首页 > 文献资料
-
尼群地平单用与联合依那普利对原发性高血压治疗作用比较
目的 观察单用尼群地平和联合依那普利治疗原发性高血压的临床疗效和安全性.方法 将120例轻中度高血压患者随机分为对照组(尼群地平)和治疗组(尼群地平+依那普利),疗程12周,检测两组治疗前后血压、心率、心电图和血、尿实验室检查的变化及药物的不良反应.结果 对照组和治疗组总有效率分别为71.6%和95%(P<0.05),联合用药不良反应与单独用药相比较无明显增加.结论 尼群地平和依那普利治疗原发性高血压较单独用尼群地平更有效地控制血压,具有良好的安全性.
-
尼群地平片有关物质检查方法的比较与讨论
尼群地平(Nitrendipine)为第二代二氢吡啶类钙拮抗剂,见光易分解,形成无药理活性的1,4脱氢吡啶衍生物(称之为尼群地平杂质A).<英国药典>中规定尼群地平中杂质A的量不得超过0.1%,其他单个杂质的量不得超过0.8%,杂质总量不得过1.2%.<中国药典>也收载了尼群地平,其有关物质检查方法差别较大,本文就05版药典和10版药典中测量方法的差异进行比较和讨论.
-
尼群地平共研粉末及其微丸的制备
目的:确定尼群地平(nitrendipine,NTD)共研粉末的处方和制备工艺.方法:以体外溶出度试验为手段,通过单因素试验考察共研粉末的处方及工艺.结果:共研粉末的处方和制备工艺为:NTD,MCC和F68三者的比例为1:2:2;以400 r·min~(-1)的转速,先将NTD与MCC按处方比例使用4个大球和20个小球共同研磨10 min,再加入处方量的F68(并同时取出4个大球)继续研磨30 min.结论:此处方工艺制备的NTD共研粉末和微丸释药行为稳定,简便可行,易于工业化生产.
-
差示扫描量热法对尼群地平晶型的定量分析研究
目的:针对尼群地平晶Ⅰ型与晶Ⅳ型,建立其混晶原料药中晶型含量的定量分析方法.方法:采用差示扫描量热法,在分别考察晶Ⅰ型、晶Ⅳ型样品质量与热量线性关系的基础上,通过配制尼群地平晶Ⅰ型与晶Ⅳ型的不同含量混晶样品,建立其吸热峰热焓值与晶型含量间的线性关系,实现尼群地平混晶样品中晶型含量的定量分析.结果:尼群地平晶Ⅰ型与晶Ⅳ型的吸热峰Peak值相差2℃,当混晶样品中晶Ⅰ型含量小于10％或大于40％时,两种晶型的吸热峰无法区分,当混晶样品中晶Ⅰ型含量在10％～40％范围内时,其含量与热焓具有良好的线性关系.结论:本方法具有试样微量化、操作简单、快速便捷、图谱易于分析等优势,可作为尼群地平晶型质量控制的限量方法使用.
-
阿尼帕米与尼群地平治疗高血压性左心室肥厚的疗效观察
目的:观察阿尼帕米与尼群地平治疗高血压性左室肥厚的疗效.方法:按照随机和单盲法,将54例原发性高血压左心室肥厚患者分为阿尼帕米组和尼群地平组,治疗前后进行血压、心率、心功能及左心室肥厚测定.结果:发现治疗16周后两组患者血压均明显降低,与治疗前相比较,差异有显著性意义(P<0.01).阿尼帕米组患者心率下降(P<0.01),左心室舒张功能明显改善(P<0.01),肥厚的左心室逆转明显(P<0.05);尼群地平组患者心率、心功能和左心室肥厚均无明显改变(P>0.05).结论:阿尼帕米与尼群地平均有良好降压作用;阿尼帕米逆转左心室肥厚,改善左心室舒张功能比尼群地平明显.
-
抗高血压药物尼群地平的招标影响因素分析
本文分析了抗高血压药物尼群地平的招标影响因素,为政府有关部门和企业提供参考.根据基本药物采购原则,建立二元选择模型,运用Eviews7软件对尼群地平的招标影响因素进行研究分析.结果发现影响尼群地平中标的主要因素是药品价格.因此,有关部门应该重视对招标中药品质量的考察,规范基本药物招标市场.为了使企业提高中标几率,企业应尽量降低投标价格,并努力提高药品的质量.
-
联用尼群地平治疗高血压合并胰岛素抵抗患者的疗效及费用-效果分析
目的:观察尼群地平与阿替洛尔联合用药,以及在此基础上加用二甲双胍对高血压合并胰岛素抵抗患者的血压及代谢的影响,并对费效比进行分析.方法:伴胰岛素抵抗的轻、中度高血压患者50例,随机分为2组,一组给予尼群地平10～20mg,tid,阿替洛尔12.5～50mg,qd,另一组在这2种药物的基础上加用二甲双胍250mg,tid,2组疗程均为6个月.结果:2组均可有效降压,降压疗效无显著差异;2组的费效比均较低,加用二甲双胍虽然会使费效比略有增加,但对胰岛素敏感性的影响更有益.结论:尼群地平、阿替洛尔、二甲双胍三药联合,不仅降压疗效确切,而且可有效改善糖代谢,价格合理.
-
二氢吡啶类钙拮抗剂对多柔比星肾毒性的影响
目的 观察二氢吡啶类钙拮抗剂对多柔比星(Dox)肾毒性的影响.方法 Dox单次6.5 mg·kg-1尾静脉注射诱导大鼠肾损伤,造模后次日大鼠分别ig硝苯地平15 mg·kg-1·d-1,尼群地平10 mg·kg-1·d-1,氨氯地平5 mg·kg-1·d-1,连续30 d,于给药后d 10,20和30收集各组大鼠24 h尿液测尿蛋白含量,于末次给药4 h后处死大鼠,测血清尿素氮和肌酐含量,测肾皮质还原型谷胱甘肽(GSH), 丙二醛(MDA),一氧化氮(NO)含量及谷胱甘肽-S-转移酶(GST), 过氧化物歧化酶(SOD),一氧化氮合酶(NOS)活性.结果 硝苯地平组大鼠于给药d 10和d 20对Dox肾毒性的尿蛋白有增加作用,给药d 30时,对尿蛋白,血清尿素氮和肌酐均无明显影响,对肾组织GSH,MDA,NO含量及GST,SOD,NOS活性也无明显改变;尼群地平组大鼠于给药d 10, 20和30时,对Dox肾毒性的尿蛋白及血清尿素氮和肌酐含量均有升高作用,并明显增加肾组织MDA,NO含量及NOS活性,显著降低GSH含量及GST,SOD活性;氨氯地平对Dox所致的尿蛋白,血清尿素氮和肌酐含量的升高具有降低作用,并明显降低肾组织MDA,NO含量及NOS活性,显著增加GSH含量及GST,SOD活性.结论 硝苯地平对Dox肾毒性无明显影响,尼群地平则有加重作用,氨氯地平对Dox肾毒性具有保护作用.
-
关于中国药典与英国药典(2005年版)尼群地平原料和片剂中有关物质检查HPLC方法的比较与讨论
尼群地平(Nitrendipine)为第二代二氢吡啶类钙拮抗剂.中国药典2005年版二部[1]和BP2005年版[2]有收载.尼群地平易见光分解,形成nitrophenylpyridine衍生物.BP2005年版称之为杂质A.分子式如下:
-
HPLC法测定尼群地平片的含量及有关物质
目的:建立一种高效液相色谱法测定尼群地平片的含量及有关物质的方法.方法:以C18为固定相,甲醇-水(70 : 30)为流动相,检测波长:237nm.结果:尼群地平片的浓度在20～180μg/ml范围内线性关系良好,回归方程:Y=39128X-66845,r=0.9999精密度试验RSD%=0.9%(n=9),片剂的回收率为100.5%(RSD%=0.6%,n=5).有关物质可检出2个杂质.结论:本方法测定尼群地平的含量及有关物质,分离效果好,结果准确.
-
醋酸奥曲肽与埃索美拉唑合用致大疱性皮疹1例
病例:患者,女,60岁,既往有高血压病史十余年,收缩压高达180mmHg,平时服用尼群地平控制血压,否认其他慢性疾病.因2天前无明显诱因出现头晕,当日解黑便入院,主要表现为:头晕跟花及站立不稳,伴有胸闷心悸及乏力感,体位改变时加重,休息后好转(无耳鸣及肢体感觉异常,无黑艨晕厥,无胸痛、呕血,无酱油色或肉眼血尿).
-
不同工艺制备尼群地平固体分散体的性质比较研究
目的 采用喷雾干燥法、冷冻干燥法及共沉淀法3种工艺制备尼群地平/PVPk25固体分散体,比较3种不同工艺制得尼群地平固体分散体的性质.方法 通过扫描电镜(SEM)、差示扫描量热(DSC)、粉末X-射线衍射(PXRD)和傅里叶红外光谱(FT-IR)等技术分析尼群地平固体分散体的微观形态特征、药物的晶体特征及分子间相互作用.通过溶出仪及恒温摇床分别考察不同工艺制备尼群地平固体分散体的溶出性质及溶解度特征.通过超饱和抑晶实验考察聚合物对超饱和状态下药物结晶的抑制效应.结果 喷雾干燥法所制得的固体分散体中,尼群地平以无定型形式状态存在.相比共沉淀法及冷冻干燥法,喷雾干燥法制得的固体分散体显著地促进了尼群地平的溶出及溶解度(P＜0.05).超饱和结晶抑制实验结果显示,PVPk25可以明显抑制超饱和状态下尼群地平的结晶.结论 基于以上性质分析可知,喷雾干燥技术所制得的尼群地平固体分散体性质佳.喷雾干燥技术更适合于实际生产及产业化应用.
-
GC-MSn同时测定小鼠血浆中冰片和尼莫地平质量浓度
目的 建立测定小鼠血浆中冰片和尼莫地平的气相色谱-质谱(GC-MSn)定量分析方法.分析两药合用后尼莫地平在小鼠体内的药动学变化.方法 血浆样品经乙酸乙酯提取,采用选择性离子抽提和二级MS/MS质谱分别监测冰片和尼莫地平的血药浓度.结果 本法可同时测定血浆中2种相对分子质量差异较大的药物质量浓度,冰片在0.01～10 mg·L-1,尼莫地平在0.01～0.5 mg·L-1内,峰面积与其质量浓度呈良好的线性关系.低检测限分别为5.0,2.5 mg·L-1,日内RSD分别为4.6%～6.7%,2.5%～5.2%;日间RSD分别为2.3%～9.9%,5.1%～6.6%(n=5).结论 该方法灵敏,简便,准确,适用于冰片和尼莫地平配伍应用的药动学研究.尼莫地平加冰片合用的动力学研究表明,冰片可以改变尼莫地平在体内的分布过程.
关键词： 气相色谱-离子阱质谱 冰片 异龙脑 尼莫地平 尼群地平 -
清眩降压片与尼群地平降压疗效的比较
目的:观察清眩降压片与尼群地平对比或两药联合应用,其各自的降压疗效.方法:原发性高血压Ⅰ,Ⅱ级患者分3组:清眩片组31例;尼群地平组30例;清眩片+尼群地平组31例.均停原用降压药1周后,分别按组别持续用药6周.结果:3组均取得降压87%～97%的显效及有效率,组间的降压效果无明显差别.清眩片改善某些症状较尼群地平明显.结论:清眩降压片可作为原发性高血压Ⅰ,Ⅱ级患者临床选用的降压药物(特别是中药成分)之一.
-
尼群地平分散片人体生物等效性研究
目的:研究尼群地平分散片在健康人体内的药物动力学及相对生物利用度,为临床合理用药提供依据.方法:采用20名健康男性受试者双周期交叉口服单荆量20 mg尼群地平分散片(受试制剂)和资寿(尼群地平片,参比制剂),用LC-MS/MS法测定血浆中尼群地平浓度,考察两种制剂的生物等效性.结果:实验结果表明受试制荆的相对生物利用度为(106.7±25.0)%,两制剂具有生物等效性.结论:尼群地平分散片与资寿(尼群地平片)具有生物等效性.
-
中药制剂及保健品中添加的10种抗高血压药物监测
目的 建立抗高血压药物盐酸可乐定、氢氯噻嗪、酒石酸美托洛尔、盐酸哌唑嗪、盐酸普萘洛尔、苯磺酸氨氯地平、利血平、硝苯地平、尼群地平、尼莫地平10种化合物的HPLC快速检测方法.方法 采用GRACE Prevail C18色谱柱;梯度洗脱方式;利用相对容量因子和紫外光谱相似度双指标进行定性;相对容量因子法进行定量分析.结果 建立了同时测定10种抗高血压药物的HPLC方法;采用双指标进行定性,增加了HPLC定性的准确性;相对校正因子的含量测定法,有效减少对照品的使用,加快HPLC的分析速度.结论 本文建立了双指标定性、相对校正因子测定含量的HPLC方法,可以同时测定10种抗高血压药物,适用于中药制剂及保健品非法添加的快速监测.
-
氮杂环类心脑血管用药的化学快速鉴别
氮杂环类心脑血管用药主要包括利可君、卡托普利、卡维地洛、地巴唑、盐酸倍他司汀、维生素E烟酸酯、双嘧达莫、苯磺酸氨氯地平、硝苯地平、尼群地平和尼莫地平,虽均为心脑血管用药,但功效、作用机理却各不相同,销售价格更是相差悬殊.心脑血管用药是全国销量大的品种,制定本类药品的化学快速鉴别标准,对规范药品市场,保证人们用药安全、有效具有重要的意义.本文通过氮杂环母核官能团的专属性反应对上述11个品种作出初步鉴别,再根据各品种特有的官能团分别进行专属性反应并结合TLC的Rf值和相对参比样品的Rf值进行验证,建立氮杂环类心脑血管用药的化学快速鉴别方法.
-
北京降压0号致足跟痛三例报告
例1 男,46岁.因发作性头痛2年于1999年2月被诊为高血压病,仅口服北京降压0号1片/d治疗.服药第3天开始出现双足跟疼痛,走路时明显.自服布洛芬效果不佳,于1999年3月来我科诊治.查体:血压130/80mmHg,精神尚好,心肺(-),双足跟处无红肿,X线检查未见骨关节异常,怀疑药物所致.建议改服尼群地平.3d后复诊,足跟痛消失,血压平稳.1个月后,自行改服降压0号,再次出现足跟痛,停药后消失,坚持使用尼群地平.
-
苯磺酸左旋氨氯地平和尼群地平治疗老年轻中度原发性高血压的疗效观察
目的 磺酸左旋氨氯地平和尼群地平治疗老年轻中度原发性高血压的有效性、安全性.方法 随机选择白山市中心医院门诊及住院136例60～80岁原发性高血压患者,分成两组.分别予施慧达2.5mg 1次/日,尼群地平10mg 3次/日,口服共8周,对比观察.结果 苯磺酸左旋氨氯地平的收缩压和舒张压的降压谷/峰比值均大于尼群地平.结论 苯磺酸左旋氨氯地平可作为治疗老年人轻中度高血压的一线用药.
-
比索洛尔与尼群地平治疗高血压病的临床比较
目的 探讨比索洛尔和尼群地平干预轻、中度高血压的效果差异.方法 选择轻、中度高血压病患者51例,均不伴心、脑、肾、肝及内分泌疾病.采用随机分组分为两组,A组给予比索洛尔(博苏)2.5～5.0 mg/d,1次/d；B组给予尼群地平20～40mg/d,分2～3次口服.疗程均为2个月.结果两组治疗后收缩压与舒张压均有非常显著性下降(P＜0.001).但A组收缩压下降幅度明显大于B组,两组比较差异有统计学意义(P＜0.001).结论 比索洛尔与尼群地平治疗高血压病均有良好效果,比索洛尔较尼群地平有一定优势.
