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人附睾蛋白4在卵巢癌中的应用进展
卵巢癌是妇科常见的恶性肿瘤,其死亡率居妇科恶性肿瘤之首,早期发现有助于提高患者的五年生存率.人附睾蛋白(HE4)属于蛋白酶抑制剂家族,是一种新的卵巢癌肿瘤标志物.HE4在卵巢癌组织中及患者血清中处于高表达状态.研究表明在早期诊断方面HE4比糖类抗原125(CA125)有更高的灵敏度和特异度,在疾病的治疗过程中可以预测肿瘤细胞减灭术的满意度及患者对铂类的反应,在卵巢癌的复发及预后的监测中HE4也有很大的临床应用价值.
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人附睾蛋白4(HE4)在卵巢癌的诊断及预后研究的新进展
人附睾蛋白4(Human epididymis protein 4,HE4)是妇科恶性肿瘤领域近年研究的热点,日益增多的研究表明,HE4在卵巢癌的诊断及疾病监测方面具有很好的应用前景,HE4与CA125的联合检测,可提高诊断的敏感性和特异性,同时对卵巢癌的预后具有较好的提示作用.
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血清肿瘤标志物在卵巢癌诊断中的应用
卵巢癌死亡率居妇科恶性肿瘤之首,由于早期临床症状隐匿并缺乏有效的早期诊断方法,近年研究者致力于寻找特异度、灵敏度高的血清肿瘤标志物,如CA125、人附睾蛋白4、CA72-4、溶血磷脂酸、人激肽释放酶、可溶性间皮素相关蛋白等,以及血清标志物的联合检测,在卵巢癌的早期诊断、鉴别诊断、病情监测及预后评估中日益受到重视.
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肺癌患者HE4的临床检测意义
目的 探讨外周血人附睾蛋白4(HE4)在肺癌诊断及其临床分期的意义.方法 以65例不同期别和不同组织病理学类别的肺癌患者及75例健康体检者组成的对照组作为研究对象,采用酶联免疫吸附法(ELISA)进行血清HE4的定量检测,分析HE4水平变化在肺癌诊断中的价值.结果 肺癌组血清HE4水平远比正常对照组的高,差异有统计学意义(P<0.05),病理分期为三组血清HE4水平有明显差异,病理分期越高,HE4水平越高,差异有统计学意义(P<0.05).结论 血清HE4对肺癌的诊断有较高的敏感度及特异度,在肺癌诊断中有较高的价值,可作为肺癌诊断的标志物之一,检测患者血清HE4有助于诊断肺癌.
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血清人附睾蛋白4对妇女盆腔疾病的诊断价值
目的 探讨血清人附睾蛋白4(HE4)对妇女盆腔疾病诊断的临床价值.方法 分别采用酶联免疫吸附试验(ELISA)、免疫化学发光法测定43名健康妇女(正常对照组)和133例妇女盆腔疾病(包括卵巢癌7例、子宫恶性肿瘤40例、卵巢良性病变34例、子宫良性病变52例)患者血清HE4和糖类抗原125(CA125)水平.患者根据术后包块切片病理报告分组.以正常对照组-x±2s作为正常参考范围,计算血清HE4和CA125水平对妇女盆腔恶性疾病的灵敏度和特异性等诊断性能.结果 HE4的正常参考范围上限为55.86 pmoL/L、CA125为35 kU/L.卵巢良性病变组、子宫良性病变组及正常对照组血清HE4及CA125水平差异无统计学意义(P＞0.05)；卵巢癌组患者HE4及CA125水平明显高于正常参考范围上限,且高于子宫恶性肿瘤、卵巢良性病变、子宫良性病变及正常对照组(P＜0.01)；子宫恶性肿瘤组血清HE4水平也高于正常参考范围上限,亦高于卵巢良性病变、子宫良性病变及正常对照组(P＜0.05)；但血清CA125水平4组间差异无统计学意义(P＞0.05).卵巢癌组和子宫恶性肿瘤组HE4与CA125呈正相关[相关系数(r)分别为0.467、0.380,P＜0.05],其他3组之间无明显相关性.HE4和CA125在卵巢癌、子宫恶性肿瘤、卵巢良性性病变、子宫良性病变及正常对照组中的阳性率分别为100.00％、71.43％,37.50％、30.00％,14.70％、11.76％,19.23％、32.69％,2.32％、2.32％；HE4及CA125对卵巢癌的灵敏度分别为100.00％、71.43％,特异性为82.35％、85.29％,阳性预测值53.85％、50.00％,阴性预测值为100.00％、93.50％；卵巢癌组HE4的受试者工作特征(ROC)曲线下面积(AUC)明显大于CA125(P＜0.01).将卵巢癌组和子宫恶性肿瘤组合并为盆腔恶性肿瘤组,血清HF4、CA125、HE4+ CA125对其诊断的灵敏度分别为46.80％、36.17％、54.41％,特异性为82.60％、75.58％、47.22％,阳性预测值为59.50％、44.74％、49.33％,阴性预测值为74.00％、68.42％、52.31％.结论 血清HE4水平除了可以作为卵巢癌与部份子宫恶性肿瘤的辅助诊断标志物外,还应注意部份妇女盆腔良性疾病患者血清HE4水平也可增高.
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人附睾蛋白4对子宫内膜癌和卵巢癌早期辅助诊断价值的评估
目的 评估人附睾蛋白4(HE4)对子宫内膜癌和卵巢癌的早期辅助诊断价值.方法 采用酶联免疫吸附试验(ELISA)和电化学发光法对47例子宫内膜癌、30例子宫良性疾病、34例卵巢癌、38例卵巢良性肿瘤患者以及30名健康对照者血清HE4、糖类抗原125(CA125)和糖类抗原724(CA724)浓度进行检测分析.结果 早期子宫内膜癌、晚期子宫内膜癌、卵巢癌患者血清HE4水平均高于健康对照(P<0.01)和良性疾病对照组(P<0.05).与CA125和CA724比较,在相同特异性下,HE4的敏感性和受试者工作特征(ROC)曲线下面积(AUC)在早期子宫内膜癌组均明显升高(P<0.01),在早期卵巢癌组无明显变化.在约登指数大点处早期子宫内膜癌组HE4的敏感性明显高于CA125(P<0.01),特异性与其相当;早期卵巢癌组HE4的敏感性、特异性与CA125、CA724比较均无明显差异.结论 HE4对早期子宫内膜癌和卵巢癌均具有较高的敏感性,有助于2种癌症的早期辅助诊断.
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WFDC2编码的HE4在肺癌诊断和疗效监测中的应用价值
目的 通过检测WFDC2编码的人附睾蛋白4(HE4)在肺癌患者血清中的表达水平,探讨其在肺癌早期诊断和疗效监测中的临床应用价值.方法 选取226例肺癌患者(肺癌组)、128例肺部良性疾病患者(良性疾病对照组)以及100名正常人(正常对照组)为研究对象,用酶联免疫法检测血清WFDC2编码的HE4水平,同时用化学发光法检测血清癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、鳞状细胞癌(SCC)相关抗原水平,并进行各组间的比较,采用受试者工作特征(ROC)曲线分析HE4、CEA、CYFRA21-1、NSE、SCC相关抗原和指标Logistic回归联合参数的曲线下面积(AUC).结果 肺癌组血清HE4水平[93.29(61.74,160.28)pmol/L]较良性疾病对照组[76.47(55.35,129.85)pmol/L]和正常对照组[45.64(36.60,62.35)pmol/L]升高(P<0.05).不同病理类型肺癌患者血清HE4水平差异无统计学意义(P>0.05).在诊断肺癌时,HE4的AUC为0.860,诊断效能优,且HE4、CEA、CYFRA21-1、NSE、SCC相关抗原5项联合诊断的AUC(0.906)高于其中任意单项指标.不同临床分期肺癌患者血清HE4水平差异有统计学意义(P<0.05),化疗后肺癌疾病进展患者血清HE4水平升高(P<0.05).结论 WFDC2编码的HE4可以作为肺癌早期诊断的指标,在疗效监测方面也有一定的辅助作用.
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电化学发光法检测血清HE4、ROMA指数参考区间分析
目的 研究女性人群血清人附睾蛋白4(HE4)和卵巢癌风险预测(ROMA)指数的参考区间.方法 采用罗氏Cobas E601全自动电化学发光仪检测700名健康体检者(未绝经者414名,绝经者286名)和160例卵巢肿瘤患者(卵巢恶性肿瘤80例,卵巢良性肿瘤80例)血清HE4、糖类抗原125(CA125)水平,根据ROMA模型计算ROMA指数.建立电化学发光法女性人群血清HE4和ROMA指数的参考区间,对血清HE4和ROMA指数不同参考区间的临床诊断性能进行验证.结果 血清HE4水平参考区间为:绝经前HE4<72.25 pmol/L,绝经后HE4<82.72 pmol/L.ROMA指数参考区间为:绝经前<15.09%,绝经后<21.32%.结论CA125与HE4的联合检测及ROMA指数提高了卵巢上皮癌诊断的准确性,HE4与ROMA指数参考区间的设立更有助于发现早期卵巢癌.研究建立的参考区间比厂家提供的参考区间更适合本实验室.
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人附睾蛋白4和细胞角蛋白19片段联合检测在非小细胞肺癌辅助诊断中的意义
目的 探讨人附睾蛋白4 (HE4)和细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)联合检测在非小细胞肺癌(NSCLC)辅助诊断中的意义.方法 采用电化学发光法分别检测50例NSCLC患者、40例肺炎患者和50名健康体检者血清HE4、CYFRA21-1水平,通过受试者工作特征(ROC)曲线评价2项指标联合检测对NSCLC辅助诊断的价值.结果 肺癌患者整体CYFRA21-1、HE4水平及Ⅰ～Ⅱ期肺癌患者HE4水平显著高于肺炎患者及健康体检者(P＜0.05).Ⅲ～Ⅳ期NSCLC患者HE4及CYFRA21-1水平高于Ⅰ～Ⅱ期NSCLC患者(P＜0.05).经ROC曲线分析,HE4和CYFRA21-1联合检测的敏感性显著高于任一单项检测的敏感性.结论 血清HE4检测比CYFRA21-1对于NSCLC有更高的早期诊断价值.联合检测HE4和CYFRA21-1对诊断NSCLC有较高的敏感性,适用于临床的肺癌普查.
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卵巢癌血清标志物的临床应用
卵巢癌死亡率在女性所有肿瘤死亡率中居第5位，妇科肿瘤中居首位。与乳腺癌不同，卵巢癌早期缺乏明显症状和有效筛查，生存率低。目前，美国食品药品管理局（ FDA）只批准了少数卵巢癌的肿瘤标志物检测项目。卵巢癌的肿瘤标志物在疾病诊断、疗效监测和预后判断中被广泛应用。文章综述了现有卵巢癌的肿瘤标志物及其临床应用。
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CEA和HE4对良、恶性胸腔积液的鉴别诊断价值
近年来,关于胸腔积液中肿瘤标志物的相关研究越来越多,其中研究较多的是癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA).人附睾蛋白4(human epididymis protein 4,HE4)现已被证实是一个能有效提高卵巢癌早期检出率的肿瘤标志物[1].目前,HE4与良、恶性胸腔积液鉴别诊断的相关研究还相对较少.本研究旨在通过检测胸腔积液中CEA和HE4水平,探讨其在良、恶性胸腔积液鉴别诊断中的临床价值.
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电化学免疫传感器检测人附睾蛋白4的新方法
目的 建立一种基于石墨烯和纳米金粒子自组装纳米复合物检测卵巢癌患者血清人附睾蛋白4(HE4)的电化学免疫检测新方法.方法 将石墨烯和纳米金粒子复合物组装在丝网印刷电极(SPE)表面,利用纳米金粒子比表面积大和石墨烯电子传导速率快等特点,将大量的HE4一抗吸附在纳米金表面,继而结合大量抗原.根据双抗体夹心法原理,大量的辣根过氧化物酶标记的抗体也与抗原结合,利用辣根过氧化物酶催化过氧化氢(H2O2)产生的电流信号测定HE4水平.结果 新建传感器检测HE4的范围是0~400 pmol/L,检出限(LOD)是0.5 pmol/L.结论 所建方法可用于早期评估受检者患卵巢癌的风险,是临床早期诊断卵巢癌快速、简便的新方法.
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人附睾蛋白4对慢性肾脏疾病的诊断价值研究
目的：检测人附睾蛋白4（HE4）在慢性肾脏疾病（CKD）中的表达水平，评价 HE4对 CKD 的诊断价值。方法用电化学发光法测定81例 CKD 患者和73名健康对照者（正常对照组）血清 HE4、糖类抗原（CA）125、甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、CA199、CA15－3等指标，采用受试者工作特征（ROC）曲线分析各指标对CKD 各分期的诊断价值。结果 CKD 组血清 HE4、CA125、CEA、CA15－3、尿素、肌酐和尿酸水平均明显高于正常对照组（P ＜0．05），而血清 AFP、CA199水平2组之间差异无统计学意义（P ＞0．05）。 ROC 曲线分析显示 HE4对 CKD 的诊断性能佳，其曲线下面积均大于血清肌酐、尿素和尿酸。 CKD 不同分期患者之间血清 HE4、CEA、尿素、肌酐和尿酸水平差异均有统计学意义（P 均＜0．005），且随病情严重程度的增加而增高。 ROC 曲线分析显示血清 HE4、尿素、肌酐和尿酸水平对4～5期 CKD 均具有明显的诊断意义，曲线下面积均＞0．9。结论 HE4对 CKD 具有极好的辅助诊断价值，且 HE4值还与 CKD 的严重程度有关，对判断 CKD 的分期有重要的临床意义。
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血清肿瘤标志物HE4检测在肺癌诊断中的应用价值探讨
目的 探讨肿瘤标志物人附睾蛋白4(HE4)在肺癌患者组织及血清中的表达水平及其在肺癌鉴别诊断中的价值.方法 对肺腺癌、鳞癌、癌旁组织切片进行免疫组化测定;采用酶联免疫吸附试验(ELISA)对214例肺癌患者及76名正常人进行血清HE4水平检测,同时检测鳞状上皮细胞癌抗原(SCC)、癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、神经元特异性烯醇化酶(NSE),各组之间进行比较分析.结果 免疫组化结果显示,HE4在肺腺癌组织切片阳性程度高于鳞癌,在癌旁组织上基本不表达;肺癌组患者血清HE4水平为85.04(64.91,118.40) pmol/L,显著高于正常对照组[48.48(43.12,58.81) pmol/L,P＜0.01].HE4、CYFRA21-1以及CEA通过受试者工作特征(ROC)曲线进行对比后发现,HE4检测非小细胞肺癌的诊断效率优于CYFRA21-1和CEA.在联合检测中,常用的肺癌4项检测(SCC、CEA、CYFRA21-1、NSE)对肺癌的检出阳性率为79.44％,而HE4参与的联合检测阳性率显著提升为89.72％.在肺腺癌的诊断中,CEA和CYFRA21-1联合检测的检出阳性率为68.46％,而HE4参与的联合检测阳性率为82.31％.结论 HE4可作为肺癌的血清学标志物,是肺癌早期辅助诊断的有用指标.
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18F-脱氧葡萄糖PET/CT联合血清糖类抗原125、人附睾蛋白4检测诊断卵巢恶性肿瘤的价值
目的:探讨18F-脱氧葡萄糖(18F-fluorodeoxyglucose,18F-FDG)PET/CT联合血清糖类抗原125(carbohydrate antigen 125,CA125)、人附睾蛋白4(human epididymis protein 4,HE4)检测在卵巢恶性肿瘤诊断中的价值.方法:回顾性分析2013年1月—2015年1月于中山大学肿瘤防治中心1周内行18F-FDG PET/CT全身显像和血清CA125、HE4检测的51例卵巢恶性肿瘤患者,以及17例卵巢良性病变患者的临床资料,对诊断效能进行研究.结果:卵巢恶性肿瘤组18F-FDG PET/CT扫描呈局灶性高代谢,病灶中位大标准摄取值(maximum standardized uptake value,SUVmax)为10.30,高于卵巢良性病变组的2.20(P<0.001).卵巢恶性肿瘤组血清CA125及HE4中位水平分别为979.30 U/mL和490.30 pmol/L,高于卵巢良性病变组的19.60 U/mL和64.80 pmol/L(P<0.001).18F-FDG PET/CT联合CA125和HE4检测的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、准确率分别为84.3%、94.1%、97.7%、66.7%、86.8%.18F-FDG PET/CT、CA125、HE4单独诊断和18F-FDG PET/CT+CA125+HE4联合诊断的受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线的曲线下面积分别为0.851±0.066、0.927±0.032、0.943±0.030、0.958±0.024(P<0.001).结论:18F-FDG PET/CT联合血清CA125、HE4检测诊断卵巢恶性肿瘤兼顾了诊断的灵敏度和特异度,具有更高价值.
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18F-脱氧葡萄糖PET/CT联合糖类抗原125、人附睾蛋白4检测在卵巢癌术后复发和转移中的诊断价值
目的:探讨18F-脱氧葡萄糖(18F-fluorodeoxyglucose,18F-FDG)PET/CT联合血清糖类抗原125(carbohydrate antigen 125,CA125)及人附睾蛋白4(human epididymis protein 4,HE4)检测在卵巢癌术后复发和转移中的诊断价值.方法:回顾性分析63例卵巢癌患者术后PET/CT、CA125及HE4结果,与手术病理或临床随访资料相比较,判断三者对复发或转移性卵巢癌的诊断价值及相关性.结果:PET/CT诊断卵巢癌复发和转移的灵敏度、特异度、准确率、阳性预测值、阴性预测值分别为94.00%、84.62%、92.06%、95.92%、78.57%.CA125水平与复发和转移灶的大标准摄取值(maximum standardized uptake value,SUVmax)呈正相关(r=0.428,P=0.002).PET/CT联合HE4诊断卵巢癌复发和转移的灵敏度、特异度、准确率、阳性预测值、阴性预测值分别为98.00%、84.62%、95.24%、96.08%、91.67%.结论:在诊断卵巢癌复发和转移中,18F-FDG PET/CT联合HE4具有高的诊断效能.
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胃癌病人手术前后血清人附睾蛋白4水平的变化
目的：探讨胃癌病人手术前后血清人附睾蛋白4（human epididymis protein 4, HE4）的变化及其在术后评估中的价值。方法：接受胃癌根治手术43例，非胃癌病人胃大部切除手术28例，分别收集术前和术后的静脉血。健康体检者35例采静脉血。化学发光法测定血清HE4水平。分析其手术前后的变化及其与病理分期、淋巴结转移的关系。结果：胃癌病人术前、术后HE4水平分别为(53.4±23.5)、(74.9±41.4) pmol/L，术后较术前有明显升高，差异有统计学意义（t=4.475, P<0.001）。胃癌病人术前HE4与非胃癌病人和健康体检者无统计学差异。 T1～T4期病人的术后与术前HE4差值分别为(33.6±30.8)、(26.8±34.7)、(23.8±12.1)、(23.2±18.6) pmol/L，T1～T4组间差异无统计学意义（P>0.05）。淋巴结转移组升高幅度[(26.5±23.4) pmol/L]较无淋巴结转移组[(17.5±15.6) pmol/L]显著升高(F=5.663，P=0.022)。结论：胃癌病人术后HE4水平较术前显著升高，且淋巴结转移病人升高明显，对胃癌病人的术后恢复评估可能有重要价值。
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血清CA125、HE4和影像学检查在上皮性卵巢癌术后复发诊断中的应用价值
背景与目的：人附睾蛋白4(human epididymis protein 4，HE4)是一种新型上皮性卵巢癌(epitheli-al ovarian cancer, EOC)的血清免疫标志物。本研究旨在评价其与卵巢常用的血清标志物—糖类抗原125(cancer antigen-125，CA125)和腹、盆腔CT/MRI检查对卵巢癌术后复发的诊断价值。方法：回顾性分析EOC术后复发患者92例，其中二次手术48例，化疗44例。统计治疗前血清CA125、HE4和腹、盆腔CT/MRI检查诊断的灵敏度，并与手术病理和临床随访结果进行对照。结果：血清CA125和HE4的灵敏度分别为58.7%和61.9%。两者差异无统计学意义(P>0.05)；联合两者的灵敏度为80.4%，较单一应用显著提高(P<0.05)。腹、盆腔CT/MRI的灵敏度为88.0%，显著高于血清CA125和HE4(P<0.01)。与两者联用相比，差异无统计学意义(P>0.05)。三者联合应用的灵敏度高(97.8%)，显著高于血清CA125和HE4联用(P<0.01)，以及单用腹、盆腔CT/MRI(P<0.05)。结论：血清HE4对于EOC术后复发的检出与CA125同样有效，两者联合应用可显著提高诊断的灵敏度。与腹、盆腔影像学检查三者联用的灵敏度高，是EOC术后监测较佳的策略。
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卵巢癌患者血清Hcy、HF4和SA联检的临床意义
目的:探讨了卵巢癌患者血清Hcy、HE4和SA联检的变化及临床意义.方法:应用酶联法和生化法对33例卵巢癌患者进行了血清Hcy、HE4和SA的检测,并与35例正常健康人作比较.结果:卵巢癌患者血清Hcy、HE4和SA水平均非常显著地高于正常人组(P＜0.01).且血清Hcy水平与HE4、SA水平呈正相关(r=0.6128、0.5942,P＜0.01).结论:检测卵巢癌患者血清Hcy、HE4和SA水平的变化,提示该类生物标志物的变化,有助于对疾病早期诊断和适宜的预后.
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卵巢癌患者血清HE4、CA125和血浆LPA水平变化及其临床意义
目的:探讨血清HE4、CA125和血浆LPA水平在卵巢癌患者中的变化及其临床意义.方法:分别应用单克隆夹心ELISA、放射免疫分析和化学法定量检测50例卵巢癌患者血清HE4、CA125和血浆LPA含量,并与正常对照组比较分析.结果:卵巢癌Ⅲ/Ⅳ期患者血清CA125和血浆LPA水平均显著高于Ⅰ/Ⅱ期(P<0.01),而血清HE4水平无差异(P>0.05);在手术治疗前血清HE4、CA125和血浆LPA水平均显著高于正常人组(P<0.01),术后与正常人组比较差异无显著性(P>0.05),且卵巢癌患者血清CA125水平与HE4和血浆LPA水平均呈显著正相关(r=0.628、r=0.597,均P<0.01).结论:HE4、CA125和LPA在卵巢癌中的过度表达可能与其发生和发展有关,可作为卵巢癌的早期诊断、术后疗效观察和预后评估的重要指标.
