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中国新药与临床

中国新药与临床杂志

Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies 중국신약여림상잡지

统计源期刊
  • 主管单位: 中国科学技术协会
  • 主办单位: 中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
  • 影响因子: 0.96
  • 审稿时间: 1-3个月
  • 国际刊号: 1007-7669
  • 国内刊号: 31-1746/R
  • 发行周期: 月刊
  • 邮发: 4-347
  • 曾用名: 新药与临床
  • 创刊时间: 1982
  • 语言: 英文
  • 编辑单位: 《中国新药与临床杂志》编辑部
  • 出版地区: 上海
  • 主编: 唐希灿
  • 类 别: 药学
期刊荣誉:
  • 丁咯地尔对大鼠坐骨神经损害的保护作用

    作者:苏建华;章莉萍;陈玉芳;唐金荣;肖杭;包德诚

    目的 观察丁咯地尔对坐骨神经损害后恢复的影响.方法 SD大鼠100只随机分为正常组、模型组、甲钴胺组(阳性对照组,104μg·kg-1)、丁咯地尔组(40 mg·kg-1).以大鼠坐骨神经挤压伤建立动物模型,以坐骨神经传导速度、坐骨神经干病理切片(光镜、电镜)为观察指标,考察丁咯地尔对坐骨神经损害后恢复的影响.结果 wk 4时甲钴胺组和丁咯地尔组均能显著增加坐骨神经传导速度,甲钴胺组与模型组比较有显著差异(P<0.05),丁咯地尔组与模型组比较有非常显著差异(P<0.01);4 wk时丁咯地尔组和甲钴胺组髓鞘形态结构接近正常,而模型组神经髓鞘溃变程度很高.结论 丁咯地尔对坐骨神经损害有确切的修复作用.

  • 二苯乙烯苷对动脉硬化大鼠主动脉一氧化氮合酶表达及舒张作用的影响

    作者:王春华;王玉琴;李峰;沈燕;张伟

    目的 探讨二苯乙烯苷(TSG)对动脉粥样硬化大鼠主动脉一氧化氮合酶(NOS)表达的影响及对主动脉的舒张作用.方法 SD大鼠65只,6,随机分为6组:正常对照组、模型组、辛伐他汀组、TSG 120 mg·kg-1·d-1组、TSG 60 mg·kg-1·d-1组及TSG 30 mg·kg-1·d-1组.采用高脂饲料喂饲+VitD3复制大鼠动脉粥样硬化模型,造模12 wk后抽样检测大鼠主动脉,以大鼠动脉粥样硬化斑块形成为造模指标.经治疗6 wk后,分离主动脉,-70℃保存,Western blot检测主动脉组织中NOS含量,RT-PCR检测大鼠主动脉内皮型一氧化氮合酶(eNOS)和诱导型一氧化氮合酶(iNOS)mRNA表达,同时观察TSG对大鼠离体主动脉血管环内皮依赖性血管舒张作用的影响.结果 与模型组相比,辛伐他汀组和TSG各剂量组均能显著增加主动脉组织eNOS表达及降低主动脉组织iNOS表达,并呈剂量依赖性.TSG抑制去甲肾上腺素(NA)诱发的内皮依赖性血管收缩、增强乙酰胆碱(Ach)内皮依赖性血管舒张;TSG的血管舒张作用可被NO前体物L-精氨酸增强,而NOS抑制药L-硝基精氨酸甲酯可部分削弱之.结论 TSG能上调其主动脉eNOS和下调iNOS表达,并能使内皮依赖性血管舒张,这可能与TSG抗AS作用的机制有关.

  • 玉郎伞黄酮对大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用

    作者:张绪东;蒋伟哲;焦杨;吕纪华;王乃平;黄仁彬

    目的 探讨玉郎伞黄酮(YF)对大鼠心肌缺血再灌注(MIR)引起的氧化性应激损伤的保护作用.方法 60只SD大鼠,随机分为假手术组,MIR组,生理盐水组和YF低、中、高剂量组,每组大鼠10只,雌雄各半.结扎冠状动脉左前降支30 min后,再灌注60 min,建立MIR模型.用不同剂量YF在结扎前30 min分别做预处理.再灌注结束后采血,测定血浆中天冬氨酸转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、乳酸脱氢酶同工酶1(LDHl)、超氧化物歧化酶(SOD)和丙二醛(MDA)的改变,测量心肌梗死面积.结果 YF预处理能明显降低血浆中AST、LDH、LDH1和MDA含量,能提高SOD活性,降低心肌梗死面积.结论 YF对大鼠MIR氧化性应激损伤具有显著的保护作用.

  • 液相色谱-串联质谱法测定美托洛尔缓释片的人体药动学及生物等效性

    作者:董淑英;童旭辉;李见春;吴华璞;蒋志文

    目的 建立测定人血浆中美托洛尔浓度的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法,研究健康受试者单剂量和多剂量口服美托洛尔受试制剂和参比制剂后的药动学和生物等效性.方法 40名男性健康志愿者进行随机双交叉试验,分别单剂量和多剂量口服美托洛尔受试制剂和参比制剂100 mg,采用LC-MS/MS法测定血药浓度,用DAS软件计算主要药动学参数.结果 单剂量时受试制剂和参比制剂的主要药动学参数如下:Cmax分别为(144±s 43)和(164±40)μg·L-1,tmax分别为(3.7±1.2)和(3.5±0.8)h,t1,2分别为(6.0±2.5)和(4.9±2.0)h,A UC0~24埘分别为(1 639±787)和(1 658±636)μg·h·L-1,相对生物利用度为(97±21)%.多剂量达稳态时受试制剂和参比制剂的主要药动学参数如下:Cmax分别为(241±170)和(232±75)μg·L-1,Cmin分别为(115±66)和(121±64)μg·L01,tmax分别为(3.7±1.0)和(3.5±1.6)h,AUCss分别为(1 905±882)和(1 992±834)μg·h·L-1,Cav分别为(159±73)和(166±69)μg·L-1,DF分别为(77±30)%和(75±31)%.受试制剂与参比制剂的AUC0~4,AUC0~∞或AUCss,Cmax和tmax均符合生物等效性要求.结论 建立的LC-MS/MS法专属、准确、灵敏度适宜.测定的美托洛尔受试制剂和参比制剂生物等效.

  • 白藜芦醇衍生物RT-B与大鼠血浆蛋白结合率的测定

    作者:刘杨;林建阳;陈晓辉;韩晶;毕开顺

    目的 建立测定白藜芦醇衍生物RT-B与大鼠血浆蛋白结合率的方法.方法 采用平衡透析法对RT-B与大鼠血浆蛋白结合率进行HPLC测定.结果 低、中、高3种浓度下,RT-B的血浆蛋白结合率分别为(79.2±s 0.7)%,(80.1±0.9)%和(80.2±0.9)%.结论 本方法灵敏度高,重现性好,操作简单,能满足分析要求.RT-B与大鼠血浆蛋白的结合率较高.

  • 液相色谱-串联质谱法测定人血浆中米格列奈浓度及其药动学研究

    作者:石小鹏;赵培西;丁莉坤;吴寅;王志睿;贾艳艳;杨志福;文爱东

    目的 建立一种快速分析测定人血浆中米格列奈的液相色谱-串联质谱色谱法,用以研究米格列奈在健康人体内的药动学.方法 以那格列胺为内标,血浆酸化后经液液萃取后,采用液相色谱-串联质谱法以多反应检测方式进行测定,选择监测的离子为m/z 316.2→298.2(米格列奈)和m/z 318.2→120.2(那格列胺).流动相以甲醇-10 mmol·L-1醋酸铵水溶液(75:25,V/V),流速0.3 mL·min-1,色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse Plus C18(1.8 mm,3 mm×150 mm);柱温:30℃.结果 米格列奈在0.502 0~4 016 μg·L-1浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.995),低检测浓度为0.502 0 μg·L-1,精密度和准确度试验均符合生物分析要求,应用此法测得5、10、20 mg剂量组不同给药方式、多个时间点的米格列奈血药浓度,结果呈线性动力学特征.结论 该方法灵敏度高、专属性强、准确、简便,适用于米格列奈的人体药动学研究.

  • 氯唑西林片剂与胶囊剂的人体生物等效性

    作者:赫立恩;张淑慧;孙颖光;马杰;邱志宏

    目的 评价氯唑西林片剂与胶囊剂在人体内的生物等效性.方法 20名健康男性受试者随机交叉给药,单剂量口服500 mg受试制剂氯唑西林片和参比制剂氯唑西林钠胶囊,采用反相高效液相色谱法测定氯唑西林的血药浓度,用3P97软件进行药动学参数计算和生物等效性评价.结果 受试制剂和参比制剂的主要药动学参数:t1/2分别为(1.3±s 0.3)和(1.21±0.26)h,cmax分别为(14±4)和(15±4)mg·L-1,tmax分别为(0.73±0.26)和(0.74±0.17)h,A UC0-1分别为(23±5)和(24±6)mg·h·L-1,A UC0~∞分别为(23±5)和(25±6)mg·h·L-1,经方差分析和双单侧t检验显示,主要药动学参数无显著差异;受试制剂的相对生物利用度为(98±27)%.结论 2种氯唑西林制剂具有生物等效性.

  • 依那西普治疗银屑病研究进展

    作者:叶庭路;陆春

    依那西普是近年来经美国FDA批准用于治疗银屑病的一种新型生物制剂,其通过竞争性抑制肿瘤坏死因子α而起作用.该药治疗中、重度斑块状寻常型、关节型、红皮病型银屑病有效,不良反应较少,有较好的耐受性.依那西普治疗各型银屑病有良好的前景,本文综述依那西普在治疗各型银屑病方面的有效性和安全性.

  • 防治血管再狭窄的新靶点——缝隙连接蛋白43

    作者:朱玲玉;蒋丽萍

    缝隙连接是介导相邻细胞间离子和小分子信号物质直接交换的跨膜通道,血管平滑肌细胞中主要表达连接蛋白43(connexin43,CX43).研究表明,CX43表达上调与平滑肌细胞的增殖、迁移及细胞外基质生成密切相关,促使血管损伤后新内膜生成,引起血管再狭窄,提示CX43可能成为血管性疾病治疗的新靶点.本文综述CX43与血管再狭窄之间关系及以CX43为靶点的药物和基因治疗的研究进展.

  • 升高高密度脂蛋白的治疗进展

    作者:黄震华

    高密度脂蛋白具有重要的抗动脉粥样硬化作用.高密度脂蛋白通过促进胆固醇转运、改善血管内皮功能等多种作用机制发挥抗动脉粥样硬化作用.升高高密度脂蛋白可减少心血管事件的发生率.近年来许多新的升高高密度脂蛋白或载脂蛋白A-I的药物正在不断涌现.

  • 头孢米诺治疗下呼吸道感染的临床疗效

    作者:潘宝昌;潘雪;周佳莹

    目的 比较国产和进口头孢米诺治疗下呼吸道感染的临床疗效和安全性.方法 136例下呼吸道感染病人,随机分为2组.试验组69例,男性30例,女性39例,年龄(50±s 11)岁,予国产头孢米诺治疗;对照组67例,男性30例,女性37例,年龄(52±8)岁,予进口头孢米诺治疗/,用药剂量均为2.0 g,iv,gtt,q 12 h,疗程7~14 d.结果 试验组和对照组的总有效率分别为86%(59/69)和87%(58/67),细菌清除率分别为85%(62/73)和86%(60/70),不良反应发生率为4%(3/69)和3%(2/67),均无显著差异(P>0.05).结论 国产和进口头孢米诺治疗下呼吸道感染同样安全、有效.

  • 利用合理用药监测系统促进用药安全及对合理用药监测系统的评价

    作者:邵华;刘乃丰;陈国明;吴蓓华;钱静馨;徐仁南

    目的 调查并评价合理用药监测系统在临床的使用.方法 利用系统查询统计程序,分析我院限定时间内问题医嘱构成、频率和涉及药品等.结果 共审查出1 564 337条问题医嘱,其中黑、红2色超过15%,80%以上为配伍禁忌和药物相互作用;重症病房黑、红2色问题医嘱发生率居一级科室首位,平均2条·床-1·d-1;阿托品和苯巴比妥注射液居黑色配伍禁忌首位,地高辛与含钙注射液、螺内酯与氯化钾分居黑、红2色药物相互作用首位;儿童警告占全部问题医嘱的1.09%(17 055条),金霉素眼膏居首位.结论 合理用药监测系统有助于发现问题医嘱,促进用药安全,但是有诸多问题急需改进.

  • 线粒体通透性转变孔道与神经系统疾病

    作者:郑春艳;章海燕

    线粒体通透性转变孔道被认为可能主要由位于线粒体外膜的电压依赖性阴离子通道(voltagedependent anion channel,VDAC)、位于内膜的腺苷酸转移酶(adenine nucleotide translocase,ANT)和位于线粒体基质的亲环素D(eyelophilin-D,CyP-D)组成.多种因素可以调节该孔道的形成和开放,包括小分子物质、信号传导通路以及蛋白与蛋白的相互作用.线粒体通透性转变孔道开放将增加线粒体内膜的通透性,导致线粒体功能紊乱,这一变化可能参与了神经系统疾病的病理发展过程.

  • 细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则

    作者:国家食品药品监督管理局

    一、概述细胞毒类抗肿瘤药物是指能够直接杀伤肿瘤细胞或抑制肿瘤细胞生长、增殖的一类化疗药物,作用机制包括抑制肿瘤细胞核酸或蛋白质的合成、干扰大分子物质代谢、干扰微管系统、抑制拓扑异构酶等.细胞毒类抗肿瘤药物是目前治疗恶性肿瘤的主要手段之一.此类药物在杀灭或抑制肿瘤细胞的同时,也会对机体的正常细胞(尤其是代谢旺盛的细胞)产生影响,通常在药效剂量下就会导致病人出现不良反应.此类药物的上述特点决定了其非临床研究与其他药物相比,具有一定的特殊性.

  • 抗肿瘤药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)

    作者:国家食品药品监督管理局

    一、概述恶性肿瘤是严重威胁人类生命的一类疾病,尽管现有治疗手段取得了一定疗效,但多数肿瘤患者生存时间有限,缺乏有效的可以治愈的药物,亟需开发新的药物来满足患者需要.

  • 美他环素胶囊与黄柏胶囊合用出现过敏反应1例

    作者:李亚玲;王纯玉;李俊;屈小燕

    黄柏(Phellodendron amurense)胶囊为一纯中药制剂,具清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮的功效;其主要有效成份小檗碱有抗炎、免疫抑制作用,具抗菌活性[1].美他环素(metacaycline)属于四环素类抗生素,具抗炎、抗菌活性,两者合用可起到相加的抗菌效果[2].本院联合应用美他环素胶囊与黄柏胶囊出现过敏反应1例,现报道如下.

中国新药与临床分期目录
期数
2018 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11
2017 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2016 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2015 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2014 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2013 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2012 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2011 01 02 03 04 05 06 08 09 10 11 12
2010 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2009 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2008 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2007 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2006 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2005 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2004 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2003 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2002 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2001 01 02 03 04 05 06
2000 01 02 03 04 05 06
1999 01 02 03 04 05 06

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