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血栓与止血试验诊断的现状及发展
人类正以豪迈的步伐进入21世纪。作为检验医学工作者，直面一个被称为生命科学世纪和生物技术世纪的新时代，如何抓住机遇，乘势而上，加强检验医学领域各分支学科建设，促进检验医学全面发展，是值得认真思考和研讨的重要课题。近十几年来，随着血栓性疾病与出血性疾病在人类疾病谱中地位的变化及防治研究的迅速进展，血栓与止血的实验诊断技术也不断有新的发展并在全国逐步普及。但由于试验的标准化程度尚不够高，试验的质量控制也有待改进。清楚地了解血栓与止血实验诊断的现状和存在的问题，将有助于这项工作的进一步发展，特作概略评述。 一、血栓与止血试验的标准化 血栓与止血试验的标准化是指对检测标本、试剂、仪器、技术和操作等制定统一标准，按照标准的要求对试验进行科学管理，以减少误差，提高试验的精密度、准确性和可靠性。由于血栓与止血试验的特殊性，迄今关于血小板功能、抗凝因子、纤溶成分的检测尚缺乏成熟的标准化方案，仅在凝血酶原时间（PT）、活化的部分凝血活酶时间（APTT）和纤维蛋白原试验(Fg)等3项试验，国际血液学标准化委员会（ICSH）、国际血栓与止血委员会（ICTH）或美国临床生物化学标准化委员会（NCCLS）有较明确的规定。对于PT试验，规定：(1)用不同级别的凝血活酶国际参考品（如原级凝血活酶参考品67/40，次级参考品68/434等），校正本土制备或生产的组织凝血活酶参考物，本土生产的凝血活酶试剂必须标有国际敏感指标(ISI)值；(2)结果的报告方式弃用“活动度”，采用“秒（s）”和“患者PT与正常PT比率（PRT）”，在口服华法林类药物监控时，采用“国际标准化比值（INR）”。对于APTT试验，推荐的方法与仪器要求基本同PT试验。但应该注意，不同的部分凝血活酶、不同的活化剂和不同的激活时间，对各种因子缺陷、对肝素和狼疮抗凝物质的敏感性差异很大，应根据不同的检测目的选择相应敏感的凝血活酶或活化剂。对于纤维蛋白原试验，世界卫生组织的生物标准化委员会已将1992年问世的纤维蛋白原标准品89/644定为国际参考品（IRP），并推荐采用改良Jacobsson法和IRP来标准化本地区的次级标准品。在常规纤维蛋白原含量测定时建议使用Clauss法。需要注意的是，目前国内使用的某些仪器可以根据PT的变化换算出纤维蛋白原含量，这种方法只能对纤维蛋白原含量作出大致估计，当含量明显异常特别是明显减低时，不能准确判断。根据手术前出血、凝血时间测定结果预测患者是否会术中出血，一直存在争议。20世纪90年代初，Lind在著名的《Blood》杂志上直截了当地用《出血时间不能用于预测外科手术是否出血》的标题阐述其观点。Rodgers通过对862篇文献的复习，也得出同样的结论，指出尽管出血时间对评价血小板及血管功能有一定价值，但用它来预测外科手术是否出血，没有什么意义。我国的专家也进行了多次研讨。2000年7月，中华医学会检验医学分会和血液学分会共同起草文件给有卫生部临床检验中心，提出“终止使用一般外科手术前的常规出血时间检测，建议用活化的APTT、凝血酶原时间试验和血小板计数联合检测，如临床有出血史时另加模板式（出血时间测定器）法进行出血时间检测”。据悉，国家卫生部将批准并下文件建议执行。
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凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间测定标准化(附纤维蛋白原测定推荐方法和淘汰过时的出凝血时间的建议)
血栓与止血实验室检查的临床重要性与日俱增,检验内容不断扩大,工作量也日益增多;不断出现的方法更新和试剂商品化、操作自动化,改变了以往靠手工操作、自配试剂、工作效率低的局面.与此同时,方法标准化和质量控制也显得格外重要.然而,由于血栓与止血试验的特殊性,迄今除了凝血试验中的凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)测定以外,在其它方面,尚未有公认的标准化方案.
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浅谈凝血试验分析前的质量控制
检验医学的质量控制包括分析前、分析中和分析后三大部分,分析前的质量控制是其中的重要环节,是决定检验结果真实准确的前提.其中,重要的环节就是临床医师的医嘱和标本的采集、保存和运送中的质量控制.血栓和止血试验中目前除凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)测定标准化外,纤溶等试验尚未标准化和规范化,所以分析前的质量控制更加重要.现探讨如下.
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金疮止血消炎药药效学及毒理学研究报告
金疮止血消炎药是湖北省黄石市中医医院在临床验方的基础上改进而成的中药制剂.方中药味以止血、解毒药为主.多年临床应用证实其有止血、抗炎及促进伤口愈合等作用.为进一步研究其药理及毒理作用,进行以下实验.
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实验室内PT和APTT正常参考范围的建立
血栓与止血试验的标准化是指对检测标本、试剂、仪器、技术和操作等制定统一的标准,按照标准的要求对试验进行科学的管理,减少误差,提高试验的精密度、准确性和可靠性.凝血酶原时间(PT)和部分活化凝血活酶时间(APTT) 是血栓与止血常规检测项目,我科在使用全自动血凝仪检测PT和APTT时,发现其正常参考值与一些参考书及文献报道略有差异,这与试剂、仪器等因素有关.为此,根据我科的实验室现有条件,建立本实验室内正常参考值简述如下.
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魔芋止血剂的止血作用及局部用药的安全性评价
目的 考察魔芋止血剂局部用药的有效性和安全性.方法 通过对小鼠的断尾出血、家兔股动脉出血及家兔肝、脾出血的止血试验,评价魔芋止血剂的止血效果.通过对健康家兔进行皮肤刺激性试验,对豚鼠进行皮肤过敏反应试验及对大鼠进行经皮渗透毒性试验,评价魔芋止血剂局部用药的安全性.结果 魔芋止血剂对小鼠的断尾出血、家兔股动脉出血及家兔肝、脾出血均有明显的止血效果.对大鼠、家兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性;不引起豚鼠过敏反应;对大鼠无经皮毒性反应,不影响伤口会愈合.结论 魔芋止血剂具有明显的止血效果,皮肤局部用药对实验动物安全性良好.
