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药品说明书中[孕妇及哺乳期用药]项的调查
目的:调查药品说明书的[孕妇及哺乳期用药1项内容的表述方式,找出存在的问题,进行讨论分析,并提出解决办法.方法:随机抽取130份常用药品说明书进行归纳分析.结果:中国药品说明书对[孕妇及哺乳期用药]所标示的信息无统一标准,且过于简单,较为混乱.结论:中国药品说明书的[孕妇及哺乳期用药]项应制定统一标准,以利于人们科学合理用药.
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规范药品说明书的用法用量刻不容缓
药品说明书是患者接触使用药品直接的信息来源,是患者遵医嘱外安全用药的依据.随着人民生活水平的提高,越来越多的患者开始重视药品说明书的相关内容.笔者列举了几种临床常用药品的说明书的用法用量存在的问题,以引起有关部门的注意,为药品说明书的完善提供参考,为临床合理用药提供帮助.
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1132份药品说明书之儿童用药信息的调查分析
目的 调查我院药品说明书的儿童用药信息标示情况,分析药品说明书中存在的问题.方法 将我院2013~2014年从江西省医药采购服务平台采购的1132种药品建立数据库,对药品说明书进行综合分析.结果 1132份药品说明书中,儿童专用药品35种(3.09%).1097份非儿童专用药品说明书中,项目缺项的103种(9.39%),标注未明确的559种(50.96%).结论 儿童专用剂型药品匮乏,儿童专用药物缺乏,儿童用药普遍“成人化”,用药安全难以保证.儿童用药的独特性及重要性,迫切需要专门针对儿童的用药进行知识教育,加强药品说明书监管,进一步完善儿童用药信息,加强药品不良反应监测,加紧培养儿科临床药师的药学服务,从而改善和保证儿童用药的安全性.
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建立药品说明书数据库查询系统的方法
目的对药品资料进行简易快捷地查询和统计.方法应用Access2000程序建立药品数据库并建立查询系统.结果以查询软件的形式建立药品资料数据库查询系统.结论该系统查询功能强大且易用性强,药品资料的查询和统计快捷、简便,数据处理更方便,存储信息量大,节省空间.
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103份肝胆疾病辅助用药说明书的调查分析
目的:完善肝胆疾病辅助用药的说明书,为合理使用肝胆疾病辅助用药提供参考。方法结合临床实际需要对103份肝胆疾病辅助用药说明书进行调查分析,进行综合分析。结果调查的103份说明书中,化学药品的项目标注率高于中药的项目标注率,进口药品的项目标注率高于国产药品的项目标注率。化学药品说明书项目较全,内容较详,质量明显优于中药说明书。而进口药品说明书更加详细。说明书中特殊人群用药项目及相互作用的标注率较低,中成药说明书中关于药理毒理标注少。结论肝胆疾病辅助用药说明书部分内容还不够完整,尤其是中成药说明书,使其不能发挥指导临床合理用药的作用。建议加强管理,补充完善说明书的内容,为临床合理使用提供强有力的支持。
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用VFP建立药品说明书数据库及其应用
目的 用中文Visual FoxPro 6.0数据库(以下简称VFP)创建药品说明书数据库,为临床合理用药提供快捷查询.方法 收集医院实用药物的药品说明书,应用VFP程序编制药品说明书数据库.结果 药品说明书信息管理数据库能随时提供临床合理用药资料的快捷查询.结论 该方法密切结合实际,是实现医院药学服务的有效途径.
关键词: 中文Visual FoxPro6.0 药品说明书 合理用药 药学服务 -
盐酸氨溴索注射液说明书及临床用药研讨
盐酸氨溴索注射剂主要用于急慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合征和术后肺部并发症的预防性治疗.国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,盐酸氨溴索注射剂存在一定的安全隐患.本文在收集近3年沈阳地区涉及盐酸氨溴索注射剂严重不良反应病例基础上,对8家生产企业的药品说明书及临床合理用药进行了分析探讨.
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我院常见超说明书用药情况及分析
目的 调查我院2014年上半年超说明书用药情况,为我院规范化管理超说明书用药提供参考.方法 收集"临床药学工作站"系统审核的不合理用药医嘱,结合临床实际,依据药品说明书,分析超说明书用药类型、原因及合理性,并提出循证学管理对策.结果 临床各类不合理用药医嘱中,超说明书用药发生率较高,应加强超说明书用药的规范化管理.
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中成药药品说明书的现状调查分析
目的:通过药品说明书现状的调查分析,希望厂方能重视药品说明书并规范说明.方法:随机抽取150种中成药药品说明书,进行15项分析.结果:只有不到10%的药品说明书符合国家药品监督管理局发布的<药品包装、标签和说明书管理规定>(暂行)的格式及内容.结论:中成药说明书亟待规范.
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2006年北京市药品注册情况分析
2006年是北京市药品注册工作非同寻常的一年:3月国家食品药品监督管理局发布了《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号,以下简称24号令),7月国务院要求在全国范围内开展整顿和规范药品市场秩序专项行动,同时出台了一系列新的文件规定,这些都对药品注册申报产生了巨大影响.
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关于药品说明书和标签管理的新规定
2006年3月15日,国家食品药品监督管理局颁布了新修订的<药品说明书和标签管理规定>(以下简称<规定>),并同时发出<关于进一步规范药品名称管理的通知>(以下简称<通知>),对进一步规范药品说明书和标签,加强对药品名称使用的管理,解决目前市场上药品说明书和标签中存在的突出问题,指导公众健康科学合理用药,维护公众健康利益有重要的意义.
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修改药品说明书的补充申请之相关问题
为规范药品说明书和标签的管理,国家食品药品监督管理局(以下简称国家局)于2006年3月10日发布了<药品说明书和标签管理规定>(局令第24号,以下简称24号令),自2006年6月1日起,已有部分企业开始提交根据24号令修改药品说明书的补充申请.
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“药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准”——《药品说明书和标签管理规定》中的美中不足
核心提示:日前国家食品药品监督管理局出台了<药品说明书和标签管理规定>,以此规范目前药品说明书及包装上存在的滥用药品商品名、弱化药品的通用名、说明书标示不明确等问题.然而,有关专家指出,该<规定>第三条"药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准"的实行,将是一项行政成本巨大、几乎不可能实现的"工程".
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新版化学药品说明书内容表达仍错误百出
《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局24号令)自2006年3月公布至今已经一年多了,依据24号令印制的新版化学药品说明书也开始陆续上市.新版说明书的内容和格式与以往的药品说明书相比,更趋于科学、规范、准确,起到了"说明"药品的作用.
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药品说明书"漏洞百出"危及患者生命健康--目前我国药品说明书的7大隐患不容忽视
核心提示:药品说明书是药品的重要组成部分,它包含了药品安全性和有效性等重要科学数据、结论及其他相关信息,是药品终被安全使用时必不可少的文件.
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医疗产品风险管理探讨(下)
FDA的风险管理程序和方法F DA的上市前风险评定是为了识别和量化在临床研发中发现的风险和由厂商提供的潜在风险.此外,还有药品相互作用的风险评价以及潜在的错误管理评定.已知风险以及连同任何在安全测试中的缺陷,都要视为是否通过审批的条件,并且在该药品说明书上要有详细的描述.
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滥用非处方中成药问题不容忽视--对大众服用非处方中成药的现状调查
我国的非处方药是指经国家批准,不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者即可按药品说明书自行判断、购买和使用的药品.包括非处方西药和非处方中成药(既OTC中成药).
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说明书提醒您--正确认识药品慎用、忌用、禁用的提示
近媒体不断有关于"禁忌药品须遵医嘱慎服"方面的新闻报道,一个关系到用药安全的问题突出地显示出来.其实,慎用、忌用、禁用等几种用药提示,在药品说明书中经常可以见到,不是什么新东西,只是未被更多的群众理解和重视.那么,如何正确认识药品慎用、忌用和禁用的提示呢?
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自购药品六注意
1. 患者应严格按药品说明书对症购药,而不应仅仅依据药品广告宣传购药.2. 必须弄清所购药品名称切忌望文生义,按"名"买药,有些药品名称相似,但作用不同.
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《真言不美》
(接6月上)总而言之,中西药合用不是简单的中药加西药的问题,中西“药合用”,绝不等于“医结合”.不能混淆是非,颠倒黑白.应该严格限制,刻不容缓.悲哀的比较当今我国内科的医疗水平基本上退化到只剩一支笔了,医生全靠各种仪器和一张药品说明书不需思考就会“看病”.