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由芬氟拉明撤市说减肥药
2009年1月7日,国家食品药品监督管理局发出通知,鉴于使用盐酸芬氟拉明存在发生心脏瓣膜损害和肺动脉高压的风险,将盐酸芬氟拉明(包括原料药)撤出我国市场.停止盐酸芬氟拉明的生产(包括原料药)、销售和使用,并撤销该药品的批准文号.
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液相色谱-质谱/质谱法快速测定保健品中违禁成分麻黄碱、伪麻黄碱和盐酸芬氟拉明
[目的]建立快速测定保健品中违禁添加成分麻黄碱、伪麻黄碱和盐酸芬氟拉明的液相色谱-质谱/质谱(LC-MS/MS)检测方法.[方法]样品用甲醇-水(8+2)提取后,采用LC-MS/MS电喷雾正离子(ESI+)电离,多反应监测(MRM)模式检测,外标法定量.[结果]麻黄碱、伪麻黄碱和盐酸芬氟拉明的方法检测限分别为0.5mg/kg、0.5mg/kg、0.05 mg/kg.在添加水平为0.5-25mg/kg的范围内,麻黄碱和伪麻黄碱的回收率为82.0%~99.2%;相对标准偏差(RSD)不高于7.9%;在添加水平为0.05~2.5mg/kg的范围内,盐酸芬氟拉明的回收率为83.1%~99.6%;相对标准偏差(RSD)不高于6.8%.[结论]本方法准确、灵敏、快捷,能够满足对保健品中违法添加的麻黄碱、伪麻黄碱和盐酸芬氟拉明的检测要求.
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液质联用快速鉴定减肥类保健食品中4种违禁添加药物
目的 建立快速鉴定减肥类保健食品中咖啡因、盐酸麻黄碱、盐酸芬氟拉明和盐酸西布曲明的液质联用方法.方法 使用Agilent 1100液相色谱和离子阱质谱联用,ESI源,C18柱梯度洗脱.结果 使用本方法对12种市售减肥保健食品中的4种违禁添加药物进行了快速筛查鉴定,其中2种检出西布曲明.结论 方法简便快速,专属性好.
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高效液相色谱法测定减肥食品中的盐酸芬氟拉明含量
芬氟拉明(fenfluramine)是一种化学合成的食欲抑制剂,人服用后会引起头晕、嗜睡。美国食品与药物管理局(FDA)近年还发现芬氟拉明甚至对人体神经系统造成损伤,使服用者心脏瓣膜出现异常[1,2]。美国FDA及我国卫生部规定禁止在食品中添加芬氟拉明,危害消费者的身体健康。本方法比较简便、快速、灵敏,准确度比较高,已应用于测定芬氟拉明实际工作中。
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大剂量芬氟拉明中毒1例的抢救与护理
大剂量芬氟拉明中毒致深昏迷抢救困难,病死率极高.我院于2006年1月30日收治1例口服大剂量盐酸芬氟拉明中毒的患者,经及时抢救,患者痊愈出院.现将护理体会报告如下.
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系列问答123——我国为何禁用芬氟拉明?
2009年1月8日国家食品药品监督局发布公告称,根据药品不良反应监测中心的数据表明,使用盐酸芬氟拉明可引起心瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心慌、胸闷、血尿等严重不良反应,决定停止盐酸芬氟拉明原料和制剂在我国的生产、销售和使用,撤销其批准文号[1].
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减肥保健食品中添加化学药物的快速检测方法研究
目的 建立薄层色谱法和液相色谱-质谱联用法检测常见减肥类保健食品中添加的化学药.方法 运用薄层色谱法快速初筛,液相色谱-质谱联用法定性鉴定的色谱光谱综合运用技术.结果 建立的方法能够系统而快速地鉴别出添加的盐酸西布曲明、盐酸芬氟拉明、酚酞、士的宁、盐酸麻黄碱、氢氯噻嗪等化学药物成分.结论 本方法准确可靠、简便易行,易于推广.
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警惕含马兜铃酸中药、左旋咪唑、盐酸芬氟拉明的严重不良反应
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UPLC-MS/MS法快速测定减肥类中成药及保健食品中非法添加15种化学药的研究
目的 建立一种快速、准确检测减肥类中成药及保健食品中非法添加15种化学药的方法.方法 采用UPLC-MS/MS法,以Waters Acquity BEH-C18柱(100 mm×2.1 mm,1.7 μm)为色谱柱,以0.1%甲酸甲醇溶液(A)-0.1%甲酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱:0~3 min,33%~45%A;3~5 min,45%~55%A:5~7 min,55%~70%A;7~9 min,70%~80%A;9~10min,80%~90%A;10~llmin,90%~33%A;11~13 min,33%A;体积流量0.2 mL/min;柱温40℃.选择ESI离子源、正离子扫描、多反应监测(MRM)模式测定15种临床常用的化学减肥药,通过比较MRM通道中样品峰与对照品峰的分子离子峰、二级碎片离子峰、色谱保留时间等信息确定添加的化学药物,并根据外标法以质谱峰面积计算添加药物的准确量.结果 在上述色谱及质谱条件下,硫酸特布他林、盐酸麻黄碱、茶碱、咖啡因、多索茶碱、盐酸克仑特罗、盐酸妥洛特罗、盐酸班布特罗、盐酸芬氟拉明、呋塞米、吲达帕胺、酚酞、盐酸西布曲明、盐酸N-单去甲基西布曲明、盐酸N,N-双去甲基西布曲明等15种化学药物的分离良好,方法检测限(LOD)均在0.1~5.0 ng/g,定量限(LOQ)均在0.3~15.0ng/g,标准加样回收率均在91.8%~110.8%.在86批样品(包括胶囊、颗粒剂等不同基质类型)中检出74批添加了化学药,阳性率为86.0%,样品中主要检出盐酸西布曲明(39批)、呋塞米(20批)、酚酞(23批)、茶碱(1批)、咖啡因(15批),其中检出2种的22批,3种的l批.相较而言,未明确标示生产厂家的产品中非法添加更严重.结论 方法简便、准确,灵敏度高,可作为减肥类中成药及保健食品中非法添加15种化学药的定性定量方法.
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盐酸芬氟拉明致血尿一例
患者女,50岁.主因"血尿半个月"于2003年9月26日入院.患者自诉入院前20余天起为减肥及通便自服芬氟拉明片20 mg,每日2次,约1周后发现小便颜色变红,呈洗肉水样,有时含有血丝,但无发热,无尿频、尿急、尿痛及腰酸、腰痛等临床症状,也无四肢关节酸痛及皮疹现象,无皮肤、黏膜出血点.
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盐酸芬氟拉明的合成
盐酸芬氟拉明由间溴三氟甲苯经过格氏反应、氧化、胺化还原,成盐等四步反应制得,反应条件温和,工艺简单.
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"适量饮酒"有了"安全界限"/体重超重的儿童易缺铁是正常儿童的两倍/低强度微波辐射会引发致盲白内障/减肥药"盐酸芬氟拉明"对部分人心肺有损/黑素瘤疫苗进入临床试验/床上用品抽样合格率不足五成/每天喝牛奶可减少患结肠癌和直肠癌的危险/新型乙肝疫苗保护效果更好
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减肥药"盐酸芬氟拉明"对部分人心肺有损
据报道,用于治疗肥胖症的食欲抑制剂"盐酸芬氟拉明",在从1988年至2004年3月间,全国范围内所做的药品不良反应监测记录中,有关于瓣膜性心脏病、心律不齐的不良反应报告.
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LC-MS/MS检测减肥保健品中的盐酸芬氟拉明和盐酸西布曲明
目的:建立中药减肥保健品中盐酸芬氟拉明和盐酸西布曲明的液相色谱-串联质谱分析方法.方法:以伪麻黄碱为内标,用甲醇提取,用Diamonsil C18色谱柱分离,流动相为甲醇-水-甲酸(体积比为70∶30∶0.2),液相色谱-电喷雾串联质谱法进行测定.结果:盐酸芬氟拉明和盐酸西布曲明的线性范围均为5~400 ng/ml,平均回收率均在98.8%~120%范围内,相对标准偏差均在5%以下.盐酸芬氟拉明的低检测浓度为0.05 ng/ml,盐酸西布曲明的低检测浓度为0.025 ng/ml.结论:本法专属性强,灵敏度和准确度高,可快速检测减肥保健品中掺入的盐酸芬氟拉明和盐酸西布曲明.
关键词: 液相色谱-串联质谱法 减肥保健品 盐酸芬氟拉明 盐酸西布曲明 -
高效液相色谱-质谱联用检测鉴定减肥保健品中盐酸芬氟拉明
盐酸芬氟拉明是抑制食欲型减肥药[1],美国食品与药物管理局(FAD)近年发现它对人体神经系统造成损伤,使服用者心脏瓣膜出现异常[2-3].
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盐酸芬氟拉明相关性肺动脉高压1例
在欧洲和美国,由芬氟拉明等食欲抑制剂引起的肺动脉高压(PPH)流行引起了政府和临床医师的高度重视,于1997年9月停止了食欲抑制剂的销售和使用,从而有效地控制了此类疾病的进一步流行.1998年在法国Evian举行的第2次WHOPPH工作组会议制定了PPH分类标准,认为阿米雷司、芬氟拉明、右芬氟拉明有明确的致PPH作用.在我国,对服用盐酸芬氟拉明致心脏瓣膜病变、胃肠道反应、低颅内压等毒副作用临床有所报道,笔者遇见1例服用盐酸芬氟拉明致PPH的女性患者,报道如下.
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串联四极杆质谱法测定减肥类药品及保健品中非法掺入盐酸芬氟拉明的研究
目的:建立检测减肥类药品及保健品中非法掺入的盐酸芬氟拉明专属性方法.方法:采用串联四极杆质谱法.通过相对分子质量、二级质谱碎片信息,对减肥类药品及保健品的提取液进行串联四极杆质谱分析.通过与对照品的质谱行为相比较,对减肥类药品及保健品中非法掺入的化学成分盐酸芬氟拉明进行定性鉴别.结果:在14种受试减肥类药品及保健品中,1种被检测出掺有盐酸芬氟拉明.结论:该方法选择性强,灵敏度高,可作为分析检测减肥类药品及保健品中非法掺入盐酸芬氟拉明的比较有效方法.
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两种减肥药的表面增强拉曼光谱研究
目的:研究盐酸西布曲明与盐酸芬氟拉明的表面增强拉曼光谱,对比它们的拉曼固体光谱,对表面增强拉曼光谱中的分子振动模式进行识别.方法:使用便携式拉曼光谱仪对盐酸西布曲明与盐酸芬氟拉明的表面增强拉曼光谱与拉曼固体谱进行考察.结果:研究表明,药物分子-银胶体系的pH对盐酸西布曲明与盐酸芬氟拉明的增强效应有较大的影响,这是pH对药物分子-银胶体系的凝聚状态和药物分子存在状态综合影响的结果.结论:本方法可以作为分析不同pH情况下盐酸西布曲明与盐酸芬氟拉明分子在纳米表面吸附情况.
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薄层色谱-显微红外光谱(TLC-Micro IR)联用技术检测减肥保健食品中非法添加盐酸芬氟拉明
目的:建立减肥保健食品中非法添加盐酸芬氟拉明的定性检测方法.方法:供试品用甲醇超声提取,以硅胶GF254铝合金薄层板(5 cm×10 cm)为固定相,以三氧甲烷-甲醇-氨水(11∶1∶0.12)为展开剂,在紫外灯254nm下检视,用薄层色谱法(TLC)快速初筛后,再联用显微红外光谱法(Micro IR)对其进行定性检测.结果:在检查下的9批供试品中有2批含有盐酸芬氟拉明.结论:所建立的方法专属性强、灵敏度高、重现性好,可以作为该类保健食品非法添加盐酸芬氟拉明的快速检测方法.
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盐酸芬氟拉明致肺动脉高压1例
1 资料介绍患者,女,46岁,因胸闷气急反复发作3年余,加重3~4d后于2005年8月15日收入住院,患者诉自2005年6月以来,在无明显诱因下出现胸闷气急明显加重,夜间不能平卧,少尿.