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溃结康结肠靶向微丸控释衣膜处方优化

张亚军;李江英;郑杭生

摘要: 目的:优选溃结康结肠靶向微丸控释衣膜处方.方法:通过模拟胃肠道不同pH介质的释放度试验,以易溶性成分芍药苷和溶解度小的成分黄芩苷为指标,考察包衣液增塑剂种类、用量和包衣增重对制剂释药的影响.结果:佳包衣处方如下.Eudragit~((R))S100粉末为膜材;TEC为增塑剂,其用量为包衣聚合物固含量的10%;包衣增重11%.体外释药实验表明,包衣小丸在分别经历0.1 mol·L~(-1)HCl作用2 h和pH 6.8 PBS作用3 h后几乎不释药,当介质变为pH 7.5 PBS后,微丸释药完全.结论:试验所得衣膜处方合理,包衣微丸具有结肠靶向释药特征.

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