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临床生化检验测量不确定度的初步研究
目的 初步探索测量不确定度在临床生化检验中的应用. 方法遵循《测量不确定度表示指南》(GUM),采用A、B类评定方法,评定实验室几个常规生化项目(AST、LDH、TP、P)的测量不确定度,并与实验室常规评定不确定度的结果(2CV)进行比较.结果 几个常规生化项目的不确定度不尽相同(表2);与常规评定不确定度的结果(2CV)比较,除P外,其余3个项目的不确定度均小于2CV.结论 本研究采用A、B类评定方法,考虑仪器测定本身存在的不确定度以及临床检测过程的不确定度2个分量,作为临床检验工作的不确定度研究的初步探索,为进一步的深入研究提供一点思路和线索.
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肌酐在不同检测系统间的测量不确定度和可比性研究
目的 评定不同检测系统间肌酐测定结果的测量不确定度和量值溯源,探讨不同检测系统肌酐测定结果的可比性,为实验室检验结果互认和实验室认可提供实验数据.方法 以国家有证参考物质作为“正确性质控物”,参考NATA颁布的“化学测量结果不确定度评定与报告导则”,对不同检测系统肌酐测定结果的测量不确定度进行评定,将结果溯源至国家有证参考物质.根据CLSI的EP9-A2文件,对不同检测系统肌酐测定结果进行偏差评估和比对分析,以检测系统偏倚的不确定度(Ub)作为判断依据,将t(0.05,v)Ub作为临床可接受的判断标准,评定肌酐在不同检测系统测定结果的可比性.结果 3个检测系统测定肌酐国家参考物质所测均值均不同,检测系统A、B和C分别为61.72 mol/L、62.59 mol/L和61.54 mol/L.3个检测系统间的偏倚差异均无统计学意义(P＞0.05);3个检测系统肌酐测定结果的扩展不确定度亦不相同,但均在卫生部临床检验中心室间质评规定的大允许范围之内.3个检测系统用新鲜血清标本进行两两比较显示测定结果间差异无统计学意义(P＞0.05),结果具有可比性.结论 肌酐在不同检测系统进行检验结果的互认时,应测定各检测系统的测量不确定度和量值溯源,并对不同检测系统间测定结果进行偏差评估,判断其临床可接受性,以保证检验结果的准确性和可比性.
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利用现有室内质控及室间质评数据评定三酰甘油测量的不确定度探讨
目的 探讨终点法三酰甘油(TG)测量不确定度评定的合理方式.方法 利用现成室内质控及室间质评标本,对高、低浓度的TG室内质控标本在同一天内各检测20次,同时收集2012年5-10月的TG室内质控数据及2010-2012共45次室间质评结果.计算其批内及批间变异系数、系统偏倚变异系数,确定其相应的标准不确定度分量,进而计算出TG的高、低浓度扩展不确定度.结果 同一天内高、低浓度的TG室内质控批内变异系数分别为1.682％、1.775％;2012年5-10月共157个工作日的高、低浓度的TG批间变异系数分别为1.891％、1.859％;2010-2012年卫生部临床检验中心室间质评高、低浓度共45个检测数据的系统偏倚变异系数为4.099％.合成批内、批间及系统偏倚因素后,TG高、低浓度的扩展不确定度分别为9.634％、9.676％,高、低浓度报告结果分别为(2.022±0.195)、(1.023±0.099)mmol/L.结论 对终点法测TG测量不确定度的评价,利用现有室内、外质控数据,无须额外测试,简单易行,成本低,是医学检验实验室较为实用的一种测量不确定度的评价方式.
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临床常用10项生化指标测量不确定度的评定
目的 探讨测量不确定度在临床生化检验中的应用.方法 使用日立7600型全自动生化分析仪及其配套校准品和质控品,所使用的试剂为四川迈克品牌产品,以生化检验中的几个常规检测项目为例,探讨测量不确定度在临床生化检验中的应用,其中总蛋白(TP)采用双缩脲终点法,白蛋白(ALB)采用溴甲酚绿法,丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-谷氨酰转移酶(γ-GGT)采用速率法,总胆红素(TBiL)采用化学氧化法,血糖(GLU)采用己糖激酶法,总甘油三酯(TG)采用GPO-PAP法、总胆固醇(TC)采用胆固醇氧化酶法,尿素氮(UREA)采用脲酶紫外速率法,肌酐(CREA)采用肌氨酸氧化酶法.结果 各指标相对扩展不确定度为:ALB为6.90％,TP为9.79％,ALT为11.50％,γ-GGT为12.50％,TBiL为17.16％,GLU为8.52％,TC为8.73％,TG为9.84％,UREA为9.99％,CREA为6.36％.结论 通过对测量不确定度的评定,提高了检测质量,增强了检测结果的可比性与使用价值,客观上有效的反映了本室检测结果的准确性与分散性.
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ELISA检测血清CEA的测量不确定度评定的探讨
[目的]探讨医学实验室对ELISA的测量不确定度的评定方法. [方法]用ELISA测定3份血清中不同浓度的癌胚抗原并作批内重复,根椐直线回归方程建立数学模型,分析不确定度来源并计算各分量标准不确定度、合成标准不确定度、扩展不确定度. [结果]ELISA测定3份血清中癌胚抗原的测量不确定度分别为±1.58 ng/ml、±5.90ng/ml、±9.75 ng/ml(包含因子k=2.101). [结论]包含有测量不确定度的结果更能反应测量的真实水平,但医学实验不确定度的评定方法还应深入探索.
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火焰原子吸收法测定生活饮用水中锰的不确定度分析
目的:给出火焰原子吸收分光光度法测定生活饮用水中锰的测量不确定度.方法:找出影响不确定度的因素,对不确定度进行分析,评估.结果:对火焰原子吸收分光光度法测定生活饮用水中锰给出了测量不确定度.结论:分析了使用标准曲线法定量的这一类型不确定度的计算方法和步骤,在实际工作中有较强的实用价值.
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探讨Nordtest准则在ELISA法检测中评估测量不确定度的适用性
目的 探讨Nordtest准则在ELISA法检测中评估测量不确定度的适用性.方法 使用FAME24/20全自动酶联反应分析仪,收集某预防医学门诊部血清学实验室2015-03/10的抗HAV-IgM和抗HEV-IgM的室内质控数据,以及血清学实验室2014-2015年度参加卫生部临床检验中心的室间质量评价计划所反馈的质评结果,应用Nordtest规则,对实验室ELISA法检测中测量不确定进行评估.结果 置信度水平为95％,包含因子k=2时,抗HAV-IgM扩展不确定度U抗HAV-IgM=79.44％,抗HEV-IgM扩展不确定度U抗HEV-IgM =59.31％.结论 所得结果基本反映了实验室运用ELISA法检测抗HAV-IgM和抗HEV-IgM 2个项目的检测质量,同时,Nordtest准则利用实验室质控数据进行测量不确定度的评定,也适用于目前疾控中心血清学实验室的实际情况.
关键词： Nordtest准则 ELISA 测量不确定度 评定 -
呕吐物中亚硝酸盐测量不确定度评估
目的 建立本实验室检测亚硝盐中毒者呕吐物中亚硝酸盐测量不确定度评估方法,以便在中毒事件的实验室诊断中应用.方法 以测定方法的定量计算式为基础建立测量不确定度评估的数学模型,以影响测定结果的各环节因素为不确定度分量的来源,通过测量不确定度分量的合成,获得测量不确定度.结果 建立了亚硝盐中毒标本的实验室定量检测结果的准确、科学表达的程序.结论 给出了中毒者呕吐物中亚硝酸盐测量不确定度评估的示列.评定程序简便易操作、适宜基层检测机构实验室人员应用.
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廊坊市医疗卫生机构消毒效果分析
为控制医院内感染,对医疗卫生机构消毒质量的监督监测尤为重要.现将2002-2004年廊坊市辖区内医疗卫生机构消毒效果监测情况分析如下.
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离子色谱法测定饮用水中氯离子的不确定度分析
测量不确定度(uncertainty)定义为表征合理赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数[1].在测量结果的完整表述中,应包括测量不确定度.它可以是标准差或其倍数,或是说明了置信水准的区间的半宽.测量不确定度分析作为国际认可的实验结果评价指标已代替传统的测量误差理论,用以衡量测量结果的可靠性.我国国家标准CNASCL01:2006<检测和校准实验室能力认可准则>(ISO/IEC17025:2005)[2]对测量不确定度的分析提出了要求不确定度的应用越来越广泛,在卫生检验领域的应用也越来越多[3～10].
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火焰原子吸收测定酱油中铅的测量不确定度评定
目的对提供的火焰原子吸收测定酱油中铅含量的方法进行测量不确定度评定;建立火焰原子吸收测定酱油中铅的测量不确定度评定程序和方法.方法主要采用归因法或因子分析法、因果分析和归纳法.结果找出了包含对测定结果有主要或重要影响的因素,建立了对测量过程的因果关系分类图,归纳提出了测量不确定度分量的主要来源,提出了测量不确定度评定程序和方法.结论评定程序和方法符合规范要求,操作简便、结果可靠,有较高的应用价值.
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石墨炉原子吸收光谱法测定大米样品中镉的不确定度评定
通过石墨炉原子吸收光谱法重复测定大米样品中的Cd,建立不确定度评定数学模型,系统分析和量化不确定度各分量.分析了测量过程中的不确定度主要来源于样品制备的不确定度、标准物质引入的不确定度、曲线拟合中产生的不确定度以及重复试验的不确定度
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火焰原子吸收法测定化妆品中铅测量不确定度评估
测量不确定度定义为表征合理赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数;测量结果的完整报告应包括测量不确定度的信息[1].实验室国家认可委对实验室采用测量不确定度描述测量结果质量已提出明确的要求,测量不确定度在检测、校准实验室中已得到广泛的重视和应用,测量不确定度在检测工作中的正确使用可以衡量实验室科学管理和检测技能的水平[2].现以火焰原子吸收法测定化妆品中的铅测量不确定度评估为例,对火焰原子吸收法测定化妆品中铅的测量不确定度进行分析,找出其影响不确定度的因素,对不确定度进行评估,以及测量不确定度报告中应包括的完整信息.
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测量误差与测量不确定度的区别
测量误差是测得值与真值之差,称为测量误差,又叫测量的绝对误差,简称误差[1].真值反映了人们尽量接近真实目标和客观真理,测得结果与真值之差的测量误差,也是无法准确得到或准确获知的,从本质上讲,真值是不能确定的,"量子效应"排出了唯一真值的存在,在工作中我们所用的真值,其实是一个约定值,须以测量不确定度来表述其所处在的范围.这就是所谓的"误差公理".
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火焰原子吸收分光光度法测定水中锰检出限的测量不确定度
目前,生活饮用水中锰的卫生标准[1]为0.1 mg/L.而方法中提及的火焰原子吸收分光光度法测定水中锰的检测限也为0.1 mg/L,为此,在AAS6701原子吸收仪上进行水中锰测定条件的探讨,建立灵敏度高的检测方法,为评价方法的灵敏度是否满足卫生标准的需要,进行了火焰原子吸收分光光度法测定水中锰检出限的测量不确定度分析.现报告如下.
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利用质量控制数据评估血站ALT检测测量不确定度方法的探讨
目的 利用质量控制数据评估血站ALT检测测量不确定度,探讨血站实验室测量不确定度的评估方法.方法 利用批内变异、批间变异、室间质评结果及校准品不确定度计算实验室ALT检测的合成不确定度及扩展不确定度.结果 构成不确定的分量中,批间变异所占比例大,其次是校准品分量和系统偏倚,后是批内变异分量.与CLIA可接受范围相比,ALT检测结果符合要求.结论 该测量不确定度评估方法简便易行,可用于血站实验室.
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1种全自动生化分析仪测量ALT不确定度的评估
在血站实验室进行定量试验的主要任务就是对采集标本的各种特性进行赋值.所赋值的准确性、可靠性以及其他的分散性都会直接影响到采集血液的质量以及反映本实验室检测质量.因此在血站实验室定量试验中应用不确定度这个概念并进行测量不确定度的评定十分重要.现以ALT测定为例,对血站实验室测量不确度的评估报告如下.
关键词： Cobas C111 测量不确定度 ALT -
速率法血清ALT活性浓度的不确定度评定
目的 通过对ALT活性浓度测量不确定度的评定,初步探讨血站实验室对测量不确定度的评定方法.方法 依据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)《测量不确定度要求的实施指南》及JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》等其他不确定度指南文件,采用A、B类评定方法对血站献血者标本ALT活性浓度的测量不确定度进行评定.结果 血清ALT活性浓度为40.1U/L时,ALT活性浓度扩展不确定度为U=2.2 U/L(包含因子k取2,置信区间95%).结论 本实验所使用的方法可以对ALT活性浓度测量不确定度进行评定.
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血站丙氨酸氨基转移酶分析中测量不确定度的评估
目的 通过对血站ALT检测测量不确定度的评估,探讨血站实验室测量不确定度的评估方法.方法 参照1995年国际标准化组织推出的《测量不确定度表述指南》与《测量不确定度评定与表示》,对本实验室献血者血清ALT测量不确定度进行评估.结果 献血者血清ALT浓度为20.9 U/L时,合成标准不确定度为0.7 U/L,取95％置信水平,包含因子k=2,扩展不确定度为1.4 U/L.构成不确定的分量中,校准品浓度分量所占比例大,为96.18％.结论 该测量不确定度评估方法简便易行,可用于血站实验室.
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GC法测定复方醋酸地塞米松乳膏中薄荷脑含量的不确定度评定
目的 探讨气相色谱法测定复方醋酸地塞米松乳膏中薄荷脑含量的不确定度评定方法.方法 分析测量不确定度的来源,建立数学模型,并计算各分量引入的不确定度,合成标准不确定度和扩展不确定度.结果 扩展不确定度为3.0％(κ=2);测定结果为99.4％±3.3％.结论 所用方法可用于GC法测定药物含量的不确定度评定,使测定结果更加准确.
