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咪唑类药物薄层色谱快速鉴别系统试验考查
针对目前基层药品市场上存在以次充好、以假充真的现象,为控制药品质量,严厉打击假劣药品,切实保障人民用药安全,2005年国家食品药品监督局陆续给各省市配备药品检测车,即对监督抽查的样品可以随车使用即快捷又简单的方法来进行检验--NIR快速鉴别系统、化学快速鉴别系统(药品化学反应快速鉴别系统、药品薄层色谱快速鉴别系统),以迅速甄别假药.为了更加完善这一工作,我们按照上级部署对咪唑类药物薄层色谱快速鉴别系统进行了进一步实验验证.详细情况如下.
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利用近红外光谱模型快速鉴别复方甘草片的真伪
目的:建立复方甘草片的近红外(NIR)光谱模型,利用正伪品NIR图谱的不同,对复方甘草片进行初步筛选.方法:用NIR光谱仪对待检复方甘草片进行现场扫描,通过NIR光谱图对假劣药进行初步筛选,其后通过实验室检查对结果进行复核.结果:正伪品的NIR光谱图存在较大差别.实验室检查显示薄层色谱图正品与对照品相应的位置上显相同颜色的斑点,伪品对应的位置上则不显斑点.结论:用NIR光谱模型快速筛查复方甘草片,操作简便、快速、准确,可在药品检测车中推广应用.
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药品外观快速鉴别数据库的搭建
目的 搭建药品外观快速鉴别数椐库,并加以试用.方法 研究药品外观快速鉴别技术,制定技术规范,对测试条件、图文描述、数据库更新等方面进行规范.结果 依照技术规范,搭建了药品外观快速鉴别数据库,并进行了试点使用.结论 所搭建的药品外观快速鉴别数据库为药品监管人员提供了便捷的工具,在实际工作中具有实用性.
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快速鉴别真假人血白蛋白方法的建立与评价
通过建立一种简单、快速、准确的鉴别真假人血白蛋白的方法,以有效的遏制假劣人血白蛋白的泛滥,保证人民用药安全.采用凯氏定氮的钨酸钠沉淀方法.共检测标示为人血白蛋白制品66批,与法定方法比对,符合率100%.该方法适合我国国情,有利于提高基层日常药品监督管理工作的力度.
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利用药品快检车近红外系统快速鉴别感康的真伪
目的 对真伪感康进行筛选.方法 用近红外光谱仪在现场对真伪感康进行筛选.结果 正伪品的近红外光谱图存在较大差别.结论 可以利用近红外系统快速鉴别感康的真伪.
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十四元环大环内酯类抗生素薄层鉴别方法研究
大环内酯类抗生素具有临床应用多,抗菌谱广,疗效好的特点.是一种具有广阔发展前景的抗生素.常用的大环内酯类的抗生素主要是十四元环和十六元环.其中十四元环大环内酯类抗生素具有结构相近,无紫外吸收,特征性反应不明显的特点.以红霉素、琥乙红霉素、阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素为代表.这一类大环内酯类抗生素的鉴别方法已有报道.主要是颜色反应和薄层色谱鉴别[1~4].已有的薄层色谱鉴别法由于展开系统复杂,对环境要求高,难于在基层药品快速检验中推广应用.本文目的在于建立一种简单的薄层色谱系统,用于十四元环大环内酯类抗生素快速鉴别,降低检验成本,提高分析效能.
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近红外光谱法快速鉴别脑心通胶囊的真伪
目的 建立脑心通胶囊的定性模型,用于现场快速鉴别真伪.方法 采用近红外光谱法,结合OPUS光谱分析软件,建立定性模型.结果 该模型的预测结果与法定检验结果一致.结论 该方法简便、快速、准确,可在药品检测车上推广应用.
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药包材双向拉伸聚丙烯真空镀铝流延聚丙烯复合膜近红外光谱快速鉴别方法研究
目的:建立双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯复合膜的近红外光谱快速鉴别方法.方法:采用近红外光谱仪,对26批复合膜的正、反面光谱分别建立聚类分析、一致性检验及相关系数模型.结果:通过聚类分析与一致性检验,参考样品与验证样品得到了很好的区分;通过相关系数分析,参考样品相关系数均在阈值98%以上,不同材质的验证样品相关系数均低于阈值98%.结论:通过采用其他4种不同材质样品,包括双向拉伸聚丙烯/聚酯/聚乙烯复合膜、聚酯/镀铝/聚乙烯复合膜、聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯复合膜、非参考样品材质的复合膜样品,对模型的验证结果来看,本方法快速、准确,可用于对双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯材质复合膜的快速筛查.
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注重"性状",快速鉴别假药
针对近期假药出现的新特点,笔者对安徽省药监局"假劣药品陈列室"内近二年来收集的155种假药的特点进行了研究,并与相应的正品作比较分析,结果发现真假药品的性状特征相差较大.从此可看出,注重药物及其制剂性状的勘验与分析,也可及时、准确地发现假劣药品.
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近红外技术测定布洛芬缓释胶囊的应用研究
目的:为充分发挥药品榆测车快速检测的功能,根据不同的物质具有不同的近红外网谱的原理,建立布洛芬缓释胶囊的快速鉴别方法.方法:将近红外分析与高效液相分析相结合,建立这个品种的特征模型.结果:近红外分析法和实验室标准分析方法测定结果之间无显著差别,模型具有很好的稳定性.结论:近红外图谱可以对布洛芬缓释胶囊进行快速筛查,此方法快速、简便,可用于药品的现场快速分析.
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近红外光谱法对云南白药胶囊真伪的定性鉴别分析
目的 利用近红外光谱技术快速建立品牌药品云南白药胶囊的近红外定性鉴别模型,以打击假冒伪劣产品,为净化药品市场提供有力的技术保障.方法 采用近红外光谱系统,利用OPUS 5.0光谱分析软件进行处理,采用矢量归一化法,在9963~4200 cm-1谱段范围内建立快速鉴别定性模型.结果 建立的近红外光谱定性模型可以快速、准确地判断出云南白药胶囊的真伪.结论 此方法建立的品牌模型,能简便、快速、准确的对该品牌药品进行真伪鉴别,并可灵活地应用于日常监督检查过程中的药品快速筛查.
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谈药品快速鉴别的应用和意义
近年来,药品快速鉴别(简称药品快检)作为识别假劣药品的一种行之有效的技术手段在全国广泛推广应用,提高了基层药品质量监督检查的效率.北京市药品监督管理局怀柔分局将药品快检与日常监督检查相结合,充分发挥药检所的专业技术特长,在辖区尤其是农村卫生室创造性地开展药品快检工作,加强了药品抽验的针对性,节省了抽样成本和药品资源.
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火试法现场快速鉴别化学药品11种
火试法是用直火灼烧化学药品,观察熔融、分解、变色、产生气泡或特异性嗅味等变化,在现场快速鉴别其真伪的方法.近几年,笔者运用火试法对琥乙红霉素片等11种药品进行现场快速鉴别抽检592批次,查出假药相当正品价值五万余元,其中千元以上案件四件.经按法定标准复核,符合率达90%以上.现报告如下,供同道参考.
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快速鉴别注射用海舒必中的主要成分
注射用海舒必(头孢哌酮钠,舒巴坦钠)为广谱抗菌药物,收载于现行的卫生部药品标准中,其鉴别方法为高效液相色谱法.由于基层单位受仪器等条件的限制,我们探讨用薄层色谱法对头孢哌酮和舒巴坦进行快速鉴别,结果较为满意,现报道如下:
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阿司匹林的快速鉴别法
目的:探讨阿司匹林的快速鉴别方法.方法:采用化学颜色反应和薄层色谱法(TLC)快速鉴别阿司匹林.结果:选用的方法反应机制明确,所用试液常用,易配.结论:该方法简单,快速,省时、灵敏,适用于阿司匹林的快速鉴别.
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盐酸普鲁卡因注射液的快速鉴别
目的:为适应市场需求,建立盐酸普鲁卡因注射液的快速鉴别方法.方法:采用化学反应和薄层色谱法对盐酸普鲁卡因注射液进行检测.结果:各鉴别反应专属性强、阴性均无干扰.结论:本方法简单、快速,适用于现场打击假劣药品和快速鉴别药品.
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快速检验辛芳鼻炎胶囊中的非法添加化学药品的方法研究
目的 探讨快速检验辛芳鼻炎胶囊中的非法添加化学药品的主要方法,对于临床上鉴别辛芳鼻炎胶囊的真假提供依据.方法 采用显微鉴别法、高效液相色谱法(HPLC)及薄层色谱法(TLC)对六批不同厂家的辛芳鼻炎胶囊进行快速鉴别.结果 样品1、样品2、样品4、样品5及样品6均符合规定,样品3为硬胶囊,味苦,初步怀疑非法添加了化学药品,该方法操作简单,结果可靠.结论 本次快速检验的方法操作简单快捷,对于中药制剂中非法添加化学品的检验具有重要的意义.
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利用近红外光谱仪快速鉴别21金维他的真伪
目的 对真伪21金维他进行筛选.方法 用近红外光谱仪在现场对真伪21金维他进行筛选.结果 正伪品的近红外光谱图存在较大差别.结论 可以利用近红外光谱仪快速鉴别21金维他的真伪.
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利用近红外光谱法快速鉴别左炔诺孕酮片
目的:对真伪北京紫竹药业的左炔诺孕酮片进行快速鉴别。方法用近红外光谱仪在现场对左炔诺孕酮片进行筛选及对近红外光谱仪判定结果进行实验室确认。结果左炔诺孕酮片真品与伪品的近红外光谱图存在较大差别。结论可以利用近红外光谱仪快速鉴别左炔诺孕酮片等系列药品。
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利用近红外光谱法快速鉴别北京紫竹药业的米索前列醇片
目的 对真伪紫竹药业的米索前列醇片进行鉴别.方法 用近红外光谱仪在现场对米索前列醇片进行筛选.结果 正伪品的近红外光谱图存在较大差别.结论 可以利用近红外光谱仪快速鉴别北京紫竹药业的米索前列醇片.