关于提供伦理委员会批准文件及受试对象知情同意书的通知

关于提供伦理委员会批准文件及受试对象知情同意书的通知

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关于提供伦理委员会批准文件及受试对象知情同意书的通知

根据中华医学会杂志社的相关规定，当论文的主体是以人为研究对象的试验时，作者应该说明其遵循的程度是否符合负责人体试验的委员会（单位性的、地区性的或国家性的）所制定的伦理学标准，请提供该委员会的批准文件复印件，并在正文中说明受试对象（或其监护人）是否知情同意。

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根据中华医学会杂志社的相关规定，当论文的主体是以人为研究对象的试验时，作者应该说明其遵循的程度是否符合负责人体试验的委员会（单位性的、地区性的或国家性的）所制定的伦理学标准，请提供该委员会的批准文件复印件，并在正文中说明受试对象（或其监护人）是否知情同意。

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根据中华医学会杂志社的相关规定，当论文的主体是以人为研究对象的试验时，作者应该说明其遵循的程度是否符合负责人体试验的委员会（单位性的、地区性的或国家性的）所制定的伦理学标准，请提供该委员会的批准文件复印件，并在正文中说明受试对象（或其监护人）是否知情同意。

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中药辨证治疗惊恐障碍患者的临床观察

应用中药治疗惊恐障碍,评估其临床疗效.对象 为2006年6月至2007年12月本院门诊及住院首发患者,均符合美国精神障碍诊断与统计手册第4版(DSM-IV)惊恐障碍的诊断标准,汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分>14分[1].排除孕妇或哺乳妇女、有严重躯体疾病、药物过敏及有严重自杀倾向者.24例中,男3例,女21例;年龄(52±22)岁;病程中位数12个月;4例停服帕罗西汀半年[2],余未服用西药.均签署知情同意书.

情感障碍患者血浆孤啡肽含量的初步研究

探讨血浆孤啡肽(OFQ)含量与情感障碍之间的相关性.对象共71例,均为山东省精神卫牛中心2007年8月至2008年3月的门诊或住院患者,分别符合美国精神障碍分类与诊断标准第4版(DSM-Ⅳ)的重性抑郁障碍、双相Ⅱ型障碍抑郁发作和双相Ⅰ型障碍躁狂发作的诊断标准.其中单相抑郁组24例(男11例,女13例),双相抑郁组21例(男9例,女12例),双相躁狂组26例(男12例,女14例);单相抑郁组、双相抑郁组汉密尔顿抑郁量表(24项,HAMD)总分≥20分,双相躁狂组Bech-Rafaelsen躁狂量表(BRMS)总分≥6分.排除伴有其他精神障碍及物质滥用、依赖者.对照组31名(于2008年1月筛选自山东省精神卫生中心健康职工及家属,男15名,女16名).所有研究对象年龄18～65岁,入组前征得本人或其监护人同意并签署知情同意书.

文拉法辛和帕罗西汀治疗中重度抑郁症的疗效与血浆脑源性神经营养因子水平变化的关系

近年来,脑源性神经营养因子(brain-derived neurotrophic factor,BDNF)在抑郁症的发生和抗抑郁治疗中的作用越来越受到重视.我们就文拉法辛和帕罗西汀对中重度抑郁症疗效、对血浆BDNF水平的影响及二者的关系作了初步探索.对象抑郁症患者均来自湖州市第三人民医院神经症与心身疾病科、精神科病区,于2007年4月至2009年10月入组.入组标准:(1)符合中国精神障碍分类与诊断标准(第3版)抑郁发作的诊断标准;(2)基线17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD17)评分≥25分;(3)年龄18～75岁,性别不限;(4)获得湖州市第三人民医院伦理委员会审核批准,所有患者签署书面知情同意书.排除标准:(1)入组前2个月服用其他影响精神活动的药物或任何抗抑郁药,或接受过电休克治疗,或正在接受系统的心理治疗;(2)妊娠或哺乳期妇女;(3)对药物过敏者;(4)有严重自杀倾向;(5)实验室及辅助检查有明显异常者.

慢性精神分裂症综合治疗后三年对照随访

Kopelowicz和Liberman[1]于2003年提出了精神分裂症综合治疗(integrated treatment)的概念,认为精神病治疗和康复应该是一个无间隙的过程.为了评估其长期康复作用,我们对在2007年完成综合治疗的慢性精神分裂症患者进行了3年对照随访.对象2005年10月起选择无锡市居民集中的4个街道中113例精神分裂症患者作为研究对象.入组标准:(1)符合中国精神障碍分类与诊断标准(第3版)精神分裂症诊断标准;(2)年龄18～55岁;(3)智商>70分;(4)病程≥5年:(5)均对本研究知情同意并签署知情同意书.按区组随机方法分配2个街道为综合治疗组,另外2个街道为对照组.

血管网织细胞瘤结节大小与血管流空的相关性研究

一、资料与方法1.一般资料:自2004年5月至2006年4月对27例病人进行了研究,男18例,女9例.年龄13～57岁,平均32.6岁.所有患者或其家属均填写了知情同意书.入选标准为:(1)原发性小脑或者脊髓肿瘤;(2)术前行MRI平扫及增强扫描;(3)经病理证实.排除标准包括:(1)术前经γ刀治疗;(2)复发的病例;(3)单纯囊性病例.

人工耳蜗植入手术知情同意书填写情况分析

目的 分析总结人工耳蜗植入(cochlear implantation,CI)的并发症和手术知情同意书填写情况.设计统一、规范和详细的手术知情同意书.方法 对1997年3月-2007年1月在我科接受人工耳蜗植入的262例患者的并发症和手术知情同意书的填写内容做回顾性分析,在此基础上设计新的手术知情同意书.结果 262例人工耳蜗植入患者(273人次)中有4人次严重手术并发症、39人次轻度并发症以及10人次人工耳蜗装置相关问题.手术知情同意书存在填写内容不完整、不规范的问题.结论 人工耳蜗植人手术有一定的并发症发生:要解决手术知情同意书填写内容不完整的问题,需要提高医生对耳蜗植入并发症的认识,同时应规范知情同意书的内容.

本刊对论文中医学伦理学及知情同意问题的说明

当论文的主体是以人为研究对象时，作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理标准，并提供该委员会的批准文件复印件及受试对象或其亲属的知情同意书复印件。

本刊对医学伦理及知情同意问题的声明

当论文的主体是以人为研究对象时，作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会（单位性的、地区性的或国家性的）所制订的伦理学标准，并提供该委员会的批准文件复印件及受试对象或其亲属的知情同意书复印件。

本刊对医学伦理及知情同意问题的声明

当论文的主体是以人为研究对象时，作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会（单位性的、地区性的或国家性的）所制订的伦理学标准，并提供该委员会的批准文件复印件及受试对象或其亲属的知情同意书复印件。

本刊对医学伦理及知情同意问题的声明

当论文的主体是以人为研究对象时，作者应说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会（单位性的、地区性的或国家性的）所制订的伦理学标准，并提供该委员会的批准文件复印件及受试对象或其亲属的知情同意书复印件。

腹部CT扫描规范指南(试用稿)

肝脏CT扫描规范指南检查前禁饮食4～6 h,签署使用对比剂知情同意书.检查前15 min口服胃肠道对比剂500～800 ml,检查前即刻再口服对比剂200 ml左右.对比剂可以选择纯水或含1.5%碘对比剂的水溶液.具体参数如下.