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中药专利申请的探讨
专利制度具有保护和鼓励发明创造,打破技术封锁,促进新技术成果的推广应用,推动科学技术进步和创新,促进国民经济发展的作用.专利在药物研究过程中不仅能起到很好的保护作用,对药物市场开发也起着积极作用,可以促进和保护新药的自主研制与开发.本文介绍我国专利制度和中医药专利保护基本状况,中药专利申请主题,以及中药专利申请趋势三方面内容,旨在让中医药人员对中药专利有初步了解,以便及时对研究成果申请专利,保护自己的合法权益,促进和保护新药的自主研制与开发.
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英国伦理委员会的现状与分析
伦理委员会的主要职责是保护药物临床试验受试者的权益、安全和健康.现对英国伦理委员会的法律、法规、申请及审评程序等进行归纳分析,旨在对规范我国伦理委员会的运作具有参考借鉴作用.
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剖析我国2001年公开的药品专利申请
统计了国家知识产权局2001年公布的药品发明专利申请,并按国内和国外申请人、国内职务发明和非职务发明、不同的制药专业、药品的治疗类别等进行分析比较,以了解药品研究、开发动向.
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1999年公开的中国医药发明专利申请概况
统计了国家知识产权局专利局1999年公布 的药品发明专利 申请,并进行了初步分析,以了解医药研究、开发动向。药品专利申请总数3511件,比1998 年增加了近300件。中国人申请数为1 767件,外国人申请数为1 744件;其中化学合成药及 合成方法专利申请共1 0211件,药物制剂发明专利申请共500件,生化药及生物技术发明专 利申请541件,天然药物发明专利申请共1 499件。
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中小连锁掘金互联网
湖南怀仁大药房的怀仁健康顾问网于去年7月已经递交了相关申请资料,由于湖南省食品药品监督管理局对数量有所限制,怀仁电子商务网络销售事业部经理张超表示,"发证要等下一批,而湖南益丰大药房应该会在第一批发证名单中".
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南京药店,医保做主?
在南京,零售药店能否申请成为医保定点意义重大,在某种程度上决定药店的存亡.近南京市几家连锁药店的老总坐在了一起,在此之前,他们这样的见面并不多.
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已有国家药品标准的注射剂药品研发中存在的常见问题及建议
申请生产已有国家标准的化学药品是具备GMP生产条件的企业扩大生产品种范围而进行的申请.按照<药品注册管理办法>属于第6类,即以往所称的仿制药品.由于我国现行注册法规规定"注射剂等其他非口服固体制剂所用辅料和生产工艺与已上市销售药品一致的,可以免临床研究".
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医疗戒毒重在管理
医疗戒毒是戒毒医疗机构对自愿申请接受医疗戒毒的药物依赖人员,由医护人员对其进行药物的、心理的治疗和法制教育,戒毒的成效常与管理密切相关.
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2007年美国药品审批管理工作概况
CDER是美国食品药品监督管理局(FDA)的一个重要部门,负责美国所有药品上市申请的技术审评与审批.CDER的主要职责是维护美国人民用药安全,保护并促进美国人民身体健康.通过FDA官方网站公布数据,本文概述了2007年CDER的药品审批及管理工作情况.
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试述如何向人民法院申请强制执行
药品监督管理部门申请人民法院强制执行,系实施司法强制措施,因而实施强制执行的程序须依据人民法院强制执行程序的相关规定.药品监督管理部门应依法在规定的时间和期限内向人民法院提出强制执行申请,提交相关的材料.人民法院依法对药品监督管理部门行政处罚行为的合法性进行审查后,采取相应的强制措施.
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药物GLP认证及应注意的几个问题
目的 对GLP认证作一简介,并提出GLP申请时应注意的几个问题,以供各申请机构参考.方法 介绍GLP认证检查的检查依据、检查程序、检查内容及检查中的常见问题.结果与结论 申请机构应预先了解GLP检查的程序和要求,深刻理解GLP认证标准,避免GLP检查中的常见问题,以顺利通过GLP认证.
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抗-Mia1例报告
患者女,29岁,汉族,孕2产0,无输血史,因剖宫产手术申请备红细胞2U.输血前抗体筛选阳性,抗体鉴定为抗-Mia.查血型为B、Rh (D)阳性.抗体筛选:患者血浆在LISS/coombs卡(DiaMed)中与筛选细胞(DiaMed)中的Ⅰ和Ⅱ细胞反应为阴性,与Ⅲ细胞反应为2+.
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抗-Lua抗体引起交叉配血不合1例报告
患者女,96岁.临床诊断:贫血待查;实验室检查:RBC 2.04×10(12)/L,HB 34 g/L.患者有妊娠史和输血史,末次输血为I年前.为纠正贫血,临床医生申请输血.输血前检查患者血型为A型,Rh(D)阳性,抗体筛选阴性,但交叉配血时与1例A型Rh(D)阳性献血者配血不相合,遂将血样送至本室,申请做抗体鉴定并交叉配血.
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抗-E、抗-JK~b伴自身抗体引起交叉配血不合1例报告
患者女,57岁,汉族,因全血细胞减少入院,临床诊断为自身免疫性溶血性贫血.实验室检查:WBC 1.53×109/L,血红蛋白56g/L,血小板49×109/L.患者有输血史和妊娠史,末次输血为入院前6个月,现欲行脾切除术,申请手术备血.
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44例意外抗体筛查试验结果分析
输血前进行意外抗体筛查对于保障临床输血安全具有重要意义.我们对2009年1月至2010年12月申请输血的4190例预输血患者的意外抗体检测结果进行总结分析,报告如下.
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B3亚型1例报告
患者女,63岁,无输血史.2011年5月10日术前申请常规备血,血型鉴定时发现正反定型不符.ABO血型正反定型采用试管法及微柱凝胶法,患者红细胞分别与单克隆抗-A、抗-B、抗-AB和人源抗-A、抗-B血清反应,结果见表1.用人源抗-B经被检者红细胞吸收后放散液与Ac不反应,与Bc反应为2+,证实该患者为B3亚型.
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ICU护士申请换岗原因分析与对策
ICU是集中各有关专业知识和技术,对重症病人进行生理功能监测和积极治疗的专门单位.ICU的医疗质量体现了一所医院的救治水平,而护理质量直接关系到危重病人的抢救与诊治.近年来,我院ICU每年约有1/3护士要求换岗,在一定程度上影响了ICU护理工作质量.本文旨在分析ICU护士要求换岗原因以及应对措施,从而提高护士工作积极性,稳定护理队伍,为病人提供优质服务.
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医患纠纷试行人民调解
医患双方一旦发生纠纷后,双方可以向医疗纠纷人民调解委员会提出申请.医疗纠纷人民调解委员会受理申请立案后,由医学专家和律师进行医学技术评估和法律服务,之后再由医疗纠纷人民调解委员会中的人民调解员进行调解.这就是国内首家省级医疗纠纷调解专业机构--山西省医疗纠纷人民调解委员会处理医疗纠纷的一种新模式.山西省医疗纠纷人民调解委员会成立2个月来,共接待申请、咨询300多人次,受理案件26件,成功调解6起案件.
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保健食品样品试制现场核查要点探讨(上)
<保健食品样品试制和试验现场核查规定>(以下简称<规定>)作为<保健食品注册管理办法(试行)>(2005版)(以下简称<办法>)的配套文件于2005年7月颁布实施.<规定>中第三条明确指出,各省级食品药品监督管理部门负责对申请注册的国产保健食品样品试制现场进行核查并抽取检验用样品.<规定>以<办法>为依据,对<办法>中所涉及的保健食品注册现场核查的定义、分类、组织实施以及核查要点等多个方面均进行了规定.
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中药药品技术转让补充申请的审查要求与注意事项
药品技术转让强调转让前后产品的一致性,中药有其自身的特殊性.为保证转让后中药药品的安全、有效和质量可控,本文对中药药品技术转让的审查要求与注意事项进行了总结.