.
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门急诊药房退药原因分析
2002年卫生部和国家中医药管理局颁布的,<医疗机构药事管理暂行规定>Ⅲ明确指出,为保证患者安全,药品一经发出就不得退换.在实际工作中.
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医院门诊退药情况分析
按照2002年颁布的<医疗机构药事管理暂行规定>第六章第二十七条的规定,"为保证患者用药安全,药品一经发出,不得退换."这一规定为医疗机构药房的退药管理提供了依据,但在实际操作过程中,由于某些原因,医院不得不为患者办理退药手续.否则,将造成患者经济利益的损失,药品资源的浪费,医患矛盾的加剧.但退回药品的质量问题又成了医疗安全的隐患.为此,我们收集了本院退药处方498张,对其退药原因进行归纳总结,为今后减少患者退药,保证用药安全提供参考.
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退药现象分析及对策
药品作为一种特殊商品,为保证用药安全和质量,卫生部在<医疗机构药事管理暂行规定>指出"为保证患者用药安全,药品一经发出,不得退换."然而在实际工作中,特别是中小医院由于种种原因,医院不得不为患者办理退药手续.
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门诊89例退药的处理及分析
根据国家卫生部、中医药管理局在<医疗机构药事管理暂行规定>中明确规定:为保护患者的用药安全,药品一经发出,除医方责任外,不得退换.此规定是为了保证药品质量,防止假劣药品混入药房,是对患者用药安全有效负责.但是由于药物不良反应、药品配伍禁忌、医师诊断与用药不符等诸多因素造成门诊药房的退药情况时有发生.现对我院2007年1~6月发生的89例退药情况进行回顾分析.