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豆腐果苷口腔崩解片的制备
豆腐果苷(helicid,1)是从山龙眼科植物萝卜树(Helicia erratica Hook.f.)的果实中提取的有效成分.临床研究表明,1对睡眠障碍、焦虑、抑郁情绪等均有效果[1,2].1味微苦,目前上市产品多为薄膜衣片,但包衣过程工序较多.本研究采用粉末直接压片法,以适宜辅料为崩解剂制备的1口腔崩解片溶出较市售薄膜衣片快,起效时间短,有利于1的临床应用.
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环孢素A固体分散体与纳米结晶在Beagle犬体内的生物利用度比较
分别以流化床法和超声共沉淀法制备了环孢素A(1)的固体分散体与纳米结晶悬液.以粒径及多分散系数(PDI)为指标,优化得纳米结晶悬液的处方:药物与泊洛沙姆407质量比为1∶1,采用乙醇为有机相溶剂,540 W超声1 min.分别考察了固体分散体与纳米结晶的体外溶出和在Beagle犬体内的吸收情况.结果表明,两者在30和40 min时溶出率达到90%,溶出速率均比原药快.与新山地明相比,固体分散体和纳米结晶悬液在犬体内的相对生物利用度分别为70.8%和25.3%,表明固体分散体比纳米悬液对环孢素A具有更好的促吸收作用.
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黄连配大黄对小檗碱溶出的影响
目的:分析不同配伍配比对黄连-大黄药对中小檗碱溶出影响,优化黄连-大黄药的配比方法.方法:4种配伍方式,每种配伍方式3个配伍比例的样品相应处理后,采用RP-HPLC检测各供试品的小檗碱含量.结果:在试验考察的配伍范围内,分煎合并各组小檗碱的溶出均高于合煎组;分煎后合并的药液经离心处理后小檗碱含量降低;大黄液中加入明胶处理后再与黄连液混合,混合液中小檗碱含量提高.结论:大黄-黄连药对分煎后混合更有利于药液中小檗碱的保留.
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溶出仪自动取样系统的校准
目的 对溶出仪自动取样系统进行校准.方法 采用经机械校准合格的溶出仪,对D、K2种自动取样系统的取样体积、取样时间进行校准,对溶出仪采用自动与手动取样时的整机性能进行校准,并比对连续多个取样时间点自动与同时手动取样的水杨酸片的溶出量以计算偏差.结果 溶出仪机械性能校准合格,自动与手动取样时溶出仪的整机性能校准合格,D、K2种自动取样系统体积误差Ss≤±2%,精密度SR≤3%,取样值滤过时间均<30 s,表明取样快速,取样体积准确、精密;D自动取样系统与手动取样溶出的比值R的均值在篮法和桨法下均<100%,且有部分点<95%,而K自动取样系统的R均值约为98%~102%,表明D系统存在一定偏差,而K系统无明显偏差.结论 应对自动取样系统进行校准,对其偏差进行评估,制定可接受标准,建议体积误差Ss≤±5%,精密度SR≤5%,取样值滤过时间均<30 s;溶出量≤50%的点R均值为95%~105%,R的相关标准偏差≤5%;溶出量>50%的点R均值为97%~103%,R的相对标准偏差≤5%.
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三维有序大孔壳聚糖/尼莫地平固体分散体的研究
目的 制备孔径为470 nm的三维有序大孔壳聚糖/尼莫地平的固体分散体,研究其释药特点、稳定性和药动学.方法 利用溶剂蒸发法制备固体分散体,通过药物释放试验考察固体分散体在模拟胃肠液介质中的释放行为;通过含量测定、X-射线衍射和溶出试验检查固体分散体的稳定性;大鼠分别给予自制固体分散体和市售片粉末,测定血药浓度.结果 固体分散体在pH 6.8的介质中的溶出度明显比pH 1.2和pH 4.5介质中高,在梯度pH介质中的释药曲线类似阶梯型;结晶度和溶出度在考察时间内基本无变化;自制固体分散体的AUC0~12 h是市售制剂的1.91倍,具有长效作用.结论 自制固体分散体稳定性良好,能够提高尼莫地平的大鼠口服生物利用度.
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不同溶出介质中头孢地尼胶囊溶出曲线的相似性比较
目的 采用不同溶出介质进行头孢地尼胶囊溶出度实验,考察不同溶出条件对头孢地尼胶囊溶出度的影响,同时为难溶性药物制剂质量判断提供参考.方法 以盐酸溶液(稀盐酸24→1000)、水、PBS4.0缓冲溶液、PBS7.0缓冲溶液为溶出介质,绘制参比制剂和自制制剂的溶出曲线,以相似因子f2作为指标,对比自制制剂与参比制剂溶出特性.结论 在这4种介质中,参比制剂与自制制剂相似高于60.结论自制制剂与参比制剂在4种不同介质中溶出行为基本一致.
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制川乌粉体粒径与其破壁率和溶出度的相关性研究
目的 探讨制川乌粉体粒径与其破壁率和溶出度的相关性.方法 采用光学显微镜测定4种制川乌粉体(40目、60目、80目和300目)的粒径、细胞破壁率;采用桨法考察上述4种粉体的溶出特征.结果 不同粉碎程度的制川乌粉体的粒径分布、破壁率和溶出度相关性强,0~15 h内,随着制川乌分体粒径的增加,溶出率由81.2%上升至90.5%,表明随着粉体粒径的减小细胞破壁率和溶出率提高.结论 适度的改变粉碎程度可提高制川乌细胞破壁率和有效成分溶出的速率和程度.
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浅谈几种常见中药的醋制
1 从醋制对药物成分的影响看醋制的科学性``延胡索具有活血行气,散瘀止痛的作用.它含有多种生物碱,根据动物实验证明:只有生物碱才有镇痛作用,故镇痛效力与生物碱含量成平行关系;但游离生物碱难溶于水,经醋制后延胡索中的生物碱与醋酸结合成易溶于水的醋酸块,煎熬时易于溶出.``
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法罗培南钠片的制备及体外溶出研究
目的 优化法罗培南钠片的制备工艺.方法 采用湿法制粒工艺制备法罗培南钠片,以自制片与原研制剂体外溶出的相似因子(f2)为考察指标,用正交设计进行处方优化.结果 按优化后工艺制备的法罗培南钠片在4种溶出介质中与原研制剂溶出相似因子分别为86,76,74,81.结论 自制片与原研制剂在不同溶出介质中的溶出行为相似.
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明胶硬胶囊的交联反应和溶出
目的考察明胶硬胶囊的交联及对体内、外性能的影响.方法比较胶囊所包裹的药物的生物药效率.结果与结论明胶的交联反应不影响药物的溶出.
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脉络通颗粒剂含量测定方法的改进
脉络通颗粒主要以黄芪、金银花等十二味中药组成.部颁标准[WS-321(Z-068)-98]含量测定项下规定,在制备供试品溶液时,将颗粒研细,精密称取5g,加甲醇50ml作溶剂.在实际操作中发现,即使颗粒研的很细,用甲醇作溶剂也存在很大程度的不溶性颗粒,使得有效成份溶出不完全,重复性差.特别在湿度较大的情况下,颗粒极易吸湿,来不及研细,便结块粘壁,影响了含量的测定.为此我们将甲醇改为80%甲醇水溶液,进行超声处理,且颗粒不用再研细,便能很好地测定含量.
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药品生产企业要重视药包材的质量控制和研究
药品质量不仅关系着患者的生命,也关系着企业的生存.就药品质量的形成而言,它包括很多方面诸多因素,但是我认为药包材的质量对药品质量的影响不可忽视,由于药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺不同,有的组分可能被接触的药品溶出、或与药品互相迁移、或被药品长期浸泡、腐蚀脱落而直接影响药品质量.
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高效液相色谱法测定涉水产品双酚A的意义
双酚A(BPA)是一种重要的具有生殖发育毒性的环境激素类化合物,具有类雌激素作用和"三致"毒性作用,常作为增塑剂被广泛应用于塑料制品中.BPA能从产品中溶出扩散,从而引起环境污染、水污染和食物污染.本研究利用高效液相色谱(HPLC)法检测了以聚氯乙烯为原料的涉水产品中的BPA.现报告如下.
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PMMA义齿基托材料中甲基丙烯酸甲酯的高效液相色谱测定及其溶出特性研究
目的:建立聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)义齿基托材料中残留甲基丙烯酸甲酯(MMA)的高效液相色谱测定方法,并分析它在3种提取液中的溶出特性.方法:提取液经Agilent TC-C18色谱柱分离,用乙腈-水(70 +30)溶液洗脱,在波长210 nm处进行检测.结果:MMA浓度为0.05 μg/ml~ 100 μg/ml时,MMA的峰面积与浓度之间呈现良好的线性关系,检出限为0.03 μg/ml,回收率为99.5%~102%.结论:该方法灵敏度高,准确性好,MMA在52°白酒中的溶出量很大,在生理盐水中的溶出量较小,在水中的溶出量很小(≤0.44 mg/g).
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石墨管锆处理--原子吸收法测定食品中锡
锡不是人体必需元素,没有资料证明锡有任何生理作用.锡在动植物体的组织中存量很少,但随着食品的深加工、罐装食品日益增多,由镀锡的加工设备、罐及添加四价有机锡作稳定剂的树脂类包装容器等与食品接触能溶出锡而造成污染[1].
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石墨炉原子吸收法测定食品中锑
目前,国内日用搪瓷工业使用的锑钼底釉的配方,多采用配料中加入一定数量的氧化锑,另外在磨加中配比一定比例的钼酸钡和氧化锑等[1],使用时锑等有害物质易溶出.某些食品由于用涂有锑瓷釉的容器贮存或制作而被污染,使食品中锑含量偏高,为此各国规定了食品中锑含量的限量值,澳大利亚规定饮料中锑不得超过0.15mg/L,其它食品不得超过1.5mg/kg;新西兰规定饮料不得超过0.15mg/L,其它食品不得超过1.0mg/kg等.
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黄芩苷-β-环糊精包合物的制备
目的筛选黄芩苷-β-环糊精包合物的佳比例,解决黄芩苷溶出度低的难题,提高黄芩苷的临床应用。方法采用喷雾干燥的方法制备了黄芩苷-β环糊精1∶1、1∶2、1∶3、2∶1的包合物,用紫外分光光度法测定其含量,用智能溶出仪测定其溶出度,以累积溶出率与包合物的包载量等因素为指标,对各比例的包合物进行筛选。结果黄芩苷-β-环糊精包合物在溶出介质蒸馏水中有较高的溶出度,与黄芩苷原料药比较,各比例包合物在15 m in内溶出度已达90%以上,溶出速率快,溶出更完全。结论以累积溶出率与包合物的包载量等因素为指标,终筛选出黄芩苷-β环糊精1∶1的包合物。
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汤药不是越浓越好
很多人以为中药煎得越浓效果越好.其实,这样的认识有失偏颇.煎中药饮片是将中药中的有效成分不断释放、溶解的过程.如果有效成分已经溶解释放到药液中后,再连续不断地煎煮,反而会让药液中的非有效成分(树脂、树胶、色素等大分子化合物)不断溶出,可能使有效成分遭到破坏,导致药效降低.
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胶囊药四问
为啥把药品装进胶囊胶囊中的药物是以粉末或颗粒状态直接填装于囊壳中,不像片剂在制片时受压力等因素影响,所以在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收,其生物利用度高于丸弃剂、片剂等.胶囊崩解时间是30分钟以内,而片剂、丸剂是1小时以内.胶囊还能提高药物稳定性,因药物装在胶囊壳中与外界隔离,对不稳定的药物有一定程度遮蔽、保护与稳定作用.
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塑料饭盒安全吗
如今的生活离不开塑料餐盒,可这小小的塑料饭盒并非绝对安全.每种塑料制品的底端都有一个带箭头的三角形,是"再生"标志.里面有从1~7的阿拉伯数字,阿拉伯数字的不同,代表着这种塑料材质的不同性能和不同用途,就如同塑料制品的身份证明.数字"1"代表该塑料的材质为PET 常见于矿泉水瓶、碳酸饮料瓶等.耐热至70℃,易变形,高于70℃时有对人体有害的物质溶出;使用10个月后,可能释放出致癌物DEHP;不能放在汽车内晒太阳,不能装酒、油等物质.