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眼刺激试验替代方法的研究

王红梅;马玲;穆效群

摘要: 家兔眼刺激试验(Draize试验)[1],早已被许多正规的组织机构认定为检测化学物质对眼刺激程度的常规方法之一,目前我国仍用活体兔眼进行化妆品眼刺激试验,但近年来该方法倍受动物保护组织的指责,欧共体已要求各成员国修订现行有关化妆品试验法规[2],修订的内容包括自2000年7月1日起禁止使用动物进行国产化妆品及进口化妆品的检验,此项规定也已被写入WTO的双边协议.因此,现许多国家已开始使用体外试验系统来替代这项对活体动物有害的传统试验方法.本研究选用22种不同类型的化妆品作为受试物,分别用鸡胚尿囊膜试验(HET-CAM)、苔盼蓝染色鸡胚尿囊膜试验(CAM-TB)、Hela细胞-MTT试验(Hela-MTT)、人皮肤成纤维细胞结晶紫试验和红细胞溶血试验进行体外检测,同时按卫生部颁布的<化妆品卫生规范>中家兔眼刺激试验(简称体内试验,下同)进行动物试验,验证二者的相关性,并判断其替代体内试验方法的可行性,旨在建立适合我国应用的替代实验方法,为制定化妆品安全性评价标准提供科学依据.

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