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3种不同配比的比索洛尔/氢氯噻嗪制剂健康人体药动学研究
目的 研究口服给予不同配比比索洛尔/氢氯噻嗪的复方制剂在健康志愿者中的药动学.方法 采用双盲、单次给药试验方法,入选受试者均分成3组,每组受试者接受比索洛尔/氢氯噻嗪3种配比(2.5 mg/6.25 mg,5.0 mg/6.25 mg,10 mg/6.25mg)中的一种.用反相高效液相法分别测定血浆中比索洛尔和氢氯噻嗪的浓度和尿样中的浓度,计算主要药动学参数.结果 比索洛尔/氢氯噻嗪中比索洛尔在3种配比(2.5mg/6.25mg,5.0mg/6.25mg,10mg/6.25mg)中的ρ_(max)分别为(9.44±1.9),(20.74±2.5),(32.6±4.1)μg·L~(-1);达峰时间分别为(2.74±0.5),(2.3±1.5),(2.74±1.5)h;t_(1/2)分别为(10.34±2.1),(10.9±2.3),(9.84±2.1)h;药时AUC_(0-36)分别为(143.2±33.5),(303.8±41.91),(459.7±93.O)μg·h·L~(-1); 36 h尿药回收率分别为41.84±9.4%,38.34±7.5%,(37.6±11.6)%.比索洛尔/氢氯噻嗪中氢氟噻嗪在3种配比中的ρ_(max)分别为(41.74±7.8),(36.54±6.8),(36.1±7.8)μg·L~(-1);达峰时间分别为(2.8±1.O),(2.5±o.6),(2.8±0.4)h;药时AUC_(0-24)分别为(265.8±58.9),(252.0±47.2),(237.9±43.5)μg·h·L~(-1);t_(1/2)分别为(10.6±2.3),(9.1±1.7),(9.7±1.5)h;36 h尿药回收率分别为(56.3±16.2)%,(55.0±9.9)%,(49.3±17.3)%.结论 在3种配比中,比索洛尔呈现线性药动学特征,氢氯噻嗪的药动参数在3种配比中保持不变.
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氯沙坦钾复方制剂毛细管区带电泳色谱分析
目的寻找准确而简便地测定氯沙坦钾复方制剂中氢氯噻嗪、氯沙坦钾两种成分含量的方法.方法采用毛细管区带电泳色谱(CZE),以0.02mol·L-1磷酸-硼酸盐缓冲液(pH=7.5),分离电压18 kV(运行电流35～40uA).结果两种成分在6min内达到完全基线分离,保留时间在4～6 min之间,氢氯噻嗪、氯沙坦钾线性范围分别为76～570 mg·L-1和79～590mg·L-1,浓度与峰面积呈良好的线性关系.选用乙基巴比妥酸为内标,可对氯沙坦钾复方制剂中氢氯噻嗪、氯沙坦钾两种成分分别进行含量测定,批内RSD均小于1%(n=9),两种成分的加样回收率不低于97%,RSD均小于3%(n=9).结论本实验结果表明,用毛细管区带电泳(CZE)法进行氯沙坦钾复方制剂中氢氯噻嗪、氯沙坦钾两种成分的含量测定,方法准确、可靠,简便易行.
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薄层色谱法同时鉴别复方降压片的四种成分
复方降压片是比较常用的降压药，其主要成分为：氢氯噻嗪3．1 mg，利血平0．032 mg，氯氮2.0 mg，盐酸异丙嗪2．1 mg，双肼屈嗪3．1 mg。中国药典、卫生部药品标准均未收载其质量标准，地方标准有收载，但未做含量测定，只对利血平、盐酸异丙嗪及双肼屈嗪利用化学反应进行鉴别，比较繁杂，且多数标准中对取样量未做规定，往往因取样量不足(应取20片)而使反应不明显，致使判断失误。本实验采用薄层色谱法同时鉴别氢氯噻嗪、利血平、氯氮、盐酸异丙嗪等4种成分，专一性强、斑点明显、操作简便快速，结果满意。1 仪器、试药及样品 紫外分析仪(365 nm，上海科艺光学仪器厂)，紫外分析仪(254 nm，上海科艺光学仪器厂)，薄层板：硅胶GF 254板10 cm×20 cm(自制)，对照品：利血平(中国药品生物制品检验所，批号841106)，氢氯噻嗪(中国药品生物制品检验所，批号811202)，氯氮、盐酸异丙嗪(山西临汾生化制药厂)；复方降压片样品6批：河北冀中制药厂，批号98018；山西临汾生化制药厂，批号981102113；山西亚宝药业集团股份有限公司，批号971007；江苏宜兴前进制药厂，批号9907292；邯郸滏荣制药厂，批号910065；山东新华制药厂，批号971005；其他试剂均为分析纯。2 溶液的配制2．1 单一对照品溶液 分别称取利血平、氯氮、盐酸异丙嗪3种对照品适量，加氯仿分别制成每1 mL含0．032，2．0，2．1 mg对照品溶液；另取氢氯噻嗪对照品适量，加丙酮制成每1 mL含3．1 mg的对照品溶液。2．2 混合对照品溶液 分别称取上述4种对照品适量，加氯仿-丙酮(7∶3)溶解并稀释成与单一对照品一致的浓度。2．3 供试品溶液的配制 分别取6个厂家的样品10片(除去糖衣)研细，加氯仿7 mL，丙酮3 mL，振摇溶解后，过滤，滤液作为供试品溶液。
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HPLC测定复方尼群地平片中尼群地平和氢氯噻嗪的含量
复方尼群地平片是将两种作用机制不同的抗高血压药物尼群地平(nitrendipine,1)和氢氯噻嗪(hydrochlorothiazide,2)联合应用,尼群地平是一种二氢吡啶类钙拮抗剂,在临床上被广泛用于治疗高血压、心绞痛、心律失常等疾病;氢氯噻嗪为中效利尿剂,也是抗高血压病治疗的常用药物,二者联合应用能减少药物剂量和保持稳定的降压效果,减少药物的不良反应.
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坎地沙坦酯联合氢氯噻嗪治疗老年退行性心瓣膜病心力衰竭的临床疗效及对预后的影响
目的:探讨坎地沙坦酯联合氢氯噻嗪治疗老年退行性心瓣膜病心力衰竭的临床疗效及对预后的影响.方法:选择2014年2月-2017年3月在我院接受治疗的老年退行性心瓣膜病患者146例为研究对象.依照入院顺序分为观察组和对照组,各73例.对照组在常规基础上加用氢氯噻嗪(25 mg,qd)治疗,观察组在对照组基础上再辅以坎地沙坦酯(4 mg,qd)治疗.比较两组治疗前后血浆脑利钠肽(BNP)、左心室射血分数(LVEF)以及左心室舒张末内径(LVEDD)的变化,临床疗效与不良反应发生情况,并随访统计出院后两组症状复发率和存活率.结果:治疗后,观察组的总有效率为98.63%,对照组总有效率为75.34%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组BNP、LVEDD明显低于对照组,LVEF水平高于对照组,两组比较均有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应发生率为19.18%,明显低于对照组的46.58%(P<0.05).经半年的随访统计,观察组复发率为1.37%,显著低于对照组的9.58%(P<0.05);观察组半年存活率为97.26%(71/73),显著高于对照组的89.04%(65/73)(P<0.05).结论:坎地沙坦酯联合氢氯噻嗪治疗老年退行性心瓣膜病心力衰竭的临床疗效显著,不良反应少,安全性高,并能改善预后,具有显著的临床价值.
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HPLC测定珍菊降压片中氢氯噻嗪不确定度分析
目的：评定高效液相色谱法（HPLC）测定珍菊降压片中氢氯噻嗪含量的不确定度。方法：建立HPLC测定氢氯噻嗪的数学模型，分析影响测量不确定度的因素并对各分量进行量化分析，合成标准测量不确定度，给出扩展测量不确定度。结果：HPLC测定珍菊降压片中氢氯噻嗪含量的扩展测量不确定度为0.4%，测量结果表示为（98.6%±0.4%），k =2。结论：分析产生不确定度的主要来源，可为有效控制该含量测定方法的准确性提供可靠的理论依据。
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中药制剂及保健品中添加的10种抗高血压药物监测
目的 建立抗高血压药物盐酸可乐定、氢氯噻嗪、酒石酸美托洛尔、盐酸哌唑嗪、盐酸普萘洛尔、苯磺酸氨氯地平、利血平、硝苯地平、尼群地平、尼莫地平10种化合物的HPLC快速检测方法.方法 采用GRACE Prevail C18色谱柱;梯度洗脱方式;利用相对容量因子和紫外光谱相似度双指标进行定性;相对容量因子法进行定量分析.结果 建立了同时测定10种抗高血压药物的HPLC方法;采用双指标进行定性,增加了HPLC定性的准确性;相对校正因子的含量测定法,有效减少对照品的使用,加快HPLC的分析速度.结论 本文建立了双指标定性、相对校正因子测定含量的HPLC方法,可以同时测定10种抗高血压药物,适用于中药制剂及保健品非法添加的快速监测.
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HPLC法测定复方葛根氢氯噻嗪片中氢氯噻嗪和葛根素的含量
建立HPLC法测定复方葛根氢氯噻嗪片中氢氯噻嗪和葛根素的含量.采用氰基柱,以甲醇-0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液(用磷酸调pH值至3.0)(7∶93)为流动相,流速1.0ml*min-1,检测波长为225nm,柱温25℃.两种成分的线性关系良好,平均回收率(n=9)分别为氢氯噻嗪101.0%(RSD=0.9%),葛根素99.5%(RSD=1.5%).本法简便、快速、准确.
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HPLC法测定复方罗布麻片(Ⅱ)中氢氯噻嗪的含量
建立高效液相色谱法测定复方罗布麻片(Ⅱ)中氢氯噻嗪含量的方法.采用Kromoasil C18色谱柱,乙腈-水(12∶88)为流动相,检测波长271 nm,流速:1.0 mL·min-1.氢氯噻嗪在4.0～50.0μg·mL-1的浓度范围具有良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.60%,RSD为0.8%(n=6).用本方法测定复方罗布麻片(Ⅱ)中氢氯噻嗪的含量准确可靠,专属性强,可用于该制剂的质量控制和评价.
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HPLC法测定复方罗布麻片(Ⅱ)中氢氯噻嗪的含量
建立用高效液相色谱法测定复方罗布麻片(Ⅱ)中的氢氯噻嗪含量的方法.采用Hypersil C18柱为分析柱;流动相为乙腈-水(20∶80);流速为 1.0 mL·min-1;检测波长为 271 nm.线性范围为 1.6848～8.4240 μg·mL-1,r=0.9998,平均回收率为99.20%,RSD为0.3%(n=6).本法简便、快速、可靠,可应用于复方罗布麻片(Ⅱ)的质量控制.
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检查清脑降压片中非法添加氢氯噻嗪的方法研究
建立薄层色谱法、高效液相色谱法对添加氢氯噻嗪的清脑降压片进行分离、分析,并用高效液相色谱法-二极管阵列检测进行进一步的鉴定.通过测定8个厂家12个批次的样品,发现一个厂家2个批次的清脑降压片中添加了化学药品氢氯噻嗪.
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HPLC法测定脑心清胶囊中非法添加氢氯噻嗪
目的 应用HPLC法测定中成药脑心清胶囊中非法添加氢氯噻嗪.方法 采用反相高效液相色谱-二极管阵列检测(RP-HPLC-DAD)分析技术,Agilent C18色谱柱,流动相为水-乙腈(80:20),流速为1.0mL·min(-1),柱温为30℃,检测波长为270nm,进样量为l0μL.结果 氢氯噻嗪在16.68～83.40μg·mL(-1)浓度范围内线性关系良好,平均回收率为100.4%,RSD为0.6%.结论 本方法简便、快捷、灵敏度高、专属性强、重复性好,可用于测定脑心清胶囊中非法添加氢氯噻嗪.
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延平胶囊中非法添加化学药品的检测方法研究
目的 建立TLC结合HPLC法检查保健食品延平胶囊中非法添加的化学药品氢氯噻嗪、苯磺酸氨氯地平.方法 采用硅胶GF254板,甲笨-醋酸乙酯-异丙醇一浓氨试液(12:3:3:0.2)为展开剂,在254nm下检视;采用Lichrospher C18柱,流动相:磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾13.6g,加水80mL溶解后,加磷酸调节pH值至3.0,再加水至100ML)-甲醇-水(4:25:71),流速:1.0m\L·min-1,检测波长:225nm,柱温:35℃.结果 延平胶囊非法掺入化学药品氢氯噻嗪、苯磺酸氨氯地平在254nm下显明显的斑点.通过HPLC-DAD法进一步验证了结果.结论 本法操作简便,结果可靠,可用于检测延平胶囊中非法添加的化学药品氢氯噻嗪、苯磺酸氨氯地平.
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减肥保健食品中添加化学药物的快速检测方法研究
目的 建立薄层色谱法和液相色谱-质谱联用法检测常见减肥类保健食品中添加的化学药.方法 运用薄层色谱法快速初筛,液相色谱-质谱联用法定性鉴定的色谱光谱综合运用技术.结果 建立的方法能够系统而快速地鉴别出添加的盐酸西布曲明、盐酸芬氟拉明、酚酞、士的宁、盐酸麻黄碱、氢氯噻嗪等化学药物成分.结论 本方法准确可靠、简便易行,易于推广.
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复方罗布麻片中氢氯噻嗪含量均匀度的分析
目的:测定复方罗布麻片中氢氯噻嗪的含量均匀度,评价药品质量.方法:采用Agilent Eclipse XDB C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(12∶88),流速为1.0 mL·min-1,检测波长271 nm.结果:所测定的102批次样品A+1.80S超出15.0限度的有36批次,对6批次以上的6家企业的数据进行单因素方差分析,其结果差异显著(P＜0.05).结论:有必要增加对复方罗布麻片的含量均匀度检查.
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动态血压监测比较北京降压0号和氢氯噻嗪的降压疗效
目的评价北京降压0号治疗轻中度原发性高血压患者的降压疗效,并与氢氯噻嗪单药疗效进行比较.方法将57例原发性高血压患者随机分为2组,分别应用北京降压0号和氢氯噻嗪治疗8周.应用动态血压监测(ABPM),治疗前后测定动态血压、诊室血压、心率及相关血清生化指标.结果治疗8周后,2组的诊室血压、24 h动态血压、收缩压负荷及舒张压负荷均较治疗前明显降低,差异均有统计学意义(P＜0.01),心率较治疗前无明显变化.降压幅度比较,北京降压0号降低舒张压的幅度显著高于氢氯噻嗪(P≤0.01),降低收缩压幅度2组无明显差异.北京降压0号组和氢氯噻嗪组总有效率分别为79.3%和42.9%(P=0.005).北京降压0号组收缩压和舒张压的谷峰比分别为60.59%和78.13%,平滑指数(SI)分别为0.72±0.27和1.09±0.26.氢氯噻嗪组收缩压和舒张压的谷峰比分别为39.76%和30.79%;SI分别为0.59±0.29和0.40±0.26.2组出现的不良反应均轻微.结论北京降压0号是一种安全有效的复方降压制剂,其降压疗效优于氢氯噻嗪单药应用.
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小剂量氢氯噻嗪联合厄贝沙坦治疗原发性高血压的临床观察
目的 观察小剂量氢氯噻嗪联合厄贝沙坦治疗原发性高血压(essential hypertension,EH)的临床效果,研究其对空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)、血脂、电解质和尿酸(uric acid,UA)的影响.方法 采用数字表法将94例EH患者随机分为对照组(47例)和试验组(47例).对照组采用厄贝沙坦治疗,试验组采用厄贝沙坦联合小剂量氢氯噻嗪治疗.观察并比较治疗2个月前后2组患者血压变化和FPG、总胆固醇(total cholesterol,TC)、三酰甘油(triglyceride,TG)、高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein-cholesterol,HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(low density lipoprotein-cholesterol,LDL-C)、血钠(Na+)、血氯(C1-)、血钾(K+)和血UA等生物化学指标的变化.结果 治疗后2组患者血压均较治疗前明显下降(P＜0.05),试验组治疗后收缩压(systolic blood pressure,SBP)和舒张压(diastolic blood pressure,DBP)分别为(132.15±12.30) mmHg(1 mmHg =0.133 kPa)和(82.89±7.26) mmHg,对照组治疗后SBP和DBP分别为(139.85-13.89) mmHg和(88.02±8.77) mmHg,但试验组的降压效果更显著(P＜0.05).试验组治疗总有效率95.74％,明显高于对照组78.72％,组间差异有统计学意义(P＜0.05).2组患者治疗后血清FPG、血脂、电解质及UA相比差异均无统计学意义(P＞0.05),试验组患者治疗前后上述生物化学指标差异无统计学意义(P＞0.05).结论 小剂量氢氯噻嗪联合厄贝沙坦治疗原发性高血压,能显著提高治疗效果,且未发现对空腹血糖、血脂、电解质或尿酸有明显影响.
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氢氯噻嗪、氯沙坦单用或联用降压效果的观察及其对内皮功能的影响
为比较氢氯噻嗪、氯沙坦、氯沙坦/氢氯噻嗪(海捷亚)3种药物对轻中度原发性高血压患者诊室血压和内皮功能的影响,选择77例初诊原发性高血压患者随机服用氢氯噻嗪、氯沙坦、氯沙坦/氢氯噻嗪,分别在治疗前和治疗4周后测量诊室血压及血浆内皮素(ET)和一氧化氮(NO)浓度.发现3种药物均有显著降低诊室血压的作用,氯沙坦/氢氯噻嗪降舒张压幅度和降平均动脉压幅度优于其他2组.氯沙坦/氢氯噻嗪明显升高血浆NO浓度和NO/ET比值.提示:氯沙坦/氢氯噻嗪是一种良好的复合降压制剂,降低血压的效果优于氯沙坦和氢氯噻嗪;氯沙坦/氢氯噻嗪能改善轻中度高血压患者的内皮功能.
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降压药物联合治疗对老年高血压患者血压变异性的效果及安全性
目的 探讨采用氢氯噻嗪片或氨氯地平片联合缬沙坦胶囊治疗老年高血压患者对血压变异性(BPV)的效果及不良反应发生情况.方法 选择2014年1月~2015年12月的高血压患者,年龄≥60岁,随机分为对照组和观察组,各45例,对照组采用氢氯噻嗪片联合缬沙坦胶囊口服治疗,观察组采用氨氯地平片联合缬沙坦胶囊口服治疗,观察两组治疗前、治疗6周和12周的血压及BPV情况,并观察不良反应.结果 两组患者治疗后24 h SBP、24 h SBPV、白天SBP、夜间SBP较治疗前下降,观察组治疗后24 h DBPV、白天DBP、白天SBPV、白天DBPV、夜间DBP、夜间SBPV较治疗前下降;治疗后24 h SBP、24 h SBPV、白天SBP和DBP、SBPV、夜间SBP、夜间DBP检测中,观察组较对照组下降,对比差异均具有统计学意义(P<0.05).两组患者不良反应发生情况比较差异无统计学意义.结论 氨氯地平片联合缬沙坦胶囊对比氢氯噻嗪片联合缬沙坦胶囊更能改善老年高血压患者的血压变异性,安全性较高.
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缬沙坦联合氨氯地平治疗高血压临床疗效观察
目的：观察缬沙坦联合氨氯地平治疗原发性高血压患者临床作用和效果。方法将河南省永城市中心医院门诊治疗的106原发性高血压患者随机均分为对照组和观察组（n=53）。对照组患者给予氢氯噻嗪进行治疗，剂量为25 mg/d，1次/d，观察组患者给予氨氯地平和缬沙坦进行治疗，氨氯地平剂量为5mg，缬沙坦剂量为80mg，1d/次。均治疗12周，比较2组患者临床疗效。结果治疗12周后，观察组收缩压和坐位舒张压两方面均明显低于对照组，观察组治疗总有效率(97.92%)明显高于对照组的(87.50%)，差异有统计学意义(P<0.05)。结论缬沙坦联合氨氯地平治疗原发性高血压临床疗效确切，临床疗效优于氢氯噻嗪，两种方案在药物不良反应上有各自特点，可根据患者的具体情况择药。
