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酸奶核桃仁冷汤的菌群分析和控制
酸奶核桃仁冷汤以酸奶、核桃仁、黄瓜、番茄等为主料加入盐、胡椒粉等经凉开水冲调制成,制成品具有酸咸清凉的特点.该类食品的加工,一般先将除水分外的成分加工成凉菜,并置于低温厨房,但由于这些原料带入的微生物可能生长繁殖,带来食品的腐败变质,引发食物中毒.探讨该类食品的安全控制措施,降低致病的风险,是该类食品新工艺改进的重要目标.
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包装饮用水中铜绿假单胞菌污染控制及生产加工工艺改进
铜绿假单胞菌污染饮用水是导致中毒的主要致病因子.本文拟从生产加工工艺入手,通过添加紫外线灭菌器、对包装材料进行消毒、控制加工环境和工作人员卫生状况等方法,有效防止铜绿假单胞菌对包装饮用水的污染.研究发现经过全面的清洗、杀菌、消毒后,检测生产当天、放置一周、半个月、一个月后饮用水被铜绿假单胞菌被污染的情况,均未发现有铜绿假单胞菌污染.
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基于工艺改进的痛经宝颗粒处方精简研究
目的:在工艺改进的基础上精简痛经宝颗粒处方.方法:按痛经宝颗粒组成药物的功效对原处方进行拆方,并对原方中部分药物提取工艺进行改进,以小鼠镇痛模型和出凝血模型为评价指标进行各拆方与原制剂药效的比较.结果:痛经宝颗粒处方精简为4味药,由当归、延胡索、肉桂和木香组成.结论:痛经宝精简方保持了原制剂的镇痛作用,降低了原制剂出血多的副作用,处方精简后有利于对其进行深度的二次开发.
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基于超滤技术的消癌平注射液工艺改进
目的:采用超滤技术优化消癌平注射液的生产工艺.方法:采用HPLC、比色法、动态浊度法和光阻法分别检测消癌平注射液超滤前后绿原酸、总酚酸、细菌内毒素的含量变化及澄明度的合格率;比较原生产工艺和超滤膜联用技术对消癌平注射液中指标成分的影响、细菌内毒素的去除效果及澄明度的改善程度.结果:原生产工艺、30 kDa和5 kDa超滤膜联用、30 kDa和10 kDa超滤膜联用成品中绿原酸回收率分别为51.6％,52.6％,55.3％,总酚酸回收率分别为75.3％,58.2％,64.6％,细菌内毒素去除率分别为84.2％,98.4％,98.2％,成品澄明度合格率分别为80.0％,95.6％,93.3％.结论:与原工艺相比,采用截留相对分子质量30 kDa和5 kDa的超滤膜进行二级超滤时,指标性成分无明显损失,但可大程度提高成品澄明度合格率,并能有效去除药液中细菌内毒素,保证注射剂的安全性及生产效率,适用于消癌平注射液的生产.
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奋乃静片的工艺改进
奋乃静为吩噻嗪类衍生物,是常用的典型抗精神病药物,能缓解约70%的急性期精神分裂症病人的阳性症状如幻觉、妄想、思维障碍及怪异行为,显效率达75%-95.8%.而且该药对于肝脏和心血管系统的副作用不大,是所有抗精神病药物中对肝功能影响小的药物,市场前景较好,但是该产品工艺比较陈旧公司在生产时难度较大,片剂难以成型且溶出效果不理想.现采用处方筛选法对原工艺进行优选改进,解决其溶出及硬度方面存在的质量问题.满足中国药典2005年版标准要求.
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生脉注射液工艺改进前后类过敏反应比较
目的:比较生脉注射液工艺改进前后对动物的类过敏反应的差异,以探讨提高生脉注射液安全性的可能性.方法:小鼠耳廓血管通透性分析:将ICR小鼠随机分成不同实验组,分别一次性静脉注射含有0.4％伊文思蓝(EB)的5％葡萄糖注射液、Compound 48/80溶液或工艺改进前后的不同浓度生脉注射液.给药后30 min记录各组动物耳廓血管通透性增高反应的阳性率,进行耳廓蓝染程度评分,并定量测定耳廓伊文思蓝渗出量.大鼠皮肤血管通透性试验:即动物先静脉注射给予0.6％伊文思蓝生理盐水溶液,10 min后再从背部皮内注射给予上述受试物,每个点注射50 μL药液,20 min后处死大鼠,测量皮肤内的蓝色斑点大小,并定量测定其中伊文思蓝渗出量.结果:生脉注射液原工艺16.7 mL·kg-1组(相当于临床剂量的1.67倍剂量)的小鼠可见耳廓血管通透性明显增高,而10mL·kg-1的生脉注射液(相当于临床等倍剂量)组未见明显的耳廓血管通透性增高；新工艺16.7 mL·kg-1组的耳廓通透性增高程度较相同剂量原工艺组明显减轻.原工艺生脉注射液皮内注射后,在注射部位导致明显的渗出、水肿,从而形成较大的蓝斑,有一定剂量关系.新工艺在注射局部也可造成一定程度的蓝斑,但蓝斑直径较原工工艺组减小,皮肤伊文思蓝渗出量减少,说明新工艺的皮肤类过敏反应较轻.结论:生脉注射液原工艺有明显增高血管通透性的作用,提示有致类过敏作用；改进工艺后其导致血管通透性增高的不良作用减轻,提示改进工艺可减轻类过敏反应.
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中医药对糖尿病及其并发症防治优势及发展思考
糖尿病是一种全身慢性进行性内分泌代谢性疾病,现阶段对糖尿病的治疗目标是通过纠正糖尿病患者不良生活方式和代谢紊乱,以延缓慢性并发症的发展.笔者认为,糖尿病的发病机理多为消渴病迁延日久,精气亏虚以致瘀阻血脉,治疗上主张病证结合,以瘀血阻络、肾阴亏损立论,验之临床,辨证施治,往往收到理想效果.
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CCR5拮抗剂TAK-779的合成工艺改进
目的:优化合成路线并合成小分子CCR5拮抗剂TAK-779. 方法:该优化后的合成路线以溴苯为起始原料,经傅克酰基化、还原、环合等反应得到目标化合物TAK-779. 结果与结论:目标化合物和中间体的结构经1H-NMR和FAB-MS确证.该路线优化了合成工艺,合成TAK-779总收率为17.3%.该路线收率高,原料易得,成本低廉,操作简单.
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拉替拉韦的合成工艺改进
目的 改进HIV整合酶抑制剂拉替拉韦的合成工艺.方法 以2-甲基-2-氨基丙腈盐酸盐为原料,经氯甲酸苄酯保护、胺肟化、迈克尔加成并克莱森重排闭环、N-甲基化、酯基酰胺化、羟基保护、钯碳甲酸体系氢化还原脱保护、和5-甲基呕恶二唑甲酰氯进行酰化反应后,不经处理直接水解脱保护得到拉替拉韦.结果 目标化合物和关键中间体结构均经过1H NMR、13C NMR和MS确证.总收率为19.45%.结论 本合成工艺操作简便、安全,易于生产出符合原料药质量标准的产品.
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双吡啶酮缩氨基硒脲的合成工艺改进
目的：改进双（2-吡啶）酮缩-4-烯丙基-3-氨基硒脲（4）和双（2-吡啶）酮缩-4，4-二甲基-3-氨基硒脲（8）的合成工艺。方法以4-烯丙基-3-氨基硫脲为起始原料，经碘甲烷甲基化，硒氢化钠取代，后与双（2-吡啶）酮脱水缩合制得终产物4；以4，4-二甲基-3-氨基硫脲为起始原料，与双（2-吡啶）酮脱水缩合，再经碘甲烷甲基化，硒氢化钠取代，终制得终产物8；并优化各步反应条件。结果按照相应的合成路线有效制备了目标化合物4和8，目标化合物与中间体的结构均经1H NMR、MS谱确认。结论优化后的工艺路线具有成本低、操作简便、适合大量制备等优点。
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舒通胶囊柚皮苷含量测定及制备工艺改进
目的 建立舒通胶囊中柚皮苷含量测定方法,改进中药提取、纯化工艺.方法 采用HPLC法测定柚皮苷含量,以脱水浸膏得率和枳壳活性成分柚皮苷含量为判断指标,考察提取时间和纯化方法对指标成分的影响.结果 柚皮苷在50～1500 ng范围内线性良好,平均加样回收率为99.90％,RSD为1.71％;中药提取以药材-水(1∶10)连续提取2次,每次0.5h制备,经纯化柚皮苷含量与固体比值大,处方得率较为满意.结论 以中药浸膏固体得率和有效成分含量测定方法综合评价,改进舒通胶囊的制备工艺,试验设计科学合理,含量测定操作简便、结果准确,适用于本品工艺考察及质量控制.
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炎琥宁的制备及其工艺优化
目的 设计炎琥宁的合成线路并对其工艺进行优化.方法 将穿心莲内酯在吡啶中与琥珀酸酐反应,经处理后得到脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯,再在KHCO3和NaHCO3配成的碱溶液中反应形成穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐.结果 目标产物的纯度为97.95％,新设计线路的总收率为78.0％.结论 本研究采用的路线工艺简单,条件温和,收率较高.
关键词： 脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯 炎琥宁 工艺改进 -
(S)-和(R)-盐酸氟西汀的合成
目的:研究光学活性盐酸氟西汀的合成工艺.方法:以苯乙酮为起始原料,经Mannich反应、还原、醚化3步反应合成外消旋氟西汀游离碱.外消旋体用L-(+)-扁桃酸和D-(-)-扁桃酸反复交替拆分,分别得到了(S)-和(R)-型的盐酸氟西汀.结果:合成外消旋氟西汀游离碱的总收率为26.4%.拆分收率为42%.结论:该方法缩短了反应路线,操作简便,收率提高,适于工业生产.
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酒石酸托特罗定合成方法的改进
目的:改进酒石酸托特罗定的合成工艺.方法:以对甲酚和肉桂酸为起始原料,经脱水、环合、水解、还原、酯化、胺化及拆分等反应制备标题化合物.结果:目标化合物的总收率为20%,结构经熔点、比旋光度、IR、1H-NMR确证.结论:此方法成本低廉,工艺安全简便,利于工业化生产.
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克拉屈滨的合成工艺改进及其主要杂质研究
目的:改进克拉屈滨的合成工艺,控制生成的主要杂质,提高收率与质量,获得良好的生产工艺.方法:以2-氯-6氨基嘌呤和2-脱氧-D-核糖为原料,对6步反应条件进行优化与改进,合成克拉屈滨,对克拉屈滨的主要杂质进行鉴别,研究其产生原因与控制方法.结果:产品质量及收率得到提高,质量符合USP35标准,收率达到30.2％,主要杂质的结构经MS,1HNMR,13CNMR确证为嘌呤二聚体核苷类似物.结论:优化后工艺收率高,产品质量好,操作简便,适合工业化生产.
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辛伐他汀的合成工艺改进
目的:合成降脂药辛伐他汀.方法:以洛伐他汀为原料,通过酰化、甲基化、水解、环合等反应合成了辛伐他汀.结果:目标化合物辛伐他汀经核磁共振氢谱和核磁共振碳谱确证,总收率为76%.结论:本方法优化了反应条件和投料比,缩短了反应时间,简化了操作步骤,适合工业化生产.
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6-α乙基鹅去氧胆酸合成工艺的改进
目的:改进6-α乙基鹅去氧胆酸的合成工艺.方法:以鹅去氧胆酸为起始原料,经过氧化、酯化、硅醚化、亚乙基化、还原、氢化,得到目标化合物6-α乙基鹅去氧胆酸.结果:目标化合物的总产率为42％,其结构经过1HNMR,MS的确认.结论:通过改进反应工艺简化操作,产率有所提高,具有较高的实际应用价值.
关键词： 6-α乙基鹅去氧胆酸 非酒精性脂肪肝 工艺改进 -
卡培他滨的合成
目的:合成抗肿瘤药物卡培他滨.方法:以D-核糖为原料,经缩酮化、酯化、还原、水解、乙酰化反应制得1,2,3-三-0-乙酰基-5-脱氧-6-呋喃核糖(7),7与硅醚化的5-氟胞嘧啶缩合制备了2,,3,-O-二乙酰基-5’-脱氧-5’-氟胞苷(8),8再与氯甲酸正戊酯反应得到2’,3’-O-二乙酰基-5’-脱氧-5-氟-N4-[(戊氧基)羰基]胞苷(9),9经皂化合成卡培他滨.结果:合成了抗肿瘤药物卡培他滨,总收率为25.0％.结论:本方法提高了卡培他滨的反应收率,简化了操作,适合工业化生产.
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浅析阿奇霉素药典标准提高与药品生产工艺的关系
近年来,随着新型仪器设备的普及和科研投入的增大,我国药物标准的提高工作也越来越深入.《中国药典》中药品标准提高不但减少了原料药、注射剂等药品中的杂质含量和保证安全用药,而且对于药品的生产具有间接的指导作用,对于淘汰老旧工艺,促进技术革新和工艺改进有不可估量的意义.
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利巴韦林泡腾颗粒剂的制备工艺改进
目的：改进利巴韦林泡腾颗粒剂的生产工艺，优化泡腾颗粒剂的辅料及其配比。方法采用正交设计法，以PH值、粒度及融化时间作为评价指标，探讨柠檬酸与碳酸氢钠比例、甜蜜素和聚乙二醇6000用量对利巴韦林泡腾颗粒剂质量影响。结果利巴韦林泡腾颗粒剂佳制备工艺：比例为1：1柠檬酸与碳酸氢钠，8%聚乙二醇6000和0.8%甜蜜素。结论采取佳的制备工艺，可得佳的利巴韦林泡腾颗粒剂。
