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高效液相色谱法测定诺甲滴耳液的含量
目的建立测定诺甲滴耳液中诺氟沙星和甲硝唑含量的高效液相色谱法.方法固定相为KromasilC18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.025 mol·L-1磷酸(用三乙胺调pH值至3.0)-甲醇-乙腈(2:1:2),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为278 nm.结果诺氟沙星在20.0～50.0μg·mL-1范围内,峰面积与浓度线性关系良好,r=0.999 8,平均回收率为99.9%,重复性试验RSD为1.3%(n=5);甲硝唑在10.0～25.0μg·mL-1范围内,峰面积与其浓度线性关系良好,r=0.998 2,平均回收率为99.2%,重复性试验RSD为1.5%(n=5).结论该法准确、简便、快速,具有专属性强、灵敏度高的特点,适用于诺甲滴耳液的质量控制.
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诺氟沙星滴眼液的质量控制
介绍诺氟沙星滴眼液的质量控制.按<中华人民共和国药典>分光光度法,在277 nm波长处测定吸光度,盐酸浓度为0.100 mol·L-1时,测得值高,准确.本药pH值在5.5～6.0为妥,无刺激性,稳定性好.
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诺氟沙星的体外抗菌作用评价
目的:评价诺氟沙星对烧烫伤创面常见致病菌的抑菌、杀菌作用.方法:用浊度法测定诺氟沙星对金黄色葡萄球菌(ATCC6538)、大肠杆菌(ATCC8099)和铜绿假单胞菌[CMCC(B)10110]的小抑菌浓度(MIC)和小杀菌浓度(MBC),实验平行3次,观察诺氟沙星培养液的浊度.结果:诺氟沙星对金黄色葡萄球菌的MIC为0.15μg·ml-1,MBC为0.25μg·ml-1;对大肠杆菌的MIC为0.25/μg·ml-1,MBC为5.0μg·ml-1;对铜绿假单胞菌的MIC为4.57μg·ml-1,MBC为14.0μg·ml-1.结论:诺氟沙星在体外对烧烫伤创面常见致病菌均具有较强的抗菌作用,可为临床创面用药剂量的筛选提供一些依据.
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RP-HPLC同时测定诺替可滴耳液中3组分的含量
目的:建立诺替可滴耳液中诺氟沙星、替硝唑、氢化可的松的含量测定方法.方法:色谱柱:Krornasil C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-乙腈-0.025mol·L-1磷酸溶液(用三乙胺调至pH至3.0)-注射用水,梯度洗脱.诺氟沙星,替硝唑,氢化可的松分别为288nm,318nm,245nm,流速:0.8ml·min-1,柱温:室温.结果:诺氟沙星、替硝唑、氢化可的松分别在30.0～300μg·ml-1(r=0.999 3)、30.0μ300μg·ml-1(r=0.999 7)、5.0～50μg·ml-1(r=0.999 5)浓度范围内,峰面积与浓度的线性关系良好;平均回收率分别为99.5%(RSD=0.61%),99.9%(RSD=0.0%)和99.4%(RSD=0.89%).结论:所用方法简便快速、结果准确可靠,适用于该复方制剂中3组分的同时测定.
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诺氟沙星阴道用温度敏感原位凝胶的制备及体外释放度研究
目的:制备诺氟沙星阴道用温度敏感原位凝胶,并考察其体外药物释放行为.方法:以泊洛沙姆为基质,采用冷溶法制备诺氟沙星阴道用温度敏感原位凝胶,考察泊洛沙姆407与泊洛沙姆188的用量对胶凝相变温度的影响,采用星点设计-效应面法优化其处方,并考察其体外药物释放行为.结果:在一定浓度范围内,随着泊洛沙姆407用量的增大胶凝化温度逐渐降低,随着泊洛沙姆188用量的增大胶凝化温度逐渐升高,通过优化得到诺氟沙星阴道用温度敏感原位凝胶的佳处方为:泊洛沙姆407的浓度为20.6%(w/v),泊洛沙姆188的浓度为5.7%(w/v),在温度为36.5 ℃以上可发生胶凝.药物在温度敏感原位凝胶中呈持续缓慢释放,6 h药物的累积释放度为87.5% ± 5.4%.结论:诺氟沙星阴道用温度敏感原位凝胶具有很好的温度敏感性,可以延缓药物释放,有望开发成为一种新型阴道给药制剂.
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谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液有关物质测定方法考察
目的：：建立谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液中有关物质的检测方法,并与现行方法进行比较。方法：色谱柱：Diamonsil C18(2)(250 mm×4.6 mm,5μm)；流动相：A为0.025 mol·L-1磷酸溶液-乙腈(87∶13),B为乙腈,梯度洗脱,流速：1.0ml· min-1；检测波长：278 nm 、262 nm；进样量：20μl；柱温：25℃。结果：在梯度洗脱的条件下,样品的稳定性及分离度良好。杂质A在0.032~3.179μg·ml-1范围内线性关系良好(r=1.0000),检出限为0.159 ng,平均回收率为98.3%, RSD为0.64%(n=9)。结论：梯度洗脱方法结果准确、灵敏度高、专属性强、重复性好,可用于谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液有关物质的检测。
关键词： 谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液 诺氟沙星 有关物质 杂质A -
诺氟沙星-磺丁基醚-β-环糊精包合物的制备及人体药动学研究
目的:制备诺氟沙星(NFX)-磺丁基醚-β-环糊精(SBE-β-CD)包合物,并研究其溶解度、溶出度以及体内药动学行为.方法:采用冷冻干燥法制备NFX-SBE-β-CD包合物,以X-射线衍射法及差示热量扫描法(DSC)对其进行物相鉴定.同时,测定NFX包合物的溶解度、溶出度并研究其体内药动学.结果:NFX与SBE-β-CD已形成包合物；经包合后,NFX的溶解度、溶出速率显著增加；包合物的药动学参数t1/2,tmax与原药比较,无显著性差异(P＞0.05),而其尿药排泄速率以及累积排泄量均显著高于原药(P＜0.05).结论:NFX制成SBE-β-CD包合物后,其溶解度、溶出度以及体内生物利用度显著改善.
关键词： 诺氟沙星 磺丁基醚-β-环糊精 溶解度 包合物 生物利用度 -
培菲康和诺氟沙星分别治疗急性腹泻的疗效比较
目的:比较培菲康与诺氟沙星分别治疗急性腹泻的疗效.方法:76例急性腹泻病人分为2组,培菲康组42例(男性25例,女性17例),年龄为(37±10)岁,给予培菲康420mg,po,bid×5 d;诺氟沙星组34例(男性19例,女性15例),年龄为(36±11)岁,给诺氟沙星300 mg,po,tid×5 d.结果:培菲康组有效率为92.8%,诺氟沙星组94.2%(P＞0.05).结论:培菲康和诺氟沙星分别治疗急性腹泻的疗效无统计学差异.
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4组抗菌药联合治疗呼吸系感染的疗效观察
目的:探讨治疗呼吸系统感染有效、经济的佳抗菌药给药方案.方法:对呼吸系感染住院病例进行回顾性调查.结果:235例呼吸系统感染住院病例中,以阿米卡星+青霉素钠、诺氟沙星+青霉素钠、头孢克洛+诺氟沙星、阿米卡星+诺氟沙星为主要给药方案,其临床有效率均在79.00%以上.结论:联合用药治疗呼吸系统感染性疾病,以阿米卡星+诺氟沙星的给药方案较为理想.
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速效止泻胶囊中非法添加诺氟沙星的快检方法
速效止泻胶囊为一种市场上常见的利湿止泻类中成药,由盐酸小檗碱120 g和拳参180 g按规定的生产工艺加工而成,为纯中药制剂,在<卫生部药品标准>中药成方制剂第十三册中有收载.我市药品快检车2009年2～8月在襄樊市辖区内的药品经营食业抽验由不同厂家生产的该药品共5批,经信息查询系统快速筛查,并与标示的生产厂家所生产的药品进行核对,其中一批被认定为假(冒)药.
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静电力对诺氟沙星与磺丁基醚-β-环糊精包合作用的影响
目的:研究主、客分子间静电力对离子型环糊精与解离型药物间包合作用的影响并探讨包合机制.方法:以诺氟沙星(norfloxacin,NFX)作为模型药物,磺丁基醚-β-环糊精(SBE-β-CD)作为包合材料,分别在酸、碱及中性3种环境下,研究SBE-β-CD对NFX紫外吸收光谱(UV)的影响,并测定SBE-β-CD对NFX增溶作用的相溶解度图、包合物稳定常数(Ka)以及包合过程热力学参数.结果:在上述3种环境下,SBE-β-CD对NFX的UV图谱的影响不同,相溶解度图、包合物Ka值也有差异,但包合作用热力学机制相同,表现为吉布斯自由能变化(△G)、焓变(△H)和熵变(△S)均为负值.结论:静电力对离子型环糊精与解离型药物间的包合过程具有重要影响.
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高效液相色谱法测定甲诺参洗剂中甲硝唑及诺氟沙星的含量
目的:建立同时测定甲诺参洗剂中甲硝唑和诺氟沙星含量的高效液相色谱法.方法:采用Kromasil C 18 色谱柱(250 mm× 4.6 mm,5 μm),0.7%三乙胺(以磷酸调pH至 3.0 )-甲醇(200∶300)为流动相,流速为 1.0 mL·min -1 ,检测波长为290 nm.结果:甲硝唑在 20.0 ～ 150.0 mg·L -1 范围内,峰面积与其浓度线性关系良好(r= 0.999 9 ),平均回收率为 100.4% ,重复性试验RSD为 0.4% (n=5),检测限为 4.0 ×10 -3 μg;诺氟沙星在 10.0 ～ 75.0 mg·L -1 的范围内,峰面积与其浓度线性关系良好(r= 0.999 9 ),平均回收率为 98.6% ,重复性试验RSD为 0.5% (n=5),检测限为 2.0 ×10 -3 μg.结论:本法准确、简便、快速,具有专属性强,灵敏度高的特点,适用于含甲硝唑及诺氟沙星制剂的含量测定.
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口服蒙脱石散对诺氟沙星吸收和疗效的影响
目的:探讨蒙脱石吸附作用对诺氟沙星吸收和疗效的影响.方法:采用紫外分光光度法测定,并做了吸附于蒙脱石的诺氟沙星对大肠杆菌的抑菌实验.结果:蒙脱石对诺氟沙星有强烈的吸附,可用Langmuir吸附等温方程式表征其在人工胃液中的吸附特性,饱和吸附量达 234.7 mg·g -1 .被吸附的诺氟沙星在人工肠液6 h的脱附量仅为吸附量的( 2.1 ± 0.4 )% (n=6).吸附于蒙脱石的诺氟沙星抑菌力为同浓度诺氟沙星的(58±9)%(n=6).结论:蒙脱石吸附作用影响诺氟沙星在体内的吸收.欲达到有效血药浓度发挥治疗作用时,两者应避免同服.若用于治疗胃肠道的各种感染,两者配伍具有协同作用.
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蒙脱石散对诺氟沙星的体外吸附
目的:探讨蒙脱石散对诺氟沙星的体外吸附作用.方法:不同剂量的诺氟沙星分别与1小袋蒙脱石散混合于0.1 mol*L-1盐酸溶液中,在 (37±0.5)℃水浴恒温2 h后过滤,采用紫外分光光度法测定诺氟沙星的含量变化. 结果:蒙脱石散对诺氟沙星的吸附率为(99.56±0.03)%. 结论:蒙脱石散对诺氟沙星有强大的吸附作用,因此临床应避免将两药同时服用.
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反相离子对色谱法测定诺氟沙星滴眼液中的诺氟沙星和有关物质
目的:建立了一种反相离子对色谱法测定诺氟沙星滴眼液中的诺氟沙星和有关物质.方法:用Spherisorb C18 ODS柱,甲醇-0.05 mol·L-1磷酸盐缓冲液-0.05 mol·L-1四丁基溴化铵(25:75:4,pH=2.75)为流动相 ,紫外检测波长为280 nm.结果:诺氟沙星线性范围:0.12～1.00 μg,r=0.999 4, 平均回收率为98.0%,RSD为1.0%(n=5).结论:该法准确、快速、简便,可用于诺氟沙星滴眼液中的诺氟沙星的含量测定.
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诺氟沙星滴眼液的稳定性
目的:研究诺氟沙星滴眼液稳定性,并预测其室温贮存有效期.方法:采用紫外分光光度法测定诺氟沙星滴眼剂含量,采用初匀速法预测其有效期.结果:诺氟沙星滴眼液稳定性好,室温25 ℃贮存期2.5年.结论:初匀速法预测药品有效期简便、省时,适用于医院制剂稳定性研究.
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诺氟沙星凝胶的制备及质量控制
目的:制备能增加用药部位药物浓度的诺氟沙星凝胶.方法:用CMC-Na作凝胶基质,制备了诺氟沙星凝胶.采用紫外分光光度法,直接进行含量测定,检测波长273 nm,线性范围2.0～8.0 μg·ml-1,r=0.999 96,建立了含量测定等质控方法.结果:含量测定平均回收率为100.46%,RSD=1.93%(n=5),凝胶稳定无变化,临床应用30例,疗效显著.结论:制备该凝胶工艺简单,所得制剂质量可控,应用无刺激,可供临床应用.
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方波极谱法测定诺氟沙星胶囊的含量
目的:应用示波极谱法测定诺氟沙星的含量.方法:诺氟沙星在pH 6.0～8.5的缓冲溶液及pH 7.0的电解质溶液中,于-1.0 V(υs Ag/AgCl)附近有一还原峰,测定线性范围为1.60×10-8～1.25×10-7 mol·L-1,r=0.999 2,检测下限为7.0×10-9 mol·L-1.结果:平均回收率为98.9%,RSD为0.5%.测得样品含量符合药典规定.结论:本法灵敏度高,选择性好,结果准确.
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蒙脱石散吸附性对诺氟沙星抗菌作用的影响
目的:探讨蒙脱石散吸附特性对诺氟沙星抗菌作用的影响.方法:以诺氟沙星作为对照组,考察被蒙脱石散吸附的诺氟沙星对大肠杆菌的抑菌效果.并通过对蒙脱石散混悬液及其上清液中大肠杆菌的菌落计数,考察蒙脱石散对大肠杆菌的吸附固定作用.结果:蒙脱石散对诺氟沙星的吸附率达99.6%,仍有一定的杀菌能力,为诺氟沙星对照组抑菌力的(58±9)%.同时,蒙脱石散对大肠杆菌有较强的吸附固定作用.结论:蒙脱石散吸附诺氟沙星降低了后者的抗菌作用;另一方面,蒙脱石散既吸附诺氟沙星又吸附病菌,有利于杀灭吸附于蒙脱石散内的病菌.诺氟沙星与蒙脱石散配伍,即使被吸附,对侵袭性细菌性腹泻的治疗仍具有协同作用.
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诺氟沙星致失语、血尿1例
1 病例介绍患者,女,16岁,主因失语2 h于19∶00时就诊.其同学代述病史:患者发病前日曾因腹痛而服用"诺氟沙星胶囊"(药品购自私人诊所,生产厂家及生产批次号均不详)0.2 g,tid,就诊当日无特殊不适症状.
