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2005年湖州市双盲法复检痰涂片室间质控应用与评价
痰涂片镜检找抗酸杆菌,作为发现传染源,选择化疗方案,考核评价疗效的重要手段,在现代结核病控制中占有不可或缺的地位.有效的质量控制是痰涂片镜检在结核病规划中发挥作用的关键[1].2005年湖州市疾病控制中心结核病参比实验室根据《痰涂片镜检质量保证手册》的要求,按双盲法复检原则,对辖区内10家县级以上医疗单位进行了痰涂片质量控制,现报告如下.
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查肛辨证法治疗小儿腹泻120例疗效观察
资料与方法2007年8月～2008年8月腹泻患儿240例,均符合中国腹泻病诊断治疗方案标准[1],采用双盲法随机分为两组各120例.治疗组中男64例,女56例平均年龄1.65±1.15岁;平均腹泻次数9.29±1.1次/日,平均病程3.04±1.21天.对照组男36例,女44例;平均年龄1.80±0.85岁,平均腹泻次数9.0±1.6次/日;平均病程3.11±1.24天.中毒症状明显伴休克及大便培养为细菌感染者除外.两组病情及一般情况差别无统计学意义(P＞0.05),具有可比性.
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双盲同行评议法检查疾病编码的正确率
目的：在军队医院等级评审过程中，首次采用双盲同行评议形式，探索一种科学评价病案首页疾病编码质量的方法，以期能在评审中客观横向比较参评医院首页质量。方法回顾性随机抽查6所中心医院2013年终末病案各50份，采用双盲同行评议法审核医院病案首页编码质量，得出编码正确率。结果各医院编码正确率在32%～80%之间，均低于90%的三甲标准。主要诊断选择和手术编码缺陷率39.00%。结论部分医院首页质量亟待提高。双盲法同行评议能够真实反映各医院疾病编码水平，值得在各级病案质控中心活动、等级医院评审中借鉴，有利于促进病案学科发展，提升医院信息化建设水平。
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培元通脑胶囊治疗中风病临床疗效观察
中风病(主要是脑梗塞和脑出血)是中老年人的常见病和多发病,具有发病率高、病死率高、致残率高的特点,是危害人类健康的严重疾病.培元通脑胶囊是依据中医理论及临床经验、针对中风病恢复期之肾元亏虚、瘀血阻络证研制的纯中药制剂.为了观察本品疗效,采用随机双盲法进行临床观察,取得满意效果.
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舒郁胶囊治疗血管性抑郁患者随机双盲对照临床研究
目的:观察舒郁胶囊对血管性抑郁(vascular depresion,VD)患者的临床疗效.方法:对各组试验药进行盲法要求包装,采用随机、双盲、阳性平行对照法共观察60例VD患者.治疗组30例,服用舒郁胶囊,每次3粒,每日3次,同时服氟西汀胶囊安慰剂每次1粒,每日1次;对照组30例,服用氟西汀胶囊每次1粒,每日1次,同时服舒郁胶囊安慰剂每次3粒,每日 3次,连续治疗,两组总疗程均为8周.于服药前、服药4周、8周后分别进行神经心理学量表评价和血脂检测分析.结果:采用舒郁胶囊能降低治疗前后HAMD、MMSE、CGI评分,两组间比较HAMD、MMSE、CGI的评分差异有统计学意义(P<0.05);同时也能降低治疗组治疗8周后NDS评分及血LDL-C水平(P<0.05),但对对照组NDS评分及血LDL-C水平改善不明显(P>0.05).对两组治疗总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:舒郁胶囊治疗血管性抑郁有较好临床疗效,与氟西汀胶囊治疗效果相当.
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通脉益智丸治疗遗忘型轻度认知损害患者疗效分析
目的:观察通脉益智丸治疗遗忘型轻度认知损害(mild cognitive impairment-amnestic,aMCI)患者的临床疗效.方法:对各组试验药进行盲法要求包装,采用随机、双盲、阳性平行对照法共观察60例aMCI患者.治疗组30例,服用通脉益智丸,每次3丸,每日3次,同时服脑复康胶囊安慰剂每次0.8g,每日3次;对照组30例.服用脑复康胶囊每次0.8g,每日3次,同时服通脉益智丸安慰剂每次3丸,每习3次,连续治疗,两组总疗程均为3个月.于服药前、服药3个月后分别进行神经心理学量表评价和脑血流、血脂检测分析.结果:与对照组相比,治疗组用药后词语即刻回忆、简易精神状态检查的成绩显著提高(P＜0.05);对患者大脑前、后动脉的平均血流速度均有明显提高作用(P＜0.05或P＜0.01),并且显著改善脑动脉的阻力指数(P＜0.01);对患者血脂的改善作用与脑复康比较差异均有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).结论:通脉益智丸治疗遗忘型轻度认知损害有较好临床疗效,效果优于阳性对照药脑复康胶囊.
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参乌颗粒治疗遗忘型轻度认知损害患者随机双盲对照临床研究
目的:观察参鸟颗粒对遗忘型轻度认知损害(mild cognitive impairment amnestic,aMCI)患者的临床疗效.方法:对各组试验药进行盲法要求包装,采用随机、双盲、阳性平行对照法共观察60例aMCI患者.治疗组30例服用参鸟颗粒每次1包,每日3次,同时服脑复康片安慰剂每次0.8g,每日3次;对照组30例服用脑复康片每次0.8g,每日3次,同时服参乌颗粒安慰剂每次1包,每日3次,连续治疗2组总疗程均为3个月.于服药前、服药3个月后分别进行神经心理学量表评价和血脂检测分析.结果:治疗组总有效率76.7％,对照组总有效率36.7％,2组总有效率比较差异有统计学意义;与对照组比较,治疗组用药后词语即刻回忆、简易精神状态检查的成绩显著提高,对患者血脂的改善作用与脑复康比较差异有统计学意义.结论:参鸟颗粒治疗遗忘型轻度认知损害有较好的临床疗效,效果优于阳性对照药脑复康片.
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麻风病人涂片查菌的质量控制及体会
目的 保证麻风菌查菌质量,提高基层检验人员检验技术.方法 对参加制控县的涂片按双盲法抽取10%进行考评,由考评员按<麻风检验质控手册>标准对涂片的制片、染色及镜检进行质评,同时各参评县人员判读由考评员阅过的菌片,按制片、染色、镜检标准评分.结果 我县从1999年至2008年10年问参评涂片多64张,少22张,合格率由1999年的88.77%上升至2008年的95.89%.质量稳步提高.
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神阙袋防治术后肠麻痹20例
腹腔手术后肠麻痹是外科临床较常见的并发症,影响患者术后的恢复,有时甚至可产生严重的后果,故尽早恢复肠功能对术后的恢复和预防并发症十分重要.目前,国内对此症的发生发展已经预以关注,并以脐疗等外治法在临床中取得了较好疗效.为此,笔者研制了防治术后肠麻痹的专用神阙袋,并在进行相关实验研究的基础上,将1999～2000年普外科全麻及连续硬膜外麻醉手术病人35例,随机分为观察组及对照组,以双盲法外敷神阙袋及对照药袋,观察两组术后患者肠鸣音恢复时间和排气时间的差异性,取得了较满意的结果,现报道如下.
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小儿感冒舒颗粒治疗小儿外感发热(表寒里热证)的双盲观察
小儿感冒舒颗粒为南京中山制药厂研制的治疗小儿外感发热(表寒里热证)的新药,笔者按照卫生部药政局制定的《中药新药临床研究指导原则》有关要求及内容,以前瞻性随机双盲法对其疗效及安全性进行了临床评价,现将有关资料报道如下.
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脑动脉硬化症中医计量诊断前瞻性研究
目的:验证脑动脉硬化症中医辨证计量诊断判别函数式的可重复性.方法:对23例脑动脉硬化症患者进行了双盲前瞻性检验,将前瞻检验结果与脑动脉硬化症中医辨证计量诊断判别函数式诊断结果进行对比评价.结果:该函数式的诊断效能有比较好的可重复性,其灵敏度、特异度、误诊率和漏诊率都处于相似水平(P>0.05).结论:该函数式具有一定的推广使用价值.
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B型超声对上消化道疾病诊断的应用
我院自1986～1998年,应用胃超声快速显像液(简称胃快显液)对有消化道症状的2155例进行超声检查,并用双盲法与胃镜、活检病理结果进行比较,报告如下.
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超声波头穴刺激结合药物治疗痴呆的疗效观察
1 资料与方法1.1 一般资料收集我院2001年3月-2007年2月住院的阿尔茨海默(Alzheimer)病和脑血管性痴呆患者180例,诊断标准为修订的长谷川智能量表(1994年长谷川和夫修订)(Hastgawa dementia scale,HDS-R)[1],变性病与非变性病痴呆患者均包括在内.采用随机双盲法分为对照组和治疗组,两组患者均签署《知情同意书》,一般资料比较差异无显著性(见表1).
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自动全容积乳腺超声成像和超声光散射对乳腺结节诊断的对比研究
超声自动全容积扫描(ABVS)和超声光散射(OPTIMUS)是近年来乳腺疾病诊断中的两项新技术,二者的检出率和诊断准确率何者更优,尚无相关报道.我们采用双盲法对两种设备的诊断价值进行了初步比较.
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清热和胃方治疗萎缩性胃炎疗效观察
目的:观察清热和胃方治疗中医证属脾胃气虚、兼有瘀热证的慢性萎缩性胃炎的临床疗效.方法:治疗组与养胃冲剂对照组,随机进行分配和双盲法口服治疗,疗程均3 mo.结果:治疗组(26例)、对照组(26例)对萎缩性胃炎的疗效分别为73.1%和42.3%,差异显著(P＜0.05).结论:清热和胃方剂治疗胃黏膜萎缩在组织学上较养胃冲剂有显著改善作用.
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灭Hp胶囊四联治疗消化性溃疡疗效及愈合质量的双盲对照研究
目的观察新三联联用灭Hp胶囊对消化性溃疡疗效及溃疡愈合质量的影响.方法采用随机双盲对照研究,75例活动期消化性溃疡并Hp阳性患者随机服用①新三联:兰索拉唑+克拉霉素+阿莫西林;②"灭Hp胶囊"四联:新三联,连用10 d+灭Hp胶囊,连用28d;③安慰剂:胃舒平,连用28 d.疗程结束后4 wk复查内镜,观察Hp根治和溃疡愈合情况,并评价再生粘膜组织学成熟度.结果新三联和"灭Hp胶囊"四联组溃疡愈合率和Hp根治率分别为88%,92%和100%,96%,(P>0.05),但其再生粘膜成熟度后者(优占89%)优于前者(优占41%)(P<0.05);两组均明显优于安慰剂组溃疡愈合率(20%,P<0.05),Hp根治率(0.0%,均P<0.01)和再生粘膜组织成熟度(以差者为主占67%,分别P<0.05,P<0.01).结论灭Hp胶囊四联疗法不但获得理想的Hp根治率和溃疡愈合率,更有显著提高溃疡愈合质量作用;为中西医结合治疗消化性溃疡开辟了新途径.
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蚓激酶对2型糖尿病患者血糖、血脂、血液流变学的影响
研究证实，蚓激酶具有溶栓、抗凝、去纤等作用，对缺血性心脑血管病疗效确切[1，2]。我们应用蚓激酶治疗2型糖尿病患者40例，并观察其对血糖、血脂、血液流变学的影响，现报告如下。对象与方法 按WHO分型标准确诊的2型糖尿病患者76例，随机分为两组。治疗组40例，男18例，女22例，平均年龄49.8±8.1岁，病程2～24年；对照组36例，男16例，女20例，平均年龄50.1±9.6岁，病程3～26年。研究采取双盲法。在基础治疗上用优降糖降血糖，治疗组加蚓激酶胶囊(青岛双龙制药有限公司生产)400mg，每日3次，餐前半小时服，疗程4周。治疗前后分别查空腹血糖、血脂、血液流变。治疗组另查肝功能、肾功能、出凝血时间、凝血酶原时间、血小板计数。
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硫酸镁预防冠状动脉旁路移植术后心房颤动疗效的Meta分析
目的 系统评价硫酸镁在预防冠状动脉旁路移植术(CABG)后心房颤动的临床疗效.方法 计算机检索The Cochrane Library(2014第4期)、PubMed、EMbase、CBM、CNKI、WanFang Data和VIP,收集有关硫酸镁预防CABG后心房颤动相关的随机对照试验(RCT),检索时限均为从建库至2014年9月,由2位评价者根据纳入、排除标准独立选择文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan5.2软件进行Meta分析.结果 终纳入7个RCTs,共计1030例患者,其中硫酸镁组(试验组)513例,安慰剂组(对照组)517例.Meta分析结果显示:与安慰剂组相比,硫酸镁能显著降低CABG术后心房颤动的发生率[RR =0.56,95％ CI(0.40,0.78),P=0.0006].结论 围术期预防性应用注射用硫酸镁能显著降低CABG术后心房颤动的发生率,值得临床借鉴,受纳入研究质量和数量所限,上述结论仍需开展更多高质量的RCT加以验证.
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第五届全国普外中青年医师学术交流会学术总结
中华医学会外科学会、中华外科杂志及中华普通外科杂志共同举办的第五届全国普外科中青年医师学术交流会于2000年10月23～27日在浙江宁波市召开。本次大会共收到论文400余篇。经大会评审委员采取双盲法初选出140余篇论文，在分组会和大会上进行学术交流，经严格地初审、复审、初赛、决赛，终评选出优秀论文一等奖10名，二等奖20名，三等奖30名。现将大会主要学术内容简要总结如下：
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重型颅脑损伤去骨瓣减压后超早期颅骨修补的临床研究
一、资料与方法1.一般资料:采用随机双盲法将144例重型颅脑损伤行去骨瓣减压的患者分为两组.其中,超早期组:男51例,女17例,年龄2～59岁.常规组:男58例,女18例,年龄2～61岁.两组均因脑挫裂伤、脑内血肿和(或)弥漫性脑肿胀等原因致脑疝形成,故急行去骨瓣减压+硬脑膜扩大成型术.其中,超早期组行单侧额颞顶标准去骨瓣减压者48例,双侧额颞顶标准去骨瓣减压者4例,行双额冠状去骨瓣减压者16例.常规组行单侧额颞顶标准去骨瓣减压者52例;双侧额颞顶标准去骨瓣减压者5例,行双额冠状去骨瓣减压者19例.
