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国产福多司坦胶囊随机双盲Ⅱ期多中心临床研究
目的:评价国产福多司坦胶囊祛痰的临床疗效和安全性.方法:采用随机、双盲双模拟、阳性平行对照的多中心研究.210例呼吸疾病患者等分为2组,试验组口服福多司坦胶囊400 mg,tid;对照组口服盐酸氨溴索片30 mg,tid,共5～7 d.记录并评价每日症状及肺部体征.主要观察痰的性状、痰量、咳痰难易程度、咳嗽、哆音.于治疗前、治疗后d4及治疗结束后d 1进行临床疗效和安全性评价.结果:205例患者完成试验,福多司坦组101例,盐酸氨溴索组104例.福多司坦组与盐酸氨溴索组对各种呼吸系统常见病祛痰治疗的综合临床疗效相似,总有效率分别为82.00%和85.43%(P》0.05).福多司坦组与盐酸氨溴索组的不良反应率分别为2.97%和2.88%(P》0.05).结论:国产福多司坦胶囊祛痰疗效确切,安全性好.
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盐酸氨溴索片和盐酸溴己新片治疗2型糖尿病肺部感染的效果比较
目的 比较盐酸氨溴索片和盐酸溴己新片治疗2型糖尿病肺部感染的效果.方法 选取2014年10月～2016年2月我院门诊收治的2型糖尿病合并肺部感染患者80例,按照就诊ID号将患者随机分为观察组与对照组,所有患者给予哌拉西林/舒巴坦静脉滴注治疗,在此基础上对照组患者加用盐酸氨溴索片治疗,观察组患者加用盐酸溴己新片治疗,比较两组的临床疗效以及病情治疗情况.结果 观察组发热消失时间[(1.51±0.41)h]、咳嗽咳痰消失时间[(1.92±0.32)d]以及住院时间[(12.1±2.9)d]较对照组[(1.84±0.25)h、(2.14±0.43)h、(17.5±3.4)d]显著缩短(P＜0.05);观察组痰TNF-α[(155.21±23.54) pg/ml]、降钙素原[(0.24±0.03)ng/ml]以及血CRP[(6.42±1.32)mg/L]较对照组[(201.35±26.54)pg/ml、(0.31±0.04) ng/ml、(7.34±1.35)mg/L]显著下降(P＜0.01);观察组临床治疗总有效率(92.5％)显著高于对照组(72.5％)(P=0.044).结论 采用盐酸氨溴索片联合哌拉西林/舒巴坦静脉滴注可有效治疗2型糖尿病患者肺部感染,能显著缩短临床症状改善时间,促进患者更快痊愈,安全可行,可在临床治疗中推广应用.
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小剂量红霉素联合盐酸氨溴索片治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病疗效观察
目的 观察小剂量肠溶红霉素联合盐酸氨溴索片治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的疗效.方法 60例稳定期Ⅱ-Ⅲ级的慢性阻塞性肺病(COPD)患者,随机分为治疗组和对照组,治疗组予以小剂量红霉素联合盐酸氨溴索片治疗1年,对照组予以常规止咳、化痰治疗.观察两组患者1年内急性加重的次数、肺功能的变化、6 min步行距离(6MWD)、日常生活活动能力(ADL)评分.结果 治疗组总有效率80％,高于对照组47％,两组比较差异有统计学意义(P＜0.05).对照组治疗前后各项指标比较差异无统计学意义(P＞0.05).治疗组治疗前FEV1,FEV1％pred、,6MWD,ADL评分为1.21±0.24 L,(54±2.28)％,200±19 m,2±1分,均低于治疗后1.46±0.27 L,(58±3.32)％,228±30m,3±1分,比较差异有统计学意义(P＜0.05).结论 小剂量红霉素联合盐酸氨溴索片治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病有一定疗效.
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沐舒坦在支气管肺炎中的治疗作用
沐舒坦(盐酸氨溴索片)在临床取得较肯定的疗效,针对小儿口服用药困难的特点,应用沐舒坦针剂治疗支气管肺炎,并与对照组比较观察,报告如下:
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慢性鼻窦炎围手术期不同黏液促排剂的临床疗效观察
目的：研究不同黏液促排剂在慢性鼻窦炎围手术期治疗中的临床疗效观察。方法：68例接受功能性鼻内窥镜手术治疗的慢性鼻窦炎病人分为实验组34人、对照组34人,两组病人均接受同一医师的鼻内镜手术治疗及手术后鼻腔处理,实验组病人术前1wk实验组开始口服桉柠蒎肠溶软胶囊,持续至术后4wk,而对照组病人术前1wk给予氨溴索片口服,持续至术后4wk。分别于术前、术后第4、8、12wk对病人症状和黏膜愈合情况进行评估及观察统计。结果：实验组病人术后慢性鼻窦炎症状的改善及黏膜愈合均优于对照组(P<0.05)。围手术期桉柠蒎的使用能够促进分泌物的排出,提高手术疗效,以及促进鼻腔鼻窦黏膜的愈合。结论：在慢性鼻窦炎围手术期的治疗中,桉柠蒎能明显改善鼻部症状,缩短病程,提高疗效,为慢性鼻窦炎手术的治疗提供新的辅助手段。
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沙丁胺醇联合盐酸氨溴索片治疗慢性阻塞性肺疾病疗效观察
目的:观察沙丁胺醇联合盐酸氨溴索片治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效.方法:随机将该院2016年1月至2017年10月撷取的220例慢性阻塞性肺疾病患者,分为实验组及参照组,各110例.实验组通过沙丁胺醇、盐酸氨溴索片联合治疗,参照组通过沙丁胺醇治疗,比较两组临床疗效、肺功能指标(肺活量、第一秒用力呼气量、第1秒用力呼出量占肺活量比值、大呼气中期流速).结果:实验组、参照组的治疗总有效率分别为:92.73％、77.27％,组间比较差异突出,P<0.05.两组肺活量、第一秒用力呼气量、第1秒用力呼出量占肺活量比值、大呼气中期流速实行对比,差异均存在统计学意义(P<0.05).结论:慢性阻塞性肺疾病通过沙丁胺醇、盐酸氨溴索片联合治疗,临床疗效确切,并能有效改善患者的肺功能,值得患者放心使用.
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盐酸氨溴索片溶出度比较
目的:通过对比盐酸氨溴索片和参比制剂在不同PH溶出介质中的体外溶出度测定,找出各制剂处方工艺和质量差异.方法:应用《盐酸氨溴索片一致性评价参比制剂/溶出曲线测定》方法,转速每分钟50转、溶出介质900ml.结果:在水、0.1mol/L盐酸、PH4.5醋酸缓冲液和PH6.8磷酸盐缓冲液中测定溶出度曲线,与参比制剂比较有显著差异.
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福多司坦胶囊祛痰的临床疗效和安全性分析
目的 探讨肺部疾病患者应用福多司坦胶囊祛痰的疗效和安全性.方法 184例肺部疾病患者被随机分为观察组和对照组各92例;两组患者均接受常规内科治疗,观察组在此基础上给予福多司坦胶囊治疗,对照组给予盐酸氨溴索片治疗,疗程7 d.评价患者痰量、痰液的粘稠度、咳痰难易、咳嗽程度、啰音、临床综合疗效及不良反应.结果 观察组痰量、痰液粘度、咳痰难易,咳嗽、肺啰音及临床综合疗效的有效率分别为91.2%、96.7%、96.7%、88.0%、92.4%、98.9%,对照组的分别为93.5%、97.8%、97.8%、87.0%、90.2%、97.8%,对两组各观察指标做秩和检验,两组病例在疗效分布上的差异并无统计学意义(P>0.05);观察组出现1例肝功能异常,1例皮肤瘙痒,1例失眠;对照组出现1例肝功能异常、1例皮肤瘙痒.结论福多司坦祛痰疗效确切,安全性较好,值得临床推广.
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β－内酰胺类抗生素联合盐酸氨溴索片在细菌性肺部感染29例中的临床应用疗效分析
目的：了解β－内酰胺类抗生素联合盐酸氨溴索片在细菌性肺部感染中的临床应用效果。方法随机选取29例细菌性肺部感染患者作本次调查对照组，给予β－内酰胺类抗生素治疗；另选取29例同种类细菌感染患者作本次调查研究组，给予β－内酰胺类抗生素联合盐酸氨溴索片治疗，对比两组患者采用不同药物治疗方案治疗后的终结局。结果①研究组患者用药后不同时段症状改善情况明显优于对照组，比较差异显著（P＜0．05），有统计学意义；②研究组患者用药后平均PCT水平值明显低于对照组，前后比较差异显著（P＜0．05），有统计学意义；③研究组患者用药后治疗总有效率为93．1％，对照组患者用药后治疗总有效率为65．51％，两组患者用药后治疗总有效率比较差异显著（ P ＜0．05）。结论β－内酰胺类抗生素、盐酸氨溴索片同用于细菌性肺部感染疾病治疗中效果显著，可促病患疾病尽快康复，临床应用意义重大。
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HPLC法测定盐酸氨溴索片的含量
盐酸氨溴索为粘液溶解剂,适用于急、慢性呼吸道疾病引起的痰液粘稠,咳痰困难.国家标准采用紫外分光光度法测定该制剂的含量,本文应用HPLC色谱法测定该制剂的含量,可排除杂质干扰,提高方法的专属性.试验结果表明方法准确可靠,令人满意.
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盐酸氨溴索片治疗老年慢性阻塞性肺疾病临床观察
由于慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种可以治疗的疾病,积极研发、评估药物对COPD的治疗具有重要意义[1].近来我们应用盐酸氨溴索片治疗老年COPD急性加重期60例,并取得了较好的疗效,现报道如下.
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盐酸氨溴索片溶出度测定方法比较
目的:比较盐酸氨溴索片溶出度测定的两种不同方法.方法:分别采用HPLC及UV法测定.HPLC法采用Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相为0.1%庚烷磺酸钠和0.3%醋酸溶液-乙腈(70:30),流速为1.0 ml·min-1,检测波长245 nm,柱温40℃,进样50 μl.UV采用盐酸溶液(9→1 000)为溶出介质,检测波长为244 nm.结果:HPLC法盐酸氨溴索质量浓度在1.507～15.07 μg·ml-1的浓度范围内线性关系良好(r=0.999 2),平均回收率为100.3%,RSD为0.3%.UV法盐酸氨溴索质量浓度在1.521～15.21 μg·ml-1的浓度范围内线性关系良好(r=0.999 4),平均回收率为99.6%,RSD为0.78%.结论:经方差分析,两种方法测定盐酸氨溴索片的溶出度差异有统计学意义(P<0.01).使用HPLC法更为准确.
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盐酸氨溴索致呼吸困难1例
盐酸氨溴索片为溴已新在体内的代谢产物,具有黏痰溶解作用,是一种安全可靠、疗效确切的非处方祛痰药.该药不良反应小、耐受性好.据国内外文献检索,未发现致呼吸困难报道.
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止嗽散加味汤联合阿莫西林与盐酸氨溴索片治疗慢性支气管炎临床观察
目的:观察止嗽散加味汤联合阿莫西林与盐酸氨溴索片治疗慢性支气管炎的临床疗效.方法:将96例慢性支气管炎患者随机分为对照组和观察组,对照组给予阿莫西林联合盐酸氨溴索片治疗;观察组在对照组治疗基础上加用止嗽散加味汤治疗.2组均治疗5周.观察2组临床疗效,比较治疗前后pH值、血氧分压(PaO2)、血二氧化碳分压(PaCO2)变化.结果:总有效率观察组95.8％,对照组77.1％,2组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后2组pH值、PaO2、PaCO2比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论:止嗽散加味汤联合阿莫西林与盐酸氨溴索片治疗慢性支气管炎临床效果显著,能有效改善患者的血气指标,不良反应少,安全性高.
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RP-HPLC法测定盐酸氨溴索片的含量
目的:用反相高效液相色谱法测定盐酸氨溴索片的含量.方法:采用Shim-pack CLC-ODS柱,以甲醇-水-冰醋酸(40:60:1)为流动相,检测波长为244nm,于室温下对盐酸氨溴索片进行含量测定.结果:盐酸氨溴索浓度在2～101μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9999,回收率为99.8%,RSD为0.53%(n=5).结论:RP-HPLC法具有简便、快速、专属性强等优点,可用于测定盐酸氨溴索片的含量.
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清肺解毒汤联合盐酸氦溴索片治疗支气管扩张症稳定期临床疗效观察
目的:观察清肺解毒汤联合盐酸氨溴索片治疗支气管扩张的临床疗效.方法:选取本院呼吸科收治的97例的支气管扩张症患者,随机分为2组,对照组47例,观察组50例.对照组患者给予盐酸氨溴索片联合硫酸沙丁胺醇气雾剂治疗,以1月为1个疗程,连续服用6疗程.观察组患者采用清肺解毒汤联合盐酸氨溴索片治疗,1月为1个疗程,连续服用6疗程.比较治疗前后2组患者肺功能指标、血气分析指标、24小时痰总量、6个月内急性加重次数、生活质量评分及临床疗效.结果:治疗后观察组患者的各项肺功能指标显著较对照组患者高(JP＜0.05);2组Pa02、Sa02及PaOJFi02均较治疗前的水平显著升高(P＜0.05),PaCO2较治疗前的水平显著降低(P＜0.05),并且观察组较对照组的变化幅度更为明显(P＜0.05);2组患者治疗后的24小时痰总量、6个月内的急性加重次数均显著降低(P＜0.05);并且治疗后观察组的24小时痰总量明显较对照组更低(P＜0.05),急性加重次数明显少于对照组(P＜0.05).观察组患者治疗后的BODE指数改善情况、临床疗效均明显优于对照组(P＜0.05).结论:清肺解毒汤联合盐酸氨溴索片治疗支气管扩张症具有良好的临床疗效,值得临床推广.
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中西医结合治疗慢性阻塞性肺气肿100例临床分析
目的 探讨中西医联合疗法在慢性阻塞性肺气肿治疗中的效果,对肺气肿的治疗提供有效支持.方法 选取2013年10月～2014年10月,治疗慢性阻塞性肺气肿的100例患者,将其随机分为两组,对照组给予盐酸氨溴索片治疗,研究组在对照组基础上同时辅以中医药物组方.治疗后对两组患者临床治疗效果进行评价.结果 研究组患者经治疗后,有5例无效,有效率为900％;对照组出现无效12例,有效率76.0％,有显著性差异(P＜005);研究组患者在通气后血气分析指标优于对照组(P＜0.05).研究组临床疗效更胜一筹,有效率较对照组优势明显,P＜0.05.结论 中西医结合疗法对于患者的效果更佳,患者的预后效果良好,能提高患者的治愈率,是一种安全、有效的实用技术,具备临床实用性.
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中药治疗鼻息肉摘除术后一例报告
患者,女,56岁,患慢性鼻息肉10多年,1995年发现鼻腔息肉,行手术摘除,术后3年复发,采用西药治疗,服用多种鼻炎药物和鼻炎喷剂无效.1999年底完全丧失嗅觉,鼻息肉明显可见.鼻咽干燥不适,伴头晕、头闷、心烦、咽喉肿痛、睡眠不好、呼吸不畅,浓涕不止.医院就诊,经内窥镜鼻息肉摘除术后,服用盐酸氨溴索片,逐渐恢复嗅觉功能.
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盐酸氨溴索片制粒工艺改进
盐酸氨溴索片为口服固体给药制剂,规格为30mg,适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病,例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗.通常能很好耐受.过敏反应极少出现,主要为皮疹.现对盐酸氨溴索片的制粒工艺进行优化,筛选适宜的粘合剂浓度,以确保工艺的稳定性.
