首页 > 文献资料
-
我国疫苗监督管理存在的问题及对策
预防性生物制品(疫苗)是防病治病,保护人体健康的特殊商品,是疾病预防控制工作的重要组成部分.预防性生物制品监督管理具有特殊性,经过"非典"和"禽流感"的洗礼,针对目前预防性生物制品管理中出现的新情况、新问题,提出对策,以加强疫苗监督管理人员的法制观念,加大疫苗管理执法力度,保障人用疫苗安全,实现疫苗监督管理法制化管理目标.
-
儿童计划免疫信息管理系统的开发与应用
为彻底改变现有的手工登记、统计的计划免疫工作模式,进一步提高计划免疫工作质量和工作效率,提升计划免疫管理水平,山东省济南市历城区卫生防疫站于2002年开发并应用了儿童计划免疫信息管理系统,该系统的应用使日常的免疫接种、疫苗管理、统计报表实现了信息化、网络化、科学化,成为计划免疫良好的工作模式.
-
广东省中山市预防接种安全注射情况调查
1.现场调查情况:于2001年7月间,现场抽查31个镇区接种点接种技术操作,对43名防保人员进行安全注射知识测试.现场接种环境及个人防护情况中较好9.7%、一般71.0%、较差16.1%;全部接种点均使用一次性注射器.接种技术规范的83.9%、不够规范的16.1%;疫苗管理不够规范的9.7%,90.3%接种点有废弃物箱.
-
世界卫生组织有效疫苗管理方法试点评估分析
目的 利用世界卫生组织(World Health Organization,WHO)研发的有效疫苗管理(Effective Vaccine Management,EVM)方法对中国4个试点省(自治区、直辖市,下同)的疫苗管理现状进行评估.方法 利用EVM格式化问卷,对4个省的4个级别共38个单位的疫苗运输及接收(E1)、温度监控(E2)、储存能力(E3)、建筑设备和运输(E4)、运转维护(E5)、储存管理(E6)、疫苗分发(E7)、人员技能(E8)、信息系统及相关支持性系统管理(E9)9项指标进行评分和分析,每项得分80%以上为合格.结果 所有被评估单位9项指标总平均分分别为E3> 90%,E1、E2、E4、E5、E6、E9在80~ 89%之间,E7、E8< 80%.4个省在7项指标的得分差异有统计学意义,其中西部省得分(75%)低于所有单位的总分(83%).4个级别单位在6项指标的得分差异均有统计学意义,其中市级疾病预防控制中心(CDC)(82%)、县级CDC(81%)得分均低于所有单位总分(83%).结论 试点省份疫苗管理水平已基本达到WHO要求.但仍需加强对西部省份和县级CDC疫苗管理的技术指导.
关键词: 疫苗管理 有效疫苗管理(EVM)评估 -
非法经营疫苗系列案对湖北省预防接种的影响分析
目的 分析2016年3月18日发生的非法经营疫苗系列案对湖北省预防接种工作的影响,探讨应对疫苗突发事件的有效策略.方法 从湖北省免疫规划信息管理系统中选取非法经营疫苗系列案发生前后的儿童第一类疫苗和第二类疫苗接种数据,采用描述流行病学方法分析事件发生前后疫苗接种剂次变化.结果 事件发生后与发生前相比,第一类疫苗总接种剂次下降33.08%;第二类疫苗总接种剂次下降50.38%.事件发生前后第一类疫苗总平均接种率分别为98.7%和73.4%(x2=94 715.70,P<0.01).结论 非法经营疫苗系列案对儿童疫苗接种造成了显著的不利影响;应加强疫苗安全性的宣传,制定应对疫苗突发事件的有效策略.
-
联合疫苗:成就和挑战
在1974年世界卫生组织(WHO)推行扩大免疫规划(EPI)时,世界上只有5%的儿童享受免疫接种来预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、麻疹和结核病等6种疾病.1990年以来,全世界每年新出生的1.3亿儿童中几乎80%在1周岁之内获得免疫接种,每年因此而减少了300万儿童的死亡.随着分子生物学等学科的迅速发展,新的疫苗也在不断研制和开发.但疫苗品种的增多和接种次数的增多,增加了疫苗管理的困难,给儿童、家长及医护人员带来许多不便.研制联合疫苗的目的就是用较少的接种次数预防更多的疾病.表1总结了50年来联合疫苗的发展历程.
-
计划免疫信息网络工程:疫情监测和报表处理
深圳计划免疫信息网络工程的开发采用了一系列网络、数据库新技术,构建成的计算机网络信息管理系统应用于计划免疫管理工作,具有儿童免疫接种管理、疫苗管理、报表自动生成和传递、相关疾病的监测和分析、大众计划免疫接种信息查询和接种通知电话自动接拨服务等功能,实现了计划免疫信息的自动化、网络化、科学化管理.经过一段时间的试运行,证明该系统实用、经济、易操作,特别是疫情监测和报表处理是根据需求新增的功能,完全满足日常监测和管理要求.
-
食品药品监管总局、国家卫生计生委贯彻实施新修订《疫苗流通和预防接种管理条例》
国务院修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》(以下简称《条例》)已于2016年4月23日公布实施。为贯彻落实《条例》,规范我国疫苗流通和预防接种管理,切实维护广大人民群众健康权益,国家食品药品监管总局、国家卫生计生委对《条例》的贯彻实施提出了具体要求:一、严格规范疫苗销售和采购行为;二、严格过渡期疫苗流通管理;三、严格落实疫苗配送管理;四、严格落实疫苗冷链和追溯管理要求;五、严格规范疫苗使用管理;六、强化疫苗流通和使用的监督检查;七、加强预防接种和疫苗管理能力建设。
-
疫苗管理的做法和体会
各种疫苗需要在一定的温度条件下贮存和管理,才能确保疫苗的质量.现将章丘市疾控中心各类疫苗冷藏运输及管理的做法介绍如下:1 基本设施1.1 冷库两座,23m3,配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警的设备,备用发电机组1组.
-
对我国生物制品批签发工作的几点思考
由于生物制品生产所用原材料、生产工艺、成品检验方法所固有的可变性以及产品(尤其是疫苗)使用对象的特殊性(健康人群且多为儿童),其质量控制不能仅仅依靠成品的检定,而必须对其生产的全过程进行控制.WHO制定了疫苗国家管理的6项基本职能,要求WHO的成员国都严格按照该要求进行生物制品的管理.该6项基本职能于1999年以WHO技术指导原则"疫苗的国家管理"正式发布执行.在生物制品国家管理的6项基本职能中,重要职能之一就是疫苗管理的国家批签发制度.
-
基层疫苗管理积弊不容忽视--乡镇医疗机构在疫苗管理中存在的问题、成因与对策分析
近年来,随着传染病流行的加剧,人们预防保健意识不断增强,而作为预防疾病的重要武器之一的疫苗更是备受关注.
-
基层狂犬疫苗管理现状调查
-
儿童免疫规划疫苗管理统计方法探讨
做好疫苗管理的期间统计,为计划、调拨提供参考依据,保障免疫规划工作有序开展。把管理内容设计成指标,依据会计要素与会计等式的基本原理,将指标安排在一个统计表内。根据会计的结账要求,以“月”为期间单位进行管理统计。通过多年的使用,认为该统计表设计合理、指标间关系密切,统计数据比较集中,完整地反映管理期间的综合情况,减轻了查阅使用疫苗管理数据的工作量,其管理统计方式对提高工作质量和效率具有实际意义。
-
恶之花
近一段时间,中国的疫苗管理领域丑闻频传,令人应接不暇.山西疫苗事件还未尘埃落定,有关媒体又爆出江苏延申生物科技股份有限公司.河北福尔生物制药有限公司疫苗造假,甚至2009年3月辽宁大连金港安迪生物制药公司狂犬疫苗造假受到国家药监局通报的旧事也再次被媒体揪了出来.
-
计划免疫门诊存在问题及接种质量的管理
目前,全国绝大多数地方均已实行了以乡镇为单位的集中式预防接种制度,开设了规范化的计划免疫接种门诊,以旬或固定时间接种,规章制度健全,严格种前体检、种后留观,正规消毒,接种流程合理,操作规范,冷链和疫苗管理符合要求.不少门诊还配备了电脑,计划免疫实行了IC卡微机化管理,极大地提高了计划免疫管理水平.但据调查,目前仍有部分计划免疫门诊建设尚不到位,即使到位也不能正常启用;门诊接种尚不规范,存在接种安全隐患,不同程度地影响了免疫效果,影响了儿童的安全、健康.为进一步提高计划免疫接种工作水平,保护广大儿童的健康,本文拟结合计划免疫门诊接种工作中存在的问题,谈谈如何加强计划免疫门诊接种质量管理.
-
谈防疫药品的科学管理
近几年,在医疗卫生事业单位中存在着非常严重的疫苗管理问题,笔者认为应引起有关部门的高度重视.疫苗从省、市、县到乡(镇)、村均按照科学的管理方法,严格的操作程序进行运转,但在给人们接种的过程中,问题就出现了.以某医院保健科防疫药品在管理中存在的问题为例,谈一谈如何加强疫苗的科学管理,整顿疫苗管理混乱现象.
-
确定单一的疫苗质量标准
在认识到制造商对其所生产的疫苗质量负责的同时,世界卫生组织(WHO)提出了“保证质量的疫苗”的定义。保证质量的疫苗的定义是通过独立的评审系统评定,疫苗在纯度、效价、安全性和有效性方面符合适当的标准。此评审系统应利用全部已有的资料,如批准的资料、现场实施的监督、逐批复查、适合的实验室检测、企业的cGMP检查和临床试验评价,这些工作一般由职能管理当局承担。定义还指出了通过加强国家管理当局工作来提高疫苗质量的途径。坚持有效的管理监督,同时认识到在选择疫苗使用时风险分析的作用,WHO特别重申了单一质量标准的必要性。根据对特定人群的风险/效益权衡,只有保证质量的疫苗可考虑用于国家免疫规划。
-
卫生防疫机构有价疫苗、药品核算方法探讨
有价疫苗是卫生防疫机构为了有效地预防、控制疫情的发生或蔓延,在监测、调查基础上通过规定渠道购进,经过物价部门批准,向被服务对象收取一定费用的生物制品(儿童计划免疫保偿范围内免费接种的疫苗不在此讨论之列).现就如何加强有价疫苗管理谈一点看法:
-
8月龄儿童及时接种麻疹疫苗管理方法研究
麻疹疫苗是消除麻疹的有效措施之一.近几年,麻疹病例呈现婴幼儿和成人发病增多及出现双向移位现象[1],如何采取有效方法及时接种麻疹疫苗,保护适龄儿童健康是基层预防接种工作亟待解决的问题.为顺利完成2012年消除麻疹的目标,了解麻疹疫苗及时接种的影响因素,现对8月龄儿童麻疹类疫苗的及时接种管理模式进行探讨.
-
二类疫苗价格管理政策分析
2005年施行的《疫苗流通和预防接种管理条例》确立了二类疫苗自由竞争、市场供应的模式[1].考虑到疫苗的特殊性,为保证疫苗接种和冷链质量,通过省、市、县(市、区)疾病预防控制机构及预防接种门诊逐级供应的管理模式仍然普遍存在.各级疾病预防控制中心在二类疫苗管理中承担了采购供应、冷链运转维护、仓储管理、培训指导、异常反应处理等多项职能和额外费用,但供应加价的依据却一直没有得到政策认可,因此常常处于二类疫苗随意加价和零售价格过高等投诉热点的风口浪尖.