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柴胡挥发油提取精制工艺研究
柴胡为伞形科植物柴胡B.chinense DC.和狭叶柴胡B.scorzonerifolium Willd的干燥根,味苦、微辛,性平,具有解表退热、疏肝解郁、升举阳气的功效,主治风热感冒、百日咳、肝郁肋痛、风疹、疮毒疖肿等,临床上广泛用于外感发热.柴胡的主要有效成分为挥发油和皂苷,其中柴胡挥发油是其发汗作用的物质基础,具有良好的解表退热作用.
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陶瓷膜微滤精制灯盏花提取液的应用研究
灯盏花是菊科植物短葶飞蓬Erigeron breviscapus(Vant.)Hand.-Mazz的干燥全草.具有散寒解表,驱风除湿,活络止痛的作用.陶瓷膜微滤技术是以新型材料无机陶瓷膜为滤过介质的一种精密滤过技术,无机膜的微滤过程依据"筛分"效应,利用膜两边的压力差作为推动力来实现小分子物质和大分子物质的分离[1],从而去除药液中的大分子杂质,使滤出液澄清透明、提高中药提取液质量.本试验采用Zr02陶瓷微滤膜精制灯盏花提取液,旨在为生产中的应用提供实验依据.
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复方芍药芪珠片的不同精制工艺的比较研究
复方芍药芪珠片由赤芍、黄芪、叶下珠等多味中药材提取精制而成,具有清热解毒、益气活血之功效,是我校临床常用的一有效验方,用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗.为保证疗效,大限度地提出其有效成分,制成为更方便的制剂,在制备过程中采用了不同的精制工艺进行比较研究,从而制定出合理的精制工艺.
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野马追倍半萜内酯精制工艺的优化
目的 优化野马追Eupatorium lindleyanum DC.倍半萜内酯精制工艺.方法 以野马追内酯A、B含有量为指标,动态吸附及解吸附试验优化大孔树脂吸附工艺;以夹带剂(无水乙醇)用量、萃取压力、萃取温度为影响因素,倍半萜内酯提取率为评价指标,响应面法优化CO2超临界萃取工艺.结果 优精制工艺条件为采用AB-8型大孔树脂,提取液以40 mL/min体积流量通过树脂柱,将吸附后的树脂依次用水、20%、40%、60%、80%乙醇各3 BV洗脱,收集60% ~ 80%部分;优CO2超临界萃取工艺条件为夹带剂用量30%,萃取压力35 MPa,萃取温度45℃,萃取时间2h,CO2体积流量40 mL/min,野马追内酯A、B总含有量由0.56%增加到39.07%.结论 该方法简单可行,可用于精制野马追倍半萜内酯.
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陶瓷膜超滤精制津力达颗粒的工艺研究
目的:考察陶瓷膜在津力达颗粒(丹参、苦参、黄精等)水提液精制过程中,不同孔径的膜对该体系的适用性,并进行膜过程优化设计.方法:以津力达水提液为研究对象,测定了3种不同孔径膜及不同操作参数下膜渗透通量及有效成分含量的变化等.结果:50 nm膜的膜渗透通量和苦参碱及丹酚酸B转移率均明显高于其它两种膜,应以操作压差0.08~0.12 MPa,温度50~60℃、膜面流速3.0 m/s作为大生产合适的过滤条件,当过滤液浓缩到原液体积1/10时,加入相同体积的去离子水,其有效成分转移率达80%以上,本系统采用强酸、强碱交替清洗的方法,可使膜通量恢复90%以上.结论:采用陶瓷膜超滤技术精制津力达颗粒是可行的.
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利用大孔吸附树脂精制甘草酸的研究
目的:研究大孔吸附树脂法精制甘草酸的工艺条件及参数.方法:以甘草酸的量为考察指标,比较了7种大孔吸附树脂精制甘草酸的效果,研究了树脂吸附特性、洗脱特性及溶媒.结果:X-5树脂效果佳,以X-5精制甘草酸的工艺条件为甘草酸水溶液浓度为8 mg/mL,pH值为6,吸附流速为2 BV/h,用90%乙醇洗脱,甘草酸纯度可达95.2%.结论:采用此法能较好的纯化甘草酸.
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甘草皂苷分级泡沫分离工艺研究
目的:优选分级泡沫分离甘草皂苷的佳工艺条件.方法:正交法分别设计两级泡沫分离工艺,HPLC法测定原液、泡沫液和残留液中甘草酸含量.结果:一级泡沫分离甘草皂苷的佳工艺为:原液甘草酸浓度为0.45 mg/mL,pH=9,气速为1 000 mL/min,液速为12 mL/min,温度为室温;二级泡沫分离佳工艺条件为药液pH=3,气速为600 mL/min,液速为12 mL/min,温度为室温.结论:采用该法能提高产品中甘草皂苷的纯度,同时,三次验证结果表明该工艺可行,产品质量稳定、可控.
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用七种不同大孔吸附树脂精制乐脉胶囊的研究
目的:为研制剂量小,服量小的现代中药乐脉胶囊.方法:以采用HPLC法测定的丹参素、芍药苷的含量为指标,比较七种不同类型的大孔吸附树脂在精制中的应用.结果:用树脂精制后,提取物的含固率显著降低,丹参素的损失都很大;AB-8、X-5、WDL 3种树脂对芍药苷的保留率都在80%以上.结论:七种大孔吸附树脂在乐脉胶囊的精制中,对丹参素保留率都很低,对丹参药材不宜采用;部分树脂对芍药苷类成分可以采用.
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大孔吸附树脂在中药成分精制纯化中的应用
本文回顾了近10年来大孔吸附树脂用于中药成分精制纯化的研究进展概况,并对应用中存在的部分问题进行了探讨.
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药用大豆磷脂精制工艺改进研究
目的:改进大豆磷脂精制工艺.方法:运用溶剂提取法,把第一步用丙酮脱脂变为乙醇直接提取.结果:在不影响收率的情况下,各指标均优于或等同于原方法.结论:本方法与原方法相比,节约成本,操作方便,较大缩短生产周期.
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草仙乙肝胶囊治疗慢性乙型肝炎30例
近年来我国对乙型肝炎治疗做了广泛研究,开发了许多新药,其中包括西药和中药等,但至今仍没有找到有效治疗药物.草仙乙肝胶囊源于国内经验方,后经十多年的临床验证和筛选,采用21味中药精制而成.
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国产人白细胞干扰素治疗慢性乙型肝炎的疗效初步观察
本文采用国产精制人白细胞干扰素,以中大剂量,单独或联合细胞免疫增强剂免疫核糖核酸(iRAN)治疗慢性乙型肝炎(慢乙肝),探讨干扰素剂量、疗程及个体免疫状况等因素对疗效的影响.
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第9讲:成分输血(上)
概述输血是临床医疗、急诊抢救的重要治疗措施.传统的输血无论是严重贫血还是白细胞或血小板减少等情况,一律给予输全血,由此常常带来不良反应,甚至发生危险.现代输血的概念已不仅仅指输全血,更多的是指输注各种血液成分,即成分输血.所谓成分输血就是将血液中的各种有效成分,用物理或化学方法加以分离提纯,分别精制成高纯度和高浓度的血液成分制剂,然后再根据临床需要输给病人.
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雷公藤多甙对肾病综合征患儿糖皮质激素受体的影响及其临床意义
雷公藤多甙(TWHF)是由雷公藤的根经过提取和反复精制而成,是雷公藤生药的有效成分,故比一般生药片剂、煎剂及酊剂更有效.它不仅对肾病大量蛋白尿有明显疗效,而且对长期使用肾上腺糖皮质激素(GC)疗效不好者同样有效.长期使用GC,疗效降低,可能与糖皮质激素受体(GCR)减少,GC与GCR结合下降有关.TWHF能使这类肾病患儿疗效增强,是否与TWHF增加了GCR的水平,使GC与GCR结合增加,增强了疗效有关?本研究采用放射配体结合分析法,通过测定使用TWHF前后肾病综合征患儿外周血单个核细胞GCR水平的变化,来分析TWHF与GC联合用药治疗肾病综合征的作用机理.
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大豆多肽抗疲劳实验研究
大豆多肽是指大豆蛋白质经过水解、分离、精制等过程而获得的通常由3~6个氨基酸组成的相对分子质量低于1000的低肽混合物,其中还含有少量的游离氨基酸和糖类等成分.文献报道,大豆多肽与大豆蛋白相比,不仅具有与大豆蛋白相同的必需氨基酸,而且比大豆蛋白消化吸收快,能迅速提供能量,具有加速肌肉疲劳恢复的功能[1].为了观察大豆多肽的抗疲劳作用,以小白鼠为实验对象,进行大豆多肽抗疲劳研究.现报告如下.
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痰热清注射液作用机理与临床应用
痰热清注射液处方是由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘5味中药组成,并采用先进的提取、精制和配制技术制成.它具有清热解毒、止咳化痰、利胆之功效,因其突出的疗效和可靠的安全性,临床应用也日益广泛.
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水飞蓟宾葡甲胺的制备与精制
目的:研究水飞蓟宾葡甲胺的制备与精制.方法:先用无水乙醇溶解水飞蓟宾粗品进行重结晶精制,用精制的水飞蓟宾和葡甲胺结合成复盐.结果:实验中合成的产物经紫外分光度计检测水飞蓟宾葡甲胺含量高于96%,HPLC检测水飞蓟宾葡甲胺含量80%,总质量得率约为72.1%.结论:实验证明此水飞蓟宾葡甲胺的制备工艺稳定,各步工艺操作条件易控,产品质量可靠,适宜于工业化生产.
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药品精制干燥设备及选型
1 前言迄今还有许多生产规模相当大的中药厂及合成药厂,无论是结晶性滤饼、膏糊状或液态中药浸膏,不考虑规模和物性,统统采用由许多台热风循环烘箱组成的烘箱群进行精制干燥.每天要处理数百个干燥料盘的加料和卸料,繁重体力劳动自然很难像在实验室中一样,可慢条斯理地去操作,导致生产现场湿物料狼籍遍地,干物料粉尘飞扬,操作人员满身满脸沾上了药品粉尘,料盘早已被敲击得遍体坑坑洼洼,操作环境显然离GMP要求甚远.这些情况给制药企业GMP认证工作带来极大困难,许多制药企业正在为GMP认证或加速整改而犯愁.
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生物制剂车间活菌污染防治的设计
1前言卡介菌多糖核酸系卡介苗的代谢产物,主要用于治疗呼吸道疾病.卡介菌多糖核酸注射液生产工艺分成两个部分:第一部分是卡介菌多糖核酸原粉提取生产,原粉的制备是通过选种、接种、培养、收获、提取和精制等工艺步骤完成的.
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精烘包空调净化系统设计简介
1 概述诚志生物化学有限公司生产的氨基酸是大输液原料药,本工程属老厂房改造.按<药品生产管理规范>GMP要求:本工程中精制、烘干、包装工序生产环境空气洁净度级别为30万级.洁净区设计参数:夏季温度24±2℃,湿度60±5%;冬季温度20±2℃,湿度50±5%.洁净区与室外大气静压差大于10Pa,不同级制相邻房间之间静压差大于5Pa.该产品洁净区主要生产工序精制、干燥为防爆区,生产设备大多集中于此,精制间有4套7吨带螺旋换热器结晶罐,4台SS800离心机,干燥间有3台双锥回转干燥机.设备热负荷大,按热负荷计算风量远大于按洁净度要求风量,防爆区域空气不能循环使用.洁净区内的内包装间、内包材存放、粉碎间、容器具洗涤、洗手消毒等辅助生产场所按热负荷计算风量小于洁净度计算风量,因此风量按洁净度要求确定.