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受血者检验报告及标本实据的档案管理
受血者输血前传染病检测标本及检验报告有严格的管理要求,必须具备真实性、完整性、可追溯性、保密性和安全性.它是受血者在输血前主要安全依据,重要性在于:一旦出现输血相关法律纠纷,它将成为举证医院安全责任的重要依据之一.如何使报告具备全面性、合理性是输血科工作规范管理的重要内容之一,随着科学技术水平的提高,医疗市场更加规范,对档案管理提出更高要求.
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浅谈对无菌制剂GMP的理解
近年来,随着国家药监部门对<药品生产质量管理规范>(GMP)推行的日益重视和对GMP认证要求的日益严格,如何把握GMP精神、明确GMP的脉络对各医药企业提出了挑战.本文将GMP各项要求进行了高度概括和总结,将其概括为两个目的 ,即"1.防止污染与交叉污染,2.防止差错与混淆";并总结出GMP管理的两个特性,即"操作前有依据,操作后可追溯".抓住这四点核心思想,有助于在GMP工作中灵活变通,事半功倍.
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消毒供应中心质量追溯系统的应用
随着计算机网络技术和医院现代化管理的发展,作为医院医疗质量安全的重要部门,根据<医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准>的要求,消毒供应中心各项工作记录都要有可追溯性,以往我们一直是手工记录.我院消毒供应中心于2012年3月建立了质量管理追溯系统.对手术器械包进行全程质量追溯.追溯系统实行条码管理,通过条码扫描快速记录输入数据,对每一环节做到了跟踪管理和质量监控,起到了积极的作用.我院消毒供应中心建立了一套完善的数字化追溯系统,包括:服务器、电脑、扫描枪、PDA、标签纸.我们对每一工作流程进行追溯,确保各个区域的环节质量.大化的保证了医疗安全.
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关于血站血液标本质量控制的探讨
血液标本质量是血站血液检测工作的基础,直接关系到实验结果的准确性和可追溯性[1-3].检验血液标本是指为完成某项或多项临床化学检验项目而采集、抽取的一定量的血液,包括抗凝及非抗凝血,理想的血液标本是研究检测物质与血液等同.为了提高血液标本的质量,保证献血者和用血者的安全,笔者根据本实验室日常工作体会,对血站血液标本各个环节的质量控制进行了探讨,现报道如下.
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增加辫血热合点提高配血标本的真实性和可追溯性
目的:探讨增加供者血袋辫血热合点可否提高供者配血标本真实性和可追溯性。方法在供者血袋辫血上增加热合点,每次配血时均从供者血袋剪下辫血进行配血试验。结果观察组100 U在原热合点间增加热合点后辫血的段数可达6~8段;辫血平均长度分别是8.67、9.07、8.42、8.78、9.10、8.38、8.35、9.70 cm。通过增加血袋辫血的热合点,提高了辫血使用次数,供者血袋与配血标本没有分离。结论在供者血袋辫血上增加热合点,确保了供者配血标本的真实性和可追溯性,并且便于管理。
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住院病人静脉注射药品管理探讨
成都市质量技术监督局2003年1月在<成都市医疗卫生计量体系等级确认评审准则>修订稿中对静脉注射药品的控制提出了"应具有可追溯性"的要求.
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输血工作中信息技术系统的使用和规范(续)(终版2006.04.28)
(接上期475页)10 成分和批量产品的库存管理库存管理是医院输血IT系统必需的功能.系统能保存和恢复血液成分从接收到终输注或者处理的详细记录以便符合法定的可追溯性要求.
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血液筛查单试剂阳性献血者可追溯性探讨
目的 对血液ELISA筛查单试剂阳性献血者进行重复确认试验,探讨保留其献血资格的意义及合适方案.方法 将綦江区2012年1月1日-2016年05月31日血液ELISA筛查单试剂阳性的献血者共计162例,电话回告其半年后到各献血点进行留样复查(第一次复查再次出现单试剂阳性的献血者,隔半年后再次通知留样复查),双试剂检测合格后可再次参加献血.结果 单试剂阳性献血者162例经两次留样复查,合格118例,总体合格献血率为69.4%.结论 保留单试剂ELISA阳性献血者的献血资格半年后召回复查,复查合格即可献血是一个切实可行的方案,可有效减少献血者的不必要流失.
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中药溯源系统研究现状浅析
中药的临床疗效及用药安全直接关系着人民的生命安全乃至整个医药行业的发展.长期以来,中药在使用过程中存在着一定的安全隐患和风险,已经引起了社会各界人士的广泛关注.从我国中药材种植、生产、销售、使用等环节的实际情况来看,建立一套适合我国中药材全过程安全管理与控制的质量追溯体系刻不容缓.中药溯源系统通过使用现代信息技术手段,完成了中药材从栽培到使用过程中各个环节的信息记录,实现中药材全过程的质量监管与追踪,极大地提高中药材在其流通领域各个环节的安全性.本文通过分析我国中药质量追溯体系的现状及其与中药质量安全之间的关系,同时结合在该领域已经取得的成功经验,提出了构建中药材质量追溯体系所需的关键技术,并分析了在该领域的不足及其原因,后对该体系的建立进行展望.
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医院科研档案管理浅析
我院是一所大型综合性省级三甲医院,当前正在进行薪酬绩效改革,员工科研能力已经成为判断绩效的重要的权重指标。如何提炼能精确评估职工科研水平的考核指标以及如何运用这些指标对员工科研素质做出客观正确评价,科研档案起着举足轻重的作用。令人遗憾的是,疏于科研档案管理是全国范围内较为普遍的现象,严重阻碍了绩效工资改革的进程。笔者认为,应从以下几个方面加强科研档案管理工作:
1提高医院领导对科研档案管理工作的重视程度
目前,有不少医院的领导认为档案管理是个可有可无的工作,只要抓好临床和护理工作就可以了。无可否认,这种对档案管理工作的错误定位具有普遍性,分析其原因可能与大多数院领导出身于临床医生有关。医院领导班子是医院各项重要工作的决策者,医院日常工作千头万绪,没有领导的重视,科研管理工作犹如纸上谈兵。一般而言,对于科研档案管理工作而言院领导是个门外汉,这就要求医院科研管理部门的负责人必须要和领导保持良好的沟通,使院领导对科研管理工作的必要性、重要性、规范性、长期性以及可追溯性等特点具有重要认识,从而形成领导班子的共同认识,以便在工作中给予足够的重视。 -
医院后勤信息化服务平台的设计与研究
医院后勤管理作为医院综合管理的重要组成部分,是提高临床满意度的基础与关键,目前已成为每个医院的工作重点.要提高临床满意度,必须转变后勤管理的观念,将信息化手段与医院实际情况相结合,实现后勤服务的高效性、可追溯性、可统计性及全流程闭环管理.本文提出的后勤信息化服务平台,可以对医院人、财、物精细化管理,实现后勤服务质量的可测量、可评价、可控制,有效提升后勤服务的精神面貌与临床满意度,提高医院的核心竞争力.
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骨科植入耗材实时动态监管系统的应用
目的:探讨耗材管理系统与医院系统(HIS)无缝集成的实现方法,实现骨科植入耗材实时动态监管。方法:经过充分的前期调研和流程再造,对骨科植入耗材进行了字典重新梳理和编码对应,通过与HIS的接口实现,建立骨科类植入耗材的实时动态监管模式。结果:耗材管理系统与HIS完成无缝对接,系统安全运行3年多,应用效果显著。结论:本研究将管理理念与信息技术相结合,解决了医院骨科植入耗材管理领域的难题,为不断提高医疗安全质量管理水平提供充分的保障。
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物流全程动态监管模式在口腔颌面外科高值耗材管理中的应用探讨
目的:实现口腔颌面外科高值耗材全程动态监管模式,解决口腔颌面外科高值耗材无法准确实现双向追溯的问题。方法:基于供应链管理的思想,梳理口腔颌面外科高值耗材入库、出库管理流程;依托现代化信息系统的设计,利用条形码在各操作环节之间进行关联。结果:口腔颌面外科高值耗材物流全程动态监管模式符合口腔医院特点,取代原有的手工、粗放的静态管理模式,实现了口腔颌面外科高值耗材精细化管理。结论:口腔颌面外科高值耗材管理在物流、信息流和资金流方面的整合,可实现采购、入库验收、出库使用、销毁及盘点的物流全程动态管理和双向追溯。
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MRI设备连续可追溯性维护巡检技术流程的探讨
目的:探讨磁共振成像(MRI)设备的日常维护巡检方法及其技术流程,降低医院医学影像诊断设备故障率,提高图像质量,保障其正常运行。方法:根据MRI设备的技术特点制定维护巡检目标,完成日常管理,按照医疗器械管理体系要求建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的数据,并对每台设备进行连续性和可追溯性数据记录。结果:通过管理分析MRI设备数据发现潜在的问题,并及时处理,保障设备稳定运行,并获得清晰可靠的图像,为临床提供客观、真实的诊断依据。结论:MRI设备的日常维护和巡检是医学工程科必不可少的技术保障性工作,建立MRI设备维护巡检方法及其技术流程是实现工作目标的重要路径。
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如何确保实验室检测工作的可追溯性
根据当前检测实验室运行的实际需要.通过对ISO/IEC17025:2005<检测和校准实验室能力的通用要求>中相关要素的分析,指出了实验室检测工作具备可追溯性的必要性,并就如何确保实验室检测工作的可追溯性提出了具体要求.