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含氯复方消毒液浸泡注射器不同时间的除热原效果
对含氯复方消毒剂(杰力牌高效免刷型三效热原灭活剂,含二氯异氰尿酸钠13.7%与去污成分)溶液浸泡玻璃注射器不同时间的除热原效果,进行了试验观察。试验时,以100 ml自来水溶解该剂1 g的比例配成1%溶液(有效氯≥800 mg/L)。将使用后的注射器经自来水冲洗,以该溶液浸泡至预定时间,再用自来水冲去消毒液,继以新鲜蒸馏水冲洗4遍,烘干后用双层棉布包裹,经121~125℃压力蒸汽灭菌25~30min。取样,用鲎试验法检测热原。
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不同水洗注射器压力蒸汽灭菌后热原检测结果
目前,许多医院仍采用玻璃注射器,使用后必须彻底洗涤并灭菌后才可再用。因1997年进行大型基建,我院供应室中断了新鲜流动蒸馏水供应,暂采用储存静置蒸馏水对洗涤后的注射器作后精洗。待压力蒸汽灭菌后进行热原检测,多有阳性者。随后,对3种水进行后精洗的效果作了比较。各种型号玻璃注射器均用0.5%白猫洗涤净洗涤并用水冲洗干净,再浸泡于1.5%洁消净溶液中4 h以去除热原,继以温水冲洗除去洁消净。然后,随机分成3组,分别用不同水精洗:①新鲜流动蒸馏水;②储存静置蒸馏水;③经过滤球滤过的自来水。压力蒸汽灭菌后,分别按2%随机抽样,作热原检测。
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洁消精对注射器与输液瓶除热原效果检测
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三效热原灭活剂的除热原效果与稳定性
三效热原灭活剂是医院消毒供应室专用的一种含氯消毒洗涤剂,具有去污和除热原作用.对经其浸泡后再经洗涤、灭菌处理过的注射器,用鲎试验检测热原.结果,以该剂含800 mg/L有效氯的溶液浸泡1 h者,热原检测均为阴性(表1).经此浸泡过,再经洗涤、灭菌后的注射器,存放至第5天,热原检测仍全部为阴性,第7天检测热原阳性率为20%.
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干热条件与内毒素灭活关系的研究
干热法是目前制药工业广泛采用的对耐热材料的除热原方法.该法不易使其它杂质进入产品,而且条件易于控制,是一种简单、有效的除热原方法.内毒素指示剂是一种用于干热设备验证[1],以及干热过程验证的专用试剂[2].干热温度、时间的设定、除热原的效果与温度、时间的关系等,是否还可以按九五版药典除热原的条件进行除热原?不同来源内毒素的指示剂验证效果是否相同?安瓿包装的指示剂使用时是否需要开启?精制内毒素与环境内毒素的灭活条件是否相同?等等.笔者希望通过一系列的实验数据和广大用户对上述问题进行探讨.
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论活性炭在输液生产中的合理使用
活性炭在输液生产中是一种必不可少的辅料,除了可以促进过滤,与滤材形成滤桥进行阻隔杂质之外,在溶配药液时常用以脱色、除臭、吸附杂质、除热原等.其吸附能力与活性炭本身的质量、用量、溶液的pH值、温度、接触时间以及活性炭的分次处理等因素有密切关系[1-3].
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空安瓿干热灭菌强度FH值的探讨
干热灭菌常常用于热稳定性较好,对湿度敏感的物料、玻璃制品及其容器的灭菌,在很多情况下干热既是灭菌又是除热原的方法之一.干热除热原一般在烘干灭菌隧道中采用的温度高于或等于300℃,2000版药典规定用于玻璃器皿除热原的系统必须保证其暴露(灭菌)温度和时间为250℃,≥45min(这比USPXXIII规定提高了15分钟),因而
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三效热原灭活剂除热原效果观察
高效免刷型三效热原灭活剂水溶液以其腐蚀性低,使用安全方便,具有消毒、去污、去热原灭活等优点而被广泛推广使用,是目前医院消毒供应室较理想的含氯消毒剂。我科对其水溶液浸泡注射器除热原效果及其水溶液的稳定性进行试验观察。1 实验方法 将等量的注射器分别浸泡在含有效氯为1200mg/L、800mg/L、500mg/L、300mg/L的三效水溶液中,分别浸泡1h、2h、3h后将注射器进行洗涤,高压灭菌处理,按2%抽样每浓度时间组均检测10支注射器,用鲎试剂检测热原,实验表明以该剂含有效氯为800mg/L的水溶液浸泡1h者,热原检测均为阴性,见表1。
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燧道烘箱灭菌除热原验证实验
目的 按药品生产企业GMP认证检查标准,规范燧道烘箱灭菌除热原工艺规程.建立燧道烘箱灭菌除热原岗位操作标准.方法 采用无菌试验和细菌内毒素检查法对燧道烘箱灭菌除热原效果进行验证.结果 燧道烘箱对2mL西林瓶在105℃和115℃20min不能灭菌,在121℃ 20min只能灭菌,无法除热原,在250~300℃ 30min达到除热原效果.
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二级反渗透法制备纯化水
我国药典规定,注射用水为纯化水经蒸馏而制得.而多效蒸馏水机在结构上有一定的局限性[1],当蒸汽压力低时,未汽化的料水易混入蒸馏水中,导致氯化物、热原等达不到要求.因此保证纯化水的质量尤为重要.纯化水的制备方法有蒸馏法、离子交换法、反渗透法[2],反渗透法(Reverse Osmosis)水处理技术始于60年代,具有工艺简单、脱盐率高、除菌、除热原的作用.我院为达到国家GMP标准,引进二级反渗透装置制备纯化水,经近一年的批量生产及水质跟踪考察,收到了很好的效果,既保证了水质又解决了传统工艺消耗酸碱的弊端.
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应用洁消精处理回收输液瓶方法的改进
洁消精(苏州市吴县化工二厂生产)是一种高效无毒的复方洗涤剂,具有去污、杀菌和除热原作用.
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超滤法去除人参皂苷热原的研究
目前人参皂苷注射液制备过程中除热原的方法多为活性碳吸附,该法总皂苷损失量大,造成生产成本提高.现采用超滤法除热原,以改善传统方法的不足.
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血细胞冰冻保护剂二甲基亚砜除热原方法考察
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超滤技术用于大输液的过滤除菌除热原
目的探讨用超滤法代替活性炭除菌除热原.方法浓配液不需要加活性炭煮沸,直接通过超滤装置超滤到稀配桶中.结果样品按<中国药典>2000年版二部无菌、热原、微粒项下检验,均合格,澄明度明显提高.结论该方法可用于大输液的过滤、除菌、除热原.