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由芬氟拉明撤市说减肥药
2009年1月7日,国家食品药品监督管理局发出通知,鉴于使用盐酸芬氟拉明存在发生心脏瓣膜损害和肺动脉高压的风险,将盐酸芬氟拉明(包括原料药)撤出我国市场.停止盐酸芬氟拉明的生产(包括原料药)、销售和使用,并撤销该药品的批准文号.
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蟾蜍的药用价值
蟾蜍为两栖纲蟾蜍科动物.干蟾皮是一种对多种疾病均有疗效作用的药材商品[1],国内需要量很大.蟾蜍是<中华人民共和国药典>收载品种,也是多种名贵中成药的主要原料药.蟾衣是一种从民间挖掘的动物类新药.现就蟾蜍的药用价值浅述如下:
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供试品检测在GLP研究中的意义及规范化要求
国家食品药品监督管理局于2003年9月1日颁布实施了《药物非临床研究质量管理规范》,并于同一年开始对国内药物安全评价机构进行GLP认证;2006年在其官方网站通知要求自2007年1月1日起,新药临床前安全性评价研究必须在经过GLP认证的实验室进行.药品非临床研究质量管理规范简称为GLP(Good Labora- tory practice for non - clinical study),其目的是为了确保药品非临床安全性研究的质量.
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浅谈原料药质量管理体系中的弊端与解决办法
本文主要分析了原料药质量管理体系现状,特别阐述了其中存在的弊端,并提出适用于该体系的解决途径.
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原料药"原罪"预审
2007年6月19～21日,第七届世界制药原料中国展在上海新国际博览中心举行.展会上传出消息,随着原料药生产技术的不断提高,制药设备日趋完善,中国已经成为世界制药原料药第一大生产和出口国.2006年,全国原料药实现利润增幅16.7%,比整个制药行业的平均增幅高出6.6%,对行业利润增长的贡献为四分之一.
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保障短缺基本药物生产供应的政策分析——基于生产者行为理论
以生产者行为理论为基础,从生产成本、价格和市场需求三方面分析影响短缺基本药物生产的原因,为保障基本药物生产供应提供建议.研究发现制约短缺基本药物生产的主要原因是原料药市场缺乏针对性管制,生产成本攀升；“双信封”制度评标体系产生药价虚低；基层医疗机构的患者流失以及医院的“以药补医”制度限制基本药物的市场份额.建议规范原料药市场,定点生产稀缺原料药；完善“双信封”技术标评价体系；采取切实措施,鼓励患者到基层医疗机构就医以及缓解“以药补医”制度对基本药物市场需求的影响.
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我国原料药行业的SWOT分析
原料药(active pharmaceutical ingredients,API),指药品的活性成分,即药品中起治疗作用的成分.
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胡黄连苷-Ⅱ原料药的定性与定量分析
目的:对胡黄连苷-Ⅱ原料药进行结构鉴定,建立HPLC含量测定方法.方法:根据理化常数和光谱数据进行结构鉴定;采用反相高效液相色谱法,对胡黄连苷-Ⅱ原料药进行含量测定.结果:胡黄连苷-Ⅱ原料药结构鉴定表明其成分为6-香草酰基梓醇,即胡黄连苷-Ⅱ;HPLC测定胡黄连苷-Ⅱ在0.315 ～ 5.05 μg进样量与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为98.09％,RSD 1.6％,3批胡黄连苷-Ⅱ原料药质量分数分别为101.53％,101.50％,102.25％.结论:胡黄连苷-Ⅱ原料药含量较高,所建立含量测定方法简便可行,重复性好,可用于胡黄连苷-Ⅱ原料药的质量控制.
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植物提取物产业化前景与发展策略
中药提取物是从中药产业中分化出来的新兴领域,目前虽然以满足国际市场需求为主,但其本质是中药原料药.中药提取物的产业化将促进中成药生产分化为原料生产和制剂生产两部分,进而形成中药原料提取物产业;通过这种专业化分工,有利于提高中药生产经营的规范化和集约化水平.
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药用动物驯化饲养的对策
在常用的中药材里,动物药材就有数十种.目前,除鹿茸、鸡内金、乌骨鸡(原料药)、蜂蜜、僵蚕、鳖甲等几种可以进行规模人工饲养外,相当部分的动物药材仍处于野生的状态,依靠捕捉加工入药.连年无节制的滥捕滥杀,再加上生态环境的破坏,药用动物生存条件的恶化和地域的缩少,已使得一些物种处于资源枯竭,甚至濒临绝种的边缘,药用一年比一年紧缺.如生活在长江以南各省区的穿山甲,60年代尚有较丰富的资源,可基本保证药用需求,90年代以后,野生资源濒临枯竭,即使每年从邻国有一定量流入我国各边贸点,药用仍十分紧张.广西是主产蛤蚧的省区,70年代前,年产量在20万对以上,而如今年产不足3万对.随着我国中医药事业的发展,动物药材用量不断增加,而资源锐减,产量年年递减,供求矛盾更为突出.另外,从现在人工饲养的动物药材来看,都有很好的收益.所以,开展药用动物的驯化饲养前景十分看好.
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蔓性千斤拔引种栽培的研究
蔓性千斤拔为豆科植物蔓性千斤拔Moghania philippinensis(Merr.et Rolfe)Li.的根,为《中国药典》2005年版收载[1].其味甘、微涩、性平.具有壮腰健肾、除风利湿、活血通络、消瘀解毒等功效.主治风湿骨痛、腰肌劳损、慢性肾炎、跌打损伤、痈肿、偏瘫、阳痿、妇女白带多等,是妇科千金片、金鸡冲剂、壮腰健肾丸等中成药的主要原料药[2,3].目前,药材来源完全依靠采挖野生资源,未见系统的引种栽培报道.
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顶空气相色谱法检测茵栀黄提取物中苯系列残留物
茵栀黄提取物是由茵陈、栀子和大黄提取精制而成,是治疗黄疸性肝炎有效药物的原料药.其使用了D-101型大孔树脂进行分离纯化,由于D-101型大孔树脂中可能带来苯、甲苯、对二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯等残留物,因此,有必要对茵栀黄提取物中的苯系列残留物进行检测,对其残留量加以控制.本文采用毛细管气相色谱法[1],配以顶空进样[2,3],同时对5种苯系列残留物进行测定,操作简便,重现性好,结果准确可靠.
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组培半夏中鸟苷的含量分析
半夏为中医临床上常用的中药之一,药用历史悠久,具燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结的功效.半夏多为野生,由于配方用药和原料药需求量的不断增加,再加上近年来山地开垦、过度采挖、盲目开发等多种人为因素的影响,使得野生资源日趋枯竭而难以满足市场的需求.通过研究认为,采用组织培养获得种苗后进行种植以获得优质的半夏,是解决半夏资源枯竭、满足市场需要的有效途径之一.为此,作者对半夏进行了快速繁殖的初步研究,并获得了比较理想的半夏生药[1].
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高效液相色谱法测定厚朴叶不同采收期中厚朴酚、和厚朴酚的含量
厚朴为常用中药,始载于<神农本草经>,列为中品,其后历代本草均有记载.<中国药典>2000年版收载厚朴为木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehd. et Wils. 或凹叶厚朴M. officinalis Rehd. et Wils. var. biloba Rehd. et Wils.的干燥干皮、根皮及枝皮[1].具燥湿消痰,下气除满之功效.除供临床配方外,厚朴还是<中国药典>2000年版一部所载的藿香正气水、香砂养胃丸等20多个常用中成药的主要原料药.此外,尚供应出口,市场需求量很大.
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加速中药标准提取物发展,推动中药现代化和国际化
中药提取物是从中药产业中分化出来的新兴子产业,是对中药材和饮片的深度加工的中药原料药之一.近年来提取物产业的迅速崛起,已成为中药国际化的重要亮点.笔者就其重要性、存在问题、发展方向进行了分析,呼吁大力推动中药提取物的发展,利国利民.
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我国卫生杀虫剂应用概况
卫生害虫传播疾病，还能吸血、骚扰，直接影响人们的健康。传染病的病原体约有 252 种，其中45％ 可通过昆虫传播，虫媒传染病占传染病总数的20％，所以卫生害虫的防制是 防病工作中一项重要措施。卫生害虫的防制原则应以综合防制为主，而化学防制是十分重要 的手段。改革开放以来我国引进了一些新杀虫剂，国内有关企业亦努力攻关，目前我国卫生 杀虫剂的主要原料药及主要剂型大部分都能生产，质量亦不断提高。估计我国各种杀虫剂的 生产企业已超过400家，可以生产150个品种，具有年产100万t的生产能力。 杀虫剂原料药品种虽然很多，就卫生杀虫剂而言，目前使用的仍以拟除虫菊酯类为主。拟除 虫菊酯是模拟天然除虫菊素的化学结构人工合成的一类新型卫生杀虫剂，具有杀虫谱广、药 效高、低毒、易生物降解，且生物降解后不产生有毒残留等特性。 自1949年美国Schechter M.S等化学合成第一个拟除虫菊酯--丙烯菊酯以来，其研究、开 发、生产经久不衰，至今已有近70个品种问世。拟除虫菊酯的合成是杀虫剂工
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全国皮肤美容化妆品制剂研修班招生
全国皮肤美容化妆品制剂研修班自2002年开办以来，已有4000余名国内外各级皮肤科教授、医师，皮肤美容师、技师，药师，化妆品工程师、技师，医学生等参加培训，促进了我国皮肤美容外用药与化妆品结合，皮肤美容与化妆品的融合与发展、中西医药结合，参加学员掌握了配制技术，取得显著的经济效益和社会效益。中国医学美容杂志社和马振友皮肤病研究所等机构于2014年8月，在西安交通大学药学院继续举办研修班（继续教育文号陕：14070），学期5天，以《皮肤美容化妆品制剂手册》第2版为教材，以外用药与化妆品制备示教和实习为主，有全国名老中医艾儒棣传授中医外用药应用与炼丹，赵炳南嫡传弟子邓丙戌传授赵炳南经验及鲜药应用及配制技术，顾伟程、马振友、李维凤、王伯亚教授和药师等传授和示教外用制剂配制技术，张宝元工程师传授化妆品配制技术。另提供皮肤美容原料药及教材邮寄信息。
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全国皮肤美容化妆品制剂研修班招生
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全国皮肤美容化妆品制剂研修班招生
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全国皮肤美容化妆品制剂研修班招生
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