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复方茶多酚膜剂的制备和质量控制

徐蕾;李红玉;侯昌元

摘要: 目的:制备复方茶多酚膜剂.方法:以茶多酚和木糖醇为主药制备复方茶多酚膜剂,采用高效液相色谱法测定主药的含量,对制备的膜剂进行质量控制.结果:该膜剂性质稳定,符合制剂要求,用HPLC法测定含量,茶多酚和木糖醇分别在0.024~0.144 mg·mL-1和0.012~0.072 mg·mL-1范围内线性关系良好,平均回收率分别为98.30%和99.75%,RSD分别为1.01%和0.76%.结论:该膜剂制备工艺简单,质量可靠,可供临床使用.

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