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药物有效期的识别
众所周知,药物的有效期各不相同,有些药很稳定,可以长时间存放;有的却相反.不稳定的药物,时间长了,会发生变化,轻者降低药效,重者,产生的一些有毒物质会危害人体健康.所以,用药治病一定要用有效期内的药品. <药品营理法>规定,药品的外包装上都应标明有效期,所以可以从药品的包装得知它的有效期.现就药物有效期的识别方法加以介绍.1国产药品有效期的识别国产药品的有效期比较容易识别.处包装上标明了批号或生产日期,还注明了有效期为几年.生产日期加上有效期就是该药使用的截止期限.一般情况是,批号有六位数,两位一组,分别代表年月日.
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国产及进口药品质量差异分析与风险控制的研究
目的 分析国产和进口药品质量存在差异的原因,探索进行药品生产企业风险控制和提高国产药品质量的方法.方法 以2007～2009年上海市食品药品检验所及7家区域药品检验所的进口和国产药品的检验数据为基础,进行比较和分析.结果与结论 国产药品和进口药品的质量存在着比较显著的差异.应从完善药品质量标准,强化企业管理,增加抽验针对性等多方面入手,提高国产药品质量.
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<北京市公费医疗、劳保医疗用药报销范围>实施前后宣武医院心血管内科用药情况分析
北京市公费医疗报销目录的颁布,对临床用药的选择产生了一定的影响.下面就<用药报销范围>实施前后我院心血管内科的用药情况做一比较,以便让人们了解<用药报销范围 >实施后不同方法管理的处方(包括普通处方、大病统筹处方、公费医疗处方)以及不同来源的药品(包括进口药品、合资药品、国产药品)的情况.
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科学饲养,提高家兔使用率
静脉注射药物的重要检验项目之一是热原检查.热原检查的方法主要采用家兔法和细菌内毒素检查法.虽然在国外常常采用后者,但仍有许多品种,尤其是国产药品多采用家兔法进行热原检测.为保证药品检验结果的准确性和可靠性,首先必须确保实验动物的质量符合试验要求,我所检验用的实验家兔是中国兽药监察所繁殖生产的一级大耳白兔.
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我院35种常用口服药物国产与进口药品说明书对比分析
目的 调查首都医科大学附属北京友谊医院(以下简称“我院”)进口和国产药品说明书的编写情况,为促进药品说明书及其监管工作的科学化、合理化和规范化提供参考.方法 对我院35种口服药物的进口和国产说明书进行对比分析,提出修改和完善建议.结果 35组说明书存在不同程度的差异,其中16组说明书差别较大,有4个或以上的差异项目.相比于进口药品,国产说明书往往存在完整性、规范性和科学性较差等问题.结论 相关部门应加强管理,重视说明书的定期修订和更新;药学人员应大力宣传说明书的重要性;其他医务人员和患者应提高对说明书的重视程度,以促进药品说明书及其监管工作的规范化,确保临床安全合理用药.
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2012-2014年长江流域六市样本医院用药生产厂商分析
本文根据上海市食品药品监督管理局科技情报研究所数据,纳入上海、杭州、南京、武汉、成都和重庆六市样本医院共273家,分析2012 2014年上述样本医院国产、合资与进口药品的结构以及药品销售额前10位的生产厂商.结果发现,2012-2014年长江流域六市样本医院药品销售额,以国产药品占主导地位,合资药品和进口药品稳定在一定比例.销售额领先的企业包括江苏恒瑞医药股份有限公司、大连辉瑞制药有限公司和山东齐鲁制药有限公司等.说明,在政策导向、经济水平、各类药品自身特点等因素的共同作用下,2012-2014年长江流域六市样本医院形成以国产药品占主导地位,合资及进口药品占从属地位的结构形式.
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提高质量标准,促进品质提升,带动行业发展——议如何促进国产药品的质量
近期发生在我国制药行业的一系列事件和问题,令业内人士都在思考:我国的制药行业应何去何从?应如何提升国产药品的质量?首先让我们回顾一下这些事件及存在的问题.
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部分国产心血管药物与进口同种药物的文献对比研究
目的 了解国产与进口心血管药物的药动学、药效学及不良反应差异.方法 检索中国知网、万方、维普,纳入国产与进口心血管药物的对照研究,研究对象不限.结果 针对轻中度病情患者的治疗,短期临床研究提示同种国产和进口药品的疗效和生物利用度无明显差异.结论 国产药品与进口同种药品具有生物等效性,治疗轻中度患者的短期临床疗效二者相当.
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合资药品与国产药品有效期分析
目的 考察合资药品与国产药品有效期差异.方法 收集有效成分、剂型相同而生产厂家分别为国内企业与合资企业的药品共36组,将有效期进行统计分析.结果 合资药有效期明显长于国产药,且差异有极显著性(P＜0.01).结论 合资药品有效期明显高于国产同种药品,国内大部分生产企业在产品药品质量控制上仍有待提高.
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国家关于药品流通价格的有关规定
国家计委2000年11月21日以计价格［2000］2142号文印发《药品政府定价办法》，现将其中的国家药品高销售费用率和高销售利润率(表1)，药品高流通差别差价率(差价额)见表2，公布如下。 表1 国产药品高销售费用率和高销售利润率%药品分类高销售药品分类高销售费用率利润率费用率利润率一类新药3045四类新药1515二类新药2025五类新药1212三类新药1818普通药品1010 注：专利药品和进口分装药品的高销售费用率、高销售利润率比照上表执行。 表2 药品高流通差别差价率(差价额)元含税出厂(口岸)价按出厂(口岸)价顺加计算按零售价倒扣计算含税出厂(口岸)价按出厂(口岸)价顺加计算按零售价倒扣计算0 ～5.0050%33%50.01～57.1416.0016.005.01～6.262.502.5057.15～100.0028%22%6.26～10.0040%29%100.01～112.0028.0028.0010.01～12.504.004.00112.01～500.0025%20%12.51～50.0032%24%≥500.0115%＋50.0013%＋43.50《医药导报》编辑部转发
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10种国产与进口药品的应用比较
目的:比较国产与进口药物的人体生物利用度及临床疗效.方法:根据文献报道对左氧氟沙星、克拉霉素等10种药物的国产与进口药品进行分析评价.结果:除极个别国产药品效价低外,大多数国产药品的生物利用度及临床疗效与进口品比较差异均无显著性.结论:临床医生和药师选择佳的国产药品,可以提高经济效益,减少患者负担.
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省级食品药品监督管理局开始受理国产药品注册申请
本刊讯自2005年4月1日起,各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(以下简称省局)对本辖区内各类国产药品的注册申请进行受理.进口药仍然由国家食品药品监督管理局药品注册司受理办公室受理.这是国家食品药品监督管理局日前发出的<关于全面开展省局药品注册受理试运行工作的通知>(以下简称<通知>)中的要求.
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基于实证数据的国产药品质量分析
目的 统计药品抽验数据,系统描述国产药品的质量状况,分析其中反映出来的问题,为改进药品质量的监管工作提供参考.方法 对国家食品药品监督管理局官方网站公布的药品质量公告进行检索,获得药品抽验数据并进行统计分析.结果 2007年至2012年6年间,抽验的不合格药品共涉及137个制剂品种、255家制药企业、447个批次.存在的问题主要有执行的国家标准多元化且技术水平不一；不合格检项中,化学药主要集中在制剂工艺,中成药主要集中在原料药质量,但低限投料导致的药品不合格在两者中都占有相当的比例；35.29％的被抽验制药企业产品在相同或不同检项上多次不合格.结论 应从提高药品标准、加强药品质量监管的针对性、转变药品质量的理念方面着手,提升国产药品的质量水平.
