欢迎来到360期刊网!
学术期刊
  • 学术期刊
  • 文献
  • 百科
电话
您当前的位置:

首页 > 学术期刊 > 药学 > 中国新药与临床杂志

中国新药与临床

中国新药与临床杂志

Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies 중국신약여림상잡지

统计源期刊
  • 主管单位: 中国科学技术协会
  • 主办单位: 中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
  • 影响因子: 0.96
  • 审稿时间: 1-3个月
  • 国际刊号: 1007-7669
  • 国内刊号: 31-1746/R
  • 发行周期: 月刊
  • 邮发: 4-347
  • 曾用名: 新药与临床
  • 创刊时间: 1982
  • 语言: 英文
  • 编辑单位: 《中国新药与临床杂志》编辑部
  • 出版地区: 上海
  • 主编: 唐希灿
  • 类 别: 药学
期刊荣誉:
  • 黄芩苷对脑缺血-再灌注损伤大鼠神经细胞凋亡及相关基因表达的影响

    作者:刘萍;王菊英;李倩;王姿颖;刘兆平;张岫美

    目的:研究黄芩苷对大鼠局灶性脑缺血一再灌注损伤后神经细胞凋亡以及半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶(caspase)-3、热休克蛋白(HSP)70表达的影响.方法:96只Wistar大鼠随机分为假手术组、脑缺血再灌注模型组、黄芩苷组(50,100,200mg·kg-1),以及尼莫地平(0.4mg·kg-1)组.利用大鼠大脑中动脉内栓线阻断法制备局灶性脑缺血一再灌注损伤模型,通过HE染色、流式细胞术、免疫组化以及RTPCR等方法,观察黄芩苷对大鼠局灶性脑缺血一再灌注损伤后脑组织病理形态学改变、神经细胞凋亡率以及caspase-3、HSP70表达的影响.结果:黄芩苷可明显改善脑缺血一再灌注损伤所致的大鼠脑组织病理形态学改变,降低神经细胞凋亡率,抑制促凋亡基因caspase-3的表达,促进抑凋亡基因HSP70的表达.结论:黄芩苷对大鼠局灶性脑缺血一再灌注损伤具有保护作用,其作用机制可能与黄芩苷抑制caspase-3表达,促进HSP70表达,从而发挥抗凋亡作用有关.

  • 持续静脉注射咪达唑仑对丙泊酚效应室靶浓度的影响

    作者:吴卫平;王世端;董河

    目的:观察相同麻醉镇静深度时不同剂量咪达唑仑持续静脉注射对丙泊酚效应室靶浓度的影响,选择这2种药物间满意的复合方案.方法:60例ASA1~2级妇科腹腔镜手术病人,随机分为3组(n=20).P组:以3mg·L-1的初始靶浓度靶控输注丙泊酚后静脉注射芬太尼2~3μg·kg-1,维库溴胺0.12mg·kg-1并调整丙泊酚靶浓度至脑电双频指数(BIS)低于50时气管插管,呼吸机控制呼吸;M1组和M2组:在P组基础上,靶控输注丙泊酚前静脉注射咪达唑仑0.05mg·kg-1,然后分别以0.04mg·kg-1·h-1和0.08mg·kg-1·h.的速度持续静脉泵入咪达唑仑.术中调整丙泊酚靶浓度维持BIS于45~55之间.记录麻醉苏醒时间及醒后镇静/觉醒(OAA/S)评分.每隔5min记录丙泊酚效应室靶浓度,次日随访病人不良反应情况.结果:随咪达唑仑剂量增加麻醉维持中的丙泊酚效应室靶浓度降低,组间差异显著(P<0.05),苏醒时间略延长,但组间无显著差异(P>0.05).醒后OAA/S评分P组明显高于M1和M2组(P<0.05);M1及M2组术后嗜睡者较P组增多(P<0.05).术后并发症组间无显著差异(P>0.05).结论:维持相同麻醉镇静深度时,丙泊酚效应部位靶浓度随咪达唑仑剂量的增加呈剂量依赖性降低.在以丙泊酚靶控输注为基础的静脉全麻妇科腹腔镜手术中,复合0.08mg·kg-1·h-1的咪达唑仑持续静脉注射为宜.

  • 阿比朵尔人血浆蛋白结合率的测定

    作者:刘晓;陈晓辉;刘文涛;张加;毕开顺

    目的:建立测定阿比朵尔血浆药物浓度的高效液相色谱法(HPLC),并考察阿比朵尔的人血浆蛋白结合率.方法:采用平衡透析法结合HPLC,对阿比朵尔的人血浆蛋白结合率进行测定.结果:低、中、高3种浓度下,阿比朵尔的血浆蛋白结合率分别为90.1%,91.1%和89.8%.结论:本方法灵敏度高,重现性好,操作简单,能满足药品分析要求.阿比朵尔与血浆蛋白具有较强的结合.

  • 锌诱导金属硫蛋白表达对多柔比星心脏毒性的保护作用及其机制

    作者:郭家彬;彭双清;刘密凤;闫长会;阳海鹰;王国强

    目的:研究Zn诱导金属硫蛋白(metallothionein,MT)表达对多柔比星(doxorubicin,DOX)心脏毒性的保护作用及其机制.方法:雄性C57/BL6J小鼠随机分成4组(n=6),即对照组(contro1)、给药组(DOX)、预处理组(Zn)、预处理给药组(Zn+DOX).动物单次腹腔注射DOX(20mg.kg-1)或等剂量的生理盐水(NS),此前24h及48h分别给予ZnSO4(300μmol·kg-1,sc)或等剂量的NS预处理.DOX给药后d4,测定血浆肌酸激酶(CK)及乳酸脱氢酶(LDH)活性;光学显微镜检查心脏组织形态学改变;测定心脏组织匀浆中MT、丙二醛(MDA)和还原型谷胱甘肽(GSH)含量以及谷胱甘肽过氧化物酶(GSHpx)、超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化氢酶(CAT)活性并测定组织过氧化氢(H2O2)浓度.结果:与对照组相比,Zn能显著诱导心脏MT的过表达,而对CK、LDH、MDA、GSHpx、SOD、CAT、GSH、H2O2以及组织形态学无明显影响;给药组病理学检查可见心肌纤维浊肿、肌浆溶解、胞核淡染或固缩,CK、LDH及MDA升高,组织GSHpx、SOD活性及GSH含量显著下降,CAT活性及H2O2浓度升高;Zn预处理能显著抑制DOX诱导的心脏毒性效应,心脏毒性损伤明显减轻.提示Zn预处理诱导心脏MT过表达后,MT可作为体内有效的抗氧化物拮抗DOX心脏毒性.结论:Zn诱导MT表达对DOX心脏毒性具有明显的保护作用,其机制可能与MT体内清除自由基功能有关.

  • 克林霉素磷酸酯栓治疗细菌性阴道病多中心随机双盲对照临床试验

    作者:董晓静;胡丽娜;王芳;吴艺佳;常青;蔡丽萍;谭布珍

    目的:评价克林霉素磷酸酯栓治疗细菌性阴道病的疗效和安全性.方法:本研究采用多中心随机双盲对照试验.试验组109例,对照组110例,分别阴道置入克林霉素磷酸酯栓100mg·d-1和甲硝唑栓500mg·d-1治疗,疗程均为7d.分别于停药后3~5d和停药后月经来潮干净3~7d观察疗效和安全性.结果:停药后3~5d,试验组和对照组有效率分别为92.7%和82.7%,试验组高于对照组(P<0.05),2组间疗效比较差异无显著意义(P>0.05);停药后月经来潮干净后3~7d,试验组和对照组有效率分别为82.6%和75.4%,2组疗效无显著差异(P>0.05).不良反应发生率试验组和对照组分别为6.7%和83%(P>0.05).结论:克林霉素磷酸酯栓治疗细菌性阴道病安全、有效.

  • 依达拉奉注射液治疗急性脑梗死疗效及安全性随机双盲多中心研究

    作者:张明;徐丽君;邓丽影;卢洁;任慧;杨期东;胡治平;郭崇伦;莫家鹏

    目的:观察依达拉奉注射液治疗急性脑梗死的疗效和安全性.方法:采用多中心、随机双盲、安慰剂平行对照试验.急性脑梗死病人202例.治疗组100例,给予依达拉奉30mg加入氯化钠注射液100mL,iv,gtt,bid×14d;对照组102例,给予等量氯化钠注射液10mL加入氯化钠注射液100mL,iv,gtt,bid×14d;2组病人基础治疗相同.治疗前,治疗后d7,d14,d28对2组病人进行神经功能缺损评分和日常生活能力评分,并进行疗效比较.结果:治疗后d28治疗组和对照组曰常生活能力有效率分别为77.0%和27.4%(P<0.0001),神经功能缺损有效率分别为78.0%和26.5%(P<0.0001).治疗组不良事件发生率为4.0%,对照组为6.9%(P>0.05).结论:依达拉奉注射液能有效改善急性脑梗死病人的神经功能缺损和日常生活能力,未见明显不良反应.

  • 骨化三醇体外诱导人肝癌细胞IGFBP-3的表达及细胞凋亡的实验研究

    作者:刘东兴;孟玫;秦成勇;朱菊人

    目的:探讨骨化三醇[2β-(3-hydro-)-calcitriol]对人肝癌细胞HepG2增殖和凋亡的影响及其作用机制.方法:应用MTT比色法观察骨化三醇对HepG2的生长抑制作用,以荧光显微镜和流式细胞仪观察HepG2的凋亡,RT-PCR检测骨化三醇处理前后HepG2细胞中胰岛素样生长因子受体结合蛋白-3(IGFBP-3)mRNA表达水平的变化.结果:骨化三醇显著抑制HepG2细胞的体外增殖,并诱导细胞凋亡.不同浓度的骨化三醇(10-8,10-7,10-6,10-5mol·L-1)作用HepG248h细胞凋亡率分别达(27.3±s2.3)%,(33±6)%,(35±5)%,(48±7)%,明显高于对照组(8±4)%(P<0.05).RT-PCR结果显示骨化三醇处理HepG224h后IGFBP-3mRNA表达水平明显升高.结论:骨化三醇体外显著抑制HepG2增殖并促进其凋亡,其作用机制可能与通过激活细胞内IGFBP-3mRNA的表达有关.

  • 抗抑郁药曲唑酮治疗40例女性功能性消化不良病人

    作者:刘华;陈玉龙;郭传勇

    目的:观察曲唑酮治疗功能性消化不良(FD)的疗效.方法:40例女性FD病人予曲唑酮治疗6wk(曲唑酮组),另外40例女性FD病人给予安慰剂治疗6wk(安慰剂组).用HAMD量表和水负荷试验对治疗前后FD病人和健康对照者(正常对照组)的精神状态和胃功能进行评估.同时对治疗前后病人腹胀、腹痛和早饱症状的缓解情况进行了评估.结果:曲唑酮组和安慰剂组治疗前HAMD评分分别为(23±s5),(21±5)分,均高于正常对照组(3.8±2.8)分,均P<0.01;曲唑酮组和安慰剂组治疗前水负荷量分别为(918±164),(919±210)mL,均低于正常对照组(1853±190)mL,均P<0.01;曲唑酮组治疗前后HAMD评分和水负荷量均有非常明显差异,均P<0.01;曲唑酮组和安慰组治疗前的症状积分为(6.5±1.4),(6.4±1.7)分,要明显高于治疗后(3.4±1.9),(5.6±1.7)分(P<0.01);曲唑酮组治疗后症状积分要明显低于安慰剂组(P<0.01);所有FD病人HAMD评分和水负荷量均呈负相关(均P<0.05).结论:曲唑酮对FD病人的抑郁症状和胃容受性扩张功能都有明显改善,腹胀、腹痛和早饱症状也有一定缓解.

  • 氟伐他汀片剂与胶囊在人体内的生物等效性

    作者:文爱东;陈苏宁;周敏;王莉;王志睿;杨志福

    目的:评价氟伐他汀片剂与胶囊在人体内的生物等效性.方法:24例健康男性受试者随机交叉给药,单剂量口服40mg受试制剂氟伐他汀片剂和参比制剂氟伐他汀胶囊,用液相色谱-质谱法测定氟伐他汀的体内血药浓度.结果:受试制剂与参比制剂的主要药动学参数t1/2分别为(2.6±s1.5)和(2.9±0.8)h,cmax分别为(390±116)和(397±134)μg·L-,tmax分别为(1.1±0.4)和(1.0±0.4)h,AUC0-12分另为(639±175)和(658±147)μg·h·L-,AUC0~∞分另为(652±177)和(680±150)μg·h·L-1.经方差分析和双单侧t检验显示,主要药动学参数无显著差异;受试制剂的相对生物利用度为97.1%.结论:2种氟伐他汀制剂具有生物等效性.

  • 左布比卡因在腰-硬联合麻醉中的应用

    作者:邓学军;刘文领;韦志儒;张艳

    目的:研究左布比卡因重比重液用于腰-硬联合麻醉的有效性和安全性.方法:80例拟行下肢手术病人,随机分为左布比卡因组和布比卡因组,每组40例,均行腰-硬联合麻醉.2组腰麻用药分别为0.5%左布比卡因重比重液或0.5%布比卡因重比重液,均为3mL.记录2组感觉阻滞、运动阻滞情况和麻醉各时点血压心率变化及不良反应.结果:2组均获得满意的麻醉效果.左布比卡因组和布比卡因组的运动阻滞起效时间为(162±s26)s和(143±27)s,P<0.01;大运动阻滞时间分别为(21±4)min和(18±4)min,P<0.01.运动阻滞恢复时间左布比卡因组(195±72)min,布比卡因组(218±78)min,P>0.05,感觉阻滞起效时间、程度、阻滞平面2组相似,均无严重不良反应.结论:腰-硬联合麻醉时,左布比卡因重比重液作为腰麻用药,效果好、安全.

  • 促红细胞生成素的临床应用

    作者:瑞姆;徐建民

    促红细胞生素(EPO)是一种由肾脏近曲小管合成的活性糖蛋白,能刺激骨髓红系造血母细胞的增殖和分化,对红细胞发育起主要调控作用.临床研究显示,EPO除可用于慢性肾性贫血治疗外,对多种疾病如早产儿、肿瘤、AIDS、充血性心力衰竭以及丙型肝炎病毒感染等疾病所致贫血亦有较好的疗效.近年来,重组人促红细胞生成素对人体免疫系统的影响开始受到重视.

  • 氙气介导心脏和神经预处理效应的机制

    作者:吕黄伟;王俊科

    氙气是一种惰性麻醉气体,和氧化亚氮(笑气)及其他强效吸入麻醉药相比有许多优势,比如有深度镇痛作用,较低的血气分配系数(起效和苏醒快),心血管抑制轻和无空气污染.一些研究证明了氙气对心脏和神经有保护作用.氙气可对缺血再灌注的心肌和神经组织起到保护作用,也可产生缺血预处理效应保护心肌和神经组织.通过抑制蛋白激酶C信息通道或N-甲基-D-天门冬氨酸受体,氙气起到心脏和神经保护作用.在此我们总结了氙气对心肌和脑保护作用.

  • 银杏达莫对急性脑梗死病人血浆氧化修饰低密度脂蛋白水平的影响

    作者:冯建利;姚博;杜怡峰

    目的:观察银杏达莫注射液对脑梗死病人血浆氧化修饰低密度脂蛋白(OX-LDL)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)水平的影响.方法:72例急性脑梗死病人分为试验组(36例,静脉滴注锒杏达莫注射液20mL·次-1,qd,连续14d)和对照组(36例,每日静脉滴注丹香冠心注射液20mL,连续14d),于治疗前和治疗后14d分别检测血浆OX-LDL,SOD,MDA的水平变化.结果:试验组病人治疗前血浆OX-LDL,SOD,MDA水平分别为(0.69±s0.20)mg·L-1,(80±6)kU·L-1,(6.4±1.3)μmoL·L-1,治疗后分别为(0.54±0.23)mg·L-1,(107±9)kU·L-1,(4.1±1.0)μmoL·L-1,治疗前后有非常显著差异(P<0.01);对照组治疗前后血浆OX-LDL,SOD和MDA水平变化不明显(P>0.05).治疗期间2组病人均未出现明显不良反应.结论:银杏达莫注射液具有清除自由基,降低血浆OX-LDL水平的作用.

  • 利塞膦酸治疗绝经后骨质疏松症的随机双盲对照临床研究

    作者:邹世恩;陈行;方芳;李斌;张绍芬

    目的:探讨利塞膦酸治疗绝经后骨质疏松症的有效性和安全性.方法:采用随机双盲安慰剂对照平行临床比较研究,共入选病例48例.利塞膦酸组给予利塞膦酸钠片5mg,qd;安慰剂组给予安慰剂1片,qd;每组均同时给予钙维D3咀嚼片1片,qd;疗程均为12mo.结果:完成病例共46例,每组各23例.用药后腰椎和髋骨总骨密度,利塞膦酸组增加了(0.04±s0.04)g·cm-2和(0.03±0.05)g·cm-2,与治疗前比较差异非常显著(P<0.01);安慰剂组无明显变化,2组间比较,差异有非常显著意义(P<0.01).利塞膦酸组用药后血骨钙素和I型胶原交联C端多肽分别下降(4±7)μg·L-1和(0.6±0.4)nmol·L-,与治疗前比较差异非常显著(P<0.01).不良事件2组各发生1例,组间无显著差异(P>0.05).结论:利塞膦酸是一种疗效和安全性均良好的治疗绝经后骨质疏松症的药物.

  • 阿魏酸钠对经皮冠状动脉成形术后再狭窄的预防作用

    作者:牛铁生;付鹏;耿宁;孙英贤

    目的:观察阿魏酸钠对人经皮冠状动脉成形术(PCI)后的再狭窄是否具有预防作用,并观察PCI前后内皮素1(ET-1)与一氧化氮(NO)水平的变化.方法:选择行冠脉内支架安置术的急性冠脉综合征病人60例,随机分为2组,治疗组PCI术后予阿魏酸钠治疗.分别测量2组PCI术前,术后即刻、12h、1d、3d、7d的ET-1及NO水平.术后3d行冠脉CT检查,测定支架处管腔面积,6mo后再次行冠脉CT检查,测定支架处窄处面积,分别计算2组6mo后的管腔丢失率,并进行比较.结果:2组术后即刻及12h的ET-1水平较术前明显增高,2组对比,各个时段的ET-1水平均无明显差异(P>0.05);NO水平在术前2组无明显差异,在治疗组术后即刻NO水平为(1.7±s0.6)ng·L-,对照组为(1.7±0.5)ng·L-1,无明显差异(P>0.05),但术后12h、1d、3d、7d的NO水平,治疗组明显高于对照组(P<0.01);6mo后PCI术支架处的管腔丢失率在治疗组与对照组分别为(0.39±0.28)%,(0.5±0.3)%,治疗组的管腔丢失率明显低于对照组(P<0.01).结论:PCI术后应用阿魏酸钠,可能有在受体水平阻滞ET-1的作用,同时增加NO水平,从而抑制内膜的增生,为预防PCI术后再狭窄提供了一个新的治疗手段.

  • 依帕司他对糖尿病性胃轻瘫和自主神经病变的影响

    作者:周琳;高方;薛耀明;卞艳芳

    目的:观察依帕司他对糖尿病性胃轻瘫(DGP)和自主神经病变的影响.方法:16例DGP病人,其中男性10例,女性6例,年龄(51±s13)a,糖尿病病程(12±5)a.均给予依帕司他50mg,po,tid,共12wk.观察服药前后胃电图(EGG)和心率变异性(HRV)的变化,并记录病人症状的积分情况.结果:依帕司他治疗后,胃电主频率比(PDF)增加(0.8±0.8)cpm,胃电主功率比(PDP)增强(83±32)μV,HRV各指标中低频范围内的功率(LF)降低(38±16)ms2,LF/高频范围内的功率降低1.8±0.4,余指标均增高(均P<0.01).病人大多数自觉症状减轻或消失,不良反应轻微.结论:依帕司他具有促胃动力和改善交感、迷走神经平衡失调的作用,是治疗DGP安全、有效的药物.

  • 反相高效液相色谱法测定利斯的明胶囊的溶出度

    作者:黄滔敏;陈念祖;段更利

    目的:建立测定利斯的明溶出度的反相高效液相色谱(RP-HPLC)法.方法:采用Agilent 1100型高效液相色谱仪,DiamonsilTM C18柱(150mm×4.0mm,5pm),以0.025mol·L-1磷酸二氢钾/0.1%三乙胺(pH=6.7):乙腈=72:28(V/V)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长263nm.结果:利斯的明在3.604~530mg·L-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999,n=5),平均回收率在99%~101%之间,精密度RSD<5%,样品稳定性好.45min三批胶囊溶出度均在70%以上,符合规定.结论:本方法结果准确,重复性好,方法简便可行.

  • 依普罗沙坦与氯沙坦在轻中度原发性高血压病人中的降压疗效比较

    作者:孔燕;初少莉;陈绍行;杜俭;吴顺娣;胡亚蓉;朱鼎良

    目的:以氯沙坦为对照,观察依普罗沙坦治疗轻、中度原发性高血压(EH)病人的疗效与安全性.方法:采用前瞻性、随机、双盲、阳性药对照研究.符合方案的50例轻、中度EH病人经筛选期(2wk)、安慰剂导入期(2wk)后,随机分为依普罗沙坦组(n=24)与氯沙坦组(n=26).在治疗期,2组病人分别每目1次口服依普罗沙坦600mg或氯沙坦50mg.若4wk血压不达标,即坐位舒张压(DBP)≥90mmHg(1mmHg=0.1333kPa),加氢氯噻嗪12.5mg,每日1次口服至8wk.观察治疗前、治疗后4wk与8wk血压、心率以及治疗前后血、尿常规,血生化及心电图改变.结果:在治疗后8wk,依普罗沙坦组的收缩压(SBP)与DBP分别下降了(12±s10)mmHg与(12±5)mmHg,氯沙坦组的降压幅度分别为(14±9)mmHg与(10±6)mmHg,治疗前后比较有非常显著差异(P<0.01);但2组间血压下降的幅度无显著差异(P>0.05).依普罗沙坦组与氯沙坦组的降压总有效率分别为100%和81%,2组疗效无显著差异(P>0.05).依普罗沙坦组加用氢氯噻嗪病例为9例(38%),而氯沙坦组为6例(23%),P>0.05.2组心率及血液生化检查结果,治疗前后变化均无显著意义(P>0.05),均无严重不良反应发生.结论:依普罗沙坦与氯沙坦均能有效降低轻、中度EH病人的血压,疗效相似,都具有良好的安全性.

  • 碘海醇注射液致呼吸心跳骤停死亡1例

    作者:陈泽莲;黄娟;管玫;兰斌

    碘海醇(iohexol)为新一代非离子型造影剂,其渗透压低,不足离子型造影剂的1/2;不形成离子,没有阳离子的生物学作用,因此认为其不良反应较轻.其不良反应主要表现胃肠道反应如恶心、呕吐等,过敏样反应如皮肤过敏反应皮疹、荨麻疹、红斑等;致死反应非常少见[1-3].本文报道1例碘海醇注射液引起呼吸心跳骤停死亡的病例.

  • 可乐定透皮贴剂治疗儿童抽动障碍41例

    作者:吴宝铮;王惠梅;王慧琴

    目的:评价可乐定透皮贴剂治疗抽动障碍的临床疗效及安全性.方法:将41例抽动障碍病儿应用可乐定透皮贴剂治疗,疗程4wk.于治疗前及疗程1,2,3,4wk末体检并用耶鲁大体抽动严重程度量表评价症状变化.结果:总体显效时间为1wk,对运动抽动和发声抽动显效时间无显著差别.经过4wk治疗,有效率为81%.对心率的影响治疗前后无显著差异.结论:可乐定透皮贴剂治疗抽动障碍有效而安全.

  • 对贵刊刊登《文拉法辛治疗慢性紧张型头痛60例的疗效》一文的验证

    作者:崔学军;李焕杰;王天才;宋洪波

    笔者阅读了贵刊2006年第2期刊登的《文拉法辛治疗慢性紧张型头痛60例的疗效》[1]一文后,深受启发,使用文拉法辛(venlafaxine)于2006年4月-2006年11月对鲁东大学医院门诊80例慢性紧张型头痛病人,以萘普生(naproxen)片为对照进行了临床疗效验证,结果报道如下.

  • 药物设计缺陷的法律分析

    作者:张建平

    目的:探讨产品责任中药物设计缺陷的界定、表现形式以及判断标准.方法:根据产品责任法理论、药学理论,运用实证分析、比较分析、价值分析方法.结果:含有关木通的龙胆泻肝丸,存在明显的设计缺陷.结论:药物设计缺陷是指药品在设计上有"不合理的危险",一般表现在药品的生产工艺中;符合国家药品标准,不能作为药品生产者免除产品责任的抗辩事由.判断药品的设计缺陷,处方药可以采用"净收益判断"标准,非处方药实行"可供选择的更为安全的设计方案"标准.

中国新药与临床分期目录
期数
2018 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11
2017 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2016 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2015 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2014 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2013 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2012 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2011 01 02 03 04 05 06 08 09 10 11 12
2010 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2009 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2008 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2007 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2006 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2005 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2004 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2003 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2002 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2001 01 02 03 04 05 06
2000 01 02 03 04 05 06
1999 01 02 03 04 05 06