首页 > 文献资料
-
肾康胶囊对急性肾小球肾炎治疗作用的临床研究
目的:观察自行组方研制的肾康胶囊治疗急性肾小球肾炎的临床疗效.方法:将38例肾病专科门诊急性肾小球肾炎患者随机分两组,对照组给予青霉素80×104 U肌肉注射,每日2次,连用2周;有水肿、高血压者给予利尿、降压等对症治疗.肾康胶囊组在青霉素、对症治疗基础上加服肾康胶囊(由茯苓、泽泻、茅根、蝼蛄、鳖甲、肾炎草、生大黄等组成),每次5粒,每日3次.两组疗程均为2周,疗程结束后观察两组患者用药前后的体质量、平均动脉压、24 h尿蛋白定量、1 h尿红细胞排泄率、血尿素氮、血清肌酐、钾和钠的变化;24 h尿蛋白定量及1 h尿红细胞排泄率随访6周.结果:肾康胶囊能显著减轻急性肾小球肾炎患者24 h尿蛋白定量[用药2周后由(267±162)mg/24 h降到(148±110)mg/24 h,P<0.05]及1 h尿红细胞排泄率[用药2周后由(46±7)×104/h降到(11±6)×104/h,P<0.05;用药6周肾康胶囊组(5±3)×104/h,对照组(13±8)×104/h,P<0.05].且使用过程中无不良反应.结论:急性肾小球肾炎加用肾康胶囊协助治疗可阻止其蛋白尿及血尿的迁延.
-
肾康胶囊治疗慢性肾衰竭的临床研究
慢性肾衰竭(CRF)是各种原发性或继发性肾脏疾病所致肾功能损害的一系列症状或代谢紊乱的临床综合征,由于其机制迄今尚未完全阐明,各种治疗方法效果也不太理想. 近年研究认为:肾小管间质损伤在CRF的进行性进展中起着重要作用,CRF时肾功能损害的程度与肾小管间质损伤密切相关,而与肾小球损害关系并不密切[1,2]. 1998年～ 2003年,我们采用由益气健脾补肾、活血泄浊解毒中药组成的肾康胶囊对32例CRF 患者进行了治疗研究,并观察了肾功能及肾小管标志蛋白的改变,现报告如下.
-
肾康胶囊治疗狼疮性肾炎的近期临床观察
系统性红斑狼疮(SLE)是一种自身免疫性疾病,可以引起全身多脏器损害,常伴发血栓形成等凝血-纤溶异常状态.60%～80%的患者可有肾脏受累的临床征象,表现有蛋白尿、血尿或肾衰竭(即狼疮性肾炎,LN),患者外周血中凝血、抗凝血、纤溶之间的动态平衡机制被各种病理因素破坏,导致其发生明显的血栓形成的倾向.本文旨在观察分析肾康胶囊在LN中的治疗作用并探讨其治疗机制,为临床治疗提供参考.
-
肾康胶囊的质量控制研究及工艺优化
目的:建立肾康胶囊的质量控制方法和确定佳提取工艺.方法:根据处方组成,采用薄层色谱法对白花蛇舌草、穿山龙、半枝莲、青风藤、莪术、龙葵进行定性鉴别,HPLC法对君药白花蛇舌草中齐墩果酸、穿山龙中薯蓣皂苷元,臣药丹参中丹参酮ⅡA的含量测定.结果:白花蛇舌草、穿山龙、半枝莲、青风藤、莪术、龙葵定性鉴别分离度好,专属性强.丹参酮ⅡA平均加样回收率为93.2％,RSD为2.718％,齐墩果酸平均加样回收率为99.8％,RSD为1.882％,薯蓣皂苷元平均加样回收率为101.9％,RSD为1.98％.佳提取工艺为提取时间3h,液料比10,提取次数2.结论:该方法简便,可靠,准确,可用于肾康胶囊的质量控制.
-
DNS法测肾康胶囊中多糖的含量
目的:建立肾康胶囊中多糖含量测定方法.方法:采用3,5-二硝基水杨酸法(简称DNS法)对制剂中多糖进行含量测定.结果:样品经DNS试剂显色后于520nm处测定吸收度,在此波长处溶液的吸光度与葡萄糖含量呈良好线性关系,线性范围:0.2024～0.8096mg,r=0.9996,平均加样回收率为96.92%,RSD=1.12%(n=5).测得3批样品,多糖含量以葡萄糖计为18.32～21.27%.结论:DNS法用于测定多糖含量简单易行,且重复性好,可作为该制剂常规分析方法.
-
薄层扫描法测定肾康胶囊中乌头碱的含量
目的:确保肾康胶囊的疗效和用药安全.方法:采用双波长薄层扫描法测定了其中的乌头碱含量.结果:乌头碱在0.499～2.994μg范围内呈良好线性关系.平均加样回收100.50%,RSD为1.49%.结论:该法简便、灵敏、准确、重现性好.可用于肾康胶囊乌头碱限量的质量评价.
-
肾康胶囊治疗慢性肾盂肾炎95例辨证分析
1998年,我们采用肾康胶囊治疗慢性肾盂肾炎(CPN)50例,疗效较为满意,但CPN具有反复发作和病程较长的特点,临床上难以治愈.在研究CPN时,我们又增加了45例病人用中医辨证施治进行分析.
-
改进肾康胶囊质量标准测定的研究
目的 改进肾康胶囊的质量标准的测定.方法 采用 TLC 法对肾康胶囊中的丹参,地骨皮进行定性鉴别;运用HPLC法测定何首鸟中二苯乙烯苷的含量.结果 在5.136～25.68μg范围内二苯乙烯苷峰面积与进样量呈良好的线性关系.r=0.9999;样品平均加样回收率为98.80%(n=6),RSD为1.82%;重现性试验RSD为1.49%(n=5).结论 方法简便快速、结果准确,可有效控制肾康胶囊的质量.
-
肾康胶囊中小檗碱的含量测定
目的:探讨测定肾康胶囊中盐酸小檗碱含量的方法.方法:采用紫外分光光度法,检测波长为345nm.结果:盐酸小檗碱在2.24～11.2μg·ml-1范围内线性关系良好.平均回收率为100.11%,RSD为1.04%.结论:此方法简便,准确,可作为该制剂含量测定方法.
-
肾康胶囊的利尿和抗炎实验
目的:研究肾康胶囊的利尿及抗炎作用.方法:造肾阳虚大鼠模型;用利尿实验;小鼠耳肿胀法等试验观察.结果:肾康胶囊对正常Wistar大鼠有明显的促进排尿作用,使尿量增加;能明显改善肾阳虚大鼠的一般症状,使体重增加,体温回升;可显著减少肾阳虚大鼠的尿量;能抑制由二甲苯引起的小鼠耳肿胀和慢性棉球肉芽肿的增生.结论:肾康胶囊有明显的利尿及抗炎作用.
-
肾康胶囊中桂皮醛的含量测定
目的:探讨测定肾康胶囊中桂皮醛含量.方法:采用紫外分光光度法,检测波长为289 nm.结果:桂皮醛在0.8～3.2mL·L-1范围内线性关系良好.平均回收率为97.66%,RSD为1.13%.结论:此方法简便,准确,可作为该制剂含量测定方法.
-
高效液相色谱法测定肾康胶囊中淫羊藿苷的含量
目的:建立高效液相法测定肾康胶囊中淫羊藿苷含量的方法.方法:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-2%冰醋酸溶液(51:149)为流动相;柱温;室温,进样量:5.0μl;流速:0.8 mL·min-1;Hypersil ODS色谱柱(4.6 mm×150mm,5μm);检测波长:270nm.结果:该方法线性范围为0.45～4.5 μg,r=0.999 7,平均回收率为99.08%,RSD为0.89%(n=6).结论:本法简便、准确、灵敏度高,重现性好,可用于本制剂中该成分的含量测定.
-
HPLC法测定肾康胶囊中大黄酚、大黄素含量
目的:建立肾康胶囊中大黄酚、大黄素的含量测定方法.方法:采用HPLC法测定肾康胶囊中大黄酚、大黄素含量.色谱条件为:Thermo C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);以甲醇 0.1％磷酸溶液(80∶20)为流动相;流速为1.0mL·min1;检测波长为254nm;柱温为30℃.结果:大黄酚在0.02～0.64μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9996),平均回收率为97.18％,RSD为1.13％(n=6);大黄素在0.016～0.512μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9994),平均回收率为96.77％,RSD为1.62％(n=6).结论:该方法准确、重现性好、专属性强,可为肾康胶囊的质量控制提供参考.
-
高效液相色谱法测定肾康胶囊中大黄素、大黄酚的含量
目的:采用反相高效液相色谱法测定肾康胶囊中大黄素、大黄酚的含量.方法:以甲醇-1%高氯酸溶液(85∶15)为流动相,Lichrospher 100(4.6×250mm,5 μm)为固定相,流速为1.0 ml/min,检测波长为254 nm.结果:大黄素在20.16～100.80 mg,大黄酚在34.56～172.80 ng间有良好的线性关系,回收率分别为98.91%和98.58%,RSD分别为1.84%和1.52%.结论:方法简单、灵敏度高,可用于肾康胶囊中大黄素、大黄酚的含量测定.
-
肾康胶囊治疗慢性肾炎气阴两虚的随机双盲阳性药对照试验
目的评价肾康胶囊治疗慢性肾炎气阴两虚证的有效性和安全性.方法根据本研究的诊断纳入与排除标准,选取慢性肾炎气阴两虚证患者96例,按3:1随机分为肾康胶囊组(治疗组)和肾炎康胶囊组(对照组),进行随机、双盲、对照试验.治疗组口服肾康胶囊,每日2次,每次2粒;对照组口服肾炎康,每日2次,每次2粒,疗程均为8周. 结果慢性肾炎的疗效比较,意向性分析(ITT)结果显示,治疗组的临床控制率为12.86%(9/70),显效率为12.86%(9/70),总有效率为 48.58%(34/70);对照组分别为4.17%(1/24)、4.17%(1/24)和45.83%(11/24);符合方案数据分析(PP)结果显示,治疗组的临床控制率为14.75%(9/61),显效率为14.75%(9/61),总有效率为 55.73%(34/61);对照组分别为5.00%(1/20)、5.00%(1/20)和55.00%(11/20),两组间差异均无统计学意义(P>0.05).气阴两虚中医证候疗效比较, ITT分析结果显示,治疗组对气阴两虚证的控显率为18.57%(13/70),总有效率为81.43%(57/70),对照组分别为20.85%(5/24)和75.00%(18/24);PP结果显示,治疗组对气阴两虚证的控显率为21.31%(13/61),总有效率为93.44%(57/61),对照组分别为25.00%(5/20)和85.00%(17/20),两组间差异无统计学意义(P>0.05).结论肾康胶囊的疗效与肾炎康相比,其差异无统计学意义,未发现其明显的毒副作用.
-
肾康胶囊治疗原发性慢性肾小球肾炎疗效观察
目的:了解中西医结合的方法治疗慢性肾小球肾炎的疗效.方法:将患者随机分为治疗组(60例)与对照组(30例),治疗组在西药基础上合以中药肾康胶囊,对照组单用西药治疗.结果:治疗组在综合疗效方面明显优于对照组.结论:中西医结合方法治疗慢性肾小球肾炎有良好的疗效.
