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研究谬误的规避
在听力语言康复及其管理领域的研究中,无论采用哪种研究方法均需考虑研究结果的真实性问题,即尽量保证研究结果与客观、真实的情况一致。但是在研究中,由于被试对象的复杂性、研究自身的干扰性、研究现象的复杂性,以及受到伦理、政治因素的限制与影响,致使研究过程中出现难以保持客观性的困难,由此研究结果也会出现与真实情况的差异,甚至得出错误的结论,这些都是一项严谨的研究应该或尽可能避免的谬误[1]。造成研究中可能出现谬误的因素很多,包括研究道德因素、方法因素及在对研究结果进行解释时分析单位错误的因素。要想规避研究中的谬误,必须处理好严重影响研究质量的相关因素。具体方法包括坚守科学研究的伦理道德,控制研究过程中的误差偏倚,避免分析单位使用上的错误。
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药品注册研制现场核查常见问题(药学研究原始记录)分析
(接7月下)
实验室有多台同型号或同类别的仪器时,应进行编号,赋予每台仪器唯一性信息,并在实验记录中详细注明仪器使用的情况。同一研究课题在不同仪器上同时进行同一试验项目时,尤其要在实验记录上注明各试验是在哪台仪器上进行的。如:在质量研究中,使用大量相同型号仪器、色谱柱,实验人员仅记录了仪器型号、色谱柱填料、色谱柱长度直径等内容,但未标注具体唯一标识,造成各试验及图谱仪器使用情况无法追溯;在HPLC检测条件摸索中,更换色谱条件时,仅从图谱看,平衡时间不够,实际的情况是为节约时间,提前在另一台液相色谱仪上冲洗色谱柱;还有的出现两张图谱时间重叠情况,实际是在两台同型号的液相色谱仪上同时进行检测,但实验记录上均未详细记录,疑似存在真实性问题。在试验中如果用到了特殊的仪器设备、器皿等,也应特别注明。如:某试验,因样品的特殊性应采用铂金坩埚,在测定炽灼残渣时记录中没有体现,无法证明其试验过程和结果的真实性。 -
CFDA发布药物临床试验机构等开展临床试验情况公告
2015年9月9日,国家食品药品监督管理总局发布(CFDA)发布《关于药物临床试验机构和合同研究组织开展临床试验情况的公告》,情况如下:(1)承接人体生物等效性试验和Ⅰ期临床试验的临床试验机构82家.(2)承接Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验的临床试验机构383家.(3)承接临床试验的CRO126家.(4)CFDA对自查资料涉及的临床试验机构和CRO将进行临床试验数据核查,发现存在真实性问题的临床试验机构和CRO,按照2015年第117号公告的要求进行处理.CFDA并对其以前完成的全部药物临床试验数据进行追查.
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谈当前医院病历记录的真实性问题及解决对策探讨
病历是病人住院期间疾病发生、发展情况及医师对疾病的诊断、检查和治疗情况记录的载体.一份好的病历可以反映出医院及医护人员的医疗技术水平,更能够为医院开展科学研究提供完整的资料;同时,对于发生的医疗纠纷,也能够成为医院证明自己医疗行为无过错的有力证据.
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古稀学生感恩耄耋师
6月14日下午,一个72岁的老新闻人带着一本书,轻轻敲开了一位86岁老新闻人的家门.“这本书不久前获得了湖北省好新闻奖一等奖.”古稀人捧出一本《守护生命线》,双手献给耄耋老人,“这本书连同所获的奖都应该属于您!”1979年3月,古稀人正式成为《湖北日报》记者.他采写新闻很勤奋,却由于缺乏新闻专业知识,在对待新闻真实性问题上存有误区.比如他在采写新闻时,会将“听”来的事实写成“看”到的,被人揭发后还很不服气.
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在妇产科教学查房中实行PBL教学法的探讨
PBL(problem-based learning)教学法是1969年由美国神经病学教授Barrows首创[1],其理念是让学习者通过合作解决真实性问题,从而学习和掌握隐含于问题背后的科学知识,形成解决问题的技能,培养自主学习的能力[2].妇产科学是一门实践性很强的临床学科,而教学查房是临床实践教学的重要组成部分.将PBL教学法应用于妇产科教学查房,是医学实践教学的新尝试.
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局部解剖学PBL教学病案设计探讨
PBL(Problem-Based Learning)为"基于问题式学习"或"问题导向学习",是60年代美国神经病学Barrows教授创立的一种自主学习模式,倡导把学习设置于复杂的、有意义的问题情境中,让学习者通过合作解决真实性问题,学习隐含于问题背后的科学知识,形成解决问题的技能,培养自主学习、终身学习能力[1].医学院校开展PBL教学是围绕模拟病人(Pretended Case)展开的,依据临床疾病诊断与治疗的思维过程,医学生先接触病案,再引伸到与之相关的解剖学、生理学等医学基础课的学习,使基础知识与临床知识融会贯通.PBL教学采用以病案为先导,以问题为基础,以学生为主体的自学讨论式教学方法.病案的选择与建立是至关重要的,直接关系到PBL教学的成败.因此,在选择与应用PBL病案的过程中,应遵循执行大纲、学科结构、近发展区、客观性、多发性以及导向性等基本原则.
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PBL教学法在高职高专临床医学教学中的应用及其存在问题
随着医疗技术的蓬勃发展,医学知识的需求量也急剧膨胀。在这个信息爆炸的时代,作为为社会培养高素质医学人才的医学教育教学方式及方法必须与时俱进,传统的医学教育模式已经不能适应新时代的要求,改革势在必行。
PBL(problem-based learning)教学法由美国神经病学教授Bar ows首创。PBL即基于问题的学习,指在问题情境中,学生在教师的指导和同组成员的帮助下,通过查阅资料、分析、讨论,终有效地解决问题、获取新知识的学习过程。通过合作学习解决真实性问题,医学生可以学习到隐含于问题背后的科学知识,形成解决问题的技能,培养自主学习的能力。与传统教学法相比,PBL教学法更注重学生能力的培养,包括学生的自学能力、创新能力、发现问题以及分析问题和解决问题的能力[1]。