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拉科酰胺片添加治疗癫痫部分发作的安全性和有效性研究
目的 评价拉科酰胺片(200 mg、400 mg/d)在辅助治疗1～3种抗癫痫药物使用下仍未控制的癫痫部分性发作的安全性和有效性.方法 2011年3月至2013年1月,多中心、随机双盲、安慰剂对照试验,共纳入540例受试者.试验为18周(剂量递增期4周,剂量维持期12周,减量期2周)的试验期,记录受试者与基线期相比,维持期所减少的发作频率和发作频率减少≥50％者的受试者所占比率为主要观察指标,并同时记录安全性指标.结果 完成试验(全分析集,Full analysis set,FAS)共515例(3例受试者入组后未服药,22例脱落),符合方案的受试者(符合方案集Per-protocol set,PPS)共394例.FAS中200 mg、400 mg/d,安慰剂三组维持期平均4周发作频率分别减少26.35％、40.12％、21.69％ (P=0.0005).PPS集中,200 mg、400 mg/d,安慰剂三组维持期平均4周发作频率较基线期分别减少25.61％、46.86％、23.06％,差异均有统计学意义(P ＜0.000 1).FAS集中200 mg、400 mg/d,安慰剂三组维持期发作频率较基线期减少在50％及其以上者分别占29.82％、38.15％、22.49％ (P =0.006 8);PPS集中200 mg、400 mg/d,安慰剂三组分别为27.94％、42.37％、22.86％(P=0.002 3).200 mg/d组不良事件的例数发生率为25.84％;400 mg/d组不良事件的例数发生率为36.11％;安慰剂组不良事件的例数发生率为19.55％,且400 mg/d组不良事件发生率高于安慰剂组,组间比较差异有统计学意义(P =0.001 8).结论 经多中心、随机双盲、安慰剂平行对照的研究方法进行的临床试验结果显示拉科酰胺片,对难治性部分性癫痫有效,且耐受性良好.
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氯氮平添加齐拉西酮或喹硫平治疗难治性精神分裂症的对比研究
目的：：比较氯氮平添加齐拉西酮或喹硫平对氯氮平治疗无效的难治性精神分裂症患者的疗效和安全性。方法：将63例对氯氮平治疗无效的精神分裂症患者随机分为两组,分别添加齐拉西酮(n=31)和喹硫平(n=32)治疗12周,用阳性和阴性症状量表(PANSS)和临床整体印象病情严重程度量表( CGI-S)评价患者的疗效,用副反应量表( TESS)评价患者的不良反应。结果：12周末,共60例患者完成本研究,两组患者总体精神症状都有明显改善,添加齐拉西酮治疗组改善明显(P<0.05),患者发生的不良反应较少,且体重有明显下降(-0.57 kg, P<0.01),而添加喹硫平治疗组患者的体重无改变。结论：氯氮平联合齐拉西酮治疗难治性精神分裂症患者的疗效和安全性优于联合喹硫平,且可降低体重,这些初步的结果仍需要进一步研究确定。
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氨磺必利和阿立哌唑添加治疗难治性强迫症的效果比较
目的:探讨应用不同非经典抗精神病药添加治疗难治性强迫症的疗效和安全性.方法:将50例经5-羟色胺再摄取抑制剂(SRIs)治疗无效或疗效欠佳的难治性强迫症(OCD)患者随机分为研究组和对照组,每组各25例.研究组患者给予添加氨磺必利(剂量范围:200～ 600 mg/d)治疗;对照组患者给予添加阿立哌唑(剂量范围:5～15 mg/d)治疗.两组患者均治疗12周,期间分别用耶鲁布朗强迫量表(Y-BOCS)和临床整体印象疾病严重程度量表(CGI-S)评价两组患者的主要效果和次要效果,用副反应量表(TESS)评价两组患者的不良反应.结果:治疗至12周末,添加氨磺必利和阿立哌唑治疗均可显著改善两组患者的Y-BOCS量表得分(P＜0.001),但研究组患者的改善更加明显(P＜0.01);研究组和对照组患者的充分有效率分别为88.0％和68.0％:两组患者在治疗期间均出现常见的不良反应,经处理后可以耐受,没有因此需要停药.结论:添加氨磺必利治疗难治性强迫症的优越疗效可能源于其对多巴胺D2/D3受体的选择性拮抗作用;添加抗精神病药时采用灵活剂量有益于提高难治性强迫症患者的疗效和耐受性.
关键词： 氨磺必利 阿立哌唑 添加治疗 难治性强迫症 多巴胺D2/D3受体拮抗剂 -
米氮平联合利培酮或奋乃静治疗稳定期精神分裂症患者的对比研究
目的：：探求米氮平联合不同抗精神病药物治疗稳定期精神分裂症患者的结果。方法：将72例用利培酮( n=36)或奋乃静( n=36)治疗疗效欠佳的稳定期精神分裂症患者分别添加米氮平治疗12周,治疗期间用阳性和阴性症状量表(PANSS)和临床整体印象严重程度量表( CGI-S)评价患者的临床疗效,用副反应量表评价患者的不良反应( TESS)。结果：至12周末,米氮平联合利培酮或奋乃静可显著改善患者的PANSS总量表分(PANSS-T),PANSS阳性症状分量表分(PANSS-P)和PANSS阴性症状分量表分(PANSS-N),效应量(ES)分别为1.0、0.8和0.8。但治疗6周后,前者对患者的阳性症状改善不明显(P>0.05),后者对患者的阴性症状改善不明显(P>0.05)。两组患者的不良反应相似。结论：米氮平联合利培酮对患者的阴性症状改善明显,联合奋乃静对患者的阳性症状改善较明显,这一结果仍需大量的随机双盲研究确定。
关键词： α2/D2 受体拮抗力的平衡 米氮平 奋乃静 利培酮 添加治疗 -
黑升麻提取物对子宫内膜异位症患者GnRH-a治疗期间低雌激素症状及生命质量的影响
子宫内膜异位症(内异症)是生育年龄妇女的常见病，主要引起疼痛及不孕[1]。促性腺激素释放激素激动剂(GnRH-a)作为主要药物广泛应用于内异症的治疗中[2-3]，但其造成的低雌激素水平可以导致明显的围绝经期症状，如潮热、出汗、睡眠障碍、情绪改变等，长期应用还有骨密度降低的问题，严重影响患者的依从性和生命质量。目前，对减少GnRH-a副作用的传统策略是反向添加治疗，即反加雌激素，但反加雌激素治疗也存在问题，如治疗期间需要监测雌激素，依从性不高，而且短期的激素反加治疗对骨密度的长期保护作用不明显[4]。因此，开发新的、能减少GnRH-a治疗期间副作用而本身副作用少的新药，是保证患者良好依从性的关键。黑升麻提取物(其他名称：莉芙敏片)为药用植物黑升麻中的标准提取物制成的制剂，可以有效缓解绝经综合征，特别是缓解潮热、出汗等症状，得到临床的认同[5-7]。目前，国内对莉芙敏片缓解GnRH-a治疗中的副作用研究较少，对于莉芙敏片缓解内异症患者药物治疗中健康相关生命质量的评价则无相关报道[8]。本研究通过采用内异症生命质量量表（endometriosis health profile-5，EHP-5）及围绝经期生命质量评分量表（menopause rating scale，MRS），比较内异症患者应用GnRH-a的同时或者1个月后加用莉芙敏片治疗，对生命质量以及对低雌激素症状的影响，探讨莉芙敏片在减少GnRH-a治疗副作用中的价值。
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子宫内膜异位症激素治疗后骨丢失的防治
子宫内膜异位症(内异症)的激素治疗,源于20世纪50年代末.近半个世纪来,药物品种及应用方法不断增加,基于各种药物的疗效及副反应的大量临床与试验资料发现,长期应用抑制卵巢功能的药物,将因雌激素降低而增加骨丢失率或出现绝经症状(如潮热、出汗、急躁、阴道干燥等),影响病人长期治疗的顺应性及疗效.因此,激素治疗内异症的同时采用某些措施,既保证对内异症的疗效,又能预防骨丢失及其他副反应的反相添加治疗,已受到广泛的重视.
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拉莫三嗪添加或单药治疗部分发作性癫痫的有效性和耐受性研究
目的 探讨拉莫三嗪(LTG)治疗对多种抗癫痫药物疗效不佳的部分发作性癫痫患者的有效性和耐受性.方法 入组患者为多中心来源,主要终点指标为使用利物浦不良体验量表(LAEP)测试患者对药物的耐受性,次要指标为癫痫患者生活质量表(QOLIE)-31,同时记录患者的临床发作控制率.结果 入组患者114例,105例患者完成了LTG加量期治疗.与基线期比较,LTG加量期结束时患者LAEP评分改善2.6分(P<0.05), QOLIE-31总体评分提高8.49分(P<0.01).试验结束时有26例患者实现了LTG单药治疗,65例临床发作控制率达到50%以上,与基线期比较,LAEP评分改善5.1分(P<0.01),QOLIE-31总体评分提高12.72分(P<0.01).结论 对多种抗癫痫药物治疗不佳的部分发作性癫痫患者合用LTG可有效改善患者生活质量,控制发作和提高患者对药物的耐受性.
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左乙拉西坦治疗癫痫的临床研究
目的 对左乙拉西坦(开浦兰)加用和单用治疗癫痫的疗效及不良反应进行观察研究.方法 241例癫痫患者,125例加用开浦兰治疗,116例单用开浦兰治疗.结果 共有225例患者完成了20周疗程的观察.开浦兰加用治疗总有效率达60.17%,单用治疗迭73.83%.结论 开浦兰加用及单用治疗癫痫均有较好疗效,是一种广谱、安全、耐受性好的新型抗癫痫药物.
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拉莫三嗪治疗小儿癫痫疗效观察
目的:观察拉莫三嗪(LTG)治疗小儿癫痫的疗效及副作用.方法:对38例不同发作类型小儿癫痫患者给予LTG单药或添加治疗,其中9例为新诊断癫痫患者进入LTG单药治疗组;29例难治性癫痫患者进入LTG添加治疗组.起始量选择两种方法,联合使用丙戊酸钠者0.2 mg·kg-1·d-1,早晚各1次,维持剂量1～5 mg·kg-1·d-1.未联用丙戊酸钠者2 mg·kg-1·d-1,早晚各1次,维持剂量5～10mg·kg-1·d-1.结果:总有效率为81.6%,其中完全控制12例(31.6%),显效7例(18.4%),有效12例(31.6%),无效7例(18.4%).常见的不良反应分别是头晕、复视、皮疹、头痛、疲劳、嗜睡、恶心、肝功能异常和兴奋共9种.结论:LTG是一种新型有效的广谱抗癫痫药物,对各种类型小儿癫痫均有效,不良反应轻,耐受性好,安全性高.
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左乙拉西坦添加治疗成人部分性发作癫痫的临床观察
目的：评价左乙拉西坦添加治疗难治性部分性发作癫痫的临床疗效和安全性。方法：对59例单药不能控制发作的部分性发作癫痫患者采用左乙拉西坦进行添加量治疗。结果：59例患者治疗后有效9例（15.3％），显效14例（23.7％），完全控制16例（27.1％），总有效率为67.8％，无严重药物副作用。结论：左乙拉西坦添加治疗成人癫痫部分性发作安全有效。
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妥吡酯添加治疗小儿难治性癫痫30例临床研究
妥吡酯(TPM)是一种新型抗癫痫药物,国外临床经验证明,妥吡酯用于成人和儿童部分性发作和全身性发作的单药或添加治疗,效果较好.对于妥吡酯治疗小儿难治性癫痫国内报告甚少,1999年11月至2001年1月,在我院儿科病房及神经科门诊确诊的小儿难治性癫痫30例,采用妥吡酯添加方法进行了治疗,现将结果报告如下.
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加巴喷丁添加治疗难治性部分性癫痫疗效及安全性的Meta分析
目的 初步评价加巴喷丁添加治疗难治性部分性癫痫的疗效及安全性.方法 采用RevMan5.0软件对纳入文献的相关数据进行Meta分析.结果 加巴喷丁组发作频率减少及增加的比例与安慰剂组相比,差异均具有统计学意义.发作频率减少≥50％的OR为2.17,95％ CI为1.53 ～ 3.07；50％≤发作频率减少＜75％的OR为1.87,95％ CI为1.02～3.44；发作频率减少≥75％的OR为2.16,95％CI为1.16 ～4.03.发作频率增加的OR为0.57,95％CI为0.40～0.81.加巴喷丁组因不良反应退出的比例及部分不良反应发生率与安慰剂组相比,差异具有统计学意义.结论 加巴喷丁添加治疗难治性部分性癫痫的疗效高于安慰剂,部分不良反应发生率高于安慰剂.
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妥泰添加及药物转换治疗儿童癫痫94例疗效观察
目的观察妥泰(TPM)添加治疗儿童癫痫的疗效及癫痫发作完全控制后转换为TPM单药治疗的可行性.方法对94例应用一线抗癫痫药控制不满意的患儿,其中部分性发作(PS)52例,全身性发作(GS)42例,在原用抗癫痫药(AEDs)的基础上加用TPM 0.5～1.0mg/kg.d,日2次,口服,每5～7d加量一次,直至达到目标剂量.治疗12周后根据发作频率将疗效分为完全控制、显效、有效和无效.对发作完全控制后的癫痫患儿8～12周后,逐渐减去其它抗癫痫药,转换为TPM单药治疗.结果 52例PS患儿应用TPM治疗后得到完全控制29例,显效10例,有效6例,无效7例,总有效率为86.5%;42例GS患儿治疗后完全控制16例,显效9例,有效8例,无效9例,总有效率为78.6%;在完全控制发作的29例PS中,及GS的16例中,转换为单用TPM治疗达2个月以上尚未见发作的分别为7例、4例.94例加用TPM后29例出现的不良反应,占30.9%,其中以食欲减退多见,其次为困倦及体重下降等,在加量期过后大多消失,治疗前后血、尿常规、肝、肾功能未发现有临床意义的改变.结论 TPM是一种广谱、高效、安全的AEDs,适用于小儿各型癫痫的联合和单药治疗.
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左乙拉西坦添加治疗成人癫痫的疗效
目的：研究左乙拉西坦（LEV）添加治疗成人癫痫的临床疗效及安全性。方法选取江苏大学附属人民医院2010年1月～2013年12月收治的成人癫痫患者116例为研究对象。采取多阶段分层抽样法将患者分为LEV添加治疗组和常规治疗组，同时行开放性自身对照研究，观察并比较两组患者的癫痫发作控制率、治疗有效率和不良反应。结果 LEV添加治疗组的总有效率为77．6％；常规治疗组为51．7％，两组疗效的差异存在统计学意义（P＜0．01）。LEV添加治疗组不良反应（包括嗜睡、头晕、食欲下降和兴奋激动）发生率为19．0％；常规治疗组不良反应发生率为17．2％，两组的差异无统计学意义（P ＞0．05）。结论 LEV添加治疗与常规治疗相比，对各种发作类型的成人癫痫均有较好疗效，且安全性较好。
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托吡酯添加治疗难治性癫痫临床观察
托吡酯的结构与现在的抗癫痫药完全不同,是一种在1982年由johnson实验室首先合成的一种可以替代的单糖类抗癫痫药.
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激光氧液加东莨菪碱辅助治疗儿童难治性癫痫的护理
目的 探讨激光氧液加东莨菪碱(laser oxygenate fluid and scopolamine,LOFS)辅助治疗儿童难治性癫痫的疗效及护理.方法 回顾性分析2005年1月至2009年12月解放军第97医院儿科收治的1~14岁难治性癫痫患儿68例的临床资料.所有患儿在原有的抗癫痫药物治疗基础上,采用DJF-IA型多功能激光血液治疗仪,以5%葡萄糖5~10 ml/kg做载体,置于血疗仪中,接受He-Ne激光照射15 min并充氧,加用东莨菪碱0.01~0.03 mg/kg,静脉滴注1次/d,疗程为10 d/月,连续3个疗程.结果 激光氧液加东莨菪碱辅助治疗前3个月内,68例患儿各类型癫痫发作总频次为34 792次/月,平均(659±31.24)次/月;LOFS治疗3个月过程中,发作总频度为965次/月,平均(14± 5.36)次/月,减少了89.99%,总有效率为95.59%.各类型癫痫患儿发作明显减少,有较好的近期疗效.结论 LOFS辅助治疗难治性癫痫患儿疗效良好,无明显不良反应.密切观察患儿发作症状,正确氧疗及护理可有效保证治疗的效果.
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托吡酯作为添加药物治疗小儿癫癎疗效观察
托吡酯（Topiramate,TPM）是具有多种作用机制的新型抗癫癎药物（AED），我院自1999年5月起应用TPM添加治疗小儿癫癎，现将资料完整的30例报告如下。
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神经节苷脂GM1添加治疗闭合性脑损伤的临床观察
闭合性脑损伤是当今临床上常见的致残及死亡原因之一,在临床处理过程中除手术治疗等措施外,药物治疗是重要环节之一.
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神经节苷脂添加治疗急性脊髓炎1例报告
本文就诊治1例急性脊髓炎患者,在使用传统治疗方法的同时,加用了神经节苷脂GM1注射液(40～60mg@d-1)进行治疗,获得了满意的效果.报告如下.临床资料患儿,女,8岁.2001年7月7日入院,入院当天上午9时在游泳池做泳前准备活动时感双下肢乏力,未在意,仍下池游泳,约半小时后,双下肢乏力更明显,随即上岸,此时双下肢活动吃力,以致于在更衣室内跌倒后不能站起,被同学发现后通知家长背回家.
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国产盐酸司来吉兰添加治疗原发性帕金森病
帕金森病(P出nson's disease,PD)是常见的中枢神经系统退行性疾病.
