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参芎葡萄糖注射液治疗慢性肾小球肾炎46例疗效观察
为了探讨参芎葡萄糖注射液对慢性肾小球肾炎尿蛋白、肾功能和血液流变学的影响.本文收集2006-10～2007-10住院患者,对其相关指标进行了观察,现作如下报道.
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参芎葡萄糖注射液对血液透析患者残余肾功能保护的疗效观察
目的：探讨在血液透析过程中，参芎葡萄糖注射液对患者残余肾功能的保护效果观察。方法：采集笔者所在医院进行血液透析患者60例，采用随机数字表法分为对照组和观察组，各30例，对照组进行单纯血液透析，观察组在对照组的基础上给予葡萄糖注射液静滴，观察两组患者的残余肾功能保护效果。结果：观察组患者经肾功能检查可见，治疗后的BUN、SCr、ALB以及24 h平均尿量较治疗前均有明显改善。结论：经临床研究可见，在血压透析过程中应用参芎葡萄糖注射液对残余肾功能有着明显的保护效果。
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针灸、推拿手法联合参芎葡萄糖注射液治疗椎动脉型颈椎病效果分析
目的:探讨分析针灸联合推拿手法联合参芎葡萄糖注射液治疗椎动脉型颈椎病的临床效果.方法:回顾性分析2009年10月-2016年11月笔者所在医院接治的80例椎动脉型颈椎病患者的临床记录资料.结果:治疗组、对照组总有效率分别为97.50％、77.50％,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组、对照组治疗效果总满意度分别为97.50％、75.00％,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:针灸、推拿手法联合参芎葡萄糖注射液治疗椎动脉型颈椎病的临床效果显著,可以将患者的治疗总有效率明显提升,并促使患者的治疗效果满意度提高,值得临床推广.
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参芎葡萄糖注射液结合常规疗法治疗乙型肝炎肝纤维化临床观察
目的 观察参芎葡萄糖注射液结合常规疗法治疗乙型肝炎肝纤维化的临床疗效.方法 将86例乙型肝炎肝纤维化患者随机分为两组；对照组43例采用常规保肝治疗,治疗组43例在保肝治疗基础上加用参芎葡萄糖注射液静脉滴注,共3个疗程.结果 治疗组总有效率为88.4％,对照组为65.1％ (P＜0.01).治疗后,两组肝功能指标ALT、AST、TBIL均有所降低(P＜0.01),治疗组ALB升高(P＜0.05),且两组诸指标比较有显著性差异(P＜0.05,P＜0.01)；两组肝纤维化指标HA、PC-Ⅲ、Ⅳ-C、LN均有所降低(P ＜0.05,P＜0.01),且治疗组低于对照组(P＜0.01).结论 参芎葡萄糖注射液能改善乙型肝炎肝纤维化患者肝功能和肝纤维化.
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UFLC法同时测定参芎葡萄糖注射液中6种主要成分
目的 建立超快速液相色谱(UFLC)同时测定参芎葡萄糖注射液(丹参、盐酸川芎嗪)中丹参素、盐酸川芎嗪、原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A的方法.方法 采用Diamonsil C1s色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-0.05％磷酸为流动相进行梯度洗脱,体积流量为1mL/min,检测波长220nm,柱温40℃.结果 6种被测成分的线性关系良好(r＞0.999),精密度、重复性、稳定性的RSD都低于3％,平均加样回收率在95.19％～101.02％,RSD在0.92％～2.70％(n=6).结论 本方法简便、快速、准确,能有效控制参芎葡萄糖注射液的质量.
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参芎葡萄糖注射液稳定性的影响因素
目的 考察高温、强光因素和低温冻融条件对参芎葡萄糖注射液(丹参和川芎嗪)的稳定性的影响.方法 根据参芎葡萄糖注射液外观、可见异物、pH、药物含有量、溶血与凝聚、无菌、热原、不溶性微粒和降压物质各项指标变化质量标准,考察其对稳定性影响.结果 本品在强光、高温、冻融的影响因素条件下,各项指标的检测结果均符合要求.结论 参芎葡萄糖注射液受高温、光照和低温冻融的影响较小.
关键词： 参芎葡萄糖注射液 超快速液相色谱(UFLC) 稳定性 影响因素 -
参芎葡萄糖注射液治疗冠心病联合用药特征分析
目的 分析参芎葡萄糖注射液治疗冠心病临床联合用药的特征.方法 提取全国19家三甲医院2006～2014年医院信息系统(hospital information system,HIS)数据库中参芎葡萄糖注射液临床用药情况,进行统计描述及关联规则分析.结果 在756例冠心病患者中,参芎葡萄糖注射液常合并用药种类为6类:解热镇痛抗炎药(其中阿司匹林频次占此类药物的96.78％,且治疗冠心病多用其抗血小板功效)、降血脂药(阿托伐他汀)、血管舒张药(硝酸异山梨酯)、血小板抑制剂(氯吡格雷)、钙通道阻滞药、活血化瘀剂(疏血通注射液).有效率可达94.76％.结论 参芎葡萄糖注射液联合多种类西药治疗冠心病,符合冠心病用药指南,且有效率高;联合中药用药时,与活血化瘀注射剂联合应用时药物不良反应风险大,不建议同时使用.临床应用时需注意凝血功能的监测,避免不良反应发生.
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参芎葡萄糖注射液联合血液滤过治疗高脂血症性胰腺炎的临床效果研究
目的 探讨参芎葡萄糖注射液和血液滤过联合治疗高脂血症性胰腺炎的临床效果.方法 选取2011年7月至2015年4月于我院诊治的高脂血症性胰腺炎患者共61例进行研究,按照随机原则分为研究组(31例)和对照组(30例),对照组接受常规内科治疗和血液滤过治疗,研究组加用参芎葡萄糖注射液治疗.比较两组治疗前后甘油三酯(TG)、炎症因子、血浆黏度、全血黏度和APACHE Ⅱ评分,统计腹痛消失时间、住院时间、器官衰竭发生率和死亡率,并评定临床疗效.结果 研究组治疗后的血清TG水平、炎症因子水平(IL-6、IL-8)、血浆黏度、全血黏度(高切、低切)和APACHE Ⅱ评分均较治疗前降低(P＜0.05),且低于对照组(P＜0.05);研究组与对照组总有效率分别为77.42％和53.33％,两组差异具有统计学意义(P＜0.05);研究组患者腹痛消失时间和住院时间均短于对照组(P＜0.05),器官衰竭发生率低于对照组(P＜0.05);但两组死亡率对比差异无统计学意义(P＞0.05).结论 参芎葡萄糖注射液和血液滤过联合治疗高脂血症性胰腺炎可迅速降低血脂水平,清除炎性介质,缩短治疗时间,改善预后,效果显著,值得推广.
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参芎葡萄糖注射液致76例不良反应综合分析
目的 探讨参芎葡萄糖注射液致不良反应的一般规律及特点.方法 采用病例回顾性研究方法,对某地区5家三级医院2010-2014年收集的76例参芎葡萄糖注射液所致ADR报告信息进行统计和分析.结果 参芎葡萄糖注射液所致不良反应多见于40岁以上患者(占86.84％),以30 min以内发生者居多(59.21％).不良反应主要表现为过敏反应(42.16％),其次为消化系统反应(16.67％).结论 临床医生应了解参芎葡萄糖注射液所致ADR的规律和特点,重视并加强对其ADR的监测,辨证论治、合理用药,以避免或减少ADR的发生.
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529例参芎葡萄糖注射液不良反应/事件报告分析
目的 分析参芎葡萄糖注射液不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点,为临床合理用药提供依据.方法 提取2012-2014年重庆市药品不良反应监测中心接收的529例参芎葡萄糖注射液ADR/ADE报告,利用Excel表及人工筛查的方法进行回顾性分析.结果 在529例参芎葡萄糖注射液ADR/ADE报告中, "新的"ADR/ADE有262例(49.5％),其中"新的严重的"有18例(3.4％);男性236例(44.6％),女性292例(55.2％),1例性别不详;60岁以上老年人比例较高(49.1％);86.2％的患者在用药30 min内发生ADR/ADE;不良反应主要表现为瘙痒、皮疹、过敏样反应、心悸、恶心等.结论 参芎葡萄糖注射液新的ADR/ADE较多,应密切关注用药30 min内的临床表现,加强ADR/ADE的监测,提高用药安全性.
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参芎葡萄糖注射液中有机酸和无机阴离子的离子色谱法测定
建立了离子色谱法测定参芎葡萄糖注射液中的无机和小分子有机酸阴离子,包括乳酸、乙酸根离子、甲酸根离子、氯离子、硝酸根离子、硫酸根离子和琥珀酸.采用Ion Pac AS11-HC阴离子交换柱,以氢氧化钾溶液为淋洗液,梯度洗脱.选用ASRS 300型抑制器,自循环抑制模式,抑制电流50 mA.琥珀酸在0.25～5μg/ml范围内,其他均在0.5～10 μg/ml范围内线性关系良好.回收率分别为103.6％、104.4％、100.1％、101.5％、98.8％、99.1％和102.4％,RSD分别为2.9％、1.1％、0.5％、2.8％、2.9％、3.1％和8.3％.
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参芎葡萄糖注射液的UFLC指纹图谱研究
建立了参芎葡萄糖注射液的超快速液相色谱指纹图谱.采用Diamonsil C18色谱柱,以乙腈-0.05％磷酸为流动相进行梯度洗脱,检测波长230 nm.17批参芎葡萄糖注射液样品的指纹图谱中确定了10个共有峰.通过与对照品比对,确认其中的7个特征峰分别为丹参素、盐酸川芎嗪、原儿茶醛、丹酚酸D、迷迭香酸、丹酚酸B和丹酚酸A.17批参芎葡萄糖注射液指纹图谱的相似度均大于0.98,且制剂与药材、半成品的指纹图谱有良好的相关性.
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高龄直肠癌患者术后应用参芎葡萄糖注射液预防深静脉血栓形成
目的 评价高龄直肠癌患者术后早期应用参芎葡萄糖注射液预防下肢深静脉血栓形成(deep vein thrombosis,DVT)的临床效果.方法 选择2010年9月至2013年8月手术治疗的高龄(≥70岁)直肠癌患者100例,按随机数字表法分为对照组和试验组各50例.对照组按常规术后处理,试验组在常规术后处理的基础上应用参芎葡萄注射液100 ml静脉滴注,1次/d,连用7d.比较两组患者DVT发生情况、血流动力学指标和各项凝血指标.结果 试验组和对照组患者术后DVT发生率分别为2.0％和14.0％,试验组稍低于对照组,但差异无统计学意义(P＞0.05).两组患者均未出现深静脉血栓阳性症状和肺栓塞.试验组术后第3、7天平均血流速度、单位时间血流量均较对照组升高,差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01);术后第3、7天试验组D-二聚体和纤维蛋白原水平低于对照组,凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间水平高于对照组,差异均有统计学意义(P均＜0.05).结论 参芎葡萄糖注射液有望降低高龄直肠癌患者术后DVT的发生.
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参芎葡萄糖注射液治疗放射性脑病随机平行对照研究
目的 观察对放射性脑病采用参芎葡萄糖注射液治疗与常规治疗的临床疗效对比.方法 选择2007年12月至2012年12月52例住院的放射性脑病患者,按住院号尾数分组,尾数为奇数者28例纳入参芎组,在常规治疗基础上加用参芎葡萄糖注射液治疗;尾数为偶数者24例纳入对照组,仅采用常规治疗.分析治疗前后MRI病灶体积变化、放射性脑病严重程度及临床疗效.结果 同治疗前相比,参芎组放射性脑病的MRI病灶体积明显缩小[(5.85±0.93) cm3vs(9.60±1.06)cm3,P＜0.01];也小于对照组治疗后[(7.51±1.17)cm3,P＜0.01];放射性脑病严重程度低于对照组(P＜0.05);参芎组总有效率为92.86％,高于对照组的75.00％,但差异无统计学意义(P＞0.05).结论 参芎葡萄糖注射液对放射性脑病患者有一定的临床疗效.
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参芎葡萄糖注射液治疗不稳定型心绞痛的临床疗效及其机制探讨
目的 探讨参芎葡萄糖注射液治疗不稳定型心绞痛的临床疗效.方法 60例不稳定型心绞痛患者随机分为治疗组和对照组,每组30例.2组均给予控制血压、血糖、抗血小板治疗,并给予硝酸酯类药物扩冠.治疗组在以上治疗基础上同时给予参芎葡萄糖注射液.评价2组的临床疗效；观察2组治疗前后血清超敏C反应蛋白(hs-CRP))水平、脂代谢指标变化；治疗前后对患者进行西雅图心绞痛调查量表(SAQ)评分.结果 2组临床总有效率无显著差异.2组治疗后血清hs-CRP水平均明显低于治疗前,对照组治疗后血清hs-CRP水平明显高于治疗组.2组治疗后甘油三酯(TG)、总胆固醇(CHO)、低密度脂蛋白(LDL-C)水平均明显低于治疗前,高密度脂蛋白(HDL-C)水平均明显高于治疗前.治疗组治疗后TG、CHO、LDL-C水平明显低于对照组,HDL-C水平明显高于对照组.2组治疗后SAQ评分均明显增加,治疗组治疗后SAQ评分明显高于对照组.结论 参芎葡萄糖注射液治疗不稳定型心绞痛疗效显著,治疗机制与降低炎症因子、改善脂代谢障碍有关.
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参芎葡萄糖注射液对急性缺血性卒中患者阿司匹林治疗期间血小板反应性的影响
目的 探讨参芎葡萄糖注射液对急性缺血性卒中患者阿司匹林治疗期间血小板反应性的影响.方法 前瞻性纳入2014年1月至2016年12月期间12家医院收治的急性缺血性卒中患者,随机分为阿司匹林组和参芎葡萄糖注射液+阿司匹林组.检测两组治疗前后4种血小板诱聚剂(花生四烯酸、二磷酸腺苷、胶原和血小板活化因子)诱导的血小板大聚集率变化.结果 阿司匹林组(n=132)人口统计学资料和基线临床特征与参芎葡萄糖注射液+阿司匹林组(n=131)差异均无统计学意义.基线时,参芎葡萄糖注射液+阿司匹林组花生四烯酸和血小板活化因子诱导的血小板大聚集率显著高于阿司匹林组(P均＜0.05).治疗后第6天,参芎葡萄糖注射液+阿司匹林组4种诱聚剂诱导的血小板大聚集率均显著低于阿司匹林组(P均＜0.001).结论 参芎葡萄糖注射液对急性缺血性卒中患者阿司匹林治疗期间血小板反应性具有显著的抑制作用.
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参芎葡萄糖注射液联用头孢哌酮钠/舒巴坦治疗AECOPD的随机对照研究
目的 观察参芎葡萄糖注射液联用头孢哌酮钠/舒巴坦治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(acute exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease,AECOPD)的临床疗效和安全性.方法 将确诊的104例Ⅰ、Ⅱ级AECOPD患者随机分为试验组和对照组,各52例.在常规应用吸氧、止咳、解痉平喘、强心、利尿、纠正电解质和酸碱失衡基础上,对照组静脉滴注头孢哌酮钠/舒巴坦,每次2 g,每日2次;试验组在对照组基础上加用参芎葡萄糖注射液100 mL,每日1次,疗程均为7～14 d.治疗后检查2组患者的肺功能、血气分析、生活质量改善情况、细菌清除率,用统计学方法比较2组的差异.结果 试验组临床有效率和细菌清除率分别为88.46％和88.00％,高于对照组的73.08％和66.67％,与对照组相比,试验组可显著改善肺功能、增加氧分压和降低二氧化碳分压,改善生活质量指标,2组比较差异有统计学意义(P均＜0.05).用药期间均无严重不良反应发生.结论 参芎葡萄糖注射液联用头孢哌酮钠/舒巴坦治疗AECOPD临床疗效确切,安全性好.
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参芎葡萄糖注射液治疗老年椎-基底动脉供血不足临床疗效分析
目的:观察参芎葡萄糖注射液治疗老年椎-基底动脉供血不足的疗效.方法:将80例椎基底动脉供血不足患者随机分为治疗组和对照组各40例,治疗组给予参芎葡萄糖注射液200ml,静脉滴注,qd,连续10d,对照组给予舒血宁20ml+ 5％葡萄糖注射液(或生理盐水)100ml,静脉滴注,qd,连续10d.观察治疗前后2组临床症状及经颅多普勒超声(TCD)参数变化.结果:2组临床症状明显改善(P＜0.01);经颅多普勒超声检查平均血流速度(k)椎动脉和椎基动脉较治疗前均有改善(P ＜0.05、0.01);有效率为治疗组95.0％,对照组70.0％,2组比较差异具有统计学意义(P＜0.01).2组治疗过程中均无不良反应出现.结论:参芎葡萄糖注射液治疗椎基底动脉供血不足疗效肯定,且临床应用安全性好.
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参芎葡萄糖注射液辅助治疗AECOPD的疗效观察
目的 观察参芎葡萄糖注射液辅助治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)的临床疗效.方法 将 200例AECOPD住院患者随机分为治疗组与对照组,各100例;治疗组在常规治疗基础上加用参芎葡萄糖注射液,对照组仅常规治疗.观察两组治疗前治疗后2周内临床症状、肺功能和血气改善情况.结果 治疗组临床症状、肺功能、血气分析等改善明显优于对照组.结论 参芎葡萄糖注射液为AECOPD有效辅助治疗药物,临床效果好,值得推广.
关键词： 慢性阻塞性肺疾病急性加重期 参芎葡萄糖注射液 -
参芎葡萄糖注射液安全性试验研究
参芎葡萄糖注射液是由丹参和盐酸川芎嗪配伍组成的中药注射剂，临床用于冠心病心绞痛等缺血性血管疾病的治疗[1]。结合国家SFDA《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》，为评价参芎葡萄糖注射液安全性，本文参照《中药、天然药物免疫毒性(过敏性、光变态反应)研究的技术指导原则》、《中药、天然药物刺激性和溶血性研究的技术指导原则》和有关文献[2-3]对其过敏性、刺激性、溶血性以及异常毒性进行了研究，为做好参芎葡萄糖注射液的安全性再评价工作奠定基础。
