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自配COULTER流式细胞仪试剂稳质期的探讨
探讨自配美国Coulter 流式细胞仪试剂的稳质期,以便更好地进行推广应用.将自配全血溶解试剂、鞘液及清洗液保存1个月、2个月、6个月、1年,分别从其外观、理化性质、准确度、精密度和相关性等方面与进口原装试剂进行系统的比较,确定自配试剂的稳质期.自配试剂保存1年,其外观无变化,理化性质与原装试剂基本一致;连续10天测定质控品淋巴细胞亚群表达率,其CV值均小于5%;分别检测20例样本中T细胞亚群表达率,与原装试剂比较,两者结果差异均无统计学意义(P>0.05),并且两者结果呈高度正相关,r均大于0.930.这表明自配全血溶解试剂、鞘液及清洗液试剂的稳质期至少在一年.
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临床免疫检验自动化分析现状
传统的免疫学试验通常为自配试剂的手工操作,以定性或半定量报告结果,试验步骤繁杂,影响因素多.近20年以来,临床免疫检验新技术、新方法不断问世,逐步摆脱了手工操作方法,经历了半自动化、完全自动化的发展过程,已经进入信息化的超微量分析时代.
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凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间测定标准化(附纤维蛋白原测定推荐方法和淘汰过时的出凝血时间的建议)
血栓与止血实验室检查的临床重要性与日俱增,检验内容不断扩大,工作量也日益增多;不断出现的方法更新和试剂商品化、操作自动化,改变了以往靠手工操作、自配试剂、工作效率低的局面.与此同时,方法标准化和质量控制也显得格外重要.然而,由于血栓与止血试验的特殊性,迄今除了凝血试验中的凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)测定以外,在其它方面,尚未有公认的标准化方案.
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通过LIS软件实现检验试剂精细化管理
随着医学的进步,临床对许多疾病的诊断、治疗和预后评估都越来越依赖于实验室提供的检验数据,所以加强检验质量的任务日益突出,而试剂管理的好坏直接影响检验质量.过去由于传统检验试剂需要自己配制,难以管理和保证质量.现在实验室几乎都采用成品试剂盒,自配试剂已经被商品化试剂盒所取代[1],在保证质量的同时,检验成本大幅增加,随着公立医院改革的深入,医院越发注重控制成本,其中检验试剂成本占医院卫生材料消耗较大比重,是成本管理的关键点.由于检验项目的复杂性,使检验成本管理存在较多难点,必须弄清楚各个检验项目试剂成本率,为医院和科室进行科学决策提供依据.随着新项目的增多,检验科需要管理的试剂种类也越来越多,传统的帐簿式试剂管理模式已经不能适应检验医学发展的要求和医政管理的要求,需要走精细化、信息化管理之路,建立试剂管理系统势在必行.
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半自动血凝仪检测的影响因素探讨
血栓与止血实验检查的临床重要性与日俱增,检验内容不断扩大,工作量也日益增多,尤其在我国卫生部决定淘汰过时的出凝血时间检测方法,而用APTT、PT、血小板计数组合取代已作为术前检查得到应用[1]的今天,不断出现的新方法改变了以往靠手工操作、自配试剂工作效率低的局面.
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HC-822血细胞分析仪溶血剂和清洗液的研制及价值
目的:研制HC-822血细胞分析仪溶血剂和清洗液,解决国产化问题.方法:用进口配套溶血剂和EZ清洗液与自配溶血剂和清洗液同时取当天门诊病人手指血每人双份共20人份,进行WBC、RBC、HGB、HCT、MCV、MCH、MCHC、PLT等八项参数测定.结果:经统计学处理,八项参数两变量相关系数r均在0.96以上,高为0.998,P>0.05,说明两种溶血剂和清洗液高度相关,差异无显著性,重复性好,结果满意.结论:自配溶血剂和清洗液可完全代替进口配套试剂,且价格低廉.
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AVL9130型电解质分析仪试剂的研制
目的:研制用自配试剂代替AVL9130型离子分析仪试剂.方法:参考有关文献报道配制该仪器试剂,并作方法学研究.结果:自配试剂测定值的批内CV:K+、Na+、Cl-;分别为0.14%、0.18%、0.21%.批间CV:K+、Na+、Cl-;分别为0.62%、0.69%、0.77%.平均回收率:K+、Na+、Cl-;分别为99.1%、101%和98.5%.与原装进口试剂测定60例临床血清标本比较,两者差异无显著性(P>0.05).与原装进口试剂作相关分析,K+、Na+、Cl-;相关系数(r)分别为0.997、0.991和0.966.结论:自配试剂完全可以代替进口试剂.
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Medica Easylyte PLUS型离子分析仪试剂的研制
目的:研制用自配试剂代替Medica Easylyte PLUS型离子分析仪及试剂.方法:参考有关文献报道配制该仪器试剂,并作方法学研究.结果:自配试剂测定值的批内CV:K+、Na+、Cl-;分别为0.15%、0.20%、0.23%.批间CV:K+、Na+、Cl-;分别为0.68%、0.67%、0.48%.平均回收率:K+、Na+、Cl-;分别为98.5%、101%和99.1%.与原装进口试剂测定60例临床血清标本比较,两者差异无显著性(P>0.05).与原装进口试剂作相关分析,K+、Na+、Cl-;相关系数(r)分别为0.997、0.991和0.966.结论:自配试剂完全可以代替进口试剂.
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Dimension AR 全自动生化分析仪IMT 系统试剂的配置及应用
DimensionAR 全自动生化分析仪IMT系统,即K+/Na+/Cl-/TCO释放液测试系统, 整个系统需要6种试剂:A 标准液、B标准液、C标准液、盐桥试剂、TCO2释放液、CO2电极填充液,因CO2电极填充液消耗量少,未自行研制应用.几年来使用另外5种自配试剂,取得了满意效果,现介绍如下.
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自配试剂在AVL血气分析仪上测定pH值
AVL COMPACT系列血气分析仪操作简便,分析速度快,在国内拥有较多用户.该类仪器对试剂的要求极为严格,配套试剂国内无生产,完全依赖进口.我们根据血气分析仪基本原理,对试剂的理化特性(pH值、无机离子成分等)进行认真分析研究,反复与原装试剂进行对比调整,筛选出较满意的配方,自配出该仪器的试剂.
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全自动sta-compact凝血仪与半自动Coachrome-Ⅳ型凝血仪测定凝血因子Ⅷ促凝活性的比较
凝血因子Ⅷ活性测定是血友病A诊治过程中极为关键的检查项目,过去采用传统的手工操作、自配试剂等方法,FⅧ∶C测定结果波动较大.近年,随着半自动及全自动凝血仪的日渐普及,大大提高了FⅧ∶C检测的准确度及检测效率.本研究通过在全自动Sta-compact凝血仪和半自动Coachrome凝血仪上测定FⅧ∶C的比较,以探讨不同类型仪器测定FⅧ∶C的准确性,现报道如下.
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两种常用单一试剂在日立7150全自动生化分析仪上的妙用
随着全自动生化分析仪的普及,生化试剂有了飞速发展.上世纪九十年代以前,我国临床生化实验室主要以自配试剂为主,进入九十年代以后主要以冻干和干粉试剂为主,当前流行使用液体双试剂.虽然液体双试剂具有许多优点,但是有些单一试剂,如双缩脲法测定血清总蛋白和溴甲酚绿法测定血清白蛋白等因试剂价格低廉以及测定结果可靠仍在临床生化实验室中广泛使用.
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TOSHIBA、TBA-40FR、Accute全自动分析仪性能评价
仪器性能和试剂质量进行检测和评价是分析前质量控制的一个重要环节,我们根据实验室仪器、试剂的评价原则,对TBA-40FR全自动生化分析仪的有关性能,采用国产和自配试剂经过三个多月的初步测试观察,并进行评价现总结如下.
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Easylyte钾钠分析仪试剂的研制及钠电极再生
目的 配制美国Easylyte钾钠分析仪试剂及再生钠电极.方法 自配试剂参照进口试剂离子组分浓度,选用几种化学试剂,进行多次模拟配方优化试验而得到佳配方.结果 用自配试剂(X)与进口试剂(Y),再生钠电极(X)与新钠电极(Y),同时测定10份标本,相关性良好.钾Y=0.9530X+0.2024,r =0.9607,P>0.05.钠 Y=1.0397X-5.4707 r=0.9445,P>0.05.Y =28.9606+0.7912X,r =0.9652.结论 自配试剂与再生钠电极各项技术指标符合要求,可推广应用.
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自配试剂在Coulter流式细胞仪检测急性白血病免疫分型中的应用
目的 分析自配Coulter流式细胞仪试剂在检测急性白血病免疫分型中的应用效果.方法 将自配全血溶解试剂和鞘液及清洗液的理化性质、准确度和精密度以及对检测急性白血病免疫表型抗原的应用效果与原装试剂进行比较分析.结果 自配试剂与原装试剂理化性质基本一致;两种试剂分别测定同一白血病免疫分型标本20次,结果各胞膜抗原批内CV值均<2%;检测急性白血病免疫分型胞膜和胞浆多种抗原,分别与原装试剂比较,两者差异均无统计学意义(P>0.05),且检测胞浆抗原cMPO和cCD79a结果均呈高度正相关(r>0.970).结论 自配Coulter流式细胞仪试剂对白血病免疫分型的检测效果好,可代替原装试剂进行应用并推广.
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全套自配试剂在CELL-DYN1700血细胞分析仪白细胞分类计数中的应用
CELL-DYN1700血细胞分析仪是一种较受欢迎的三分类血细胞分析仪,其配套试剂价格昂贵.为了降低成本,我们研制出自配试剂.为评价自配试剂在白细胞分类计数中的应用效果及正确认识该仪器的白细胞分类计数的应用价值,现将184例抗凝血标本检测结果报告如下.
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浅析医院检验科试剂盒精细化管理
随着医学检验快速发展,目前除放射免疫,几乎所有临床检验都实现了机械化、自动化,诊断试剂也实现商品化.由于传统检验试剂需要自己配置、人为因素多、批间误差大、操作复杂、保存时间短、出现检验结果不稳定等缺点,因此实验室检验试剂几乎都购置成品试剂盒,自配试剂正在逐步被商品化试剂盒所取代[1].
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贝克曼CX3型急诊生化分析仪复合校准液的研制及应用
目的 研制适用于贝克曼CX3型急诊生化分析仪的复合校准液,降低检测成本.方法 在参照原装校准液的基础上,自拟配方配制3个水平校准液,并与原装校准液进行检测比较.结果 自配校准液能顺利通过仪器定标,检测结果与原装校准液相关性较好,稳定时间较长,未发现对电极有损害的迹象.结论 自配校准液能满足该仪器对临床标本的检测要求,能代替原装进口校准液.
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贝克曼CX系列全自动生化分析仪电解质试剂盒的研制与应用
目的:研制贝克曼CX系列全自动生化分析仪电解质配套试剂盒.方法评价自配电解质试剂盒的主要性能指标:准确度、精密度、线性范围、稳定性和相关性,并与原装试剂进行临床标本测定结果比较.结果自配试剂盒测定定值血清Na+、K+、Cl-平均相对偏差均小于2%;批内精密度、批间精密度较好,变异系数(%)均小于2%;与原装试剂测定结果高度正相关,相关系数r均大于0.99.结论自配试剂完全可以取代进口试剂进行临床应用.
关键词: 贝克曼CX生化分析仪 电解质 自配试剂 -
CX9ALX生化分析仪故障分析处理及电极维护
CX9ALX是美国产的全自动生化分析仪,由CX3和CX4组成外加TP电极法和升级预接口,可进行常规生化、电解质、肾功、糖、免疫学、血药浓度检测.该仪器操作简便,试剂用量少,精密度高,准确度好,速度快,并能使用部分国产试剂和自配试剂(自编参数).我们在使用过程中遇到一些故障,现将我们的分析处理以及电极保养的简便方法介绍如下,供同道们参考.